Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografi til diafragmaindsats (Edi2Pdi)

19. maj 2020 opdateret af: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Diafragmaelektromyografi for at estimere vejrtrækningsanstrengelser: en fysiologisk undersøgelse

Mekanisk ventilation kan være nødvendig for at redde en patients liv på grund af en ulykke, lungebetændelse eller operation. Ventilatoren overtager så midlertidigt funktionen af ​​åndedrætsmusklerne. Under behandling på intensivafdelingen sænkes mængden af ​​støtte fra ventilatoren sædvanligvis gradvist, indtil patienten igen kan trække vejret uden hjælp. Hos en stor del af patienterne (op til 40 %) tager det dog dage til uger, før patienten er i stand til at trække vejret uden hjælp, selv efter at den første sygdom er blevet behandlet. Dette kaldes langvarig fravænning.

En mulig årsag til langvarig fravænning er svaghed i åndedrætsmusklerne. Mellemgulvet, den største åndedrætsmuskel, kan blive svækket, hvis den bruges for lidt, ligesom alle andre muskler i kroppen. Derudover kan der opstå beskadigelse og svaghed af membranen, når membranen skal arbejde for meget. Derfor er det vigtigt, at mellemgulvet virker nok; ikke så lidt, at den bliver svækket, men heller ikke for meget.

Målinger af tryk genereret af membranen er nødvendige for at bestemme det aktuelle niveau af membranaktivitet hos en patient på mekanisk ventilation. Disse målinger udføres dog sjældent, fordi de er tidskrævende og kræver anbringelse af yderligere to nasogastriske katetre. Dette er en skam, da tilstrækkelig belastning af membranen kan forhindre udvikling af svaghed, hvilket fører til kortere varighed af mekanisk ventilation. At finde alternative målinger af membranindsats kan være en løsning på dette problem.

Det er blevet antaget, at den elektriske aktivitet af membranen giver en pålidelig indikation af membranens indsats. Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om der er en sammenhæng mellem trykgenerering af membranen og membranens elektriske aktivitet over en bred vifte af respiratorisk aktivitet, fra lav anstrengelse til ekstrem anstrengelse, hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte- og/eller lungesygdomme eller nuværende medicinbrug
  • Historien om pneumothorax
  • Kontraindikationer for anbringelse af nasogastrisk sonde (nylig epistaxis, svær koagulopati, nuværende patologi i de øvre luftveje)
  • Kontraindikation for magnetisk stimulation (pacemakere eller metal i cervikalområdet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe, der modtager Inspiratory Threshold loading protokol.
Andet: Inspiratorisk tærskelbelastningsprotokol
Forsøgspersonerne vil blive instrumenteret med katetre, der måler den elektriske aktivitet af mellemgulvet og transdiafragmatisk tryk. Forsøgspersoner vil udføre en trinvis inspiratorisk tærskelbelastningsprotokol for at inducere en bred vifte af diafragmaaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membranens elektriske aktivitet
Tidsramme: Membranens elektriske aktivitet vil blive vurderet ved flere niveauer af vejrtrækningsanstrengelse hos hvert individ i to timer.
Diafragma elektromyografi vil blive opnået med flere elektrodepar placeret på specialiserede esophageal katetre. Den rå diafragma-elektromyografi vil blive filtreret og integreret for at opnå det sammensatte middelaktionspotentiale rapporteret i mikrovolt (μV) som beskrevet i ref 1 (Sinderby et al.).
Membranens elektriske aktivitet vil blive vurderet ved flere niveauer af vejrtrækningsanstrengelse hos hvert individ i to timer.
Transdiafragmatisk tryk
Tidsramme: Transdiafragmatisk tryk vil blive vurderet ved flere niveauer af åndedrætsanstrengelse hos hvert individ i to timer.
Trykgradienten over mellemgulvet vil blive opnået ved at trække spiserørstrykket fra trykket i maven, målt med specialiserede katetre, og vil blive rapporteret i centimeter vand (cmH2O) som beskrevet i ref 3, American Thoracic Society (ATS) erklæring på respiratorisk muskeltestning.
Transdiafragmatisk tryk vil blive vurderet ved flere niveauer af åndedrætsanstrengelse hos hvert individ i to timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: Vejrtrækningsarbejde vil blive vurderet på flere niveauer af åndedrætsanstrengelse i hvert emne i to timer.
Åndedrætsarbejde vil blive opnået ved at integrere tryk-volumen-løkkerne af esophageal tryk og tidalvolumen, og vil blive rapporteret i Joule per minut som beskrevet i ref 3, ATS-erklæring om respiratorisk muskeltestning.
Vejrtrækningsarbejde vil blive vurderet på flere niveauer af åndedrætsanstrengelse i hvert emne i to timer.
Tryk-tidsprodukt af membranen
Tidsramme: Tryk-tidsproduktet af mellemgulvet vil blive vurderet ved flere niveauer af vejrtrækningsanstrengelse hos hvert individ i to timer.
Tryk-tidsprodukt af membranen opnås ved at dividere tidsintegralet af transdiafragmatisk tryk (beskrevet ovenfor) over tid og vil blive rapporteret som cmH20*s pr. minut som beskrevet i ref 3, ATS-erklæring om respiratorisk muskeltestning.
Tryk-tidsproduktet af mellemgulvet vil blive vurderet ved flere niveauer af vejrtrækningsanstrengelse hos hvert individ i to timer.
Tryk-tidsprodukt af åndedrætsmusklerne
Tidsramme: Tryk-tidsprodukt af åndedrætsmusklerne vil blive vurderet ved flere niveauer af åndedrætsanstrengelse i hvert individ i to timer.
Tryk-tidsprodukt af respirationsmusklerne opnås ved at dividere tidsintegralet af esophageal tryk over tid, og vil blive rapporteret som cmH20*s pr. minut som beskrevet i ref 3, ATS-erklæring om respiratorisk muskeltestning.
Tryk-tidsprodukt af åndedrætsmusklerne vil blive vurderet ved flere niveauer af åndedrætsanstrengelse i hvert individ i to timer.
Mekanisk kraft
Tidsramme: Mekanisk kraft vil blive vurderet ved flere niveauer af vejrtrækningsanstrengelse i hvert emne i to timer.
Mekanisk kraft opnås ved at gange vejrtrækningsarbejdet (beskrevet ovenfor) med antallet af vejrtrækninger pr. minut, og vil blive rapporteret i watt (joule/minut) som beskrevet i ref 3, ATS-erklæring om respiratorisk muskeltestning.
Mekanisk kraft vil blive vurderet ved flere niveauer af vejrtrækningsanstrengelse i hvert emne i to timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af tilbehørsmuskler
Tidsramme: To timer.
Som et eksplorativt slutpunkt vil det tidspunkt, hvor adskillige tilbehørsinspiratoriske muskler rekrutteres under inkrementel respiratorisk belastning, blive undersøgt og rapporteret (hvis det er teknisk muligt)
To timer.
Diafragma fortykkelsesfraktion.
Tidsramme: Fortykningsfraktioner vil blive opnået ved flere niveauer af åndedrætsanstrengelse hos hvert individ i op til to timer
Ved hjælp af en lineær probe placeret i den midterste aksillære linje vil membranen blive visualiseret i henhold til klinisk protokol. Membranens tykkelse vil blive målt under inspiration og udånding og vil blive rapporteret i mm. Fortykningsfraktion vil blive opnået med følgende formel: (Tykkelse under indånding - tykkelse under udånding) / tykkelse under udånding * 100% som beskrevet i ref 2 (Vivier et al.).
Fortykningsfraktioner vil blive opnået ved flere niveauer af åndedrætsanstrengelse hos hvert individ i op til to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Studiestol: Angelique Spoelstra - de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Ledende efterforsker: Leo Heunks, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL64648.029.18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspiratorisk tærskelbelastningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner