Avaliação dos Benefícios da Administração de Aconselhamento Individualizado sobre a Qualidade do Sono para Idosos Residentes no Domicílio (CISPAD)
20 de agosto de 2019 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Avaliação dos Benefícios da Administração de Aconselhamento Individualizado sobre a Qualidade do Sono para Idosos Residindo em Casa Estudo Prospectivo, Monocêntrico e Aberto
O distúrbio do sono costuma ser uma queixa dos idosos. A prevalência de distúrbios do sono aumenta com o envelhecimento e atinge entre 20 a 45% das pessoas com 65 anos ou mais. O sono muda fisiologicamente com o envelhecimento. O sono também pode ser perturbado por outros fatores, como patologias crônicas intercorrentes ou relacionadas, alteração ambiental (institucionalizado, morte do cônjuge…) ou alguns tratamentos médicos. Independentemente das variabilidades interindividuais, critérios normativos foram definidos por uma meta-análise: a insônia pode ser diagnosticada se os despertares noturnos forem superiores a 60 minutos e/ou se a latência do sono for superior a 30 minutos.
Vários estudos provaram o papel importante do sono na saúde e no bem-estar. Os distúrbios do sono têm impacto na qualidade da percepção de saúde e na qualidade de vida das pessoas e de seus cônjuges. De acordo com as recomendações da Alta Autoridade de Saúde da França, o diário do sono e as escalas validadas são as ferramentas a serem usadas para investigar distúrbios do sono.
Os resultados de estudos anteriores levaram-nos a considerar a queixa de sono de forma mais específica e a ajustar-nos à população heterogénea do hospital do investigador com uma abordagem subjetiva. Este trabalho pretende oferecer um programa de aconselhamento individualizado a doentes idosos sem alterações cognitivas, ou com alterações cognitivas ligeiras ou moderadas, que se queixam da qualidade do sono. Pacientes com comprometimento cognitivo moderado que tenham um cuidador em casa também podem participar do estudo. O objetivo principal do estudo é avaliar o impacto do atendimento individualizado dos distúrbios do sono na qualidade do sono por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, cuja validade foi demonstrada em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
- Comportamental: Diário do sono
- Comportamental: Índice de Katz de Independência em Atividades da Vida Diária
- Comportamental: Lawton Atividades Instrumentais da Vida Diária
- Comportamental: Inventário Neuropsiquiátrico (Cummings)
- Comportamental: Mini Zarit Caregiver Burden Scale, para o cuidador
- Comportamental: Miniexame do estado mental
- Comportamental: Escala Cornell para Depressão na Demência
- Comportamental: Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Mulhouse, França, 68100
- GHRMSA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente dando consentimento informado assinado
- Paciente reclamando do sono
- Paciente morando em casa
- Paciente com pontuação igual ou superior a 10 no miniexame do estado mental Se a pontuação no miniexame do estado mental estiver entre 10 e 20, cuidador que mora em casa capaz e disposto a se encarregar de um calendário de sono
- Paciente capaz de preencher questionários
Critério de exclusão:
- Paciente que vive em uma casa de repouso para idosos
- Paciente legalmente protegido
- Paciente com descompensação psicótica
- Paciente com patologia do sono
- Paciente com doença de corpos de Lewy no momento da inscrição
- Paciente sem plano de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração de aconselhamento individualizado
Administração de aconselhamento individualizado para melhorar a qualidade do sono dos idosos, com base nas seguintes intervenções: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Diário do Sono, Mini Exame do Estado Mental, Avaliação da Autonomia (Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária & Lawton Instrumental Activities of Daily Living), Inventário Neuropsiquiátrico (Cummings) para o cuidador, se aplicável, Mini Zarit Caregiver Burden Scale, para o cuidador, se aplicável, Cornell Scale for Depression in Dementia, Quality of Life in Alzheimer's Disease, Neuropsychiatric Inventory |
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.
Desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh, o PSQI destina-se a ser um questionário de sono padronizado para médicos e pesquisadores usarem com facilidade e é usado para várias populações.
O questionário tem sido usado em muitos ambientes, incluindo pesquisa e atividades clínicas, e tem sido usado no diagnóstico de distúrbios do sono.
Estudos clínicos descobriram que o PSQI é confiável e válido na avaliação de problemas de sono até certo ponto, mas mais ainda com problemas de sono auto-relatados e sintomas relacionados à depressão do que medidas actigráficas.
Outros nomes:
Um diário do sono é um registro dos padrões e hábitos de sono de um paciente que pode ser extremamente útil para ajudar os médicos a fazer um diagnóstico de um distúrbio do sono e determinar melhor se um estudo do sono deve ser prescrito.
Katz Activities of Daily Living é uma ferramenta validada para avaliar o estado funcional como uma medida da capacidade do idoso de realizar atividades da vida diária de forma independente.
Os idosos recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Outros nomes:
A escala Instrumental Activities of Daily Living (AIVD) de Lawton foi desenvolvida para avaliar atividades mais complexas (denominadas "atividades instrumentais da vida diária") necessárias para o funcionamento em ambientes comunitários (por exemplo, fazer compras, cozinhar, administrar finanças).
A capacidade de lidar com essas funções complexas normalmente é perdida antes das "atividades da vida diária" básicas, que são medidas pelas escalas de Atividades da Vida Diária.
Portanto, avaliar as Atividades Instrumentais da Vida Diária pode identificar um declínio incipiente em adultos mais velhos que são capazes e saudáveis. A escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton leva aproximadamente 10 a 15 minutos para ser aplicada.
Ele contém 8 itens que são classificados com uma pontuação resumida de 0 (baixo funcionamento) a 8 (alto funcionamento).
Esta escala pode ser aplicada por meio de uma entrevista ou por meio de um questionário escrito.
O paciente ou um cuidador que esteja familiarizado com o paciente pode fornecer as respostas.
Outros nomes:
O Inventário Neuropsiquiátrico é submetido ao cuidador, se o paciente tiver uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental entre 10 e 20. O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) foi desenvolvido por Cummings et al. (1994) para avaliar os sintomas comportamentais relacionados à demência que eles sentiram que outras medidas não abordaram suficientemente. O NPI examinou originalmente 10 subdomínios do funcionamento comportamental: delírios, alucinações, agitação/agressão, disforia, ansiedade, euforia, apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade e atividade motora aberrante. Mais dois subdomínios foram adicionados desde o seu desenvolvimento: distúrbios comportamentais noturnos e apetite e anormalidades alimentares (Cummings, 1997). Essa ampla variedade de domínios significa que, ao contrário de outras medidas de demência, o NPI é capaz de rastrear vários tipos de demência, não apenas a doença de Alzheimer.
Outros nomes:
Mini Zarit Caregiver Burden Scale, para o cuidador, se o paciente tiver uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental entre 10 e 20.
É uma ferramenta de 11 perguntas para avaliar as funções cognitivas. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo. O Mini exame do estado mental leva apenas 5 a 10 minutos para ser administrado e, portanto, é prático de usar repetidamente e rotineiramente. O MMSE foi validado e amplamente utilizado tanto na prática clínica quanto na pesquisa, desde sua criação em 1975
Outros nomes:
A escala Cornell para Depressão na Demência é um sistema de pontuação desenvolvido especificamente para avaliar sinais e sintomas de depressão maior em pacientes com demência.
Os 19 parâmetros medidos são agrupados em cinco grupos: sinais relacionados ao humor, distúrbios comportamentais, sinais físicos, funções cíclicas e distúrbios ideacionais.
A escala Cornell para Depressão na Demência tem se mostrado sensível, confiável e válida para avaliar a depressão em pacientes com doença de Alzheimer.
A Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer é uma medida breve de 13 itens projetada especificamente para obter uma classificação da Qualidade de Vida do paciente, tanto do paciente quanto do cuidador.
Ele foi desenvolvido para indivíduos com demência, com base na opinião do paciente, do cuidador e do especialista, para maximizar a validade do constructo e garantir que a medida se concentre nos domínios da qualidade de vida considerados importantes em idosos com deficiência cognitiva.
Ele usa linguagem e respostas simples e diretas e inclui avaliações dos relacionamentos do indivíduo com amigos e familiares, preocupações com finanças, condição física, humor e uma avaliação geral da qualidade de vida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos benefícios da administração de orientações individualizadas sobre a qualidade do sono para idosos que vivem em casa e reclamam do sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
A pontuação global do PSQI é calculada pela soma das sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, sendo que as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto de um acompanhamento específico na quantidade de sono de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Revisão dos diários de sono para avaliar o impacto na quantidade de sono
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da pontuação do Mini exame do estado mental: Qualquer pontuação maior ou igual a 24 pontos (em 30) indica uma cognição normal.
Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da frequência de quedas do paciente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da pontuação da Escala Cornell para Depressão na Demência: As entrevistas se concentram nos sintomas e sinais depressivos ocorridos durante a semana anterior à entrevista.
Cada item é classificado quanto à gravidade em uma escala de 0-2 (0=ausente, 1=leve ou intermitente, 2=grave).
As pontuações dos itens são adicionadas.
Pontuações acima de 10 indicam uma provável depressão maior; pontuações acima de 18 indicam uma depressão maior definida; pontuações abaixo de 6, via de regra, estão associadas à ausência de sintomas depressivos significativos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da pontuação do questionário de qualidade de vida na doença de Alzheimer: O questionário de qualidade de vida - doença de Alzheimer é uma medida breve de 13 itens projetada especificamente para obter uma classificação da qualidade de vida do paciente, tanto do paciente quanto do cuidador.
Os cuidadores preenchem a medida como um questionário sobre a qualidade de vida de seus pacientes, enquanto os pacientes a preenchem em formato de entrevista sobre sua própria qualidade de vida.
A medida consiste em 13 itens, classificados em uma escala de quatro pontos, sendo 1 ruim e 4 excelente.
As pontuações totais variam de 13 a 52.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução das pontuações do questionário de Atividades Instrumentais da Vida Diária: A escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton leva aproximadamente 10 a 15 minutos para ser aplicada.
Ele contém 8 itens que são classificados com uma pontuação resumida de 0 (baixo funcionamento) a 8 (alto funcionamento).
Esta escala pode ser aplicada por meio de uma entrevista ou por meio de um questionário escrito.
O paciente ou um cuidador que esteja familiarizado com o paciente pode fornecer as respostas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução das pontuações das Atividades da Vida Diária de Katz: Os idosos recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções.
Uma pontuação de 6 indica função completa, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico.
O Inventário Neuropsiquiátrico usa um formato de entrevista estruturado, baseado no cuidador, para avaliar 10 domínios comportamentais (Delírios, Alucinações, Agitação, Disforia, Ansiedade, Apatia, Irritabilidade, Euforia, Desinibição e Comportamento motor aberrante).
Dois domínios adicionais (distúrbio comportamental noturno e alterações de apetite/peso) são frequentemente adicionados.
A presença de comportamentos problemáticos em cada domínio é avaliada fazendo ao informante uma pergunta de triagem seguida por uma série de perguntas sim/não.
O cuidador ou relator substituto é então solicitado a classificar a frequência de ocorrência desse domínio de comportamentos.
Os mesmos comportamentos são então classificados em nível de gravidade (1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave).
A pontuação total do domínio é o produto da pontuação da frequência multiplicada pela pontuação da gravidade desse domínio comportamental.
A pontuação total do Inventário Neuropsiquiátrico é obtida pela soma de todas as pontuações totais de domínios individuais.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução do consumo de psicofármacos (quantos e que tipo)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico na qualidade de vida de cuidadores de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da pontuação do questionário de qualidade de vida na doença de Alzheimer: O QOL-AD é uma medida breve de 13 itens projetada especificamente para obter uma classificação da qualidade de vida do paciente, tanto do paciente quanto do cuidador.
Os cuidadores preenchem a medida como um questionário sobre a qualidade de vida de seus pacientes, enquanto os pacientes a preenchem em formato de entrevista sobre sua própria qualidade de vida.
A medida consiste em 13 itens, classificados em uma escala de quatro pontos, sendo 1 ruim e 4 excelente.
As pontuações totais variam de 13 a 52.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Impacto de um acompanhamento específico sobre a sobrecarga de cuidadores de idosos com queixa de sono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Evolução da pontuação da escala Zarit Care Burden Interview de 7 itens.
Os pontos são atribuídos a cada item da seguinte forma: nunca=0; às vezes=0,5 ; frequentemente=1 A pontuação total é a soma de todos os itens, 0-2: Pouca ou nenhuma sobrecarga 2-3,5: Sobrecarga leve a moderada 3,5-5,5: Sobrecarga moderada a grave 5,5-7: Sobrecarga grave
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
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- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Identificador de registro: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbio do sono
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Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Cairo UniversityAinda não está recrutandoDor Mecânica no Pescoço
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Chiayi Christian HospitalAtivo, não recrutandoDepressão | Delírio | Fadiga | Insônia | Demência | Lesão na pele | Síndrome da Apneia do Sono (SAOS)Taiwan
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Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoCâncer de mamaEstados Unidos