Evaluering av fordelene med individualisert rådgivning om søvnkvalitet for eldre som bor hjemme (CISPAD)
20. august 2019 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Evaluering av fordelene med individualisert rådgivning om søvnkvalitet for eldre som bor hjemme Prospektiv, monosentrisk og åpen studie
Søvnforstyrrelser er ofte en klage fra de eldre. Forekomsten av søvnforstyrrelser øker med aldring og når mellom 20 og 45 % av folk på 65 år og mer. Søvn fysiologisk endres med aldring. Søvn kan også forstyrres av andre faktorer som interkurrente eller relaterte kroniske patologier, miljøforandringer (institusjonalisert, ektefelles død ...), eller noen medisinske behandlinger. Uavhengig av interindividuelle variasjoner, har normative kriterier blitt definert ved en metaanalyse: søvnløshet kan diagnostiseres hvis nattevåking er mer enn 60 minutter og/eller hvis søvnlatens er mer enn 30 minutter.
Ulike studier har bevist søvnens viktigste rolle for helse og velvære. Søvnforstyrrelser har innvirkning på kvaliteten på oppfatningen av helse og på livskvaliteten til mennesker og deres ektefelle. I følge anbefalinger fra den franske helsemyndigheten er søvndagbok og validerte skalaer verktøyene du kan bruke for å undersøke søvnforstyrrelser.
Resultater fra tidligere studier førte oss til å vurdere søvnproblemer mer spesifikt og tilpasse oss den heterogene befolkningen på etterforskerens sykehus med en subjektiv tilnærming. Dette arbeidet har til hensikt å tilby et program med individuelle råd til eldre pasienter uten kognitiv svikt, eller med mild eller moderat kognitiv svikt, som klager over søvnkvaliteten. Pasienter med moderat kognitiv svikt som har en omsorgsperson hjemme kan også bli med på studien. Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av individualisert omsorg for søvnforstyrrelser på søvnkvaliteten ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index, som ble påvist blant eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
- Atferdsmessig: Søvndagbok
- Atferdsmessig: Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
- Atferdsmessig: Lawton Instrumental Activities of Daily Living
- Atferdsmessig: Nevropsykiatrisk inventar (Cummings)
- Atferdsmessig: Mini Zarit Caregiver Burden Scale, for omsorgspersonen
- Atferdsmessig: Mini mental tilstandsundersøkelse
- Atferdsmessig: Cornell-skala for depresjon ved demens
- Atferdsmessig: Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHRMSA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gir et signert informert samtykke
- Pasient klager over søvnen
- Pasient som bor hjemme
- Pasient med en mini-psykiatrisk undersøkelsesscore på 10 eller mer Hvis skåren for mini-psykiatrisk undersøkelse er mellom 10 og 20, vil hjemmeboende omsorgsperson være i stand til og villig til å ha ansvaret for en søvnkalender
- Pasienten kan fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som bor i seniorbolig
- Pasienten er juridisk beskyttet
- Pasient med psykotisk dekompensasjon
- Pasient med søvnpatologi
- Pasient med en Lewy body-sykdom på registreringstidspunktet
- Pasient uten helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Administrasjon av individualisert rådgivning
Administrering av individuelle råd for å forbedre kvaliteten på eldre menneskers søvn, basert på følgende intervensjoner: Pittsburgh Sleep Quality Index, Søvndagbok, Mini Mental State Examination, Autonomivurdering (Katz Index of Independence in Activities of Daily Living & Lawton Instrumental Activities of Daily Living), Nevropsykiatrisk inventar (Cummings) for omsorgspersonen, hvis aktuelt, Mini Zarit Caregiver Burden Scale, for omsorgspersonen, hvis aktuelt, Cornell Scale for Depression in Dementia, Livskvalitet ved Alzheimers sykdom, Nevropsykiatrisk inventar |
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
Tiltaket består av 19 individuelle elementer, som skaper 7 komponenter som produserer én global poengsum, og tar 5-10 minutter å fullføre.
PSQI er utviklet av forskere ved University of Pittsburgh, og er ment å være et standardisert søvnskjema for klinikere og forskere å bruke med letthet og brukes for flere populasjoner.
Spørreskjemaet har blitt brukt i mange miljøer, inkludert forskning og kliniske aktiviteter, og har blitt brukt i diagnostisering av søvnforstyrrelser.
Kliniske studier har funnet at PSQI er pålitelig og gyldig i vurderingen av søvnproblemer til en viss grad, men mer med selvrapporterte søvnproblemer og depresjonsrelaterte symptomer enn aktigrafiske mål.
Andre navn:
En søvndagbok er en oversikt over en pasients søvnmønster og vaner som kan være ekstremt nyttige for å hjelpe leger med å stille en diagnose av en søvnforstyrrelse og bedre avgjøre om en søvnstudie bør foreskrives.
Katz Activities of Daily Living er et validert verktøy for å vurdere funksjonsstatus som en måling av den eldstes evne til å utføre dagliglivets aktiviteter uavhengig.
Eldste får ja/nei for uavhengighet i hver av seks funksjoner.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
Andre navn:
Lawtons Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skala ble utviklet for å vurdere mer komplekse aktiviteter (kalt "instrumentelle aktiviteter i dagliglivet") som er nødvendige for å fungere i fellesskapsmiljøer (f.eks. shopping, matlaging, styring av økonomi).
Kapasiteten til å håndtere disse komplekse funksjonene går normalt tapt før grunnleggende "aktiviteter i dagliglivet" som måles med Activities of Daily Living-skalaer.
Derfor kan vurdering av Instrumental Activities of Daily Living identifisere begynnende nedgang hos eldre voksne som ellers er dyktige og sunne. Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skalaen tar omtrent 10 til 15 minutter å administrere.
Den inneholder 8 elementer som er vurdert med en oppsummerende poengsum fra 0 (lavt fungerende) til 8 (høyt fungerende).
Denne skalaen kan administreres gjennom et intervju eller ved et skriftlig spørreskjema.
Pasienten eller en omsorgsperson som er kjent med pasienten kan gi svarene.
Andre navn:
Nevropsykiatrisk inventar sendes til omsorgspersonen hvis pasienten har en Mini Mental State Examination-score mellom 10 og 20. The Neuropsychiatric Inventory (NPI) ble utviklet av Cummings et al. (1994) for å vurdere demensrelaterte atferdssymptomer som de mente andre tiltak ikke i tilstrekkelig grad adresserte. NPI undersøkte opprinnelig 10 underdomener av atferdsfunksjon: vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, dysfori, angst, eufori, apati, desinhibering, irritabilitet/labilitet og avvikende motorisk aktivitet. Ytterligere to underdomener har blitt lagt til siden utviklingen: adferdsforstyrrelser om natten og appetitt og spiseavvik (Cummings, 1997). Dette brede utvalget av domener betyr at, i motsetning til andre demenstiltak, er NPI i stand til å screene for flere typer demens, ikke bare Alzheimers sykdom.
Andre navn:
Mini Zarit Caregiver Burden Scale, for omsorgspersonen, hvis pasienten har en Mini Mental State Examination-score mellom 10 og 20.
Det er et verktøy med 11 spørsmål for å evaluere kognitive funksjoner. Maksimal poengsum er 30. En poengsum på 23 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt. Mini Mental state-eksamen tar kun 5-10 minutter å administrere og er derfor praktisk å bruke gjentatte ganger og rutinemessig. MMSE har blitt validert og mye brukt i både klinisk praksis og forskning, siden den ble opprettet i 1975
Andre navn:
Cornell-skalaen for depresjon ved demens er et skåringssystem spesielt utviklet for å vurdere tegn og symptomer på alvorlig depresjon hos pasienter med demens.
De 19 målte parameterne er gruppert i fem grupper: humørrelaterte tegn, atferdsforstyrrelser, fysiske tegn, sykliske funksjoner og idémessige forstyrrelser.
Cornell-skalaen for depresjon ved demens har vist seg å være sensitiv, pålitelig og gyldig for å vurdere depresjon hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Livskvaliteten ved Alzheimers sykdom er et kort, 13-elements mål utviklet spesielt for å få en vurdering av pasientens livskvalitet fra både pasienten og omsorgspersonen.
Det ble utviklet for personer med demens, basert på pasient, omsorgsperson og ekspertinnspill, for å maksimere konstruksjonsvaliditet, og for å sikre at tiltaket fokuserer på livskvalitetsdomener som anses å være viktige hos kognitivt svekkede eldre voksne.
Den bruker et enkelt og greit språk og svar og inkluderer vurderinger av individets forhold til venner og familie, bekymringer om økonomi, fysisk tilstand, humør og en samlet vurdering av livskvalitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av fordelene med individuell rådgivning om søvnkvalitet for eldre som bor hjemme og klager på søvnen deres
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Den globale PSQI-poengsummen beregnes ved å summere de syv komponentskårene, og gir en totalscore som varierer fra 0 til 21, der lavere skåre angir en sunnere søvnkvalitet.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på mengden søvn hos eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennomgang av søvndagbøkene for å evaluere innvirkningen på mengden søvn
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av Mini Mental State-eksamenspoengsum: Enhver poengsum større enn eller lik 24 poeng (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av frekvensen av pasientens fall
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av Cornell-skalaen for depresjon ved demens-score: Intervjuene fokuserer på depressive symptomer og tegn som oppstår i løpet av uken før intervjuet.
Hvert element er vurdert for alvorlighetsgrad på en skala fra 0-2 (0=fraværende, 1=mild eller intermitterende, 2=alvorlig).
Varepoengsummene legges til.
