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재택노인의 수면의 질에 대한 개별 상담의 효용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CISPAD)

2019년 8월 20일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

재택노인의 수면의 질에 대한 개별 상담의 효용성 평가 전향적, 단일중심적, 개방형 연구

수면 장애는 종종 노인들의 불만입니다. 수면 장애의 유병률은 노화와 함께 증가하며 65세 이상 인구의 20~45%에 이릅니다. 수면은 노화에 따라 생리학적으로 변화합니다. 수면은 또한 동시 진행 또는 관련 만성 병리, 환경 변화(제도화, 배우자 사망…) 또는 일부 의학적 치료와 같은 다른 요인에 의해 방해받을 수 있습니다. 개인간 가변성에 관계없이 규범적 기준은 메타 분석에 의해 정의되었습니다. 즉, 밤에 깨는 시간이 60분 이상이거나 수면 대기 시간이 30분 이상인 경우 불면증으로 진단할 수 있습니다.

다양한 연구에서 건강과 웰빙에 대한 수면의 주요 역할이 입증되었습니다. 수면 장애는 건강에 대한 인식의 질과 당사자 및 배우자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 프랑스 보건 당국의 권고에 따르면 수면 일지와 검증된 척도는 수면 장애를 조사하는 데 사용할 수 있는 도구입니다.

이전 연구의 결과는 우리가 수면 불만을 보다 구체적으로 고려하고 주관적인 접근으로 조사자 병원의 이질적인 인구에 적응하도록 했습니다. 이 작업은 수면의 질에 대해 불평하는 인지 장애가 없거나 경도 또는 중등도의 인지 장애가 있는 노인 환자에게 개별화된 조언 프로그램을 제공하려는 것입니다. 집에 간병인이 있는 중등도 인지 장애 환자도 연구에 참여할 수 있습니다. 연구의 주요 목적은 노인들 사이에서 타당성이 입증된 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 수면 장애에 대한 개별화된 관리가 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • GHRMSA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명된 동의서를 제공하는 환자
  2. 수면에 대해 불평하는 환자
  3. 집에서 생활하는 환자
  4. 간이 정신 상태 검사 점수가 10점 이상인 환자 간이 정신 상태 검사 점수가 10에서 20 사이인 경우 집에 있는 간병인이 수면 달력을 관리할 수 있고 의향이 있습니다.
  5. 설문지를 작성할 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 노인 생활 시설에 거주하는 환자
  2. 법적으로 보호받는 환자
  3. 정신병적 대상부전 환자
  4. 수면 병리가 있는 환자
  5. 등록 당시 레비 소체 질환이 있는 환자
  6. 건강보험이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별화된 조언의 관리

다음 개입을 기반으로 노인의 수면의 질을 개선하기 위한 개별화된 조언 관리:

Pittsburgh Sleep Quality Index, 수면 일기, 미니 정신 상태 검사, 자율성 평가(Katz Index of Independence in Activities of Daily Living)

& Lawton Instrumental Activities of Daily Living), 간병인을 위한 Neuropsychiatric Inventory(Cummings), 해당되는 경우, 간병인을 위한 Mini Zarit Caregiver Burden Scale, 해당되는 경우, 치매 우울증에 대한 Cornell Scale, 알츠하이머병에서의 삶의 질, Neuropsychiatric Inventory
행동: 피츠버그 수면 품질 지수
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성하며 완료하는 데 5-10분이 걸립니다. 피츠버그 대학의 연구원들이 개발한 PSQI는 임상의와 연구원들이 쉽게 사용할 수 있도록 표준화된 수면 설문지로 고안되었으며 여러 인구에 사용됩니다. 설문지는 연구 및 임상 활동을 포함한 많은 환경에서 사용되었으며 수면 장애 진단에 사용되었습니다. 임상 연구에 따르면 PSQI는 수면 문제 평가에서 어느 정도 신뢰할 수 있고 타당하지만 액티그래픽 측정보다 자가 보고 수면 문제 및 우울증 관련 증상에 더 적합합니다.
다른 이름들:
  • PSQI
행동: 수면일기
수면 일기는 의사가 수면 장애를 진단하고 수면 연구가 처방되어야 하는지 더 잘 결정하는 데 매우 유용할 수 있는 환자의 수면 패턴과 습관에 대한 기록입니다.
행동: 일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수
일상 생활의 Katz 활동은 일상 생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 노인의 능력을 측정하는 기능적 상태를 평가하는 검증된 도구입니다. 연장자는 여섯 가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니오로 점수를 매깁니다. 6점은 완전한 기능, 4점은 중등도 장애, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 의미합니다.
다른 이름들:
  • 카츠 ADL
행동: 일상 생활의 로턴 악기 활동
Lawton의 IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 척도는 지역 사회 환경(예: 쇼핑, 요리, 재정 관리)에서 기능하는 데 필요한 보다 복잡한 활동("일상 생활의 도구적 활동"이라고 함)을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이러한 복잡한 기능을 정상적으로 처리할 수 있는 능력은 일상 생활 활동 척도로 측정되는 기본적인 "일상 생활 활동" 이전에 상실됩니다. 따라서 일상 생활의 도구적 활동을 평가하면 능력이 있고 건강한 노인의 초기 쇠퇴를 확인할 수 있습니다. Lawton 일상 생활의 도구적 활동 척도는 관리하는 데 약 10~15분이 걸립니다. 여기에는 0(저기능)에서 8(고기능)까지의 요약 점수로 평가되는 8개의 항목이 포함됩니다. 이 척도는 인터뷰나 서면 설문지를 통해 관리할 수 있습니다. 환자 또는 환자와 친숙한 간병인이 답변을 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • IADL
행동: 신경정신과 목록(Cummings)

환자의 최소 정신 상태 검사 점수가 10에서 20 사이인 경우 신경 정신과 목록이 간병인에게 제출됩니다.

Neuropsychiatric Inventory (NPI)는 Cummings et al.에 의해 개발되었습니다. (1994) 다른 조치로는 충분하지 않다고 느끼는 치매 관련 행동 증상을 평가합니다. NPI는 원래 행동 기능의 10개 하위 영역인 망상, 환각, 초조/공격성, 불쾌감, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성/불안정, 비정상적인 운동 활동을 조사했습니다. 개발 이후 두 개의 하위 영역이 더 추가되었습니다: 야간 행동 장애, 식욕 및 섭식 이상(Cummings, 1997). 이 다양한 영역은 다른 치매 조치와 달리 NPI가 알츠하이머병뿐만 아니라 여러 유형의 치매를 선별할 수 있음을 의미합니다.

다른 이름들:
  • NPI
행동: 간병인을 위한 미니 자리트 간병인 부담 척도
간병인을 위한 Mini Zarit Caregiver Burden Scale(환자의 Mini Mental State Examination 점수가 10~20인 경우).
행동: 미니 정신 상태 검사

인지 기능을 평가하는 11개의 질문으로 구성된 도구입니다. 최대 점수는 30입니다. 23점 이하는 인지 장애를 나타냅니다. 미니 정신 상태 검사는 관리하는 데 5-10분 밖에 걸리지 않으므로 반복적이고 일상적으로 사용하는 것이 실용적입니다.

MMSE는 1975년에 만들어진 이래로 검증되었으며 임상 실습과 연구 모두에서 광범위하게 사용되었습니다.

다른 이름들:
  • MMSE
행동: 치매 우울증에 대한 코넬 척도
치매 우울증에 대한 코넬 척도는 치매 환자의 주요 우울증 징후와 증상을 평가하기 위해 특별히 개발된 점수 체계입니다. 측정된 19개 매개변수는 기분 관련 징후, 행동 장애, 신체 징후, 주기 기능 및 이상 장애의 5개 그룹으로 분류됩니다. 치매의 우울증에 대한 코넬 척도는 알츠하이머병 환자의 우울증을 평가하는 데 민감하고 신뢰할 수 있으며 유효한 것으로 나타났습니다.
행동: 알츠하이머병의 삶의 질
알츠하이머병의 삶의 질은 환자와 간병인 모두로부터 환자의 삶의 질 등급을 얻기 위해 특별히 설계된 간단한 13개 항목 측정입니다. 환자, 간병인 및 전문가 입력을 기반으로 치매 환자를 위해 구성 타당성을 최대화하고 측정이 인지 장애가 있는 노인에게 중요하다고 생각되는 삶의 질 영역에 초점을 맞추도록 하기 위해 개발되었습니다. 간단하고 직설적인 언어와 응답을 사용하고 개인의 친구 및 가족과의 관계에 대한 평가, 재정에 대한 우려, 신체 상태, 기분, 삶의 질에 대한 전반적인 평가를 포함합니다.
다른 이름들:
  • QOL-AD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재택생활을 하며 수면에 대해 불평하는 노인을 대상으로 수면의 질에 대한 개인별 상담의 효용성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
피츠버그 수면 품질 지수의 진화. 글로벌 PSQI 점수는 7가지 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며, 전체 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면에 대해 불평하는 노인의 특정 추적 조사가 수면량에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
수면 일지 검토를 통해 수면량에 미치는 영향 평가
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
미니 정신 상태 검사 점수의 진화 : 24점 이상(30점 만점)의 점수는 정상인지를 나타냅니다. 이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
환자 낙상 빈도의 진화
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
치매 점수에서 우울증에 대한 코넬 척도의 진화: 면담은 면담 전 주 동안 발생하는 우울 증상 및 징후에 초점을 맞춥니다. 각 항목은 0-2의 척도(0=없음, 1=가벼움 또는 간헐적, 2=심함)로 심각도에 대해 등급이 매겨집니다. 항목 점수가 추가됩니다. 10점 이상의 점수는 주요 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다. 18 이상의 점수는 명확한 주요 우울증을 나타냅니다. 일반적으로 6점 미만의 점수는 심각한 우울 증상이 없는 것과 관련이 있습니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
알츠하이머병의 삶의 질 설문지 점수의 진화: 삶의 질 - 알츠하이머병 설문지는 환자와 간병인 모두로부터 환자의 삶의 질에 대한 평가를 얻기 위해 특별히 고안된 간단한 13개 항목 측정입니다. 간병인은 환자의 삶의 질에 대한 설문지로 측정을 완료하고 환자는 자신의 삶의 질에 대한 인터뷰 형식으로 측정을 완료합니다. 이 척도는 13개 항목으로 구성되어 있으며 4점 척도로 평가되며 1은 불량, 4는 우수입니다. 총 점수 범위는 13에서 52까지입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
일상 생활의 도구적 활동 설문지 점수의 진화: Lawton 일상 생활의 도구적 활동 척도는 시행하는 데 약 10~15분이 소요됩니다. 여기에는 0(저기능)에서 8(고기능)까지의 요약 점수로 평가되는 8개의 항목이 포함됩니다. 이 척도는 인터뷰나 서면 설문지를 통해 관리할 수 있습니다. 환자 또는 환자와 친숙한 간병인이 답변을 제공할 수 있습니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
일상 생활 점수의 Katz 활동의 진화: 연장자는 6가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니오로 점수를 매깁니다. 6점은 완전한 기능, 4점은 중등도 장애, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 의미합니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
Neuropsychiatric Inventory 점수의 진화. Neuropsychiatric Inventory는 구조화된 간병인 기반 인터뷰 형식을 사용하여 10가지 행동 영역(망상, 환각, 초조, 불쾌감, 불안, 무관심, 과민성, 행복감, 탈억제 및 비정상적인 운동 행동)을 평가합니다. 두 가지 추가 영역(야간 행동 장애 및 식욕/체중 변화)이 종종 추가됩니다. 각 영역에서 문제 행동의 존재 여부는 제보자에게 선별 질문을 한 후 일련의 예/아니오 질문을 하여 평가합니다. 그런 다음 간병인 또는 대리 보고자는 해당 행동 영역의 발생 빈도를 평가하도록 요청받습니다. 그런 다음 동일한 행동을 심각도 수준으로 평가합니다(1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증). 영역 총 점수는 빈도 점수에 해당 행동 영역의 심각도 점수를 곱한 값입니다. Neuropsychiatric Inventory 총 점수는 모든 개별 영역 총 점수를 합산하여 얻습니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
향정신성 약물 소비의 진화(얼마나 많은 종류)
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인 간병인의 삶의 질에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
알츠하이머병의 삶의 질 설문지 점수의 진화: QOL-AD는 환자와 간병인 모두로부터 환자의 삶의 질에 대한 평가를 얻기 위해 특별히 고안된 간단한 13개 항목 측정입니다. 간병인은 환자의 삶의 질에 대한 설문지로 측정을 완료하고 환자는 자신의 삶의 질에 대한 인터뷰 형식으로 측정을 완료합니다. 이 척도는 13개 항목으로 구성되어 있으며 4점 척도로 평가되며 1은 불량, 4는 우수입니다. 총 점수 범위는 13에서 52까지입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
수면에 대해 불평하는 노인 간병인의 부담에 대한 특정 후속 조치의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
7개 항목 Zarit Care Burden 인터뷰 척도 점수의 진화. 점수는 다음과 같이 각 항목에 할당됩니다. never=0; 가끔=0,5 ; 자주=1 총점은 모든 항목의 합계입니다. 0-2: 부담이 거의 또는 전혀 없음 2-3,5: 가벼운 부담에서 중간 정도의 부담 3,5-5,5: 보통에서 심각한 부담
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

수사관

  • 수석 연구원: Anna Derajinski, MD, Groupe Hospitalier de la Région de Mulhouse et Sud Alsace

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GHR 924
  • ID RCB 2017-A02815-48 (레지스트리 식별자: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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