- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03594851
Kotona asuvien vanhusten unen laatua koskevan yksilöllisen neuvonnan hyötyjen arviointi (CISPAD)
Kotona asuvien vanhusten unen laatua koskevan yksilöllisen neuvonnan hyötyjen arviointi Tulevaisuuden, yksikeskeinen ja avoin tutkimus
Unihäiriöt valittavat usein vanhuksista. Unihäiriöiden esiintyvyys lisääntyy ikääntymisen myötä ja saavuttaa 20–45 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista. Unen fysiologinen muutos muuttuu ikääntymisen myötä. Unta voivat häiritä myös muut tekijät, kuten välilliset tai niihin liittyvät krooniset sairaudet, ympäristön muutos (laitoshoito, puolison kuolema…) tai jotkut lääkehoidot. Yksilöiden välisistä vaihteluista huolimatta normatiiviset kriteerit on määritelty meta-analyysillä: unettomuus voidaan diagnosoida, jos yöherätyksiä on yli 60 minuuttia ja/tai jos unilatenssi on yli 30 minuuttia.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet unen suuren merkityksen terveydelle ja hyvinvoinnille. Unihäiriöt vaikuttavat terveyskäsityksen laatuun sekä ihmisten ja heidän puolisonsa elämänlaatuun. Ranskan korkean terveysviranomaisen suositusten mukaan unipäiväkirja ja validoidut asteikot ovat työkaluja unihäiriöiden tutkimiseen.
Aiempien tutkimusten tulokset saivat meidät pohtimaan univalitusta tarkemmin ja sopeutumaan tutkijan sairaalan heterogeeniseen populaatioon subjektiivisella lähestymistavalla. Tämän työn tarkoituksena on tarjota yksilöllisiä neuvoja iäkkäille potilaille, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa tai joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka valittavat unensa laadusta. Tutkimukseen voivat osallistua myös potilaat, joilla on kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on omaishoitaja kotona. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida unihäiriöiden yksilöllisen hoidon vaikutusta unen laatuun Pittsburgh Sleep Quality Indexin avulla, jonka pätevyys on osoitettu vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Pittsburghin unen laatuindeksi
- Käyttäytyminen: Unipäiväkirja
- Käyttäytyminen: Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
- Käyttäytyminen: Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta
- Käyttäytyminen: Neuropsykiatrinen kartoitus (Cummings)
- Käyttäytyminen: Mini Zarit Caregiver Burden Scale, omaishoitajalle
- Käyttäytyminen: Mini mielentilatutkimus
- Käyttäytyminen: Cornellin masennuksen asteikko dementiassa
- Käyttäytyminen: Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilas valittaa unestaan
- Potilas asuu kotona
- Potilas, jonka mielentilatutkimuksen pistemäärä on vähintään 10 Jos mielentilatutkimuksen pistemäärä on 10–20, kotona asuva hoitaja pystyy ja haluaa olla vastuussa unikalenterista
- Potilas osaa täyttää kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka asuu vanhustenhoitolaitoksessa
- Potilas on laillisesti suojattu
- Potilas, jolla on psykoottinen dekompensaatio
- Potilas, jolla on unihäiriö
- Potilas, jolla on Lewyn ruumiin tauti ilmoittautumishetkellä
- Potilas, jolla ei ole sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllisen neuvonnan hallinnointi
Yksilöllisten neuvojen antaminen ikääntyneiden unen laadun parantamiseksi seuraavien toimenpiteiden perusteella: Pittsburgh Sleep Quality Index, Unipäiväkirja, Mini Mental State Examination, Autonomy-arviointi (Katz Index of Independence in Activity of Daily Living & Lawton Instrumental Activities of Daily Living), Neuropsychiatric Inventory (Cummings) hoitajalle, tarvittaessa, Mini Zarit Caregiver Burden Scale, hoitajalle, jos sovellettavissa, Cornellin asteikko dementiassa, elämänlaatu Alzheimerin taudissa, neuropsykiatrinen kartoitus |
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Mitta koostuu 19 yksittäisestä kohdasta, jotka luovat 7 komponenttia, jotka tuottavat yhden kokonaispistemäärän ja kestää 5-10 minuuttia.
Pittsburghin yliopiston tutkijoiden kehittämä PSQI on tarkoitettu standardoiduksi unikyselyksi kliinikoille ja tutkijoille helposti käytettäväksi, ja sitä käytetään useille väestöryhmille.
Kyselyä on käytetty monissa ympäristöissä, mukaan lukien tutkimuksessa ja kliinisissä toimissa, ja sitä on käytetty unihäiriöiden diagnosoinnissa.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet PSQI:n luotettavaksi ja päteväksi uniongelmien arvioinnissa jossain määrin, mutta enemmän itse ilmoittamien uniongelmien ja masennukseen liittyvien oireiden kuin aktigrafisten mittareiden kohdalla.
Muut nimet:
Unipäiväkirja on tallenne potilaan unirytmistä ja -tottumuksista, jotka voivat olla erittäin hyödyllisiä auttaessaan lääkäreitä diagnosoimaan unihäiriön ja määrittämään paremmin, pitäisikö unitutkimus määrätä.
Katz Activities of Daily Living on validoitu työkalu toiminnallisen tilan arvioimiseksi vanhusten kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti.
Vanhimmat saavat pisteytyksen kyllä/ei itsenäisyydestä kussakin kuudessa tehtävässä.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
Muut nimet:
Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko kehitettiin arvioimaan monimutkaisempia toimintoja (jota kutsutaan "jokapäiväisen elämän instrumentaalisiksi toimiksi"), jotka ovat välttämättömiä toimimaan yhteisössä (esim. ostokset, ruoanlaitto, talouden hallinta).
Kyky käsitellä näitä monimutkaisia toimintoja normaalisti menetetään ennen "päivittäisen elämän perustoimintoja", jotka mitataan päivittäisen elämän asteikolla.
Siksi päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa arvioitaessa voidaan havaita alkava heikkeneminen iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat muutoin kykeneviä ja terveitä. Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot -asteikon antaminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Se sisältää 8 kohdetta, jotka on arvioitu yhteenvetopisteillä 0 (heikko toiminta) 8 (hyvä toiminta).
Tämä asteikko voidaan suorittaa haastattelulla tai kirjallisella kyselylomakkeella.
Potilas tai potilaan tunteva hoitaja voi antaa vastaukset.
Muut nimet:
Neuropsykiatrinen kartoitus toimitetaan hoitajalle, jos potilaan mielentilatutkimuksen pistemäärä on 10–20. Neuropsychiatric Inventory (NPI) on kehitetty Cummings et ai. (1994) arvioidakseen dementiaan liittyviä käyttäytymisoireita, joihin heidän mielestään muut toimenpiteet eivät riittäneet puuttumaan. NPI tutki alun perin 10 käyttäytymistoiminnan ala-aluetta: harhakuvitelmia, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä/aggressiota, dysforiaa, ahdistusta, euforiaa, apatiaa, inhibiitiohäiriötä, ärtyneisyyttä/lababiliteettia ja poikkeavaa motorista aktiivisuutta. Sen kehittymisen jälkeen on lisätty kaksi muuta ala-aluetta: öiset käyttäytymishäiriöt sekä ruokahalu ja syömishäiriöt (Cummings, 1997). Tämä laaja valikoima alueita tarkoittaa, että toisin kuin muut dementiamittaukset, NPI pystyy seulomaan useita dementiatyyppejä, ei vain Alzheimerin tautia.
Muut nimet:
Mini Zarit Caregiver Burden Scale, hoitajalle, jos potilaan mielentilatutkimuksen minipistemäärä on 10–20.
Se on 11 kysymyksen työkalu kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen. Mini Mental State -tutkimus kestää vain 5-10 minuuttia ja on siksi käytännöllistä käyttää toistuvasti ja rutiininomaisesti. MMSE on validoitu ja käytetty laajasti sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa sen perustamisesta vuonna 1975 lähtien.
Muut nimet:
Cornellin asteikko dementiapotilaille on pisteytysjärjestelmä, joka on erityisesti kehitetty arvioimaan vakavan masennuksen merkkejä ja oireita dementiapotilailla.
Mitatut 19 parametria on ryhmitelty viiteen ryhmään: mielialaan liittyvät merkit, käyttäytymishäiriöt, fyysiset merkit, sykliset toiminnot ja ajatushäiriöt.
Cornellin asteikko Dementian masennusta varten on osoitettu herkäksi, luotettavaksi ja päteväksi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden masennuksen arvioinnissa.
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa on lyhyt, 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sekä potilaalta että hoitajalta.
Se kehitettiin dementiaa sairastaville henkilöille potilaan, hoitajan ja asiantuntijan panoksen perusteella maksimoimaan rakenteiden validiteetti ja varmistamaan, että mittari keskittyy elämänlaadun alueisiin, joiden katsotaan olevan tärkeitä kognitiivisesti heikentyneelle iäkkäille aikuisille.
Se käyttää yksinkertaista ja suoraviivaista kieltä ja vastauksia ja sisältää arvioita yksilön suhteista ystäviin ja perheeseen, huolenaiheita taloudesta, fyysisestä kunnosta, mielialasta ja yleisarvion elämänlaadusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan yksilöllisen unen laatua koskevan neuvonnan hyötyjä kotona asuville ja unestaan valittaville vanhuksille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksin kehitys.
Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityisen seurannan vaikutus unestaan valittavien iäkkäiden unen määrään
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tarkista unipäiväkirjat arvioidaksesi vaikutusta unen määrään
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Minimental state -tutkimuksen tulosten kehitys: Kaikki pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 24 pistettä (30 pisteestä), osoittavat normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat viitata vakavaan (≤9 pistettä), kohtalaiseen (10-18 pistettä) tai lievään (19-23 pistettä) kognitiiviseen heikentymiseen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaan kaatumistiheyden kehitys
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Cornellin masennusasteikon kehitys dementiassa: Haastattelut keskittyvät haastattelua edeltävän viikon aikana ilmeneviin masennuksen oireisiin ja merkkeihin.
Jokainen kohta on arvioitu vakavuuden mukaan asteikolla 0-2 (0 = poissa, 1 = lievä tai ajoittainen, 2 = vaikea).
Tuotepisteet lisätään.
Yli 10 pisteet viittaavat todennäköiseen vakavaan masennukseen; yli 18 pisteet osoittavat selvän vakavan masennuksen; alle 6 pisteet liittyvät yleensä merkittävien masennusoireiden puuttumiseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Elämänlaadun kehitys Alzheimerin taudin kyselylomakkeessa: Elämänlaatu - Alzheimerin tauti -kysely on lyhyt, 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sekä potilaalta että hoitajalta.
Omaishoitajat täyttävät mittauksen kyselylomakkeena potilaiden elämänlaadusta, kun taas potilaat täyttävät sen haastattelumuodossa omasta elämänlaadustaan.
Mittarissa on 13 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joista 1 on huono ja 4 erinomaista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen evoluutio -kyselylomakkeen pisteet: Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnan asteikon antaminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Se sisältää 8 kohdetta, jotka on arvioitu yhteenvetopisteillä 0 (heikko toiminta) 8 (hyvä toiminta).
Tämä asteikko voidaan suorittaa haastattelulla tai kirjallisella kyselylomakkeella.
Potilas tai potilaan tunteva hoitaja voi antaa vastaukset.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Katzin päivittäisen elämän toimintojen kehitys pisteet: Vanhimmat saavat pisteytyksen kyllä/ei itsenäisyydestä kussakin kuudessa tehtävässä.
Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Neuropsychiatric Inventory -pisteiden kehitys.