Poeng over 10 indikerer en sannsynlig alvorlig depresjon; skårer over 18 indikerer en klar alvorlig depresjon; skårer under 6 er som regel assosiert med fravær av signifikante depressive symptomer.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av livskvaliteten i spørreskjemascore for Alzheimers sykdom: Spørreskjemaet for livskvalitet – Alzheimers sykdom er et kort, 13-elements mål utviklet spesielt for å få en vurdering av pasientens livskvalitet fra både pasienten og omsorgspersonen.
Omsorgspersoner fyller ut tiltaket som et spørreskjema om sine pasienters livskvalitet, mens pasienter fyller ut i intervjuformat om sin egen livskvalitet.
Tiltaket består av 13 elementer, vurdert på en firepunkts skala, hvor 1 er dårlig og 4 er utmerket.
Totalpoengsummen varierer fra 13 til 52.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolution of the Instrumental Activities of Daily Living-spørreskjemaresultater: Lawton Instrumental Activities of Daily Living-skalaen tar omtrent 10 til 15 minutter å administrere.
Den inneholder 8 elementer som er vurdert med en oppsummerende poengsum fra 0 (lavt fungerende) til 8 (høyt fungerende).
Denne skalaen kan administreres gjennom et intervju eller ved et skriftlig spørreskjema.
Pasienten eller en omsorgsperson som er kjent med pasienten kan gi svarene.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolution of the Katz Activities of Daily Living-poeng: Eldste får ja/nei for uavhengighet i hver av seks funksjoner.
En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av den nevropsykiatriske inventarpoengsummen.
Nevropsykiatrisk inventar bruker et strukturert, omsorgspersonbasert intervjuformat for å vurdere 10 atferdsdomener (vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon, dysfori, angst, apati, irritabilitet, eufori, disinhibition og avvikende motorisk atferd).
To tilleggsdomener (Nattadferdsforstyrrelse og appetitt/vektsendringer) legges ofte til.
Tilstedeværelsen av problematisk atferd i hvert domene vurderes ved å stille en informant et screeningsspørsmål etterfulgt av en rekke ja/nei-spørsmål.
Omsorgspersonen eller surrogatreporteren blir deretter bedt om å vurdere hyppigheten av forekomsten av det atferdsdomenet.
Den samme atferden blir deretter vurdert etter alvorlighetsgrad (1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig).
Domenets totale poengsum er produktet av frekvenspoengsummen multiplisert med alvorlighetsgraden for det atferdsdomenet.
En totalscore for nevropsykiatrisk inventar oppnås ved å summere alle de individuelle domenetotalskårene.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av forbruket av psykotrope stoffer (hvor mange og hvilken type)
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Effekten av en spesifikk oppfølging på livskvaliteten til omsorgspersoner til eldre som klager over søvnen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evolusjon av livskvaliteten i spørreskjemascore for Alzheimers sykdom: QOL-AD er et kort mål på 13 elementer designet spesielt for å få en vurdering av pasientens livskvalitet fra både pasienten og omsorgspersonen.
Omsorgspersoner fyller ut tiltaket som et spørreskjema om sine pasienters livskvalitet, mens pasienter fyller ut i intervjuformat om sin egen livskvalitet.
Tiltaket består av 13 elementer, vurdert på en firepunkts skala, hvor 1 er dårlig og 4 er utmerket.
Totalpoengsummen varierer fra 13 til 52.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Virkningen av en spesifikk oppfølging på byrden av omsorgspersoner til eldre som klager over søvnen deres
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Utvikling av Zarit Care Burden Intervju-skalaen med 7 elementer.
Poeng tildeles hvert element som følger: aldri=0; noen ganger=0,5 ; ofte=1 Total poengsum er summen av alle elementer, 0-2 : Lite eller ingen belastning 2-3,5: Lett til moderat belastning 3,5-5,5: Moderat til alvorlig belastning 5,5-7: Alvorlig belastning
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
- Kamel NS, Gammack JK. Insomnia in the elderly: cause, approach, and treatment. Am J Med. 2006 Jun;119(6):463-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.051.
- Corman B, Leger D. [Sleep disorders in elderly]. Rev Prat. 2004 Jun 30;54(12):1281-5. French.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2019
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Registeridentifikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar ikke rekruttert ennåSøvn treghet | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeidThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsFullførtElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar ikke rekruttert ennåBruk av remimazolam versus dexmedetomidin for pasienter som gjennomgår medisinindusert søvnendoskopiSedasjon | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
Brigham and Women's HospitalAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityAvsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityFullførtSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret pustEgypt
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtDepresjon | Sove | EndometrioseTyrkia
-
Uskudar UniversityRekrutteringUtmattelse | Periodontitt | Søvnkvalitet | TannkjøttsykdomTyrkia (Türkiye)
-
Institut RafaelFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMekanisk nakkesmerter
-
University of Maryland, BaltimoreAvsluttetDepresjon | Søvnløshet | Angst | Selvmord | OpphisselseForente stater
-
Ataturk Training and Research HospitalFullført
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Fullført