Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huonojen visuaalisten tulosten tarkastaminen epätoivoisen kaihileikkauksen jälkeen

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Huonojen visuaalisten tulosten auditointi sattumanvaraisen kaihileikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Kaihi on maailmanlaajuisesti suurin sokeuden aiheuttaja, ja se muodostaa 51 % kaikista sokeuksista, ja siinä on alueellisia eroja. Kaihileikkaus on nykyään erittäin onnistunut ja kustannustehokas toimenpide, joka parantaa sekä potilaiden näkökykyä että elämänlaatua.

Pelkkää näöntarkkuutta ei pitäisi käyttää kriteerinä kaihileikkauksen suunnittelussa, koska näöntarkkuus ja toiminta eivät välttämättä korreloi. Siksi on tarpeen tarkistaa johtamiskriteerimme.

Viimeaikaisten tutkimusten perusteella vähintään 90 % kaihileikkauksen saavista potilaista saavuttaa leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden 6/12 tai paremman ilman samanaikaista silmäpatologiaa.

Useissa aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu riskitekijöiden vaikutusta näkötuloksiin kaihileikkauksen jälkeen. Riskitekijöitä, jotka yleensä liittyvät huonompiin näkötuloksiin, ovat: ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, sarveiskalvon sameus/patologia, vanhempi ikä, naissukupuoli, edellinen vitrektomia, edellinen verkkokalvon irtoamisleikkaus, alfasalpaajat, monimutkainen leikkaus, intraoperatiiviset komplikaatiot ja refraktiivinen yllätys .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille kaihileikkauksen saaneille potilaille tehtiin kattava silmätutkimus. Tavallinen ennen leikkausta tehty tutkimus sisälsi yksityiskohtaisen historian, näöntarkkuuden mittaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaikenlainen kaihi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettista retinopatiaa sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on aiempia silmäleikkauksia tai -sairauksia.
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta näöntarkkuus (ei valon havaitsemista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Linssien fakoemulsifikaatioryhmä
silmänsisäisen linssin asettaminen
silmänsisäisen linssin asettaminen katraktoivan linssin emulgoinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden näöntarkkuus kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitattuna snellenin kaaviolla
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UECS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa