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予期せぬ白内障手術後の視覚障害の監査

2018年7月11日 更新者:Manal Abd Elkafy、Assiut University

予期せぬ白内障手術後の劣悪な視覚結果の監査:前向きコホート研究

世界的に、白内障は失明の主な原因であり、失明全体の 51% を占めており、これには地域差があります。 今日、白内障手術は非常に成功しており、費用対効果の高い手術であり、患者の視力と生活の質の両方を向上させます。

視力と機能は必ずしも相関しないため、視力だけを白内障手術の計画基準として使用すべきではありません。 したがって、管理基準を見直す必要があります。

最近の研究によると、白内障手術を受けた患者の少なくとも 90% は、眼の病変が存在しない場合、術後 6/12 以上の視力を獲得しています。

これまでの多くの研究では、白内障手術後の視覚効果に対する危険因子の影響が検討されてきました。 視覚結果の悪化に一般的に関連する危険因子には、加齢黄斑変性、糖尿病性網膜症、角膜混濁/病理、高齢、女性の性別、硝子体手術歴、網膜剥離手術歴、α遮断薬、複雑な手術、術中合併症、屈折異常などが含まれます。 。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

白内障手術の患者は全員、総合的な眼科検査を受けました。 標準的な術前検査には、詳細な病歴、現在の視力の測定が含まれていました。

説明

包含基準:

  • あらゆる種類の白内障を患っている患者。

除外基準:

  • 糖尿病性網膜症の患者。
  • 過去に眼科手術または病状を患っている患者。
  • 術前の視力(光を感じない状態)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
水晶体超音波乳化吸引術グループ
眼内レンズの挿入
白斑水晶体乳化後の眼内レンズ挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白内障手術後の患者の視力
時間枠:4週間
スネレン線図で測定
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月11日

最初の投稿 (実際)

2018年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UECS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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