- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03593616
Huonojen visuaalisten tulosten tarkastaminen epätoivoisen kaihileikkauksen jälkeen
Huonojen visuaalisten tulosten auditointi sattumanvaraisen kaihileikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Kaihi on maailmanlaajuisesti suurin sokeuden aiheuttaja, ja se muodostaa 51 % kaikista sokeuksista, ja siinä on alueellisia eroja. Kaihileikkaus on nykyään erittäin onnistunut ja kustannustehokas toimenpide, joka parantaa sekä potilaiden näkökykyä että elämänlaatua.
Pelkkää näöntarkkuutta ei pitäisi käyttää kriteerinä kaihileikkauksen suunnittelussa, koska näöntarkkuus ja toiminta eivät välttämättä korreloi. Siksi on tarpeen tarkistaa johtamiskriteerimme.
Viimeaikaisten tutkimusten perusteella vähintään 90 % kaihileikkauksen saavista potilaista saavuttaa leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden 6/12 tai paremman ilman samanaikaista silmäpatologiaa.
Useissa aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu riskitekijöiden vaikutusta näkötuloksiin kaihileikkauksen jälkeen. Riskitekijöitä, jotka yleensä liittyvät huonompiin näkötuloksiin, ovat: ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen retinopatia, sarveiskalvon sameus/patologia, vanhempi ikä, naissukupuoli, edellinen vitrektomia, edellinen verkkokalvon irtoamisleikkaus, alfasalpaajat, monimutkainen leikkaus, intraoperatiiviset komplikaatiot ja refraktiivinen yllätys .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaikenlainen kaihi.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettista retinopatiaa sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on aiempia silmäleikkauksia tai -sairauksia.
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta näöntarkkuus (ei valon havaitsemista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Linssien fakoemulsifikaatioryhmä
silmänsisäisen linssin asettaminen
|
silmänsisäisen linssin asettaminen katraktoivan linssin emulgoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden näöntarkkuus kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattuna snellenin kaaviolla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UECS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .