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Audit des mauvais résultats visuels après une chirurgie de la cataracte non éventuelle

11 juillet 2018 mis à jour par: Manal Abd Elkafy, Assiut University

Audit des mauvais résultats visuels après une chirurgie de la cataracte non éventuelle : une étude de cohorte prospective

À l'échelle mondiale, la cataracte est la principale cause de cécité, représentant 51 % de la cécité totale et il existe des variations régionales. Aujourd'hui, la chirurgie de la cataracte est une procédure très réussie et rentable, qui améliore à la fois la vision et la qualité de vie des patients.

L'acuité visuelle seule ne doit pas être utilisée comme critère de planification de la chirurgie de la cataracte, car l'acuité visuelle et la fonction ne sont pas nécessairement corrélées. Il est donc nécessaire de revoir nos critères de gestion.

Selon des études récentes, au moins 90 % des patients opérés de la cataracte obtiennent une acuité visuelle postopératoire de 6/12 ou mieux en l'absence de pathologie oculaire coexistante.

Un certain nombre d'études antérieures ont examiné l'effet des facteurs de risque sur les résultats visuels après une chirurgie de la cataracte. Les facteurs de risque couramment associés à de moins bons résultats visuels comprennent : la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la rétinopathie diabétique, l'opacité/pathologie cornéenne, l'âge avancé, le sexe féminin, une vitrectomie antérieure, une chirurgie antérieure de décollement de la rétine, des alpha-bloquants, une chirurgie complexe, des complications peropératoires et une surprise réfractive .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients devant subir une chirurgie de la cataracte ont subi un examen ophtalmologique complet. L'examen préopératoire standard comprenait un historique détaillé, des mesures de présentation de l'acuité visuelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tout type de cataracte.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de rétinopathie diabétique.
  • Patients ayant déjà subi des chirurgies ou des pathologies oculaires.
  • Patients ayant une acuité visuelle préopératoire (pas de perception de la lumière)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de phacoémulsification des lentilles
insertion de lentille intra-oculaire
insertion d'une lentille intra-oculaire après émulsification du cristallin cattracteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'acuité visuelle des patients après chirurgie de la cataracte
Délai: 4 semaines
mesuré par la carte de Snellen
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UECS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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