Neuropsychiatric Inventory käyttää jäsenneltyä, hoitajapohjaista haastattelumuotoa arvioidakseen 10 käyttäytymisaluetta (harhoja, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä, dysforiaa, ahdistusta, apatiaa, ärtyneisyyttä, euforiaa, kyvyttömyyttä ja poikkeavaa motorista käyttäytymistä).
Usein lisätään kaksi lisäaluetta (yökäyttäytymishäiriö ja ruokahalun/painon muutokset).
Ongelmallisen käyttäytymisen esiintyminen kullakin alueella arvioidaan kysymällä informantilta seulontakysymys, jota seuraa sarja kyllä/ei-kysymyksiä.
Omaishoitajaa tai sijaistoimittajaa pyydetään sitten arvioimaan kyseisen käyttäytymisalueen esiintymistiheys.
Samat käytökset luokitellaan sitten vakavuuden mukaan (1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Verkkoalueen kokonaispistemäärä on frekvenssipisteiden tulo kerrottuna kyseisen käyttäytymisalueen vakavuuspisteellä.
Neuropsychiatric Inventory kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki yksittäisen alueen kokonaispisteet.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietyn seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Psykotrooppisten lääkkeiden kulutuksen kehitys (kuinka monta ja minkä tyyppinen)
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Erityisen seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten omaishoitajien elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Elämänlaadun kehitys Alzheimerin taudin kyselylomakkeessa: QOL-AD on lyhyt, 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti potilaan elämänlaadun arvioimiseksi sekä potilaalta että hoitajalta.
Omaishoitajat täyttävät mittauksen kyselylomakkeena potilaiden elämänlaadusta, kun taas potilaat täyttävät sen haastattelumuodossa omasta elämänlaadustaan.
Mittarissa on 13 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joista 1 on huono ja 4 erinomaista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Erityisen seurannan vaikutus unestaan valittavien vanhusten omaishoitajien taakkaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
7 kohdan Zarit Care Burden Interview -asteikon evoluutio.
Pisteet jaetaan jokaiselle kohteelle seuraavasti: ei koskaan=0; joskus = 0,5; usein = 1 Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, 0-2 : Vähäinen tai ei lainkaan taakkaa 2-3,5: Lievä tai kohtalainen taakka 3,5-5,5: Keskivaikea tai vaikea taakka 5,5-7: Vaikea taakka
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Derouesne C, Poitreneau J, Hugonot L, Kalafat M, Dubois B, Laurent B. [Mini-Mental State Examination:a useful method for the evaluation of the cognitive status of patients by the clinician. Consensual French version]. Presse Med. 1999 Jun 12;28(21):1141-8. French.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- McKeith IG, Boeve BF, Dickson DW, Halliday G, Taylor JP, Weintraub D, Aarsland D, Galvin J, Attems J, Ballard CG, Bayston A, Beach TG, Blanc F, Bohnen N, Bonanni L, Bras J, Brundin P, Burn D, Chen-Plotkin A, Duda JE, El-Agnaf O, Feldman H, Ferman TJ, Ffytche D, Fujishiro H, Galasko D, Goldman JG, Gomperts SN, Graff-Radford NR, Honig LS, Iranzo A, Kantarci K, Kaufer D, Kukull W, Lee VMY, Leverenz JB, Lewis S, Lippa C, Lunde A, Masellis M, Masliah E, McLean P, Mollenhauer B, Montine TJ, Moreno E, Mori E, Murray M, O'Brien JT, Orimo S, Postuma RB, Ramaswamy S, Ross OA, Salmon DP, Singleton A, Taylor A, Thomas A, Tiraboschi P, Toledo JB, Trojanowski JQ, Tsuang D, Walker Z, Yamada M, Kosaka K. Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium. Neurology. 2017 Jul 4;89(1):88-100. doi: 10.1212/WNL.0000000000004058. Epub 2017 Jun 7.
- Ohayon MM, Lemoine P. [Sleep and insomnia markers in the general population]. Encephale. 2004 Mar-Apr;30(2):135-40. doi: 10.1016/s0013-7006(04)95423-1. French.
- Kamel NS, Gammack JK. Insomnia in the elderly: cause, approach, and treatment. Am J Med. 2006 Jun;119(6):463-9. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.10.051.
- Corman B, Leger D. [Sleep disorders in elderly]. Rev Prat. 2004 Jun 30;54(12):1281-5. French.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Silva J, Truzzi A, Schaustz F, Barros R, Santos M, Laks J. Impact of insomnia on self-perceived health in the elderly. Arq Neuropsiquiatr. 2017 May;75(5):277-281. doi: 10.1590/0004-282X20170031.
- Nguyen-Michel VH, Vecchierini MF. Exploration of sleep disorders in the elderly: which particularities? Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Dec 1;14(4):429-437. doi: 10.1684/pnv.2016.0634.
- Vecchierini MF. [Sleep disturbances in Alzheimer's disease and other dementias]. Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2010 Mar;8(1):15-23. doi: 10.1684/pnv.2010.0203. French.
- McCurry SM, Logsdon RG, Teri L, Vitiello MV. Sleep disturbances in caregivers of persons with dementia: contributing factors and treatment implications. Sleep Med Rev. 2007 Apr;11(2):143-53. doi: 10.1016/j.smrv.2006.09.002. Epub 2007 Feb 6.
- Thomas P, Hazif-Thomas C, Pareault M, Vieban F, Clement JP. [Sleep disturbances in home caregivers of persons with dementia]. Encephale. 2010 Apr;36(2):159-65. doi: 10.1016/j.encep.2009.06.010. Epub 2009 Sep 23. French.
- Gauriau C, Raffray T, Choudat D, Corman B, Leger D. [Objective improvement of sleep disorders in the elderly by a health education program]. Presse Med. 2007 Dec;36(12 Pt 1):1721-31. doi: 10.1016/j.lpm.2007.07.002. Epub 2007 Jul 30. French.
- Crawford-Achour E, Castro-Lionard K, Tardy M, Trombert-Paviot B, Barthelemy JC, Gonthier R. [Successful aging: how to improve its occurrence in the elderly?]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Jun;10(2):207-14. doi: 10.1684/pnv.2012.0318. French.
- E. Crawford-Achour et al. Can subjective sleep quality, evaluated at the age of 73, have an influence on successful aging? The PROOF study. Open Journal of Preventive Medicine 4 (2014) 51-56. http://dx.doi.org/10.4236/ojpm.2014.42008
- Grandner MA, Kripke DF, Yoon IY, Youngstedt SD. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index: Investigation in a non-clinical sample. Sleep Biol Rhythms. 2006 Jun;4(2):129-139. doi: 10.1111/j.1479-8425.2006.00207.x. Epub 2006 Jun 9.
- Cole JC, Motivala SJ, Buysse DJ, Oxman MN, Levin MJ, Irwin MR. Validation of a 3-factor scoring model for the Pittsburgh sleep quality index in older adults. Sleep. 2006 Jan;29(1):112-6. doi: 10.1093/sleep/29.1.112.
- Novella JL, Dhaussy G, Wolak A, Morrone I, Drame M, Blanchard F, Jolly D. [Quality of life in dementia: state of the knowledge]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2012 Dec;10(4):365-72. doi: 10.1684/pnv.2012.0375. French.
- French High Health Authority. Alzheimer Disease and related pathologies : medical follow up of the natural caregivers. Guidelines (french recommendations) https://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/maladie_dalzheimer_-_suivi_medical_des_aidants_naturels_-_argumentaire_2010-03-31_15-38-54_749.pdf
- Higginson IJ, Gao W, Jackson D, Murray J, Harding R. Short-form Zarit Caregiver Burden Interviews were valid in advanced conditions. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):535-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.014.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHR 924
- ID RCB 2017-A02815-48 (Rekisterin tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Pittsburghin unen laatuindeksi
-
Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication TechnologiesValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | Nukkua | Ikääntyminen | IkäongelmaEspanja
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityTuntematonElämänlaatu | Aorttaläppästenoosi | SydänläppäsairausUnkari