- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03593616
Revisjon av dårlige visuelle resultater etter uventet kataraktkirurgi
Revisjon av dårlige visuelle resultater etter uventet kataraktkirurgi: en prospektiv kohortstudie
Globalt er grå stær den viktigste årsaken til blindhet og utgjør 51 % av total blindhet, og det er regionale variasjoner i den. I dag er kataraktkirurgi en svært vellykket og kostnadseffektiv prosedyre, som forbedrer både synet og livskvaliteten til pasientene.
Synsstyrke alene bør ikke brukes som et kriterium for planlegging av kataraktkirurgi, siden synsskarphet og funksjon ikke nødvendigvis henger sammen. Derfor er det behov for å gjennomgå våre kriterier for ledelse.
Basert på nyere studier oppnår minst 90 % av pasientene som gjennomgår kataraktkirurgi en postoperativ synsskarphet på 6/12 eller bedre i fravær av samtidig okulær patologi.
En rekke tidligere studier har sett på effekten av risikofaktorer på visuelle utfall etter kataraktkirurgi. Risikofaktorer som vanligvis er forbundet med dårligere visuelle utfall inkluderer: aldersrelatert makuladegenerasjon, diabetisk retinopati, hornhinneopasitet/patologi, høyere alder, kvinnelig kjønn, tidligere vitrektomi, tidligere netthinneløsningskirurgi, alfablokkere, kompleks kirurgi, intraoperative komplikasjoner og refraktiv overraskelse .
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alle typer grå stær.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetisk retinopati.
- Pasienter med tidligere øyeoperasjoner eller patologier.
- Pasienter med preoperativ synsskarphet (ingen oppfatning av lys)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Linse Phacoemulsification Group
innsetting av intraokulær linse
|
innsetting av intra-okulær linse etter emulgering av katraktøs linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Synsstyrken til pasienter etter kataraktoperasjon
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved snellens diagram
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UECS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fakoemulsifisering
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaFullført
-
Phanatnikhom HospitalFullførtPrimær vinkellukkende glaukomThailand
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterUkjent
-
Federal University of São PauloFullførtGrå stær | PseudofakiBrasil
-
Military Institute of Medicine, PolandFullførtGlaukom, åpen vinkel | Grønn stær, primær åpen vinkel | Grønn stær sekundær
-
Hospital Universitario Ramon y CajalFullførtGrå stær | Astigmatisme | Refraktiv kirurgiSpania