Hodnocení přínosů administrace individualizovaného poradenství o kvalitě spánku pro seniory žijící doma (CISPAD)
20. srpna 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Hodnocení přínosů individualizovaného poradenství o kvalitě spánku pro seniory žijící doma Prospektivní, monocentrická a otevřená studie
Porucha spánku je často stížností starších lidí. Prevalence poruch spánku se zvyšuje se stárnutím a dosahuje mezi 20 až 45 % lidí ve věku 65 let a více. Spánek se stárnutím fyziologicky mění. Spánek může být také narušen jinými faktory, jako jsou interkurentní nebo související chronické patologické stavy, změna prostředí (institucionalizace, smrt manžela…) nebo některé léčebné postupy. Bez ohledu na interindividuální variabilitu byla metaanalýzou definována normativní kritéria: nespavost lze diagnostikovat, pokud noční probuzení trvá déle než 60 minut a/nebo pokud je latence spánku delší než 30 minut.
Různé studie prokázaly hlavní roli spánku pro zdraví a pohodu. Poruchy spánku mají dopad na kvalitu vnímání zdraví a na kvalitu života lidí a jejich manželů. Podle doporučení francouzského vysokého zdravotnického úřadu jsou spánkový deník a ověřené váhy nástroje, které lze použít ke zkoumání poruch spánku.
Výsledky z předchozích studií nás přivedly k specifičtějšímu zvážení stížností na spánek a přizpůsobení se heterogenní populaci vyšetřovatelovy nemocnice se subjektivním přístupem. Cílem této práce je nabídnout program individualizovaného poradenství starším pacientům bez kognitivní poruchy nebo s mírnou či středně těžkou kognitivní poruchou, kteří si stěžují na kvalitu spánku. Do studie se mohou zapojit i pacienti se středně těžkou kognitivní poruchou, kteří mají doma pečovatele. Hlavním cílem studie je zhodnotit vliv individualizované péče o poruchy spánku na kvalitu spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, jehož platnost byla prokázána u seniorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Pittsburghský index kvality spánku
- Behaviorální: Spánkový deník
- Behaviorální: Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
- Behaviorální: Lawton Instrumentální činnosti každodenního života
- Behaviorální: Neuropsychiatrický inventář (Cummings)
- Behaviorální: Mini Zarit Caregiver Burden Scale, pro pečovatele
- Behaviorální: Mini mentální státní zkouška
- Behaviorální: Cornellova škála pro depresi u demence
- Behaviorální: Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mulhouse, Francie, 68100
- GHRMSA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient dává podepsaný informovaný souhlas
- Pacient si stěžuje na spánek
- Pacient žijící doma
- Pacient se skóre Mini Mental State Examination 10 nebo více Pokud je skóre Mini Mental State Examination mezi 10 a 20, pečovatel žijící doma schopný a ochotný mít na starosti spánkový kalendář
- Pacient schopen vyplňovat dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Pacient žijící v zařízení pro seniory
- Pacient právně chráněn
- Pacient s psychotickou dekompenzací
- Pacient s patologií spánku
- Pacient s onemocněním Lewyho tělíska v době zápisu
- Pacient bez zdravotního pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Administrace individuálního poradenství
Poskytování individuálního poradenství ke zlepšení kvality spánku starších lidí na základě následujících intervencí: Pittsburghský index kvality spánku, spánkový deník, mini vyšetření duševního stavu, hodnocení autonomie (Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života & Lawton Instrumental Activities of Daily Living), Neuropsychiatrický inventář (Cummings) pro pečovatele, pokud je to vhodné, Mini Zarit Caregiver Burden Scale, pro pečovatele, pokud je to vhodné, Cornellova škála pro depresi u demence, Kvalita života u Alzheimerovy choroby, Neuropsychiatrický inventář |
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Měření se skládá z 19 jednotlivých položek, které tvoří 7 komponentů, které vytvářejí jedno globální skóre, a jeho dokončení trvá 5–10 minut.
PSQI, vyvinutý výzkumníky z University of Pittsburgh, má být standardizovaným spánkovým dotazníkem pro klinické lékaře a výzkumníky, který mohou snadno používat, a používá se pro různé populace.
Dotazník byl použit v mnoha prostředích, včetně výzkumných a klinických aktivit, a byl použit při diagnostice poruch spánku.
Klinické studie zjistily, že PSQI je do určité míry spolehlivý a validní při hodnocení problémů se spánkem, ale spíše u samostatně hlášených problémů se spánkem a symptomů souvisejících s depresí než aktigrafická měření.
Ostatní jména:
Spánkový deník je záznam spánkových vzorců a návyků pacienta, který může být mimořádně užitečný při pomoci lékařům při stanovení diagnózy poruchy spánku a lepším určení, zda by měla být předepsána spánková studie.
Katz Activities of Daily Living je ověřený nástroj pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti starších osob vykonávat činnosti každodenního života nezávisle.
Starší jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
Ostatní jména:
Lawtonova škála Instrumental Activities of Daily Living (IADL) byla vyvinuta k posouzení složitějších činností (nazývaných „instrumentální aktivity každodenního života“) nezbytných pro fungování v komunitním prostředí (např. nakupování, vaření, správa financí).
Schopnost zvládat tyto složité funkce normálně se ztrácí před základními „aktivitami každodenního života“, které jsou měřeny stupnicí aktivit každodenního života.
Posouzení instrumentálních činností každodenního života proto může odhalit počínající pokles u starších dospělých, kteří jsou jinak schopní a zdraví. Administrace stupnice Lawton Instrumental Activities of Daily Living trvá přibližně 10 až 15 minut.
Obsahuje 8 položek, které jsou hodnoceny souhrnným skóre od 0 (nízká funkčnost) do 8 (vysoká funkčnost).
Tato škála může být administrována prostřednictvím rozhovoru nebo písemného dotazníku.
Odpovědi může poskytnout pacient nebo pečovatel, který je s pacientem obeznámen.
Ostatní jména:
Neuropsychiatrický inventář je předán pečovateli, pokud má pacient skóre Mini Mental State Examination mezi 10 a 20. Neuropsychiatrický inventář (NPI) byl vyvinut Cummings et al. (1994), aby vyhodnotili symptomy chování související s demencí, které podle nich jiná opatření dostatečně neřešila. NPI původně zkoumala 10 subdomén behaviorálního fungování: bludy, halucinace, agitovanost/agresi, dysforii, úzkost, euforii, apatii, dezinhibici, podrážděnost/labilita a aberantní motorickou aktivitu. Od jeho vývoje byly přidány další dvě subdomény: noční poruchy chování a abnormality chuti k jídlu a příjmu potravy (Cummings, 1997). Tato široká škála domén znamená, že na rozdíl od jiných měření demence je NPI schopen skrínovat různé typy demence, nejen Alzheimerovu chorobu.
Ostatní jména:
Mini Zarit Caregiver Burden Scale, pro pečovatele, pokud má pacient skóre Mini Mental State Examination mezi 10 a 20.
Jedná se o nástroj s 11 otázkami pro hodnocení kognitivních funkcí. Maximální skóre je 30. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy. Vyšetření Mini Mental state trvá pouze 5-10 minut, a proto je praktické jej používat opakovaně a běžně. MMSE byl ověřen a široce používán jak v klinické praxi, tak ve výzkumu od svého vzniku v roce 1975.
Ostatní jména:
Cornellova škála pro depresi u demence je skórovací systém speciálně vyvinutý pro hodnocení známek a symptomů velké deprese u pacientů s demencí.
19 měřených parametrů je seskupeno do pěti skupin: příznaky související s náladou, poruchy chování, fyzické příznaky, cyklické funkce a poruchy představ.
Cornellova škála pro depresi u demence se ukázala jako citlivá, spolehlivá a platná pro hodnocení deprese u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Kvalita života u Alzheimerovy choroby je stručné, 13položkové měřítko navržené speciálně k získání hodnocení kvality života pacienta jak od pacienta, tak od pečovatele.
Bylo vyvinuto pro jedince s demencí na základě informací od pacienta, pečovatele a expertů, aby maximalizovala validitu konstruktů a zajistilo, že se měření zaměří na oblasti kvality života považované za důležité u starších dospělých s kognitivní poruchou.
Používá jednoduchý a přímočarý jazyk a odpovědi a zahrnuje hodnocení vztahů jednotlivce s přáteli a rodinou, obavy o finance, fyzickou kondici, náladu a celkové hodnocení kvality života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení přínosů administrace individualizovaného poradenství o kvalitě spánku pro seniory žijící doma a stěžující si na svůj spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj Pittsburghského indexu kvality spánku.
Globální skóre PSQI se vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozsahu od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv specifického sledování na množství spánku starších osob stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Recenze spánkových deníků k vyhodnocení dopadu na množství spánku
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj skóre ze státní zkoušky Mini Mental: Jakékoli skóre větší nebo rovné 24 bodům (ze 30) ukazuje na normální kognici.
