Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditing van slechte visuele resultaten na een eventuele cataractoperatie

11 juli 2018 bijgewerkt door: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Auditing van slechte visuele resultaten na een eventuele cataractoperatie: een prospectieve cohortstudie

Wereldwijd is cataract de belangrijkste oorzaak van blindheid, goed voor 51% van de totale blindheid en er zijn regionale verschillen. Tegenwoordig is cataractchirurgie een zeer succesvolle en kosteneffectieve procedure, die zowel het gezichtsvermogen als de levenskwaliteit van patiënten verbetert.

Gezichtsscherpte alleen mag niet worden gebruikt als criterium voor het plannen van staaroperaties, aangezien gezichtsscherpte en functie niet noodzakelijkerwijs correleren. Daarom is het nodig om onze criteria voor het beheer te herzien.

Gebaseerd op recente studies, krijgt ten minste 90% van de patiënten die cataractchirurgie ondergaan een postoperatieve gezichtsscherpte van 6/12 of beter bij afwezigheid van naast elkaar bestaande oculaire pathologie.

In een aantal eerdere onderzoeken is gekeken naar het effect van risicofactoren op visuele uitkomsten na staaroperaties. Risicofactoren die vaak geassocieerd worden met slechtere visuele resultaten zijn: leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische retinopathie, vertroebeling/pathologie van het hoornvlies, hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, eerdere vitrectomie, eerdere netvliesloslatingschirurgie, alfablokkers, complexe chirurgie, intra-operatieve complicaties en refractieverrassing .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten voor cataractchirurgie kregen een uitgebreid oogheelkundig onderzoek. Het standaard preoperatieve onderzoek omvatte een gedetailleerde anamnese, metingen van de aanwezige gezichtsscherpte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met elk type cataract.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetische retinopathie.
  • Patiënten met eerdere oculaire operaties of pathologieën.
  • Patiënten met preoperatieve gezichtsscherpte (geen perceptie van licht)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lens Phaco-emulsificatiegroep
inbrengen van intra-oculaire lens
insertie van intra-oculaire lens na emulgering van cataractische lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gezichtsscherpte van patiënten na een staaroperatie
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten met de kaart van Snellen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UECS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Phaco-emulsificatie

3
Abonneren