- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03593616
Prüfung schlechter Sehergebnisse nach einer unfallbedingten Kataraktoperation
Prüfung schlechter Sehergebnisse nach einer unfallbedingten Kataraktoperation: eine prospektive Kohortenstudie
Weltweit ist Katarakt die Hauptursache für Erblindung, er macht 51 % aller Erblindungen aus und es gibt regionale Unterschiede. Heutzutage ist die Kataraktoperation ein äußerst erfolgreiches und kostengünstiges Verfahren, das sowohl das Sehvermögen als auch die Lebensqualität der Patienten verbessert.
Die Sehschärfe allein sollte nicht als Kriterium für die Planung einer Kataraktoperation herangezogen werden, da Sehschärfe und Funktion nicht zwangsläufig korrelieren. Daher besteht die Notwendigkeit, unsere Kriterien für das Management zu überprüfen.
Aktuellen Studien zufolge erreichen mindestens 90 % der Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, eine postoperative Sehschärfe von 6/12 oder besser, ohne dass gleichzeitig eine Augenerkrankung vorliegt.
In einer Reihe früherer Studien wurde die Auswirkung von Risikofaktoren auf die Sehergebnisse nach einer Kataraktoperation untersucht. Zu den Risikofaktoren, die häufig mit schlechteren Sehergebnissen einhergehen, gehören: altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, Hornhauttrübung/-pathologie, höheres Alter, weibliches Geschlecht, frühere Vitrektomie, frühere Operation zur Netzhautablösung, Alpha-Blocker, komplexe chirurgische Eingriffe, intraoperative Komplikationen und refraktive Überraschung .
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit jeder Art von Katarakt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diabetischer Retinopathie.
- Patienten mit früheren Augenoperationen oder Pathologien.
- Patienten mit präoperativer Sehschärfe (keine Lichtwahrnehmung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Linsen-Phakoemulsifikationsgruppe
Einsetzen einer Intraokularlinse
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Einsetzen einer Intraokularlinse nach Emulgierung der Kataraktlinse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Sehschärfe von Patienten nach einer Kataraktoperation
Zeitfenster: 4 Wochen
|
gemessen anhand des Snellen-Diagramms
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UECS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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