- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03593616
Auditoría de resultados visuales deficientes después de una cirugía de cataratas no eventual
Auditoría de resultados visuales deficientes después de una cirugía de cataratas no eventual: un estudio de cohorte prospectivo
A nivel mundial, la catarata es la principal causa de ceguera y representa el 51% de la ceguera total y existen variaciones regionales. Hoy en día, la cirugía de cataratas es un procedimiento rentable y de gran éxito, que mejora tanto la visión como la calidad de vida de los pacientes.
La agudeza visual por sí sola no debe usarse como criterio para planificar la cirugía de cataratas, ya que la agudeza visual y la función no necesariamente se correlacionan. Por lo tanto, existe la necesidad de revisar nuestros criterios de gestión.
Según estudios recientes, al menos el 90% de los pacientes sometidos a cirugía de catarata obtienen una agudeza visual postoperatoria de 6/12 o mejor en ausencia de patología ocular coexistente.
Varios estudios previos han analizado el efecto de los factores de riesgo en los resultados visuales después de la cirugía de cataratas. Los factores de riesgo comúnmente asociados con peores resultados visuales incluyen: degeneración macular relacionada con la edad, retinopatía diabética, opacidad/patología corneal, edad avanzada, sexo femenino, vitrectomía previa, cirugía previa de desprendimiento de retina, bloqueadores alfa, cirugía compleja, complicaciones intraoperatorias y sorpresa refractiva .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cualquier tipo de catarata.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con retinopatía diabética.
- Pacientes con cirugías o patologías oculares previas.
- Pacientes con agudeza visual preoperatoria (sin percepción de la luz)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Facoemulsificación del Cristalino
inserción de lente intraocular
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inserción de una lente intraocular después de la emulsificación de una lente catatrosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La agudeza visual de los pacientes después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido por la carta de Snellen
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UECS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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