Audyt słabych efektów wizualnych po nieostatecznej operacji usunięcia zaćmy
Kontrola słabych efektów wzrokowych po nieostatecznej operacji usunięcia zaćmy: prospektywne badanie kohortowe
Na całym świecie zaćma jest główną przyczyną ślepoty, odpowiadając za 51% całkowitej ślepoty i występują w niej różnice regionalne. Obecnie operacja zaćmy jest bardzo skuteczną i opłacalną procedurą, która poprawia zarówno wzrok, jak i jakość życia pacjentów.
Sama ostrość wzroku nie powinna być wykorzystywana jako kryterium planowania operacji usunięcia zaćmy, ponieważ ostrość wzroku i funkcja niekoniecznie są ze sobą skorelowane. Dlatego istnieje potrzeba przeglądu naszych kryteriów zarządzania.
Na podstawie ostatnich badań co najmniej 90% pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy uzyskuje pooperacyjną ostrość wzroku 6/12 lub lepszą przy braku współistniejących patologii narządu wzroku.
Szereg wcześniejszych badań dotyczyło wpływu czynników ryzyka na wyniki wzrokowe po operacji usunięcia zaćmy. Czynniki ryzyka często związane z gorszymi wynikami wzrokowymi obejmują: związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, retinopatię cukrzycową, zmętnienie/patologię rogówki, starszy wiek, płeć żeńską, wcześniejszą witrektomię, wcześniejszą operację odwarstwienia siatkówki, alfa-adrenolityki, skomplikowaną operację, powikłania śródoperacyjne i zaskoczenie refrakcyjne .
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z każdym rodzajem zaćmy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z retinopatią cukrzycową.
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach okulistycznych lub patologiach.
- Pacjenci z przedoperacyjną ostrością wzroku (brak percepcji światła)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa fakoemulsyfikacji soczewek
wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej
|
wprowadzenie soczewki wewnątrzgałkowej po zemulgowaniu soczewki zaćmowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku pacjentów po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzona tablicą Snellena
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UECS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .