- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03593616
Auditing di scarsi risultati visivi dopo chirurgia della cataratta non finale
Auditing di scarsi risultati visivi dopo chirurgia della cataratta non finale: uno studio prospettico di coorte
A livello globale, la cataratta è la principale causa di cecità, rappresentando il 51% della cecità totale e presenta variazioni regionali. Oggi, la chirurgia della cataratta è una procedura di grande successo ed economica, che migliora sia la vista che la qualità della vita dei pazienti.
L'acuità visiva da sola non dovrebbe essere utilizzata come criterio per pianificare un intervento di cataratta, poiché l'acuità visiva e la funzione non sono necessariamente correlate. Pertanto, è necessario rivedere i nostri criteri di gestione.
Sulla base di studi recenti, almeno il 90% dei pazienti sottoposti a intervento di cataratta ottiene un'acuità visiva postoperatoria di 6/12 o superiore in assenza di patologia oculare coesistente.
Numerosi studi precedenti hanno esaminato l'effetto dei fattori di rischio sugli esiti visivi dopo l'intervento di cataratta. I fattori di rischio comunemente associati a esiti visivi peggiori includono: degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, opacità/patologia corneale, età avanzata, sesso femminile, precedente vitrectomia, precedente intervento di distacco di retina, alfa-bloccanti, chirurgia complessa, complicanze intraoperatorie e sorpresa refrattiva .
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con qualsiasi tipo di cataratta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con retinopatia diabetica.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici o patologie oculari.
- Pazienti con acuità visiva preoperatoria (nessuna percezione della luce)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di facoemulsificazione delle lenti
inserimento della lente intraoculare
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inserimento della lente intraoculare dopo l'emulsionamento della lente catartica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'acuità visiva dei pazienti dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: 4 settimane
|
misurato dalla carta di Snellen
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UECS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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