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Auditoría de resultados visuales deficientes después de una cirugía de cataratas no eventual

11 de julio de 2018 actualizado por: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Auditoría de resultados visuales deficientes después de una cirugía de cataratas no eventual: un estudio de cohorte prospectivo

A nivel mundial, la catarata es la principal causa de ceguera y representa el 51% de la ceguera total y existen variaciones regionales. Hoy en día, la cirugía de cataratas es un procedimiento rentable y de gran éxito, que mejora tanto la visión como la calidad de vida de los pacientes.

La agudeza visual por sí sola no debe usarse como criterio para planificar la cirugía de cataratas, ya que la agudeza visual y la función no necesariamente se correlacionan. Por lo tanto, existe la necesidad de revisar nuestros criterios de gestión.

Según estudios recientes, al menos el 90% de los pacientes sometidos a cirugía de catarata obtienen una agudeza visual postoperatoria de 6/12 o mejor en ausencia de patología ocular coexistente.

Varios estudios previos han analizado el efecto de los factores de riesgo en los resultados visuales después de la cirugía de cataratas. Los factores de riesgo comúnmente asociados con peores resultados visuales incluyen: degeneración macular relacionada con la edad, retinopatía diabética, opacidad/patología corneal, edad avanzada, sexo femenino, vitrectomía previa, cirugía previa de desprendimiento de retina, bloqueadores alfa, cirugía compleja, complicaciones intraoperatorias y sorpresa refractiva .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de cirugía de cataratas recibieron un examen oftalmológico completo. El examen preoperatorio estándar incluyó una historia detallada, mediciones de la agudeza visual inicial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cualquier tipo de catarata.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con retinopatía diabética.
  • Pacientes con cirugías o patologías oculares previas.
  • Pacientes con agudeza visual preoperatoria (sin percepción de la luz)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Facoemulsificación del Cristalino
inserción de lente intraocular
inserción de una lente intraocular después de la emulsificación de una lente catatrosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La agudeza visual de los pacientes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 4 semanas
medido por la carta de Snellen
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UECS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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