- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03602456
Ocena konsekwencji zdrowotnych i ekonomicznych zwolnienia z obowiązku demonstracyjnego na podstawie sekcji 1115 stanu Kentucky
Kentucky HEALTH było zwolnieniem z Medicaid 1115, które zostało zatwierdzone przez Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) w styczniu 2018 r. W tym, co początkowo planowano na 5-letnią demonstrację, KY HEALTH miał na celu zmodyfikowanie tradycyjnego programu Medicaid w celu poprawy zachowań zdrowotnych, wyników zdrowotnych i wyników społeczno-ekonomicznych w populacji kwalifikującej się do zwolnienia poprzez kilka innowacji. Krótko mówiąc, obejmowały one wprowadzenie wymogów dotyczących zaangażowania społecznego (tj. wymagania pracy), miesięczne składki, konta MyRewards za usługi dentystyczne i okulistyczne oraz coroczna ponowna certyfikacja. Jeśli beneficjenci nie spełnili tych wymagań, niektóre kary obejmowały zawieszenie i 6-miesięczną blokadę z programu Medicaid.
Wspólnota Kentucky zdecydowała się wdrożyć ten program w sposób losowy, w którym 10% populacji docelowej zostało losowo przydzielonych do dalszego otrzymywania tradycyjnego Medicaid, podczas gdy 90% otrzyma świadczenia Kentucky HEALTH i będzie podlegać wymaganiom omówionym powyżej. Randomizacja została przeprowadzona przez państwo na podstawie odrębnej umowy z firmą badawczą typu non-profit (National Opinion Research Center, NORC). NORC zaangażowała się również w gromadzenie danych pierwotnych w celu wsparcia analizy projektu. Zespół z University of Pennsylvania służył jako bezstronni, niezależni ewaluatorzy tej randomizowanej interwencji przeprowadzonej przez Commonwealth of Kentucky. Analiza zmierzyłaby wpływ KY HEALTH w porównaniu z tradycyjnym Medicaid.
Z powodu ciągłych wyzwań prawnych i zmian w administracji wdrożenie Kentucky HEALTH zostało opóźnione i ostatecznie anulowane. W dniu 27 marca 2019 r. sędzia Sądu Okręgowego w Waszyngtonie stwierdził, że zatwierdzenia nie dotyczyły zgodności wniosków z podstawowymi celami Medicaid. W tym momencie zbieranie danych trwało, chociaż Kentucky HEALTH zostało opóźnione do odwołania. Wybory gubernatorskie w Kentucky w 2019 roku odbyły się 5 listopada i zakończyły się wyborem nowego gubernatora. W dniu 16 grudnia 2019 r. do CMS wysłano żądanie rozwiązania umowy jako powiadomienie o zamiarze anulowania Kentucky HEALTH przez nową administrację. W dniu 18 grudnia 2019 r. do CMS wysłano pismo wyjaśniające, aby powiadomić ich, że wypowiedzenie nie dotyczy programu SUD i części zwolnienia (między innymi) NEMT. Podczas gdy zespół Penn będzie kontynuował osobną ocenę trwającego programu SUD, randomizowana, kontrolowana próba i gromadzenie danych opisane w tym badaniu zakończą się wraz z zakończeniem elementów zwolnienia.
W wyniku wyzwań prawnych wdrożenie Kentucky HEALTH zostało opóźnione, zanim zostało całkowicie anulowane. Powyższe daty rozpoczęcia i zakończenia badania odzwierciedlają odpowiednio początek gromadzenia danych i pismo o zakończeniu badania, które zostało wysłane do CMS.
Przeprowadzono łącznie 9 396 ankiet (KHES), 127 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z beneficjentami oraz 40 wywiadów z dostawcami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło ogólne
Za zgodą Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) w dniu 12 stycznia 2018 r., Commonwealth of Kentucky wdraża 5-letni projekt demonstracyjny § 1115 zatytułowany Kentucky HEALTH (dla „Pomoc w zaangażowaniu i osiągnięciu długoterminowego zdrowia” ). Projekt zmodyfikuje program Medicaid dla uprawnionych beneficjentów, do których należy większość pełnosprawnych osób dorosłych.
Zwolnienie demonstracyjne Medicaid Wspólnoty Narodów ma na celu poprawę zachowań zdrowotnych, wyników zdrowotnych i wyników społeczno-ekonomicznych w populacji kwalifikującej się do zwolnienia poprzez kilka innowacji, jak opisano w § 1115 CMS Medicaid list zatwierdzający zwolnienie ze stycznia 2018 r.:
- Plan świadczeń Kentucky HEALTH dla rosnącej populacji zapewni kompleksowy pakiet świadczeń z tytułu ubezpieczenia komercyjnego. Usługi dentystyczne, usługi okulistyczne i leki dostępne bez recepty będą teraz świadczone za pośrednictwem konta Moje nagrody beneficjenta.
Beneficjenci Kentucky HEALTH, z wyjątkiem osób o słabej kondycji zdrowotnej, kobiet w ciąży, byłych dzieci zastępczych i dzieci, będą zobowiązani do opłacania miesięcznych składek według ruchomej stawki ryczałtowej w oparciu o dochód rodziny. Zgodnie z opisem we wniosku plan jest następujący:
- Poniżej 25% FPL – 1,00 USD miesięcznie
- 25-50% FPL - 4,00 $ miesięcznie
- 51-100% FPL - 8,00 $ miesięcznie
- 101-138% FPL - 15,00 $ miesięcznie
- Beneficjentom zostanie zapewniony 60-dniowy okres karencji na opłacenie wymaganych miesięcznych składek – osoby, które nie zdecydują się na opłacenie wymaganej składki w ciągu sześćdziesięciu dni kalendarzowych od terminu wymagalności, zostaną ukarane sześciomiesięczną karą za brak płatności.
Kara za brak płatności różni się w zależności od tego, czy członek ma dochód powyżej, czy poniżej federalnego ubóstwa:
- Powyżej 100% FPL — członek zostanie wypisany z Kentucky HEALTH; okres oczekiwania na ponowną rejestrację wynosi sześć miesięcy
- Na lub poniżej 100% FPL – brak wpływu na kwalifikowalność; Współpłacenie w ramach planu stanowego wymagane dla wszystkich usług; 25 $ jest odejmowane z konta My Rewards; Moje konto Rewards jest zawieszone — nie można korzystać ze środków na koncie, nie można gromadzić środków na koncie
- Słabość medyczna — bez wpływu na uprawnienia; Brak wymaganych dopłat; Moje konto Rewards jest zawieszone — nie można korzystać ze środków na koncie, nie można gromadzić środków na koncie
- Beneficjenci będą mieli możliwość zakończenia kary za niepłacenie wcześniej niż sześć miesięcy poprzez spłatę przeszłego długu, opłacenie składki za miesiąc przywrócenia do pracy oraz udział w kursie wiedzy finansowej lub zdrowotnej.
Kentucky HEALTH będzie wymagać, aby wszyscy pełnosprawni dorośli beneficjenci w wieku produkcyjnym bez osób na utrzymaniu uczestniczyli w inicjatywie zaangażowania społecznego i zatrudnienia w celu utrzymania zapisów. Przez pierwsze 3 miesiące rejestracji beneficjenci nie będą musieli zgłaszać godzin zaangażowania społeczności. Począwszy od 4 miesięcy od rejestracji, osoby niebędące zwolnione będą zobowiązane do uczestniczenia w 80 godzinach zaangażowania społecznego w miesiącu kalendarzowym.
- Działania kwalifikujące obejmują pracę najemną, szkolenie umiejętności zawodowych, działania związane z poszukiwaniem pracy, edukację, prace społeczne, udział w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, usługi opiekuńcze dla osób niesamodzielnych z przewlekłymi schorzeniami i / lub wolontariat.
- Po jednym miesiącu nieukończenia beneficjenci będą mieli miesięczną szansę na naprawienie swojego deficytu lub staną w obliczu zawieszenia zaangażowania społecznego lub zawieszenia wszystkich świadczeń. Aby uniknąć zawieszenia, beneficjenci muszą być na bieżąco we wszystkich godzinach wymaganych w nowym miesiącu i albo (1) nadrobić wszystkie godziny deficytowe z poprzedniego miesiąca przed końcem bieżącego miesiąca, albo (2) wypełnić zatwierdzoną ponowną kurs rekrutacyjny. Z kursu przerejestrowującego można skorzystać raz na 12 miesięcy. Beneficjenci, którzy nie wyleczą niedoboru, zostaną wykluczeni z programu Medicaid. Mogą ponownie zarejestrować się w dowolnym momencie po ukończeniu 80 godzin zaangażowania społeczności w okresie 30 dni.
- Beneficjenci, którzy przepracowali ponad 80 godzin w danym miesiącu, mogą wykorzystać swoje nadgodziny, aby otrzymać kredyty na koncie MyRewards i wyrównać deficyt z poprzedniego miesiąca, ale nie mogą przenieść nadgodzin na następny miesiąc.
Wdrożenie kar za niedostarczenie w terminie dokumentacji do ponownej certyfikacji uprawnień do Medicaid.
- Ponowna certyfikacja to coroczny proces, w którym odbiorcy programu Medicaid ponownie certyfikują informacje o swoim gospodarstwie domowym i uprawnienia do świadczeń na podstawie okresu certyfikacji. Okresy certyfikacji wynoszą 12 miesięcy od pierwszego miesiąca zatwierdzonej kwalifikowalności.
- Uprawnieni beneficjenci, którzy nie dostarczą dokumentacji do ponownej certyfikacji, zostaną wyrejestrowani z Medicaid, ale otrzymają 90-dniowe przedłużenie na ponowną certyfikację swoich uprawnień do świadczeń. Beneficjenci, którzy nie zrobią tego w ciągu 90 dni, utracą uprawnienia do otrzymywania świadczeń Medicaid przez 6-miesięczny okres niekwalifikowalności. Ten sam proces dotyczy beneficjentów, którzy nie zgłaszają zmian okoliczności w wymaganym okresie sprawozdawczym.
Ustanowienie programu kont MyRewards dla wszystkich pełnoletnich beneficjentów, którzy aktualnie opłacają składki miesięczne i nie podlegają lokautom, a także kobiet w ciąży.
- Beneficjenci mogą zdobywać kredyty na koncie MyRewards poprzez angażowanie się w kwalifikujące się zachowania prozdrowotne; mogą odjąć kredyty MyRewards, aby ukarać za niepłacenie składek i korzystanie z izby przyjęć w sytuacjach innych niż nagłe.
- Beneficjenci mogą wydawać kredyty na koncie MyRewards na opiekę okulistyczną, usługi dentystyczne i inne kwalifikujące się usługi.
- Eliminacja uprawnień wstecznych dla wszystkich beneficjentów Medicaid, z wyjątkiem kobiet w ciąży i młodzieży z byłych rodzin zastępczych.
- Likwidacja nieawaryjnego transportu naziemnego dla beneficjentów objętych alternatywnym planem świadczeń, z wyjątkiem 19- i 20-letnich beneficjentów korzystających z usług EPSDT.
- Oferowanie pomocy w zakresie składek dla beneficjentów pragnących przystąpić do ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę (ESI). Zapisanie się do ESI z pomocą premium będzie opcjonalne przez pierwszy rok, w którym beneficjent przebywa w Kentucky HEALTH i jednocześnie kwalifikuje się do ESI. W kolejnych latach kwalifikowalności do ESI spełniającego wymagania stanowe, beneficjent będzie musiał zapisać się do programu ESI, aby móc dalej uczestniczyć w Medicaid.
- Wdrożenie finansowanych (do 1000 USD) kont podlegających odliczeniu na początku każdego roku zasiłkowego. Dolary podlegające odliczeniu zostaną odjęte, ponieważ beneficjenci korzystają z opieki zdrowotnej przez cały rok. Po zakończeniu każdego roku programu do 50% pozostałego salda konta podlegającego odliczeniu zostanie przelane na konto MyRewards członka proporcjonalnie do liczby miesięcy z aktywną rejestracją (tj. niezawieszoną lub zablokowaną).
Łącznie te modyfikacje programu mają na celu zachęcenie do zdrowych zachowań, odpowiedniego wykorzystania opieki zdrowotnej oraz większego udziału społeczności i siły roboczej, aby doprowadzić do lepszych wyników zdrowotnych i społeczno-ekonomicznych. Rysunek 1 przedstawia schemat sterownika, który wyjaśnia cele programu.
Oprócz powyższego zrzeczenie się demonstracji będzie również obejmować:
- Modyfikacje systemu dostarczania w celu zwiększenia dostępu do leczenia chorób psychicznych i zaburzeń związanych z używaniem substancji. Federalna partycypacja finansowa (FFP) będzie miała zastosowanie do leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji - w tym wczesnej interwencji, terapii stacjonarnej i ambulatoryjnej, leczenia stacjonarnego, opanowanego odstawienia, terapii wspomaganej lekami, interwencji rówieśniczych i wsparcia w opiece kryzysowej.
- Zmiany w infrastrukturze zachęcające do profilaktyki chorób przewlekłych
Elementy te zostały specjalnie zaprojektowane w celu poprawy dostępu do opieki i opcji opieki dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i osób z innymi przewlekłymi schorzeniami, na które Wspólnota cierpi z powodu znacznego obciążenia chorobami (Dwyer-Lindgren 2016).
Przegląd planu analizy
Proponowany plan oceny będzie wykorzystywał bogate źródła danych administracyjnych i ankietowych wraz z solidnymi metodami ilościowymi i jakościowymi w celu oceny wpływu zwolnienia demonstracyjnego na zakres ubezpieczenia, korzystanie z opieki zdrowotnej, zachowania zdrowotne, skutki społeczno-ekonomiczne i szeroki zakres skutków zdrowotnych (w tym zaburzenia związane z używaniem substancji). Zbadamy konsekwencje rezygnacji zarówno wśród osób, które zostaną przeniesione z tradycyjnego Medicaid do rezygnacji na początku demonstracji, jak i wśród osób o niskich dochodach, pełnosprawnych jako całości (które mogą uczestniczyć w Medicaid programu w przyszłości). Co ważne, będziemy śledzić osoby od ich rozpoczęcia w tym programie przez okres do 5 lat, aby zbadać, jak trajektorie pod względem rynku pracy i wyników zdrowotnych ewoluują w czasie dla uczestników programu zwolnień w porównaniu z podobnymi osobami korzystającymi z tradycyjnego Medicaid. Kluczowe jest podkreślenie roli zespołu badawczego jako neutralnych ewaluatorów w tym procesie.
Oprócz oceny wpływu zwolnienia demonstracyjnego jako całości, ocena będzie również miała na celu oszacowanie indywidualnego wpływu kluczowych elementów zwolnienia, w szczególności wymogów dotyczących zaangażowania społeczności, premii i blokad, blokad ponownego określenia oraz programu motywacyjnego My Rewards.
Konkretnie, osiągniemy te cele, przeprowadzając następujące działania, z których pierwsze jest przedmiotem niniejszej witryny internetowej Clinicatrials.gov nagrywać:
- Wtórna analiza danych zebranych w ramach randomizowanej interwencji zainicjowanej przez stan Kentucky w celu oceny wpływu zwolnienia na zakres, wykorzystanie, stan zdrowia i status społeczno-ekonomiczny wśród beneficjentów Medicaid kwalifikujących się do zwolnienia w momencie wdrożenia (1 kwietnia 2019 r.) . Randomizacja będzie miała zasięg ogólnostanowy i będzie miała zastosowanie do wszystkich beneficjentów w populacji kwalifikującej się do zwolnienia w momencie wdrożenia. Źródła danych dla RCT obejmują dane administracyjne utrzymywane przez państwo; Kentucky Health Experiment Survey (KHES), prospektywne badanie przeprowadzone dla Kentucky HEALTH przez NORC; i oceny biometryczne wśród podgrupy respondentów KHES.
- Naturalne eksperymenty i metody obserwacyjne w celu oszacowania wpływu elementów programu - w szczególności składek i blokad, zaangażowania społeczności, blokad ponownego określenia i zwiększonego zasięgu usług związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji - na uczestnictwo w programie i pokrycie ubezpieczeniowe wśród osób losowo przydzielonych do ramienia zwolnienia.
- Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z kluczowymi grupami populacji (w tym obecnymi i byłymi beneficjentami Medicaid, personelem administracyjnym Medicaid i dostawcami).
- Eksperyment naturalny i metody obserwacyjne do oceny, dla wszystkich pełnosprawnych osób dorosłych o niskich dochodach we Wspólnocie, konsekwencji rezygnacji demonstracyjnej (i określonych składników zwolnienia) na (1) prawdopodobieństwo uczestnictwa w Medicaid w przyszłości i (2) zakres ubezpieczenia , wykorzystanie, zdrowie i status społeczno-ekonomiczny.
Pierwsze trzy elementy skupią się na populacji obecnych dorosłych beneficjentów Medicaid, którzy będą narażeni na demonstracyjne zwolnienie w momencie początkowego wdrożenia. Ostatni element skupi się na wszystkich pełnosprawnych osobach o niskich dochodach, które mogą być zarówno obecnymi, jak i przyszłymi beneficjentami programu.
Proponowana ocena dostarczy przydatnych informacji decydentom politycznym zarówno w stanie, jak iw innych stanach, w których proponowane są podobne zwolnienia demonstracyjne. Plan ewaluacji jest innowacyjny pod względem wykorzystania RCT, które jest złotym standardem podejścia do wnioskowania przyczynowego (Manning, Newhouse i in. 1987, Finkelstein, Taubman i in. 2012, Baicker, Taubman i in. 2013, Newhouse i Normand 2017). Ponadto nasze metody mieszane będą wykorzystywać naturalne eksperymenty, które mogą mieć również wysoką trafność wewnętrzną, wraz z metodami jakościowymi, które dostarczają szczegółowych danych na temat miar procesów i wyników, których nie można zebrać za pomocą ankiet ani źródeł administracyjnych. Połączenie spostrzeżeń z danych ilościowych i jakościowych dostarczy informacji na temat wielu wymiarów zainteresowania.
Podczas oceny zostanie wykorzystanych wiele źródeł danych. Stan Kentucky dostarczy danych administracyjnych, które będą obejmować roszczenia Medicaid, w tym recepty; statystyka ruchu ludności; płace i przepracowane godziny; Edukacja; dane dotyczące zapisów na świadczenia państwowe; zapisy z Kentucky HEALTH związane z płatnościami składek, ponownymi ustaleniami itp. Dodatkowe dane administracyjne zostaną udostępnione z krajowych baz danych, w tym z baz danych stanowych pacjentów szpitalnych, baz danych stanowego departamentu ratunkowego, ankiety American Community Survey i ankiety nadzoru nad czynnikami ryzyka behawioralnego. Zespół badawczy doda do tych źródeł administracyjnych ankietę Kentucky Health Experiment Survey, wywiady jakościowe z kluczowymi populacjami oraz dane biometryczne od beneficjentów Medicaid.
W plan ewaluacji wbudowana jest możliwość zidentyfikowania, (wstępnego) określenia i przeprowadzenia dodatkowych analiz w przyszłych latach. Na przykład nowe interesujące analizy mogą wyłonić się z naszego planu ilościowego na rok 1 i wywiadów jakościowych lub ze zmian w zwolnieniu demonstracyjnym lub w jego realizacji. Gdy pojawią się nowe pytania, wyraźnie określimy z góry wszelkie nowe analizy prospektywne, które chcemy przeprowadzić, oraz zidentyfikujemy wszelkie analizy retrospektywne, które nie zostały wcześniej określone. W tym kontekście celem niniejszego dokumentu jest zrównoważenie wstępnej specyfikacji (która minimalizuje perspektywy eksploracji danych) i możliwości ciągłego uczenia się na podstawie danych w sposób zgodny z polityką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- NORC at the University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uprawnieni do zwolnienia, obecnie zapisani do Medicaid
Kryteria wyłączenia:
- Słaby medycznie
- W ciąży
- Była młodzież zastępcza (do 26 roku życia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ZDROWIE Kentucky
Ta grupa będzie się składać z 90% uprawnionych beneficjentów, którzy będą otrzymywać świadczenia Kentucky HEALTH przez cały 5-letni okres demonstracyjnego zwolnienia.
|
KY HEALTH to zmodyfikowany program Medicaid obejmujący kluczowe elementy, takie jak wymagania dotyczące zaangażowania społeczności, składki i blokady, blokady ponownego określenia oraz program motywacyjny My Rewards.
|
|
Tradycyjne Medicaid (kontrola)
Ta grupa będzie się składać z 10% uprawnionych beneficjentów, którzy będą nadal otrzymywać tradycyjne świadczenia Medicaid, tak jak przed 1 lipca 2018 r., przez cały 5-letni demonstracyjny okres zwolnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualna rejestracja Medicaid
Ramy czasowe: Dane zostaną dostarczone przez Kentucky w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. Zespół oceniający otrzyma dane z sześciomiesięcznym opóźnieniem (tj. otrzyma dane w dniu 1 stycznia 2019 r., które będą obowiązywać do 30 czerwca 2018 r.).
|
Dane administracyjne dla osób wylosowanych.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane zostaną dostarczone przez Kentucky w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. Zespół oceniający otrzyma dane z sześciomiesięcznym opóźnieniem (tj. otrzyma dane w dniu 1 stycznia 2019 r., które będą obowiązywać do 30 czerwca 2018 r.).
|
|
Miesiące bez ubezpieczenia w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Rodzaj ochrony ubezpieczeniowej
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Liczba wizyt na SOR
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Liczba wizyt na SOR w przypadku wrażliwych warunków opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Hospitalizacje w przypadku wrażliwych warunków opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Liczba wizyt w gabinecie stomatologicznym
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
Ocena biometryczna, podgrupa beneficjentów z wyjściowym nadciśnieniem na podstawie samoopisu z podstawowego badania KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
Ocena biometryczna, podgrupa beneficjentów z wyjściową cukrzycą na podstawie samoopisu z podstawowego badania KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
|
BMI
Ramy czasowe: Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
Ocena biometryczna, podgrupa beneficjentów z wyjściową cukrzycą lub nadciśnieniem na podstawie samoopisu w podstawowym badaniu KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
Ocena biometryczna, podgrupa beneficjentów z wyjściową cukrzycą lub nadciśnieniem na podstawie samoopisu w podstawowym badaniu KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane biometryczne zostały zebrane na planowanym poziomie bazowym (lipiec 2018 r.) i zostaną zebrane dwa lata po wdrożeniu (kwiecień 2021 r.) i prawdopodobnie 5 lat po wdrożeniu (kwiecień 2023 r.).
|
|
Dochód rodziny
Ramy czasowe: Dane zostaną dostarczone przez Kentucky w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. Zespół oceniający otrzyma dane z sześciomiesięcznym opóźnieniem (tj. otrzyma dane w dniu 1 stycznia 2019 r., które będą obowiązywać do 30 czerwca 2018 r.).
|
Dane administracyjne dla osób wylosowanych.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane zostaną dostarczone przez Kentucky w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. Zespół oceniający otrzyma dane z sześciomiesięcznym opóźnieniem (tj. otrzyma dane w dniu 1 stycznia 2019 r., które będą obowiązywać do 30 czerwca 2018 r.).
|
|
Aktualnie zatrudniony
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Godziny przepracowane w tygodniu
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Bankowość
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Uczestnictwo w kształceniu lub szkoleniu zawodowym (łącznie)
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dane zostaną dostarczone przez Kentucky w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. Zespół oceniający otrzyma dane z sześciomiesięcznym opóźnieniem (tj. otrzyma dane w dniu 1 stycznia 2019 r., które będą obowiązywać do 30 czerwca 2018 r.).
|
Dane administracyjne dla osób wylosowanych (życia).
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane zostaną dostarczone przez Kentucky w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. Zespół oceniający otrzyma dane z sześciomiesięcznym opóźnieniem (tj. otrzyma dane w dniu 1 stycznia 2019 r., które będą obowiązywać do 30 czerwca 2018 r.).
|
|
Dni ze zdrowiem fizycznym nie były dobre w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Dni ze zdrowiem psychicznym nie były dobre w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Raport własny KHES.
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie zmian w wynikach leczenia i kontroli.
|
Dane ankietowe zostały zebrane w zamierzonym okresie bazowym (lipiec 2018 r.). Będzie on odbierany we wrześniu 2019 r. i każdego kolejnego kwietnia (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen Underhill, JD, DPhil, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 828923
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ubezpieczenie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ZDROWIE Kentucky
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI); University of Louisville; G02 for Lung CancerRekrutacyjnyRak płuc | Nowotwory, płuca | Nowotwory płuc | Nowotwory, Płuc | Rak płuc | Rak płuc | Rak, płuco | Rak płuc | Nowotwór płuc | Raki płuc | Nowotwór, Płuc | Nowotwory, płuca | Rak, Płuc | Nowotwory, Płuc | Raki płucStany Zjednoczone
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyHandel dziećmi w celach seksualnychStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone