Оценка пользы индивидуального консультирования по вопросам качества сна для пожилых людей, живущих дома (CISPAD)
20 августа 2019 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Оценка преимуществ индивидуальных консультаций по качеству сна для пожилых людей, живущих дома Проспективное, моноцентрическое и открытое исследование
На расстройство сна часто жалуются пожилые люди. Распространенность расстройств сна увеличивается с возрастом и достигает от 20 до 45% людей в возрасте 65 лет и старше. Сон физиологически меняется с возрастом. Сон также может быть нарушен другими факторами, такими как интеркуррентные или связанные с ними хронические патологии, изменение окружающей среды (институционализация, смерть супруга…) или некоторые медицинские процедуры. Независимо от межиндивидуальной вариабельности метаанализом были определены нормативные критерии: бессонница может быть диагностирована, если ночные пробуждения составляют более 60 минут и/или если латентный период сна составляет более 30 минут.
Различные исследования доказали важную роль сна для здоровья и благополучия. Нарушения сна влияют на качество восприятия здоровья и на качество жизни людей и их супругов. Согласно рекомендациям Высшего управления здравоохранения Франции, дневник сна и утвержденные шкалы являются инструментами для исследования нарушений сна.
Результаты предыдущих исследований заставили нас более конкретно рассмотреть жалобы на сон и приспособиться к гетерогенной популяции исследовательской больницы с субъективным подходом. Эта работа призвана предложить программу индивидуального консультирования пожилых пациентов без когнитивных нарушений или с легкими или умеренными когнитивными нарушениями, которые жалуются на качество сна. К исследованию также могут присоединиться пациенты с умеренными когнитивными нарушениями, у которых дома есть сиделка. Основная цель исследования — оценить влияние индивидуального лечения нарушений сна на качество сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна, достоверность которого была продемонстрирована среди пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Питтсбургский индекс качества сна
- Поведенческий: Дневник сна
- Поведенческий: Индекс независимости Каца в повседневной жизни
- Поведенческий: Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни
- Поведенческий: Нейропсихиатрическая инвентаризация (Каммингс)
- Поведенческий: Весы Mini Zarit Caregiver, для сиделки
- Поведенческий: Мини-обследование психического состояния
- Поведенческий: Корнельская шкала депрессии при деменции
- Поведенческий: Качество жизни при болезни Альцгеймера
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция, 68100
- GHRMSA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент дает подписанное информированное согласие
- Пациент жалуется на сон
- Пациент живет дома
- Пациент с баллом по краткому обследованию психического состояния 10 или более Если балл по краткому обследованию психического состояния составляет от 10 до 20, лицо, осуществляющее уход, проживающее дома, может и желает вести календарь сна
- Пациент может заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Пациент, проживающий в доме престарелых
- Пациент под защитой закона
- Пациент с психотической декомпенсацией
- Пациент с патологией сна
- Пациент с болезнью телец Леви на момент регистрации
- Пациент без медицинской страховки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Администрация индивидуальных консультаций
Введение индивидуальных рекомендаций по улучшению качества сна пожилых людей на основе следующих вмешательств: Питтсбургский индекс качества сна, дневник сна, мини-обследование психического состояния, оценка автономии (индекс независимости Каца в повседневной деятельности) & Lawton Instrumental Activity of Daily Living), Нейропсихиатрическая инвентаризация (Каммингс) для лица, осуществляющего уход, если применимо, Мини-шкала Zarit Caregiver Burden Scale, для лица, осуществляющего уход, если применимо, Корнеллская шкала депрессии при деменции, Качество жизни при болезни Альцгеймера, Нейропсихиатрическая инвентаризация |
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
Мера состоит из 19 отдельных элементов, составляющих 7 компонентов, которые дают один общий балл, и занимает 5-10 минут.
PSQI, разработанный исследователями из Университета Питтсбурга, предназначен для использования в качестве стандартизированного опросника сна для врачей и исследователей и используется для различных групп населения.
Анкета использовалась во многих условиях, включая исследования и клиническую деятельность, а также для диагностики нарушений сна.
Клинические исследования показали, что PSQI в некоторой степени надежен и действителен при оценке проблем со сном, но в большей степени в отношении проблем со сном, о которых сообщают сами люди, и симптомов, связанных с депрессией, чем актиграфические измерения.
Другие имена:
Дневник сна — это запись характера и привычек сна пациента, которые могут быть чрезвычайно полезны, помогая врачам ставить диагноз расстройства сна и лучше определять, следует ли назначать исследование сна.
Katz Activity of Daily Living — это проверенный инструмент для оценки функционального состояния как измерения способности пожилых людей самостоятельно выполнять повседневные действия.
Старейшины оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
Другие имена:
Шкала инструментальной деятельности повседневной жизни Лоутона (IADL) была разработана для оценки более сложных видов деятельности (называемых «инструментальной деятельностью повседневной жизни»), необходимых для функционирования в общественных условиях (например, покупки, приготовление пищи, управление финансами).
Способность справляться с этими сложными функциями обычно теряется до основных «повседневных действий», которые измеряются по шкале «Деятельности повседневной жизни».
Таким образом, оценка Инструментальной активности повседневной жизни может выявить начальное снижение у пожилых людей, которые в остальном дееспособны и здоровы. На введение шкалы Инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни уходит примерно 10–15 минут.
Он содержит 8 пунктов, которые оцениваются суммарной оценкой от 0 (низкое функционирование) до 8 (высокое функционирование).
Эта шкала может быть введена через интервью или с помощью письменного вопросника.
Ответы может дать пациент или лицо, осуществляющее уход, которое знакомо с пациентом.
Другие имена:
Нейропсихиатрическая инвентаризация представляется лицу, осуществляющему уход, если пациент имеет балл по краткому обследованию психического состояния от 10 до 20. Нейропсихиатрический опросник (NPI) был разработан Cummings et al. (1994) для оценки поведенческих симптомов, связанных с деменцией, которые, по их мнению, другие меры не учитывали в достаточной мере. Первоначально NPI исследовал 10 субдоменов поведенческого функционирования: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессию, дисфорию, тревогу, эйфорию, апатию, расторможенность, раздражительность/лабильность и аберрантную двигательную активность. С момента его разработки были добавлены еще два поддомена: нарушения поведения в ночное время и нарушения аппетита и приема пищи (Cummings, 1997). Такое широкое разнообразие доменов означает, что, в отличие от других показателей деменции, NPI может выявлять несколько типов деменции, а не только болезнь Альцгеймера.
Другие имена:
Мини-шкала Zarit Caregiver Burden Scale для лица, осуществляющего уход, если пациент имеет балл по шкале краткого обследования психического состояния от 10 до 20.
Это инструмент из 11 вопросов для оценки когнитивных функций. Максимальный балл – 30. 23 балла или ниже свидетельствуют о когнитивных нарушениях. Мини-обследование психического состояния занимает всего 5-10 минут, поэтому его удобно использовать повторно и регулярно. MMSE был утвержден и широко используется как в клинической практике, так и в исследованиях с момента его создания в 1975 году.
Другие имена:
Шкала Корнелла для депрессии при деменции — это система оценки, специально разработанная для оценки признаков и симптомов большой депрессии у пациентов с деменцией.
19 измеренных параметров сгруппированы в пять групп: признаки, связанные с настроением, поведенческие нарушения, физические признаки, циклические функции и нарушения мышления.
Было показано, что шкала Корнелла для депрессии при деменции чувствительна, надежна и действительна для оценки депрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Качество жизни при болезни Альцгеймера — это краткая мера из 13 пунктов, разработанная специально для получения оценки качества жизни пациента как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход.
Он был разработан для людей с деменцией на основе информации пациента, лица, осуществляющего уход, и эксперта, чтобы максимизировать достоверность конструкции и гарантировать, что мера фокусируется на областях качества жизни, которые считаются важными для пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Он использует простой и понятный язык и ответы и включает оценку отношений человека с друзьями и семьей, опасения по поводу финансов, физического состояния, настроения и общую оценку качества жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оценка преимуществ проведения индивидуальных консультаций по качеству сна для пожилых людей, проживающих дома и предъявляющих жалобы на сон»
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция Питтсбургского индекса качества сна.
Глобальный балл PSQI рассчитывается путем суммирования баллов по семи компонентам, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние конкретного наблюдения на количество сна пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Просмотр дневников сна для оценки влияния на количество сна
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция балла на экзамене Mini Mental state : любой балл, превышающий или равный 24 баллам (из 30), указывает на нормальное познание.
Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция частоты падений пациента
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция Шкалы Корнелла для оценки депрессии при деменции: Интервью сосредоточено на депрессивных симптомах и признаках, возникающих в течение недели, предшествующей интервью.
Каждый элемент оценивается по степени тяжести по шкале от 0 до 2 (0 = отсутствует, 1 = легкая или периодическая, 2 = тяжелая).
Добавляются баллы за предметы.
Баллы выше 10 указывают на вероятную большую депрессию; баллы выше 18 указывают на определенную большую депрессию; баллы ниже 6, как правило, связаны с отсутствием выраженной депрессивной симптоматики.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция качества жизни при болезни Альцгеймера. Опросник «Качество жизни — болезнь Альцгеймера» представляет собой краткую шкалу из 13 пунктов, разработанную специально для получения оценки качества жизни пациента как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход.
Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету о качестве жизни своих пациентов, а пациенты заполняют ее в формате интервью о своем собственном качестве жизни.
Оценка состоит из 13 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале, где 1 — плохо, 4 — отлично.
Сумма баллов варьируется от 13 до 52.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция оценок инструментальной деятельности в повседневной жизни. На введение шкалы инструментальной деятельности в повседневной жизни Лоутона уходит примерно 10–15 минут.
Он содержит 8 пунктов, которые оцениваются суммарной оценкой от 0 (низкое функционирование) до 8 (высокое функционирование).
Эта шкала может быть введена через интервью или с помощью письменного вопросника.
Ответы может дать пациент или лицо, осуществляющее уход, которое знакомо с пациентом.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция оценок Каца в повседневной жизни: пожилые люди получают баллы да/нет за независимость в каждой из шести функций.
6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция оценки нейропсихиатрической инвентаризации.
Нейропсихиатрический опросник использует структурированный формат опроса лица, осуществляющего уход, для оценки 10 поведенческих доменов (бред, галлюцинации, возбуждение, дисфория, тревога, апатия, раздражительность, эйфория, расторможенность и аберрантное двигательное поведение).
Часто добавляются два дополнительных домена (нарушение поведения в ночное время и изменения аппетита/веса).
Наличие проблемного поведения в каждой области оценивается путем задания информанту контрольного вопроса, за которым следует серия вопросов «да/нет».
Затем опекуна или суррогатного репортера просят оценить частоту возникновения этой области поведения.
Затем то же самое поведение оценивается по степени серьезности (1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
Общий балл домена представляет собой произведение балла частоты, умноженного на балл серьезности для этого поведенческого домена.
Общий балл нейропсихиатрической инвентаризации получается путем суммирования всех баллов по отдельным областям.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного наблюдения на качество жизни пожилых людей, жалующихся на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция потребления психотропных препаратов (сколько и какого типа)
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного последующего наблюдения на качество жизни лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, которые жалуются на сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция оценки качества жизни при болезни Альцгеймера: опросник QOL-AD представляет собой краткий показатель из 13 пунктов, специально разработанный для получения оценки качества жизни пациента как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход.
Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету о качестве жизни своих пациентов, а пациенты заполняют ее в формате интервью о своем собственном качестве жизни.
Оценка состоит из 13 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале, где 1 — плохо, 4 — отлично.
Сумма баллов варьируется от 13 до 52.
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Влияние конкретного последующего наблюдения на бремя жалоб лиц, ухаживающих за пожилыми людьми, на их сон
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Эволюция шкалы опроса Zarit Care Burden из 7 пунктов.
Баллы присваиваются каждому элементу следующим образом: never=0; иногда=0,5 ; часто = 1 Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, 0-2: незначительное бремя или его отсутствие 2-3,5: легкое или умеренное бремя 3,5-5,5: умеренное или тяжелое бремя 5,5-7: тяжелое бремя
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
- Kamel NS, Gammack JK. Insomnia in the elderly: cause, approach, and treatment. Am J Med. 2006 Jun;119(6):463-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.051.
- Corman B, Leger D. [Sleep disorders in elderly]. Rev Prat. 2004 Jun 30;54(12):1281-5. French.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Идентификатор реестра: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питтсбургский индекс качества сна
-
Chiayi Christian HospitalАктивный, не рекрутирующийДепрессия | Бред | Усталость | Бессонница | Слабоумие | Поражение кожи | Синдром апноэ во сне (СОАС)Тайвань