Rossz látási eredmények ellenőrzése véletlenszerű szürkehályog-műtét után
A nem véletlenszerű szürkehályog-műtét utáni rossz látási eredmények auditálása: leendő kohorsz-tanulmány
Globálisan a szürkehályog a vakság fő oka, amely a teljes vakság 51%-át teszi ki, és ebben regionális eltérések is vannak. Napjainkban a szürkehályog műtét rendkívül sikeres és költséghatékony eljárás, amely javítja a betegek látását és életminőségét.
A látásélesség önmagában nem használható kritériumként a szürkehályog-műtét tervezésénél, mivel a látásélesség és a funkció nem feltétlenül függ össze. Ezért felül kell vizsgálni a menedzsment kritériumait.
A közelmúltban végzett vizsgálatok alapján a szürkehályog-műtéten átesett betegek legalább 90%-a 6/12-es vagy jobb posztoperatív látásélességet ér el, ha nincs egyidejűleg fennálló szempatológia.
Számos korábbi tanulmány vizsgálta a kockázati tényezők hatását a szürkehályog-műtétet követő látási eredményekre. A rosszabb látási eredményekhez gyakran társuló kockázati tényezők a következők: életkorral összefüggő makuladegeneráció, diabéteszes retinopátia, szaruhártya opacitás/patológia, idősebb kor, női nem, korábbi vitrectomia, korábbi retinaleválási műtét, alfa-blokkolók, összetett műtétek, intraoperatív szövődmények és refraktív meglepetés .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú szürkehályogban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Diabéteszes retinopátiában szenvedő betegek.
- Korábbi szemműtéten vagy patológiákon átesett betegek.
- Preoperatív látásélességű betegek (nem érzékelik a fényt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lencse fakoemulzifikációs csoport
intraokuláris lencse behelyezése
|
intraokuláris lencse behelyezése a katraktus lencse emulgeálása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek látásélessége szürkehályog műtét után
Időkeret: 4 hét
|
Snellen diagramjával mérve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UECS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .