- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03593616
Auditering af dårlige visuelle resultater efter uventet grå stærkirurgi
Auditering af dårlige visuelle resultater efter utilsigtet kataraktkirurgi: en prospektiv kohorteundersøgelse
Globalt er grå stær den vigtigste årsag til blindhed, der tegner sig for 51% af den totale blindhed, og der er regionale variationer i den. I dag er operation for grå stær en yderst vellykket og omkostningseffektiv procedure, som både forbedrer patienternes syn og livskvalitet.
Synsstyrke alene bør ikke bruges som et kriterium for planlægning af grå stærkirurgi, da synsstyrke og funktion ikke nødvendigvis hænger sammen. Derfor er der behov for at gennemgå vores kriterier for ledelse.
Baseret på nyere undersøgelser opnår mindst 90 % af de patienter, der gennemgår grå stæroperation, en postoperativ synsstyrke på 6/12 eller bedre i fravær af sameksisterende okulær patologi.
En række tidligere undersøgelser har set på effekten af risikofaktorer på visuelle resultater efter operation for grå stær. Risikofaktorer, der almindeligvis er forbundet med dårligere visuelle resultater, omfatter: aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati, hornhindeopacitet/patologi, ældre alder, kvindekøn, tidligere vitrektomi, tidligere nethindeløsningskirurgi, alfa-blokkere, kompleks kirurgi, intraoperative komplikationer og refraktiv overraskelse .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med enhver form for grå stær.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetisk retinopati.
- Patienter med tidligere øjenoperationer eller patologier.
- Patienter med præoperativ synsstyrke (ingen perception af lys)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lens Phacoemulsification Group
indsættelse af intraokulær linse
|
indsættelse af intraokulær linse efter emulgering af katraktøs linse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrken hos patienter efter operation for grå stær
Tidsramme: 4 uger
|
målt ved snellens diagram
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UECS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phacoemulsifikation
-
University Tunis El ManarAfsluttetEffekt af kataraktkirurgi på hornhindeendotel; Om 2 teknikkerTunesien
-
Dar Al Shifa HospitalRekruttering
-
Minia UniversityAfsluttetTab af endotelcelle i hornhinden | PseudoeksfolieringssyndromEgypten
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ukendt
-
Medical University of ViennaAfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom | Pseudoexfoliativt glaukom
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrimær åbenvinkelglaukom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetGrå stær | Tørre øjneKina
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetGrå stær | Endotelcelletab, hornhinde | PhacoemulsifikationFrankrig