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Auditoria de Resultados Visuais Insatisfatórios Após Cirurgia de Catarata Inesperada

11 de julho de 2018 atualizado por: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Auditoria de Resultados Visuais Insatisfatórios Após Cirurgia de Catarata Inesperada: um Estudo de Coorte Prospectivo

Globalmente, a catarata é a principal causa de cegueira, representando 51% da cegueira total e há variações regionais. Hoje, a cirurgia de catarata é um procedimento altamente bem-sucedido e econômico, que melhora a visão e a qualidade de vida dos pacientes.

A acuidade visual por si só não deve ser usada como critério para planejar a cirurgia de catarata, uma vez que a acuidade visual e a função não necessariamente se correlacionam. Portanto, há a necessidade de rever nossos critérios de gestão.

Com base em estudos recentes, pelo menos 90% dos pacientes submetidos à cirurgia de catarata obtêm uma acuidade visual pós-operatória de 6/12 ou melhor na ausência de patologia ocular coexistente.

Vários estudos anteriores analisaram o efeito dos fatores de risco nos resultados visuais após a cirurgia de catarata. Os fatores de risco comumente associados a piores resultados visuais incluem: degeneração macular relacionada à idade, retinopatia diabética, opacidade/patologia da córnea, idade avançada, sexo feminino, vitrectomia anterior, cirurgia de descolamento de retina anterior, bloqueadores alfa, cirurgia complexa, complicações intraoperatórias e surpresa refrativa .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes para cirurgia de catarata receberam um exame oftalmológico abrangente. O exame pré-operatório padrão incluiu uma história detalhada, medidas de apresentação da acuidade visual

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com qualquer tipo de catarata.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com retinopatia diabética.
  • Pacientes com cirurgias ou patologias oculares prévias.
  • Pacientes com acuidade visual pré-operatória (sem percepção de luz)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de facoemulsificação de lentes
inserção de lente intra-ocular
inserção de lente intra-ocular após emulsificação de lente catátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual de pacientes após cirurgia de catarata
Prazo: 4 semanas
medido pelo gráfico de snellen
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UECS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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