Électromyographie pour l'effort diaphragmatique (Edi2Pdi)
Électromyographie du diaphragme pour estimer l'effort respiratoire : une étude physiologique
La ventilation mécanique peut être nécessaire pour sauver la vie d'un patient en raison d'un accident, d'une pneumonie ou d'une intervention chirurgicale. Le ventilateur prend alors temporairement en charge la fonction des muscles respiratoires. Pendant le traitement en soins intensifs, la quantité d'assistance fournie par le ventilateur est généralement réduite progressivement, jusqu'au point où le patient peut à nouveau respirer sans aide. Cependant, chez une grande partie des patients (jusqu'à 40 %), il faut des jours, voire des semaines, avant que le patient soit capable de respirer sans aide, même après que la maladie initiale a été traitée. C'est ce qu'on appelle le sevrage prolongé.
Une cause possible de sevrage prolongé est la faiblesse des muscles respiratoires. Le diaphragme, le plus gros muscle respiratoire, peut s'affaiblir s'il est trop peu utilisé, comme tous les autres muscles du corps. De plus, des dommages et une faiblesse du diaphragme peuvent survenir lorsque le diaphragme doit travailler de manière excessive. Par conséquent, il est important que le diaphragme fonctionne suffisamment ; pas si peu qu'il s'affaiblit, mais pas trop non plus.
Les mesures de la pression générée par le diaphragme sont nécessaires pour déterminer le niveau actuel d'activité du diaphragme chez un patient sous ventilation mécanique. Cependant, ces mesures sont rarement réalisées, car elles prennent du temps et nécessitent la mise en place de deux cathéters nasogastriques supplémentaires. C'est dommage, car une charge adéquate du diaphragme pourrait empêcher le développement d'une faiblesse, conduisant à une durée plus courte de la ventilation mécanique. Trouver des mesures alternatives de l'effort du diaphragme pourrait être une solution à ce problème.
Il a été émis l'hypothèse que l'activité électrique du diaphragme fournit une indication fiable de l'effort du diaphragme. Cette étude vise à déterminer s'il existe une corrélation entre la génération de pression par le diaphragme et l'activité électrique du diaphragme sur une large gamme d'activité respiratoire, d'effort faible à effort extrême, chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque et/ou pulmonaire ou prise actuelle de médicaments
- Antécédents de pneumothorax
- Contre-indications à la pose d'une sonde nasogastrique (épistaxis récente, coagulopathie sévère, pathologie actuelle des voies respiratoires supérieures)
- Contre-indication à la stimulation magnétique (stimulateurs cardiaques ou métal dans la zone cervicale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention, recevant le protocole de chargement au seuil inspiratoire.
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Les sujets seront équipés de cathéters qui mesurent l'activité électrique du diaphragme et la pression transdiaphragmatique.
Les sujets exécuteront un protocole de chargement de seuil inspiratoire par étapes pour induire une large gamme d'activité du diaphragme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électrique du diaphragme
Délai: L'activité électrique du diaphragme sera évaluée à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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L'électromyographie du diaphragme sera obtenue avec plusieurs paires d'électrodes situées sur des cathéters œsophagiens spécialisés.
L'électromyographie brute du diaphragme sera filtrée et intégrée pour obtenir le potentiel d'action moyen composé rapporté en microvolts (μV) comme décrit dans la réf. 1 (Sinderby et al.).
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L'activité électrique du diaphragme sera évaluée à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Pression transdiaphragmatique
Délai: La pression transdiaphragmatique sera évaluée à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Le gradient de pression sur le diaphragme sera obtenu en soustrayant la pression œsophagienne de la pression dans l'estomac, mesurée avec des cathéters spécialisés, et sera rapporté en centimètres d'eau (cmH2O) comme décrit dans la réf. 3, déclaration de l'American Thoracic Society (ATS) sur les tests des muscles respiratoires.
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La pression transdiaphragmatique sera évaluée à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail de respiration
Délai: Le travail respiratoire sera évalué à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Le travail respiratoire sera obtenu en intégrant les boucles pression-volume de la pression oesophagienne et du volume courant, et sera rapporté en Joule par minute comme décrit dans la réf 3, déclaration ATS sur les tests des muscles respiratoires.
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Le travail respiratoire sera évalué à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Produit pression-temps du diaphragme
Délai: Le produit pression-temps du diaphragme sera évalué à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Le produit pression-temps du diaphragme sera obtenu en divisant l'intégrale temporelle de la pression transdiaphragmatique (décrite ci-dessus) sur le temps, et sera rapporté en cmH20*s par minute comme décrit dans la réf. 3, déclaration ATS sur les tests des muscles respiratoires.
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Le produit pression-temps du diaphragme sera évalué à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Produit pression-temps des muscles respiratoires
Délai: Le produit pression-temps des muscles respiratoires sera évalué à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Le produit pression-temps des muscles respiratoires sera obtenu en divisant l'intégrale temporelle de la pression œsophagienne dans le temps, et sera rapporté en cmH20*s par minute comme décrit dans la réf. 3, déclaration ATS sur les tests des muscles respiratoires.
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Le produit pression-temps des muscles respiratoires sera évalué à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Puissance mécanique
Délai: La puissance mécanique sera évaluée à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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La puissance mécanique sera obtenue en multipliant le travail respiratoire (décrit ci-dessus) par le nombre de respirations par minute, et sera rapportée en Watt (joule/minute) comme décrit dans la réf. 3, déclaration ATS sur le test des muscles respiratoires.
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La puissance mécanique sera évaluée à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant deux heures.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement des muscles accessoires
Délai: Deux heures.
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En tant que point final exploratoire, le moment auquel plusieurs muscles inspiratoires accessoires sont recrutés pendant la charge respiratoire incrémentielle sera étudié et rapporté (si techniquement possible)
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Deux heures.
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Fraction d'épaississement du diaphragme.
Délai: Les fractions d'épaississement seront obtenues à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant jusqu'à deux heures
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À l'aide d'une sonde linéaire positionnée sur la ligne médio-axillaire, le diaphragme sera visualisé conformément au protocole clinique.
L'épaisseur du diaphragme sera mesurée pendant l'inspiration et l'expiration et sera exprimée en mm.
La fraction d'épaississement sera obtenue avec la formule suivante : (Épaisseur à l'inspiration - épaisseur à l'expiration) / épaisseur à l'expiration * 100 % comme décrit dans la réf 2 (Vivier et al.).
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Les fractions d'épaississement seront obtenues à plusieurs niveaux d'effort respiratoire chez chaque sujet pendant jusqu'à deux heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Chercheur principal: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Sinderby CA, Beck JC, Lindstrom LH, Grassino AE. Enhancement of signal quality in esophageal recordings of diaphragm EMG. J Appl Physiol (1985). 1997 Apr;82(4):1370-7. doi: 10.1152/jappl.1997.82.4.1370.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL64648.029.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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