Evaluering af fordelene ved individuel rådgivning om søvnkvalitet for hjemmeboende ældre (CISPAD)
20. august 2019 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Evaluering af fordelene ved individuel rådgivning om søvnkvalitet for ældre, der bor i hjemmet Fremadrettet, monocentrisk og åben undersøgelse
Søvnforstyrrelser er ofte en klage fra de ældre mennesker. Forekomsten af søvnforstyrrelser stiger med aldring og når mellem 20 til 45 % af befolkningen på 65 år og mere. Søvn ændrer sig fysiologisk med aldring. Søvn kan også blive forstyrret af andre faktorer såsom interkurrente eller relaterede kroniske patologier, miljøændringer (institutionaliseret, ægtefælles død ...) eller nogle medicinske behandlinger. Uanset interindividuelle variabiliteter er normative kriterier blevet defineret ved en meta-analyse: søvnløshed kan diagnosticeres, hvis nattevågninger er mere end 60 minutter og/eller hvis søvnlatensen er mere end 30 minutter.
Forskellige undersøgelser har bevist søvnens vigtigste rolle for sundhed og velvære. Søvnforstyrrelser har indflydelse på kvaliteten af opfattelsen af sundhed og på livskvaliteten for mennesker og deres ægtefælle. Ifølge anbefalingerne fra den franske høje sundhedsmyndighed er søvndagbog og validerede skalaer værktøjerne til at undersøge søvnforstyrrelser.
Resultater fra tidligere undersøgelser bragte os til at overveje søvnklager mere specifikt og tilpasse os den heterogene befolkning på investigatorens hospital med en subjektiv tilgang. Dette arbejde har til hensigt at tilbyde et program med individualiseret rådgivning til ældre patienter uden kognitiv svækkelse eller med en mild eller moderat kognitiv svækkelse, som klager over deres søvnkvalitet. Patienter med en moderat kognitiv funktionsnedsættelse, som har en omsorgsperson i hjemmet, kan også deltage i undersøgelsen. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen af individualiseret pleje af søvnforstyrrelser på søvnkvaliteten ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, som blev påvist blandt ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
- Adfærdsmæssigt: Søvndagbog
- Adfærdsmæssigt: Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
- Adfærdsmæssigt: Lawton Instrumental Activities of Daily Living
- Adfærdsmæssigt: Neuropsykiatrisk opgørelse (Cummings)
- Adfærdsmæssigt: Mini Zarit Caregiver Burden Scale, til plejeren
- Adfærdsmæssigt: Mini mental tilstand undersøgelse
- Adfærdsmæssigt: Cornell-skala for depression ved demens
- Adfærdsmæssigt: Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten giver et underskrevet informeret samtykke
- Patient klager over deres søvn
- Hjemmeboende patient
- Patient med en Mini Mental State Examination score på 10 eller mere Hvis Mini Mental State Examination scoren er mellem 10 og 20, er hjemmeboende omsorgsperson i stand til og villig til at stå for en søvnkalender
- Patient i stand til at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der bor på en ældrebolig
- Patient lovligt beskyttet
- Patient med en psykotisk dekompensation
- Patient med søvnpatologi
- Patient med en Lewy body-sygdom på indskrivningstidspunktet
- Patient uden sygeforsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Administration af individuel rådgivning
Administration af individualiseret rådgivning for at forbedre kvaliteten af ældre menneskers søvn, baseret på følgende interventioner: Pittsburgh Sleep Quality Index, Søvndagbog, Mini Mental State Examination, Autonomivurdering (Katz Index of Independence in Activities of Daily Living & Lawton Instrumental Activities of Daily Living), neuropsykiatrisk opgørelse (Cummings) for omsorgspersonen, hvis relevant, Mini Zarit Caregiver Burden Scale, for omsorgspersonen, hvis relevant, Cornell-skalaen for depression ved demens, livskvalitet ved Alzheimers sygdom, neuropsykiatrisk opgørelse |
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval.
Målingen består af 19 individuelle elementer, der skaber 7 komponenter, der producerer én global score, og tager 5-10 minutter at gennemføre.
PSQI, der er udviklet af forskere ved University of Pittsburgh, er beregnet til at være et standardiseret søvnspørgeskema, som klinikere og forskere kan bruge med lethed og bruges til flere populationer.
Spørgeskemaet er blevet brugt i mange sammenhænge, herunder forskning og kliniske aktiviteter, og er blevet brugt til diagnosticering af søvnforstyrrelser.
Kliniske undersøgelser har fundet, at PSQI er pålidelig og valid i vurderingen af søvnproblemer til en vis grad, men mere med selvrapporterede søvnproblemer og depressionsrelaterede symptomer end aktigrafiske mål.
Andre navne:
En søvndagbog er en registrering af en patients søvnmønstre og vaner, som kan være yderst nyttige til at hjælpe læger med at stille en diagnose af en søvnforstyrrelse og bedre afgøre, om en søvnundersøgelse skal ordineres.
Katz Activities of Daily Living er et valideret værktøj til at vurdere funktionel status som en måling af den ældres evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen selvstændigt.
Ældste får ja/nej for uafhængighed i hver af seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
Andre navne:
Lawtons Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala blev udviklet til at vurdere mere komplekse aktiviteter (kaldet "instrumentelle aktiviteter i dagliglivet"), der er nødvendige for at fungere i samfundsmiljøer (f.eks. indkøb, madlavning, styring af økonomi).
Kapaciteten til at håndtere disse komplekse funktioner går normalt tabt før de grundlæggende "aktiviteter i dagliglivet", som måles ved Activities of Daily Living-skalaer.
Derfor kan vurdering af Instrumental Activities of Daily Living identificere begyndende tilbagegang hos ældre voksne, som ellers er dygtige og sunde. Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skalaen tager cirka 10 til 15 minutter at administrere.
Den indeholder 8 elementer, der er bedømt med en sammenfattende score fra 0 (lavt fungerende) til 8 (højt fungerende).
Denne skala kan administreres gennem et interview eller ved et skriftligt spørgeskema.
Patienten eller en pårørende, der er bekendt med patienten, kan give svarene.
Andre navne:
Neuropsykiatrisk opgørelse indsendes til plejepersonalet, hvis patienten har en Mini Mental State Examination score mellem 10 og 20. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) blev udviklet af Cummings et al. (1994) for at vurdere demensrelaterede adfærdssymptomer, som de mente, at andre tiltag ikke i tilstrækkelig grad adresserede. NPI undersøgte oprindeligt 10 underdomæner af adfærdsmæssig funktion: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og afvigende motorisk aktivitet. Yderligere to underdomæner er blevet tilføjet siden udviklingen: adfærdsforstyrrelser om natten og appetit og spiseforstyrrelser (Cummings, 1997). Denne brede vifte af domæner betyder, at NPI, i modsætning til andre demensforanstaltninger, er i stand til at screene for flere typer demens, ikke kun Alzheimers sygdom.
Andre navne:
Mini Zarit Caregiver Burden Scale, for plejeren, hvis patienten har en Mini Mental State Examination-score mellem 10 og 20.
Det er et værktøj med 11 spørgsmål til at evaluere kognitive funktioner. Den maksimale score er 30. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse. Mini Mental tilstandsundersøgelse tager kun 5-10 minutter at administrere og er derfor praktisk at bruge gentagne gange og rutinemæssigt. MMSE er blevet valideret og i vid udstrækning brugt i både klinisk praksis og forskning, siden det blev oprettet i 1975
Andre navne:
Cornell-skalaen for depression ved demens er et scoringssystem specielt udviklet til at vurdere tegn og symptomer på svær depression hos patienter med demens.
De 19 målte parametre er grupperet i fem grupper: humørrelaterede tegn, adfærdsforstyrrelser, fysiske tegn, cykliske funktioner og idémæssige forstyrrelser.
Cornell-skalaen for depression ved demens har vist sig at være følsom, pålidelig og valid til at vurdere depression hos patienter med Alzheimers sygdom.
Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom er et kort, 13-element mål, der er designet specifikt til at opnå en vurdering af patientens livskvalitet fra både patienten og omsorgspersonen.
Den blev udviklet til personer med demens, baseret på input fra patient, omsorgsperson og ekspert, for at maksimere konstruktionsvaliditeten og for at sikre, at målingen fokuserer på livskvalitetsdomæner, der menes at være vigtige hos kognitivt svækkede ældre voksne.
Den bruger et enkelt og ligetil sprog og svar og inkluderer vurderinger af individets forhold til venner og familie, bekymringer om økonomi, fysisk tilstand, humør og en samlet vurdering af livskvalitet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af fordelene ved individuel rådgivning om søvnkvalitet for ældre, der bor hjemme og klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Den globale PSQI-score beregnes ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af en specifik opfølgning på mængden af søvn hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Gennemgang af søvndagbøgerne for at vurdere indvirkningen på mængden af søvn
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af score for mini-mental tilstandsundersøgelse: Enhver score større end eller lig med 24 point (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af hyppigheden af patientens fald
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af Cornell-skalaen for depression i demens-score: Interviewene fokuserer på depressive symptomer og tegn, der opstår i ugen forud for interviewet.
Hvert punkt er vurderet til sværhedsgrad på en skala fra 0-2 (0=fraværende, 1=mild eller intermitterende, 2=alvorlig).
Punktscorerne tilføjes.
Score over 10 indikerer en sandsynlig større depression; score over 18 indikerer en decideret svær depression; score under 6 er som regel forbundet med fravær af signifikante depressive symptomer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af livskvaliteten i spørgeskemascore til Alzheimers sygdom: Spørgeskemaet for livskvalitet - Alzheimers sygdom er et kort, 13-element mål, der er designet specifikt til at opnå en vurdering af patientens livskvalitet fra både patienten og plejepersonalet.
Pårørende udfylder målingen som et spørgeskema om deres patienters livskvalitet, mens patienter udfylder det i interviewformat om deres egen livskvalitet.
Målingen består af 13 punkter, bedømt på en firepunktsskala, hvor 1 er dårlig og 4 er fremragende.
Samlet score varierer fra 13 til 52.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af de instrumentelle aktiviteter i dagliglivets spørgeskemaresultater: Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagligdagens skala tager cirka 10 til 15 minutter at administrere.
Den indeholder 8 elementer, der er bedømt med en sammenfattende score fra 0 (lavt fungerende) til 8 (højt fungerende).
Denne skala kan administreres gennem et interview eller ved et skriftligt spørgeskema.
Patienten eller en pårørende, der er bekendt med patienten, kan give svarene.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Evolution of the Katz Activities of Daily Living-resultater: Ældste gives ja/nej for uafhængighed i hver af seks funktioner.
En score på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat svækkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af den neuropsykiatriske opgørelsesscore.
Den neuropsykiatriske opgørelse bruger et struktureret, omsorgsperson-baseret interviewformat til at vurdere 10 adfærdsmæssige domæner (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, dysfori, angst, apati, irritabilitet, eufori, disinhibition og afvigende motorisk adfærd).
To yderligere domæner (Natadfærdsforstyrrelse og appetit/vægtændringer) tilføjes ofte.
Tilstedeværelsen af problematisk adfærd i hvert domæne vurderes ved at stille en informant et screeningsspørgsmål efterfulgt af en række ja/nej-spørgsmål.
Plejeren eller surrogatreporteren bliver derefter bedt om at vurdere hyppigheden af forekomsten af det pågældende adfærdsdomæne.
Den samme adfærd vurderes derefter efter sværhedsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
Domænets samlede score er produktet af frekvensscoren ganget med sværhedsgraden for det pågældende adfærdsdomæne.
En Neuropsykiatrisk Inventory total score opnås ved at summere alle de individuelle domænes totalscore.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten hos ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af forbruget af psykotrope stoffer (hvor mange og hvilken type)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Effekten af en specifik opfølgning på livskvaliteten for ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af livskvaliteten ved Alzheimers sygdom spørgeskemascore: QOL-AD er en kort måling på 13 punkter designet specifikt til at opnå en vurdering af patientens livskvalitet fra både patienten og plejepersonalet.
Pårørende udfylder målingen som et spørgeskema om deres patienters livskvalitet, mens patienter udfylder det i interviewformat om deres egen livskvalitet.
Målingen består af 13 punkter, bedømt på en firepunktsskala, hvor 1 er dårlig og 4 er fremragende.
Samlet score varierer fra 13 til 52.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Virkningen af en specifik opfølgning på byrden af ældre, der klager over deres søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Udvikling af Zarit Care Burden Interview-skalaen med 7 punkter.
Der tildeles point til hvert emne som følger: aldrig=0; nogle gange=0,5 ; ofte=1 Samlet score er summen af alle elementer, 0-2 : Lille eller ingen byrde 2-3,5: Mild til moderat byrde 3,5-5,5: Moderat til svær byrde 5,5-7: Alvorlig byrde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
- Kamel NS, Gammack JK. Insomnia in the elderly: cause, approach, and treatment. Am J Med. 2006 Jun;119(6):463-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.051.
- Corman B, Leger D. [Sleep disorders in elderly]. Rev Prat. 2004 Jun 30;54(12):1281-5. French.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Registry Identifier: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringBetændelse | Brystkræft | Postoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetDepression | Søvn | EndometrioseKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelser | Postmenopausale symptomer
-
Uskudar UniversityRekrutteringTræthed | Paradentose | Søvnkvalitet | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaScientific Research Project Coordination Unit of Istanbul University-CerrahpasaSuspenderetHjerte-kar-sygdomme | Hot blinker | Søvn | Overgangsalderen | Epigenetik | DNA-methyleringKalkun
-
Institut RafaelAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | Selvmord | AgitationForenede Stater