Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аудит плохих зрительных результатов после безуспешной операции по удалению катаракты

11 июля 2018 г. обновлено: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Аудит плохих зрительных исходов после безуспешной хирургии катаракты: проспективное когортное исследование

Во всем мире катаракта является основной причиной слепоты, на которую приходится 51% общей слепоты, и существуют региональные различия. Сегодня хирургия катаракты является очень успешной и экономически эффективной процедурой, которая улучшает как зрение, так и качество жизни пациентов.

Острота зрения сама по себе не должна использоваться в качестве критерия для планирования операции по удалению катаракты, поскольку острота зрения и функция не обязательно коррелируют. Поэтому необходимо пересмотреть наши критерии управления.

На основании недавних исследований, по крайней мере, 90% пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, получают послеоперационную остроту зрения 6/12 или выше при отсутствии сопутствующей глазной патологии.

В ряде предыдущих исследований изучалось влияние факторов риска на визуальные результаты после операции по удалению катаракты. Факторы риска, обычно связанные с ухудшением зрения, включают: возрастную дегенерацию желтого пятна, диабетическую ретинопатию, помутнение/патологию роговицы, пожилой возраст, женский пол, предшествующую витрэктомию, предшествующую операцию по отслойке сетчатки, альфа-блокаторы, сложные операции, интраоперационные осложнения и рефракционную неожиданность. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты, прошли комплексное офтальмологическое обследование. Стандартное предоперационное обследование включало подробный сбор анамнеза, измерение предоперационной остроты зрения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с любым типом катаракты.

Критерий исключения:

  • Больные диабетической ретинопатией.
  • Пациенты с предыдущими глазными операциями или патологиями.
  • Пациенты с дооперационной остротой зрения (отсутствие восприятия света)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа факоэмульсификации линз
установка интраокулярной линзы
установка интраокулярной линзы после эмульгирования катарактальной линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения у пациентов после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: 4 недели
измеряется по таблице Снеллена
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UECS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться