Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Auditing di scarsi risultati visivi dopo chirurgia della cataratta non finale

11 luglio 2018 aggiornato da: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Auditing di scarsi risultati visivi dopo chirurgia della cataratta non finale: uno studio prospettico di coorte

A livello globale, la cataratta è la principale causa di cecità, rappresentando il 51% della cecità totale e presenta variazioni regionali. Oggi, la chirurgia della cataratta è una procedura di grande successo ed economica, che migliora sia la vista che la qualità della vita dei pazienti.

L'acuità visiva da sola non dovrebbe essere utilizzata come criterio per pianificare un intervento di cataratta, poiché l'acuità visiva e la funzione non sono necessariamente correlate. Pertanto, è necessario rivedere i nostri criteri di gestione.

Sulla base di studi recenti, almeno il 90% dei pazienti sottoposti a intervento di cataratta ottiene un'acuità visiva postoperatoria di 6/12 o superiore in assenza di patologia oculare coesistente.

Numerosi studi precedenti hanno esaminato l'effetto dei fattori di rischio sugli esiti visivi dopo l'intervento di cataratta. I fattori di rischio comunemente associati a esiti visivi peggiori includono: degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, opacità/patologia corneale, età avanzata, sesso femminile, precedente vitrectomia, precedente intervento di distacco di retina, alfa-bloccanti, chirurgia complessa, complicanze intraoperatorie e sorpresa refrattiva .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta hanno ricevuto un esame oftalmico completo. L'esame preoperatorio standard includeva una storia dettagliata, misurazioni dell'acuità visiva presente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con qualsiasi tipo di cataratta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con retinopatia diabetica.
  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici o patologie oculari.
  • Pazienti con acuità visiva preoperatoria (nessuna percezione della luce)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di facoemulsificazione delle lenti
inserimento della lente intraoculare
inserimento della lente intraoculare dopo l'emulsionamento della lente catartica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'acuità visiva dei pazienti dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato dalla carta di Snellen
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UECS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi