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Prüfung schlechter Sehergebnisse nach einer unfallbedingten Kataraktoperation

11. Juli 2018 aktualisiert von: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Prüfung schlechter Sehergebnisse nach einer unfallbedingten Kataraktoperation: eine prospektive Kohortenstudie

Weltweit ist Katarakt die Hauptursache für Erblindung, er macht 51 % aller Erblindungen aus und es gibt regionale Unterschiede. Heutzutage ist die Kataraktoperation ein äußerst erfolgreiches und kostengünstiges Verfahren, das sowohl das Sehvermögen als auch die Lebensqualität der Patienten verbessert.

Die Sehschärfe allein sollte nicht als Kriterium für die Planung einer Kataraktoperation herangezogen werden, da Sehschärfe und Funktion nicht zwangsläufig korrelieren. Daher besteht die Notwendigkeit, unsere Kriterien für das Management zu überprüfen.

Aktuellen Studien zufolge erreichen mindestens 90 % der Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, eine postoperative Sehschärfe von 6/12 oder besser, ohne dass gleichzeitig eine Augenerkrankung vorliegt.

In einer Reihe früherer Studien wurde die Auswirkung von Risikofaktoren auf die Sehergebnisse nach einer Kataraktoperation untersucht. Zu den Risikofaktoren, die häufig mit schlechteren Sehergebnissen einhergehen, gehören: altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie, Hornhauttrübung/-pathologie, höheres Alter, weibliches Geschlecht, frühere Vitrektomie, frühere Operation zur Netzhautablösung, Alpha-Blocker, komplexe chirurgische Eingriffe, intraoperative Komplikationen und refraktive Überraschung .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten zur Kataraktoperation erhielten eine umfassende augenärztliche Untersuchung. Die standardmäßige präoperative Untersuchung umfasste eine detaillierte Anamnese und Messungen der aktuellen Sehschärfe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit jeder Art von Katarakt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diabetischer Retinopathie.
  • Patienten mit früheren Augenoperationen oder Pathologien.
  • Patienten mit präoperativer Sehschärfe (keine Lichtwahrnehmung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Linsen-Phakoemulsifikationsgruppe
Einsetzen einer Intraokularlinse
Einsetzen einer Intraokularlinse nach Emulgierung der Kataraktlinse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sehschärfe von Patienten nach einer Kataraktoperation
Zeitfenster: 4 Wochen
gemessen anhand des Snellen-Diagramms
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UECS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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