Skóre pod touto hranicí může znamenat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj frekvence pádů pacienta
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj skóre Cornellovy škály pro depresi u demence: Rozhovory se zaměřují na depresivní symptomy a příznaky vyskytující se během týdne předcházejícího rozhovoru.
Každá položka je hodnocena podle závažnosti na stupnici 0-2 (0=nepřítomné, 1=mírné nebo přerušované, 2=závažné).
Hodnoty položek jsou přidány.
Skóre nad 10 ukazuje na pravděpodobnou velkou depresi; skóre nad 18 ukazuje na jednoznačnou velkou depresi; skóre pod 6 je zpravidla spojeno s absencí významných depresivních symptomů.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj kvality života u Alzheimerovy choroby skóre dotazníku: Dotazník Kvalita života – Alzheimerova choroba je stručné, 13-položkové měřítko navržené speciálně pro získání hodnocení kvality života pacienta jak od pacienta, tak od pečovatele.
Pečovatelé vyplní měření jako dotazník o kvalitě života svých pacientů, zatímco pacienti jej vyplňují formou rozhovoru o své vlastní kvalitě života.
Měření se skládá ze 13 položek, hodnocených na čtyřbodové škále, přičemž 1 je špatná a 4 je výborná.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj skóre v dotazníku o instrumentálních činnostech každodenního života: Administrace stupnice Lawton Instrumental Activities of Daily Living trvá přibližně 10 až 15 minut.
Obsahuje 8 položek, které jsou hodnoceny souhrnným skóre od 0 (nízká funkčnost) do 8 (vysoká funkčnost).
Tato škála může být administrována prostřednictvím rozhovoru nebo písemného dotazníku.
Odpovědi může poskytnout pacient nebo pečovatel, který je s pacientem obeznámen.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj skóre Katzových aktivit každodenního života: Starší jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.
Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj skóre Neuropsychiatrického inventáře.
Neuropsychiatrický inventář používá strukturovaný formát rozhovoru založený na pečovateli k posouzení 10 behaviorálních domén (bludy, halucinace, agitovanost, dysforie, úzkost, apatie, podrážděnost, euforie, dezinhibice a aberantní motorické chování).
Často se přidávají dvě další domény (poruchy chování v noci a změny chuti k jídlu/hmotnosti).
Přítomnost problematického chování v každé doméně se hodnotí tak, že se informátorovi položí screeningová otázka, po níž následuje řada otázek ano/ne.
Pečovatel nebo náhradní reportér je pak požádán, aby ohodnotil frekvenci výskytu této domény chování.
Stejné chování je pak hodnoceno na úrovni závažnosti (1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné).
Celkové skóre domény je součinem frekvenčního skóre vynásobeného skóre závažnosti pro danou doménu chování.
Celkové skóre Neuropsychiatrického inventáře se získá sečtením celkových skóre všech jednotlivých domén.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života seniorů stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj spotřeby psychotropních drog (kolik a jaký typ)
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Vliv konkrétního sledování na kvalitu života pečovatelů o seniory stěžujících si na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj kvality života u Alzheimerovy choroby skóre dotazníku: QOL-AD je stručné, 13-položkové měřítko navržené speciálně k získání hodnocení kvality života pacienta jak od pacienta, tak od pečovatele.
Pečovatelé vyplní měření jako dotazník o kvalitě života svých pacientů, zatímco pacienti jej vyplňují formou rozhovoru o své vlastní kvalitě života.
Měření se skládá ze 13 položek, hodnocených na čtyřbodové škále, přičemž 1 je špatná a 4 je výborná.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Dopad konkrétního sledování na zátěž pečovatelů o seniory, kteří si stěžují na spánek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Vývoj skóre škály 7 položek Zarit Care Burden Interview.
Body jsou jednotlivým položkám přiděleny následovně: nikdy=0; někdy=0,5; často=1 Celkové skóre je součet všech položek, 0-2: Malá nebo žádná zátěž 2-3,5: Mírná až střední zátěž 3,5-5,5: Střední až silná zátěž 5,5-7: Silná zátěž
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
- Kamel NS, Gammack JK. Insomnia in the elderly: cause, approach, and treatment. Am J Med. 2006 Jun;119(6):463-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.051.
- Corman B, Leger D. [Sleep disorders in elderly]. Rev Prat. 2004 Jun 30;54(12):1281-5. French.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Identifikátor registru: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .