Auditování špatných vizuálních výsledků po nenadálé operaci šedého zákalu
Auditování špatných vizuálních výsledků po nenadálé operaci katarakty: prospektivní kohortová studie
Globálně je katarakta hlavní příčinou slepoty, která představuje 51 % celkové slepoty, a existují v ní regionální rozdíly. Operace šedého zákalu je dnes vysoce úspěšný a cenově výhodný zákrok, který zlepšuje zrak i kvalitu života pacientů.
Samotná zraková ostrost by neměla být používána jako kritérium pro plánování operace katarakty, protože zraková ostrost a funkce nemusí nutně korelovat. Proto je potřeba přezkoumat naše kritéria pro řízení.
Na základě nedávných studií nejméně 90 % pacientů podstupujících operaci šedého zákalu dosáhlo pooperační zrakové ostrosti 6/12 nebo lepší při absenci souběžné oční patologie.
Řada předchozích studií se zabývala vlivem rizikových faktorů na zrakové výsledky po operaci katarakty. Mezi rizikové faktory běžně spojené s horšími zrakovými výsledky patří: věkem podmíněná makulární degenerace, diabetická retinopatie, zákal/patologie rohovky, vyšší věk, ženské pohlaví, předchozí vitrektomie, předchozí operace odchlípení sítnice, alfa-blokátory, komplexní operace, intraoperační komplikace a refrakční překvapení .
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jakýmkoli typem katarakty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetickou retinopatií.
- Pacienti s předchozími očními operacemi nebo patologiemi.
- Pacienti s předoperační zrakovou ostrostí (bez vnímání světla)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro fakoemulzifikaci čočky
vložení nitrooční čočky
|
vložení nitrooční čočky po emulgaci kataraktické čočky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost pacientů po operaci katarakty
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno Snellenovým diagramem
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UECS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .