- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03602456
Hodnocení zdravotních a ekonomických důsledků demonstračního zproštění Kentucky's Section 1115
Kentucky HEALTH byla výjimka 1115 Medicaid, která byla schválena Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) v lednu 2018. V rámci toho, co bylo původně plánováno jako 5letá demonstrace, se KY HEALTH zaměřila na úpravu tradičního programu Medicaid s cílem zlepšit zdravotní chování, zdravotní výsledky a socioekonomické výsledky u populace způsobilé k výjimce prostřednictvím několika inovací. Stručně řečeno, zahrnovaly zavedení požadavků na zapojení komunity (tj. pracovní požadavky), měsíční prémie, účty MyRewards za zubní a zrakové služby a každoroční recertifikaci. Pokud příjemci nesplní tyto požadavky, některé sankce zahrnují pozastavení a 6měsíční výluku z programu Medicaid.
Commonwealth of Kentucky se rozhodlo implementovat tento program náhodným způsobem, kdy 10 % cílové populace bylo náhodně přiděleno k pokračování v užívání tradičního Medicaidu, zatímco 90 % by dostávalo výhody Kentucky HEALTH a podléhalo výše uvedeným požadavkům. Randomizaci provedl stát na základě samostatné smlouvy s neziskovou výzkumnou firmou (National Opinion Research Center, NORC). NORC se také zapojila do sběru primárních dat na podporu analýzy projektu. Tým University of Pennsylvania sloužil jako nestranní, nezávislí hodnotitelé této randomizované intervence prováděné Commonwealth of Kentucky. Analýza by měřila dopad KY HEALTH ve srovnání s tradičním Medicaidem.
Kvůli pokračujícím právním výzvám a změně administrativy byla implementace Kentucky HEALTH zpožděna a nakonec zrušena. Dne 27. března 2019 soudce okresního soudu v DC dospěl k závěru, že schválení neřeší, jak budou žádosti v souladu s hlavními cíli společnosti Medicaid. V té době sběr dat probíhal, ačkoli Kentucky HEALTH bylo odloženo až do odvolání. Gubernatoriální volby v Kentucky v roce 2019 se konaly 5. listopadu a vyústily ve volbu nového guvernéra. Dne 16. prosince 2019 byla CMS odeslána žádost o ukončení jako oznámení o záměru nové administrativy zrušit Kentucky HEALTH. Dne 18. prosince 2019 byl společnosti CMS zaslán vysvětlující dopis s upozorněním, že ukončení se nevztahuje na program SUD a část NEMT (mimo jiné) výjimky. Zatímco tým Penn bude pokračovat v samostatném hodnocení probíhajícího programu SUD, randomizovaná kontrolovaná studie a sběr dat popsané v této studii skončí ukončením složek výjimky.
V důsledku právních problémů byla implementace Kentucky HEALTH zpožděna, než byla úplně zrušena. Výše uvedená data zahájení a ukončení studie odrážejí začátek sběru dat a dopis o ukončení, který byl zaslán do CMS.
Celkem bylo provedeno 9 396 průzkumů (KHES), 127 polostrukturovaných rozhovorů s příjemci a 40 rozhovorů s poskytovateli.
Přehled studie
Detailní popis
Obecné pozadí
Se souhlasem Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) dne 12. ledna 2018 provádí Commonwealth of Kentucky 5letý demonstrační projekt podle § 1115 s názvem Kentucky HEALTH (za „Pomáhání k zapojení a dosažení dlouhodobého zdraví“ ). Projekt upraví program Medicaid pro oprávněné příjemce, mezi které patří většina zdravých dospělých.
Demonstrační výjimka ze strany Commonwealth's Medicaid se snaží zlepšit zdravotní chování, zdravotní výsledky a socioekonomické výsledky u populace způsobilé k výjimce prostřednictvím několika inovací, jak je popsáno v schvalovacím dopise o výjimce podle § 1115 CMS Medicaid z ledna 2018:
- Dávkový plán Kentucky HEALTH pro rozšiřující se populaci poskytne komplexní balíček výhod komerčního pojištění. Zubní služby, zrakové služby a volně prodejné léky budou nyní poskytovány prostřednictvím účtu My Rewards příjemce.
Příjemci podpory v Kentucky HEALTH, s výjimkou zdravotně oslabených jedinců, těhotných žen, bývalých pěstounských dětí a dětí, budou muset platit paušální měsíční pojistné s pohyblivou sazbou na základě příjmu rodiny. Jak je popsáno v žádosti, plán je:
- Méně než 25 % FPL – 1,00 $ měsíčně
- 25–50 % FPL – 4,00 $ měsíčně
- 51–100 % FPL – 8,00 $ měsíčně
- 101–138 % FPL – 15,00 $ měsíčně
- Příjemcům bude poskytnuta 60denní lhůta odkladu k provedení požadovaných měsíčních plateb pojistného – jednotlivcům, kteří se nerozhodnou zaplatit požadovanou platbu pojistného do šedesáti kalendářních dnů od data splatnosti, bude hrozit šestiměsíční pokuta za neplacení.
Pokuta za nezaplacení se liší v závislosti na tom, zda má člen příjem vyšší nebo nižší než federální chudoba:
- Nad 100 % FPL - člen bude vyřazen z Kentucky HEALTH; čekací lhůta na opětovný zápis v délce šesti měsíců
- Při nebo pod 100 % FPL – žádný dopad na způsobilost; za všechny služby jsou vyžadovány spoluúčasti státního plánu; 25 $ se odečte z účtu Moje odměny; Můj účet odměn je pozastaven - nemohu používat prostředky na účtu, nelze na účtu načítat prostředky
- Zdravotně křehké – žádný dopad na způsobilost; Nevyžadují se žádné spoluúčasti; Můj účet odměn je pozastaven - nemohu používat prostředky na účtu, nelze na účtu načítat prostředky
- Příjemci budou mít možnost ukončit své období neplacení penále dříve než za šest měsíců zaplacením dluhu z minulosti, zaplacením pojistného za měsíc obnovení a účastí na kurzu finanční nebo zdravotní gramotnosti.
Kentucky HEALTH bude vyžadovat, aby se všichni zdatní dospělí příjemci v produktivním věku bez závislých osob účastnili iniciativy pro zapojení komunity a zaměstnanost, aby si udrželi zápis. Během prvních 3 měsíců registrace nebudou příjemci povinni hlásit hodiny zapojení komunity. Počínaje 4 měsíci zápisu budou jednotlivci, kteří nejsou osvobozeni, povinni zúčastnit se 80 hodin komunitního zapojení za kalendářní měsíc.
- Kvalifikační činnosti zahrnují zaměstnanou práci, nácvik pracovních dovedností, činnosti při hledání zaměstnání, vzdělávání, veřejně prospěšné práce, účast na léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek, pečovatelské služby pro nezávislé osoby s chronickým zdravotním stavem a/nebo dobrovolnictví.
- Po jednom měsíci nedokončení budou mít příjemci měsíční příležitost napravit svůj deficit nebo čelit pozastavení zapojení do komunity nebo pozastavení všech výhod. Aby se zabránilo pozastavení, příjemci musí mít aktuální informace o všech hodinách požadovaných pro nový měsíc a buď (1) dokončit všechny hodiny deficitu z předchozího měsíce před koncem aktuálního měsíce, nebo (2) dokončit schválenou re- zápisový kurz. Opakovací kurz lze využít jednou za 12 měsíců. Příjemci, kteří nedostatek nevyléčí, budou z programu Medicaid vyloučeni. Mohou se kdykoli znovu zaregistrovat po dokončení 80 hodin zapojení komunity během 30denního období.
- Příjemci, kteří v daném měsíci odpracují více než 80 hodin, mohou uplatnit své hodiny navíc k získání kreditů na účet MyRewards a k nápravě deficitu z předchozího měsíce, ale tyto hodiny navíc nemohou uplatnit v dalším měsíci.
Implementace sankcí za neposkytnutí včasné dokumentace pro recertifikaci způsobilosti Medicaid.
- Recertifikace je každoroční proces, kterým příjemci Medicaid znovu osvědčují informace o své domácnosti a nárok na dávky na základě certifikačního období. Certifikační období je 12 měsíců od prvního měsíce schválené způsobilosti.
- Oprávnění příjemci, kteří neposkytnou dokumentaci pro recertifikaci, budou čelit vyřazení z programu Medicaid, ale bude jim poskytnuta 90denní lhůta k opětovnému potvrzení jejich nároku na výhody. Příjemci, kteří tak neučiní během 90denní lhůty, nebudou mít nárok na pobírání dávek Medicaid po dobu 6 měsíců bez nároku. Stejný postup platí pro příjemce, kteří neoznámí změny okolností v požadovaném vykazovaném období.
Zavedení účtu MyRewards pro všechny dospělé příjemce, kteří v současné době platí měsíční pojistné a nepodléhají výluce, a také těhotné ženy.
- Příjemci mohou získat kredity na účet MyRewards zapojením se do způsobilého wellness chování; mohou si nechat odečíst kredity MyRewards, aby se penalizovalo nezaplacení pojistného a použití pohotovostního oddělení mimo pohotovost.
- Příjemci mohou utratit kredity účtu MyRewards na péči o zrak, stomatologické služby a další způsobilé služby.
- Odstranění zpětné způsobilosti pro všechny příjemce Medicaid, s výjimkou těhotných žen a bývalých mladistvých pěstounů.
- Odstranění nenouzové pozemní dopravy pro příjemce podléhající plánu alternativních dávek, s výjimkou příjemců ve věku 19 a 20 let, kteří využívají služby EPSDT.
- Nabízí prémiovou asistenci pro příjemce, kteří se chtějí přihlásit do zaměstnavatelem sponzorovaného pojištění (ESI). Zapsání se do ESI s prémiovou pomocí bude dobrovolné během prvního roku, kdy je příjemce v Kentucky HEALTH a současně má nárok na ESI. V následujících letech způsobilosti pro ESI, která splňuje státní požadavky, se příjemce bude muset zapsat do programu ESI, aby se mohl nadále účastnit programu Medicaid.
- Implementace financovaných (až 1 000 $) odečitatelných účtů na začátku každého přínosného roku. Odečitatelné dolary účtu budou odečteny, protože příjemci využívají zdravotní péči po celý rok. Na konci každého programového roku bude až 50 % zbývajícího odpočitatelného zůstatku na účtu převedeno na účet člena MyRewards, a to v poměru k počtu měsíců s aktivní registrací (tj. nepozastaveno nebo uzamčeno).
Souhrnně mají tyto úpravy programu za cíl podněcovat zdravé chování, vhodné využití zdravotní péče a větší zapojení komunity a pracovní síly, aby vedly k lepším zdravotním a socioekonomickým výsledkům. Obrázek 1 zobrazuje schéma řidiče, které objasňuje tyto cíle programu.
Kromě výše uvedeného bude demonstrační zproštění zahrnovat také následující:
- Úpravy doručovacího systému pro zlepšení přístupu k léčbě duševního zdraví a poruch užívání návykových látek. Federální finanční spoluúčast (FFP) se bude vztahovat na léčbu poruch spojených s užíváním návykových látek – včetně včasné intervence, ambulantní a ambulantní terapie, rezidenční léčby, řízeného odvykání, medikamentózní terapie, intervencí vrstevníků a podpory krizové péče.
- Změny infrastruktury na podporu prevence chronických onemocnění
Tyto prvky jsou speciálně navrženy tak, aby zlepšily přístup k péči a možnostem péče pro jednotlivce s poruchou užívání návykových látek a jednotlivce s jinými chronickými zdravotními stavy, kvůli nimž Commonwealth trpí významnou zátěží nemocí (Dwyer-Lindgren 2016).
Přehled plánu analýzy
Navrhovaný plán hodnocení bude využívat bohaté zdroje administrativních a průzkumných dat spolu s robustními kvantitativními a kvalitativními metodami k posouzení účinků demonstrační výjimky na pojistné krytí, využití zdravotní péče, zdravotní chování, socioekonomické výsledky a širokou škálu zdravotních výsledků (včetně porucha užívání návykových látek). Důsledky zproštění povinnosti prozkoumáme jak mezi jednotlivci, kteří budou na začátku demonstrace přesunuti z tradičního Medicaidu do režimu prominutí, tak i mezi fyzicky zdatnými jednotlivci s nízkými příjmy jako celkem (kteří se mohou programu Medicaid zúčastnit program v budoucnu). Důležité je, že budeme sledovat jednotlivce od jejich začátku v tomto programu po dobu až 5 let, abychom prozkoumali, jak se trajektorie z hlediska trhu práce a zdravotních výsledků v průběhu času vyvíjejí u účastníků programu pro vzdání se práv ve srovnání s podobnými jednotlivci na tradičním Medicaidu. Je zásadní zdůraznit roli výzkumného týmu jako neutrálního hodnotitele v tomto procesu.
Kromě posouzení dopadů demonstračního prominutí jako celku se bude hodnocení také snažit odhadnout jednotlivé dopady klíčových složek prominutí, konkrétně požadavků na zapojení komunity, prémie a výluky, výluky na nové určení a motivační program Moje odměny.
Konkrétně těchto cílů dosáhneme provedením následujících akcí, z nichž první je předmětem tohoto Clinicatrials.gov záznam:
- Sekundární analýza údajů shromážděných jako součást randomizované intervence zahájené Kentuckym společenstvím za účelem vyhodnocení účinků výjimky na pokrytí, využití, zdraví a socioekonomický status mezi příjemci programu Medicaid způsobilými pro výjimku v době implementace (1. dubna 2019) . Randomizace bude celostátní a bude se vztahovat na všechny příjemce v populaci způsobilé pro osvobození v době implementace. Zdroje dat pro RCT zahrnují administrativní data spravovaná státem; Kentucky Health Experiment Survey (KHES), prospektivní průzkum, který pro Kentucky HEALTH provedla NORC; a biometrická hodnocení u podskupiny respondentů KHES.
- Přirozené experimentální a pozorovací metody k odhadu účinků komponent programu – konkrétně prémií a výluk, zapojení komunity, výluky na základě nového určení a zvýšeného pokrytí služeb souvisejících s poruchami užívání návykových látek – na účast v programu a pojistné krytí mezi těmi, kteří byli randomizováni do ramene s výjimkami.
- Polostrukturované kvalitativní rozhovory klíčových skupin populace (včetně současných a bývalých příjemců Medicaidu, administrativních pracovníků Medicaidu a poskytovatelů).
- Přirozené experimenty a pozorovací metody k vyhodnocení důsledků demonstračního zproštění (a konkrétních prvků zřeknutí se) na (1) pravděpodobnost účasti Medicaid v budoucnosti a (2) pojistné krytí pro všechny zdravé dospělé osoby s nízkými příjmy v Commonwealthu. , využití, zdraví a socioekonomický stav.
První tři prvky se zaměří na populaci současných dospělých příjemců Medicaid, kteří budou vystaveni demonstrační výjimce v době počáteční implementace. Poslední prvek se zaměří na všechny fyzicky zdatné jedince s nízkými příjmy, kteří mohou být současnými i budoucími příjemci programu.
Navrhované vyhodnocení přinese užitečné informace pro tvůrce politik jak ve státě, tak v jiných státech, kde se navrhují podobné demonstrační výjimky. Plán hodnocení je inovativní v použití RCT, což je zlatý standard přístupu k dosažení kauzální inference (Manning, Newhouse et al. 1987, Finkelstein, Taubman et al. 2012, Baicker, Taubman et al. 2013, Newhouse a Normand 2017). Kromě toho naše smíšené metody budou využívat přirozené experimenty, které mohou mít také vysokou vnitřní validitu, spolu s kvalitativními metodami, které poskytují granulární údaje o procesních a výstupních opatřeních, které nelze shromáždit prostřednictvím průzkumů nebo administrativních zdrojů. Kombinace poznatků z kvantitativních a kvalitativních dat poskytne informace o různých dimenzích zájmu.
Během hodnocení bude použito více zdrojů dat. Stát Kentucky poskytne administrativní údaje, které budou zahrnovat nároky Medicaid včetně předpisů; zásadní statistiky; mzdy a odpracované hodiny; vzdělání; údaje o zápisu státních dávek; záznamy z Kentucky HEALTH týkající se platby pojistného, nového určení atd. Další administrativní údaje budou zpřístupněny z celostátně spravovaných databází, včetně databází státních ústavních zařízení, databází státního pohotovostního oddělení, průzkumu American Community Survey a průzkumu sledování rizikových faktorů chování. Výzkumný tým k těmto administrativním zdrojům přidá průzkum Kentucky Health Experiment Survey, kvalitativní rozhovory s klíčovými populacemi a biometrická data od příjemců Medicaid.
Do plánu hodnocení je zabudována příležitost identifikovat, (před)specifikovat a provádět další analýzy v budoucích letech. Nové zajímavé analýzy mohou například vzejít z našeho kvantitativního plánu pro rok 1 a kvalitativních rozhovorů nebo ze změn v demonstrační výjimce nebo její implementaci. Když se objeví nové otázky, explicitně předem specifikujeme jakékoli nové prospektivní analýzy, které chceme provést, a identifikujeme všechny retrospektivní analýzy, které nebyly předem specifikovány. V této souvislosti je cílem aktuálního dokumentu vyvážit předběžnou specifikaci (která minimalizuje vyhlídky na dolování dat) a příležitost neustále se učit z dat způsobem relevantním pro politiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Spojené státy, 40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- NORC at the University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí způsobilí k osvobození od daně, kteří jsou v současné době zapsáni do programu Medicaid
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně slabý
- Těhotná
- Bývalá pěstounská mládež (do 26 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kentucky ZDRAVÍ
Tato skupina se bude skládat z 90 % oprávněných příjemců, kteří budou dostávat výhody Kentucky HEALTH během 5letého osvobození od demonstrací.
|
KY HEALTH je upravený program Medicaid, který zahrnuje klíčové komponenty, jako jsou požadavky na zapojení komunity, prémie a uzamčení, uzamčení při změně rozhodnutí a motivační program Moje odměny.
|
|
Tradiční Medicaid (kontrola)
Tato skupina se bude skládat z 10 % oprávněných příjemců, kteří budou i nadále pobírat tradiční výhody Medicaid, jak tomu bylo před 1. červencem 2018, po dobu 5letého zproštění platnosti demonstrací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální registrace Medicaid
Časové okno: Údaje poskytne Kentucky v období od 1. července 2018 do 30. června 2023. Hodnotící tým obdrží údaje se šestiměsíčním zpožděním (tj. údaje obdrží 1. 1. 2019, které poběží do 30. 6. 2018).
|
Administrativní údaje pro randomizované osoby.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje poskytne Kentucky v období od 1. července 2018 do 30. června 2023. Hodnotící tým obdrží údaje se šestiměsíčním zpožděním (tj. údaje obdrží 1. 1. 2019, které poběží do 30. 6. 2018).
|
|
Měsíce nepojištěné v minulém roce
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Typ pojistného krytí
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Počet návštěv ED
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Počet návštěv ED u citlivých stavů ambulantní péče
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Hospitalizace pro citlivé stavy ambulantní péče
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Počet návštěv zubního lékaře
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Použití látky
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
Biometrické hodnocení, podskupina příjemců s výchozí hypertenzí pomocí vlastní zprávy o základním průzkumu KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
|
Hemoglobin a1C
Časové okno: Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
Biometrické hodnocení, podskupina příjemců s výchozím diabetem na základě vlastní zprávy o základním průzkumu KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
|
BMI
Časové okno: Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
Biometrické hodnocení, podskupina příjemců s výchozím diabetem nebo hypertenzí pomocí vlastní zprávy o základním průzkumu KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
Biometrické hodnocení, podskupina příjemců s výchozím diabetem nebo hypertenzí pomocí vlastní zprávy o základním průzkumu KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Biometrie byly shromažďovány v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018) a budou shromažďovány dva roky po implementaci (duben 2021) a možná 5 let po implementaci (duben 2023).
|
|
Rodinný příjem
Časové okno: Údaje poskytne Kentucky v období od 1. července 2018 do 30. června 2023. Hodnotící tým obdrží údaje se šestiměsíčním zpožděním (tj. údaje obdrží 1. 1. 2019, které poběží do 30. 6. 2018).
|
Administrativní údaje pro randomizované osoby.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje poskytne Kentucky v období od 1. července 2018 do 30. června 2023. Hodnotící tým obdrží údaje se šestiměsíčním zpožděním (tj. údaje obdrží 1. 1. 2019, které poběží do 30. 6. 2018).
|
|
V současnosti zaměstnán
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Odpracované hodiny týdně
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Bankovnictví
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Účast na vzdělávání nebo pracovním školení (kompozitní)
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Údaje poskytne Kentucky v období od 1. července 2018 do 30. června 2023. Hodnotící tým obdrží údaje se šestiměsíčním zpožděním (tj. údaje obdrží 1. 1. 2019, které poběží do 30. 6. 2018).
|
Administrativní údaje pro randomizované osoby (životně důležité osoby).
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje poskytne Kentucky v období od 1. července 2018 do 30. června 2023. Hodnotící tým obdrží údaje se šestiměsíčním zpožděním (tj. údaje obdrží 1. 1. 2019, které poběží do 30. 6. 2018).
|
|
Dny fyzického zdraví v posledním měsíci nejsou dobré
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Dny duševního zdraví v posledním měsíci nejsou dobré
Časové okno: Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Vlastní zpráva KHES.
Bude měřeno porovnáním změn ve výsledku mezi léčbou a kontrolou.
|
Údaje z průzkumu byly shromážděny v zamýšleném výchozím stavu (červenec 2018). Bude se sbírat v září 2019 a každý další duben (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Underhill, JD, DPhil, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 828923
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní pojištění
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kentucky ZDRAVÍ
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy