- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593616
Granskning av dåliga visuella resultat efter oavsiktlig kataraktkirurgi
Granskning av dåliga visuella resultat efter oavsiktlig kataraktkirurgi: en prospektiv kohortstudie
Globalt sett är grå starr den främsta orsaken till blindhet och står för 51 % av den totala blindheten och det finns regionala variationer i den. Idag är kataraktkirurgi ett mycket framgångsrikt och kostnadseffektivt ingrepp, som förbättrar både synen och livskvaliteten för patienterna.
Enbart synskärpa bör inte användas som ett kriterium för planering av kataraktkirurgi, eftersom synskärpa och funktion inte nödvändigtvis korrelerar. Därför finns det ett behov av att se över våra kriterier för förvaltning.
Baserat på nyare studier får minst 90 % av patienterna som genomgår kataraktoperation en postoperativ synskärpa på 6/12 eller bättre i frånvaro av samexisterande ögonpatologi.
Ett antal tidigare studier har tittat på effekten av riskfaktorer på visuella utfall efter kataraktoperation. Riskfaktorer som vanligtvis är förknippade med sämre visuella resultat inkluderar: åldersrelaterad makuladegeneration, diabetisk retinopati, hornhinnans opacitet/patologi, högre ålder, kvinnligt kön, tidigare vitrektomi, tidigare operation av näthinneavlossning, alfablockerare, komplex kirurgi, intraoperativa komplikationer och refraktiv överraskning .
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med någon typ av grå starr.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetisk retinopati.
- Patienter med tidigare ögonoperationer eller patologier.
- Patienter med preoperativ synskärpa (ingen perception av ljus)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lins Phacoemulsification Group
införande av intraokulär lins
|
införande av intraokulär lins efter emulgering av katraktös lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synskärpan hos patienter efter kataraktoperation
Tidsram: 4 veckor
|
mätt med snellens diagram
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UECS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fakoemulgering
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAvslutad
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAvslutadBrytningsfel | Linssjukdomar | Tillfredsställelse | HornhinnaStorbritannien
-
Hospital Universitario Ramon y CajalAvslutadGrå starr | Astigmatism | BrytningskirurgiSpanien
-
University Tunis El ManarAvslutadEffekt av kataraktkirurgi på hornhinneendotel; Om 2 teknikerTunisien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Zagazig UniversityAvslutadKombinerad viscocanalostomi, Phacoemulsification, OIogen Implant i Öppenvinkelglaukom (Visco-ologen)Primär öppenvinkelglaukomEgypten
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu