- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03593616
Auditing van slechte visuele resultaten na een eventuele cataractoperatie
Auditing van slechte visuele resultaten na een eventuele cataractoperatie: een prospectieve cohortstudie
Wereldwijd is cataract de belangrijkste oorzaak van blindheid, goed voor 51% van de totale blindheid en er zijn regionale verschillen. Tegenwoordig is cataractchirurgie een zeer succesvolle en kosteneffectieve procedure, die zowel het gezichtsvermogen als de levenskwaliteit van patiënten verbetert.
Gezichtsscherpte alleen mag niet worden gebruikt als criterium voor het plannen van staaroperaties, aangezien gezichtsscherpte en functie niet noodzakelijkerwijs correleren. Daarom is het nodig om onze criteria voor het beheer te herzien.
Gebaseerd op recente studies, krijgt ten minste 90% van de patiënten die cataractchirurgie ondergaan een postoperatieve gezichtsscherpte van 6/12 of beter bij afwezigheid van naast elkaar bestaande oculaire pathologie.
In een aantal eerdere onderzoeken is gekeken naar het effect van risicofactoren op visuele uitkomsten na staaroperaties. Risicofactoren die vaak geassocieerd worden met slechtere visuele resultaten zijn: leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetische retinopathie, vertroebeling/pathologie van het hoornvlies, hogere leeftijd, vrouwelijk geslacht, eerdere vitrectomie, eerdere netvliesloslatingschirurgie, alfablokkers, complexe chirurgie, intra-operatieve complicaties en refractieverrassing .
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met elk type cataract.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetische retinopathie.
- Patiënten met eerdere oculaire operaties of pathologieën.
- Patiënten met preoperatieve gezichtsscherpte (geen perceptie van licht)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lens Phaco-emulsificatiegroep
inbrengen van intra-oculaire lens
|
insertie van intra-oculaire lens na emulgering van cataractische lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De gezichtsscherpte van patiënten na een staaroperatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met de kaart van Snellen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UECS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staar
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Alterman, Modi, & Wolter Ophthalmic Physicians...VoltooidStaar | Astigmatisme | Corticaal cataract | Nucleaire sclerose | Achterste subcapsulaire cataractVerenigde Staten
-
Nicole Fram M.D.VoltooidCataract Seniel | Ontsteking van de voorste kamer | Oculaire pijn | Hoornvlies oedeem | Hoornvlies defect | Doordringende KeratoPlasty | Nucleaire cataract | Corticaal cataractVerenigde Staten
-
Steve H. Linn, ODVoltooidCorticaal cataract | Achterste subcapsulaire cataract | Nucleaire sclerose van de lensVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Advanced Center for Eyecare GlobalNog niet aan het werven
-
University Hospital, ToursWervingLeeftijdsgebonden cataractFrankrijk
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryWerving