- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03593616
Audit des mauvais résultats visuels après une chirurgie de la cataracte non éventuelle
Audit des mauvais résultats visuels après une chirurgie de la cataracte non éventuelle : une étude de cohorte prospective
À l'échelle mondiale, la cataracte est la principale cause de cécité, représentant 51 % de la cécité totale et il existe des variations régionales. Aujourd'hui, la chirurgie de la cataracte est une procédure très réussie et rentable, qui améliore à la fois la vision et la qualité de vie des patients.
L'acuité visuelle seule ne doit pas être utilisée comme critère de planification de la chirurgie de la cataracte, car l'acuité visuelle et la fonction ne sont pas nécessairement corrélées. Il est donc nécessaire de revoir nos critères de gestion.
Selon des études récentes, au moins 90 % des patients opérés de la cataracte obtiennent une acuité visuelle postopératoire de 6/12 ou mieux en l'absence de pathologie oculaire coexistante.
Un certain nombre d'études antérieures ont examiné l'effet des facteurs de risque sur les résultats visuels après une chirurgie de la cataracte. Les facteurs de risque couramment associés à de moins bons résultats visuels comprennent : la dégénérescence maculaire liée à l'âge, la rétinopathie diabétique, l'opacité/pathologie cornéenne, l'âge avancé, le sexe féminin, une vitrectomie antérieure, une chirurgie antérieure de décollement de la rétine, des alpha-bloquants, une chirurgie complexe, des complications peropératoires et une surprise réfractive .
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tout type de cataracte.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de rétinopathie diabétique.
- Patients ayant déjà subi des chirurgies ou des pathologies oculaires.
- Patients ayant une acuité visuelle préopératoire (pas de perception de la lumière)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de phacoémulsification des lentilles
insertion de lentille intra-oculaire
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insertion d'une lentille intra-oculaire après émulsification du cristallin cattracteur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'acuité visuelle des patients après chirurgie de la cataracte
Délai: 4 semaines
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mesuré par la carte de Snellen
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UECS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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