Electromiografía para el esfuerzo del diafragma (Edi2Pdi)
Electromiografía de diafragma para estimar el esfuerzo respiratorio: un estudio fisiológico
La ventilación mecánica puede ser necesaria para salvar la vida de un paciente debido a un accidente, neumonía o cirugía. Entonces, el ventilador se hace cargo temporalmente de la función de los músculos respiratorios. Durante el tratamiento en Cuidados Intensivos, la cantidad de apoyo proporcionado por el ventilador generalmente se reduce gradualmente, hasta el punto en que el paciente puede respirar nuevamente sin ayuda. Sin embargo, en una gran parte de los pacientes (hasta el 40 %) pasan días o semanas antes de que el paciente pueda respirar sin ayuda, incluso después de que se haya tratado la enfermedad inicial. Esto se llama destete prolongado.
Una posible causa del destete prolongado es la debilidad de los músculos respiratorios. El diafragma, el músculo respiratorio más grande, puede debilitarse si se usa muy poco, al igual que todos los demás músculos del cuerpo. Además, el daño y la debilidad del diafragma pueden ocurrir cuando el diafragma tiene que trabajar en exceso. Por eso, es importante que el diafragma funcione lo suficiente; no tan poco que se debilite, pero tampoco demasiado.
Se necesitan mediciones de la presión generada por el diafragma para determinar el nivel actual de actividad del diafragma en un paciente con ventilación mecánica. Sin embargo, estas mediciones rara vez se realizan porque consumen mucho tiempo y requieren la colocación de dos sondas nasogástricas adicionales. Esto es una pena, ya que una carga adecuada del diafragma podría prevenir el desarrollo de debilidad, lo que llevaría a una duración más corta de la ventilación mecánica. Encontrar medidas alternativas del esfuerzo del diafragma podría ser una solución a este problema.
Se ha planteado la hipótesis de que la actividad eléctrica del diafragma proporciona una indicación fiable del esfuerzo del diafragma. Este estudio tiene como objetivo determinar si existe una correlación entre la generación de presión por el diafragma y la actividad eléctrica del diafragma en un amplio rango de actividad respiratoria, desde un esfuerzo bajo hasta un esfuerzo extremo, en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca y/o pulmonar o uso actual de medicamentos
- Historia del neumotórax
- Contraindicaciones para colocación de sonda nasogástrica (epistaxis reciente, coagulopatía severa, patología actual de vía aérea superior)
- Contraindicación para estimulación magnética (marcapasos cardíacos o metal en zona cervical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Grupo de intervención, que recibió el protocolo de carga del umbral inspiratorio.
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Los sujetos serán instrumentados con catéteres que miden la actividad eléctrica del diafragma y la presión transdiafragmática.
Los sujetos realizarán un protocolo de carga de umbral inspiratorio paso a paso para inducir una amplia gama de actividad del diafragma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad eléctrica del diafragma.
Periodo de tiempo: La actividad eléctrica del diafragma se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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La electromiografía de diafragma se obtendrá con múltiples pares de electrodos situados en catéteres esofágicos especializados.
La electromiografía de diafragma sin procesar se filtrará e integrará para obtener el potencial de acción medio compuesto informado en microvoltios (μV) como se describe en la referencia 1 (Sinderby et al.).
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La actividad eléctrica del diafragma se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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Presión transdiafragmática
Periodo de tiempo: La presión transdiafragmática se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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El gradiente de presión sobre el diafragma se obtendrá restando la presión esofágica de la presión en el estómago, medida con catéteres especializados, y se informará en centímetros de agua (cmH2O) como se describe en la referencia 3, declaración de la American Thoracic Society (ATS). en la prueba de los músculos respiratorios.
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La presión transdiafragmática se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: El trabajo respiratorio se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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El trabajo respiratorio se obtendrá integrando los bucles de presión-volumen de la presión esofágica y el volumen tidal, y se informará en julios por minuto, como se describe en la referencia 3, declaración de la ATS sobre pruebas de los músculos respiratorios.
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El trabajo respiratorio se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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Producto presión-tiempo del diafragma.
Periodo de tiempo: El producto presión-tiempo del diafragma se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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El producto presión-tiempo del diafragma se obtendrá dividiendo la integral de tiempo de la presión transdiafragmática (descrita anteriormente) a lo largo del tiempo, y se informará como cmH20*s por minuto, como se describe en la referencia 3, declaración de la ATS sobre pruebas de los músculos respiratorios.
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El producto presión-tiempo del diafragma se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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Producto presión-tiempo de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: El producto presión-tiempo de los músculos respiratorios se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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El producto presión-tiempo de los músculos respiratorios se obtendrá dividiendo la integral de tiempo de la presión esofágica en el tiempo, y se informará como cmH20*s por minuto, como se describe en la referencia 3, declaración de la ATS sobre pruebas de los músculos respiratorios.
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El producto presión-tiempo de los músculos respiratorios se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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Potencia mecánica
Periodo de tiempo: La potencia mecánica se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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La potencia mecánica se obtendrá multiplicando el trabajo respiratorio (descrito anteriormente) por el número de respiraciones por minuto, y se informará en vatios (julios/minuto) como se describe en la referencia 3, declaración de la ATS sobre pruebas de los músculos respiratorios.
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La potencia mecánica se evaluará en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante dos horas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de músculos accesorios
Periodo de tiempo: Dos horas.
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Como criterio de valoración exploratorio, se estudiará e informará (si es técnicamente posible) el momento en el que se reclutan varios músculos inspiratorios accesorios durante la carga respiratoria incremental.
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Dos horas.
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Fracción de engrosamiento del diafragma.
Periodo de tiempo: Las fracciones de espesamiento se obtendrán en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante un máximo de dos horas.
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Con una sonda lineal colocada en la línea axilar media, se visualizará el diafragma según el protocolo clínico.
El grosor del diafragma se medirá durante la inspiración y la espiración y se informará en mm.
La fracción de espesamiento se obtendrá con la siguiente fórmula: (Espesor durante la inspiración - espesor durante la espiración) / espesor durante la espiración * 100% como se describe en la ref 2 (Vivier et al.).
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Las fracciones de espesamiento se obtendrán en múltiples niveles de esfuerzo respiratorio en cada sujeto durante un máximo de dos horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigador principal: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Sinderby CA, Beck JC, Lindstrom LH, Grassino AE. Enhancement of signal quality in esophageal recordings of diaphragm EMG. J Appl Physiol (1985). 1997 Apr;82(4):1370-7. doi: 10.1152/jappl.1997.82.4.1370.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL64648.029.18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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