- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593616
Аудит плохих зрительных результатов после безуспешной операции по удалению катаракты
Аудит плохих зрительных исходов после безуспешной хирургии катаракты: проспективное когортное исследование
Во всем мире катаракта является основной причиной слепоты, на которую приходится 51% общей слепоты, и существуют региональные различия. Сегодня хирургия катаракты является очень успешной и экономически эффективной процедурой, которая улучшает как зрение, так и качество жизни пациентов.
Острота зрения сама по себе не должна использоваться в качестве критерия для планирования операции по удалению катаракты, поскольку острота зрения и функция не обязательно коррелируют. Поэтому необходимо пересмотреть наши критерии управления.
На основании недавних исследований, по крайней мере, 90% пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, получают послеоперационную остроту зрения 6/12 или выше при отсутствии сопутствующей глазной патологии.
В ряде предыдущих исследований изучалось влияние факторов риска на визуальные результаты после операции по удалению катаракты. Факторы риска, обычно связанные с ухудшением зрения, включают: возрастную дегенерацию желтого пятна, диабетическую ретинопатию, помутнение/патологию роговицы, пожилой возраст, женский пол, предшествующую витрэктомию, предшествующую операцию по отслойке сетчатки, альфа-блокаторы, сложные операции, интраоперационные осложнения и рефракционную неожиданность. .
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с любым типом катаракты.
Критерий исключения:
- Больные диабетической ретинопатией.
- Пациенты с предыдущими глазными операциями или патологиями.
- Пациенты с дооперационной остротой зрения (отсутствие восприятия света)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа факоэмульсификации линз
установка интраокулярной линзы
|
установка интраокулярной линзы после эмульгирования катарактальной линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острота зрения у пациентов после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется по таблице Снеллена
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UECS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .