Az otthon élő idősek alvásminőségével kapcsolatos egyéni tanácsadás előnyeinek értékelése (CISPAD)
2019. augusztus 20. frissítette: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Az otthon élő idősek alvásminőségével kapcsolatos egyéni tanácsadás előnyeinek értékelése Leendő, monocentrikus és nyitott tanulmány
Az alvászavar gyakran az idősek panasza. Az alvászavar előfordulása az öregedéssel növekszik, és a 65 év felettiek 20-45%-át éri el. Az alvás élettanilag megváltozik az öregedéssel. Az alvást egyéb tényezők is megzavarhatják, mint például az együttjáró vagy kapcsolódó krónikus patológiák, a környezeti változás (intézetbe helyezés, a házastárs halála…), vagy egyes orvosi kezelések. Az egyének közötti eltérésektől függetlenül a normatív kritériumokat metaanalízis határozta meg: az álmatlanság akkor diagnosztizálható, ha az éjszakai ébrenlét 60 percnél hosszabb és/vagy ha az alvási késleltetés 30 percnél hosszabb.
Különböző tanulmányok bizonyították, hogy az alvás fontos szerepet játszik az egészségben és a jólétben. Az alvászavarok hatással vannak az egészségfelfogás minőségére, valamint az emberek és házastársuk életminőségére. A Francia Egészségügyi Főhatóság ajánlásai szerint az alvási napló és a validált mérlegek az alvászavarok kivizsgálásának eszközei.
A korábbi vizsgálatok eredményei arra késztettek bennünket, hogy az alváspanaszokat specifikusabban vegyük figyelembe, és szubjektív megközelítéssel alkalmazkodjunk a vizsgáló kórház heterogén populációjához. Ez a munka egy személyre szabott tanácsadási programot kíván kínálni kognitív károsodással nem rendelkező, vagy enyhe vagy közepesen súlyos kognitív károsodással küzdő, alvásminőségükre panaszkodó betegek számára. Mérsékelt kognitív károsodásban szenvedő betegek is csatlakozhatnak a vizsgálathoz, akiknek otthon van gondozójuk. A tanulmány fő célja az alvászavarok egyénre szabott ellátásának az alvásminőségre gyakorolt hatásának értékelése a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével, amely érvényességét idősek körében igazolták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Pittsburgh alvásminőségi index
- Viselkedési: Alvásnapló
- Viselkedési: Katz függetlenségi indexe a mindennapi életben
- Viselkedési: Lawton A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
- Viselkedési: Neuropszichiátriai leltár (Cummings)
- Viselkedési: Mini Zarit gondozói tehermérleg a gondozó számára
- Viselkedési: Mini mentális állapot vizsgálat
- Viselkedési: Cornell Skála a depresszióhoz demenciában
- Viselkedési: Életminőség Alzheimer-kórban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- GHRMSA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg aláírt, tájékozott beleegyezését adja
- A beteg panaszkodik az alvásáról
- Otthon élő beteg
- 10 vagy annál nagyobb mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal rendelkező beteg Ha a Mini Mental State Vizsgálat pontszáma 10 és 20 között van, az otthon élő gondozó képes és hajlandó alvásnaptárt vezetni
- Kérdőívek kitöltésére képes páciens
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonában élő beteg
- A beteg jogilag védett
- Pszichotikus dekompenzációban szenvedő beteg
- Alvási patológiás beteg
- Lewy-test betegségben szenvedő beteg a felvétel időpontjában
- Betegségbiztosítással nem rendelkező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott tanácsadás
Személyre szabott tanácsadás az idősek alvásminőségének javítására, a következő beavatkozások alapján: Pittsburgh alvásminőségi index, alvási napló, mini mentális állapotvizsgálat, autonómia felmérés (Katz Index of Independence in Activity of Daily Living & Lawton Instrumental Activities of Daily Living), Neuropsychiatric Inventory (Cummings) a gondozónak, ha van, Mini Zarit Caregiver Burden Scale, a gondozónak, ha van ilyen, Cornell Skála a depresszióhoz demenciában, Életminőség Alzheimer-kórban, Neuropsychiatric Inventory |
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét.
A mérőszám 19 egyedi tételből áll, 7 komponensből áll, amelyek egy globális pontszámot adnak, és 5-10 percet vesz igénybe.
A Pittsburghi Egyetem kutatói által kifejlesztett PSQI standardizált alvási kérdőív a klinikusok és kutatók számára, amelyeket könnyen használhatnak, és több populáció számára is használják.
A kérdőívet számos környezetben használták, beleértve a kutatást és a klinikai tevékenységeket, és az alvászavarok diagnosztizálására is alkalmazták.
Klinikai vizsgálatok azt találták, hogy a PSQI bizonyos mértékig megbízható és érvényes az alvási problémák értékelésében, de inkább az önbevallott alvási problémák és a depresszióval kapcsolatos tünetek esetében, mint az aktigráfiai mérések esetében.
Más nevek:
Az alvásnapló a páciens alvási szokásainak és szokásainak feljegyzése, amely rendkívül hasznos lehet abban, hogy az orvosok felállítsák az alvászavar diagnózisát, és jobban meghatározzák, hogy szükséges-e alvásvizsgálatot előírni.
A Katz Activity of Daily Living egy validált eszköz a funkcionális állapot felmérésére, amely az idősek azon képességét méri, hogy önállóan végezze el a mindennapi tevékenységeket.
Az idősek függetlenségéért igen/nem pontozást kapnak mind a hat funkcióban.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy az alatti pedig súlyos funkcionális károsodást jelent.
Más nevek:
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skáláját a közösségi környezetben való működéshez (például vásárlás, főzés, pénzügyek kezelése) szükséges összetettebb tevékenységek értékelésére fejlesztették ki (amit "a mindennapi élet instrumentális tevékenységei"-nek neveznek).
Az ilyen összetett funkciók normális kezelésének képessége elveszik az alapvető "napi élettevékenységek" előtt, amelyeket a mindennapi élet tevékenységei skálák mérnek.
Ezért a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeinek értékelése azonosíthatja a kezdődő hanyatlást az idősebb felnőtteknél, akik egyébként képesek és egészségesek. A Lawton Instrumental Activities of Daily Living skála körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
8 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól (alacsony működésű) 8-ig (jól működő) összefoglaló pontszámmal értékeltek.
Ezt a skálát interjún vagy írásos kérdőíven keresztül lehet beadni.
A válaszokat a beteg vagy a beteget ismerő gondozó adhatja meg.
Más nevek:
A neuropszichiátriai leltárt akkor nyújtják be a gondozónak, ha a páciens 10 és 20 közötti mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal rendelkezik. A Neuropsychiatric Inventory-t (NPI) Cummings és munkatársai fejlesztették ki. (1994). Az NPI eredetileg a viselkedési működés 10 altartományát vizsgálta: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszió, diszfória, szorongás, eufória, apátia, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás és rendellenes motoros aktivitás. Kialakulása óta további két aldomain került hozzáadásra: az éjszakai viselkedési zavarok, valamint az étvágy és étkezési rendellenességek (Cummings, 1997). Ez a sokféle tartomány azt jelenti, hogy más demencia mérésekkel ellentétben az NPI képes a demencia többféle típusának szűrésére is, nem csak az Alzheimer-kórra.
Más nevek:
Mini Zarit Gondozói Terhelés Skála, a gondozó számára, ha a páciens Mini Mental State Examination pontszáma 10 és 20 között van.
Ez egy 11 kérdésből álló eszköz a kognitív funkciók értékelésére. A maximális pontszám 30. A 23 vagy annál alacsonyabb pontszám kognitív károsodást jelez. A Mini Mental állapotvizsgálat mindössze 5-10 percet vesz igénybe, ezért praktikus az ismételt és rutinszerű használata. Az MMSE-t 1975-ös létrehozása óta validálták és széles körben használják mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban.
Más nevek:
A Cornell-skála a demenciában szenvedő depresszióhoz egy pontozási rendszer, amelyet kifejezetten a súlyos depresszió jeleinek és tüneteinek értékelésére fejlesztettek ki demenciában szenvedő betegeknél.
A 19 mért paramétert öt csoportba soroljuk: hangulati jelek, viselkedési zavarok, fizikai jelek, ciklikus funkciók és gondolati zavarok.
A Cornell-skála a demencia depressziójához érzékenynek, megbízhatónak és érvényesnek bizonyult az Alzheimer-kórban szenvedő betegek depressziójának felmérésére.
Az életminőség Alzheimer-kórban egy rövid, 13 elemből álló mérés, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy mind a beteg, mind a gondozó részéről értékelést kapjon a páciens életminőségéről.
Demenciában szenvedők számára fejlesztették ki, a betegek, a gondozók és a szakértők véleményére alapozva, hogy maximalizálják a konstrukció érvényességét, és biztosítsák, hogy az intézkedés azokra az életminőségi területekre összpontosítson, amelyekről úgy gondolják, hogy fontosak a kognitívan károsodott idősebb felnőtteknél.
Egyszerű és egyértelmű nyelvezetet és válaszokat használ, és magában foglalja az egyén barátokkal és családdal való kapcsolatainak értékelését, a pénzügyekkel, fizikai állapottal, hangulattal kapcsolatos aggodalmait, valamint az életminőség átfogó értékelését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvásminőséggel kapcsolatos személyre szabott tanácsadás előnyeinek értékelése az otthon élő és alvásukra panaszkodó idősek számára
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A pittsburghi alvásminőségi index alakulása.
A globális PSQI pontszámot a hét komponens pontszámának összeadásával számítják ki, amely 0 és 21 közötti összpontszámot ad, ahol az alacsonyabb pontszámok egészségesebb alvásminőséget jelentenek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek alvásmennyiségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az alvási naplók áttekintése az alvás mennyiségére gyakorolt hatás értékelése érdekében
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A Mini Mental State vizsga pontszámának alakulása: Bármely 24 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A beteg esések gyakoriságának alakulása
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A depresszió Cornell-skála alakulása demencia esetén: Az interjúk az interjút megelőző héten jelentkező depressziós tünetekre és jelekre összpontosítanak.
Az egyes tételek súlyossága 0-2-ig terjedő skálán van besorolva (0 = nincs jelen, 1 = enyhe vagy időszakos, 2 = súlyos).
A tételpontszámok hozzáadódnak.
A 10 feletti pontszámok valószínűsíthető súlyos depresszióra utalnak; a 18 feletti pontszámok határozott major depresszióra utalnak; a 6 alatti pontszámok általában a jelentős depressziós tünetek hiányával járnak.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az életminőség alakulása az Alzheimer-kórban kérdőív pontszáma: Az életminőség – Alzheimer-kór kérdőív egy rövid, 13 elemből álló mérőszám, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy a páciens életminőségét értékelje mind a beteg, mind a gondozó részéről.
A gondozók kérdőívként töltik ki a mérést pácienseik életminőségéről, míg a betegek interjú formájában a saját életminőségükről.
A mérőszám 13 elemből áll, négyfokú skálán értékelve, ahol az 1 a gyenge és a 4 a kiváló.
Az összpontszám 13 és 52 között van.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek alakulása kérdőív pontszámok: A Lawton Instrumental Activities of Daily Living skála körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
8 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól (alacsony működésű) 8-ig (jól működő) összefoglaló pontszámmal értékeltek.
Ezt a skálát interjún vagy írásos kérdőíven keresztül lehet beadni.
A válaszokat a beteg vagy a beteget ismerő gondozó adhatja meg.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A Katz-tevékenységek napi életvitelének alakulása pontszámok: Az idősek függetlenségét igen/nem pontozzák a hat funkció mindegyikében.
A 6-os pontszám a teljes funkciót, a 4-es a mérsékelt károsodást, a 2-es vagy az alatti pedig súlyos funkcionális károsodást jelent.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A neuropszichiátriai leltár pontszámának alakulása.
A Neuropsychiatric Inventory strukturált, gondozón alapuló interjúformátumot használ 10 viselkedési tartomány felmérésére (téveszmék, hallucinációk, izgatottság, diszfória, szorongás, apátia, ingerlékenység, eufória, gátlástalanság és aberráns motoros viselkedés).
Két további tartomány (éjszakai viselkedési zavar és étvágy-/súlyváltozások) gyakran hozzáadásra kerül.
A problémás viselkedések meglétét az egyes területeken úgy értékelik, hogy feltesznek egy szűrőkérdést egy adatközlőnek, amelyet egy sor igen/nem kérdés követ.
Ezután a gondozót vagy a helyettesítő riportert felkérik, hogy értékelje az adott viselkedési tartomány előfordulási gyakoriságát.
Ugyanezt a viselkedést a súlyossági szint szerint értékelik (1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos).
A tartomány összpontszáma a gyakorisági pontszám és az adott viselkedési tartomány súlyossági pontszámának szorzata.
A Neuropsychiatric Inventory összpontszámát az egyes tartományok összpontszámának összegzésével kapjuk meg.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A pszichotróp szerek fogyasztásának alakulása (mennyi és milyen típusú)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek gondozóinak életminőségére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az életminőség alakulása az Alzheimer-kórban kérdőív pontszáma: A QOL-AD egy rövid, 13 elemből álló mérőszám, amelyet kifejezetten arra terveztek, hogy a beteg életminőségét értékelje mind a beteg, mind a gondozó részéről.
A gondozók kérdőívként töltik ki a mérést pácienseik életminőségéről, míg a betegek interjú formájában a saját életminőségükről.
A mérőszám 13 elemből áll, négyfokú skálán értékelve, ahol az 1 a gyenge és a 4 a kiváló.
Az összpontszám 13 és 52 között van.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Egy konkrét nyomon követés hatása az alvásukra panaszkodó idősek gondozóinak terhére
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A 7 tételes Zarit Care Burden Interview skála pontszámának alakulása.
A pontok hozzárendelése minden elemhez a következőképpen történik: soha=0; néha=0,5; gyakran=1 Az összpontszám az összes elem összege, 0-2 : kis terhelés vagy nincs terhelés 2-3,5: Enyhe-közepes terhelés 3,5-5,5: Közepes-súlyos terhelés 5,5-7: Súlyos teher
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
- Kamel NS, Gammack JK. Insomnia in the elderly: cause, approach, and treatment. Am J Med. 2006 Jun;119(6):463-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.051.
- Corman B, Leger D. [Sleep disorders in elderly]. Rev Prat. 2004 Jun 30;54(12):1281-5. French.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Registry Identifier: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .