- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03602456
Valutazione delle conseguenze sanitarie ed economiche della rinuncia alla dimostrazione della sezione 1115 del Kentucky
Kentucky HEALTH era una deroga 1115 Medicaid che è stata approvata dai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) nel gennaio 2018. In quella che inizialmente doveva essere una dimostrazione di 5 anni, KY HEALTH mirava a modificare il tradizionale programma Medicaid per migliorare i comportamenti sanitari, i risultati sanitari e gli esiti socioeconomici nella popolazione ammissibile alla rinuncia attraverso diverse innovazioni. In breve, questi includevano l'introduzione di requisiti per il coinvolgimento della comunità (ad es. requisiti di lavoro), premi mensili, conti MyRewards per servizi odontoiatrici e oculistici e ricertificazione annuale. Se i beneficiari non soddisfacevano questi requisiti, alcune sanzioni includevano la sospensione e il blocco di 6 mesi dal programma Medicaid.
Il Commonwealth del Kentucky aveva scelto di implementare questo programma in modo casuale, in cui il 10% della popolazione target è stato assegnato in modo casuale a continuare a ricevere Medicaid tradizionale mentre il 90% avrebbe ricevuto i benefici Kentucky HEALTH ed era soggetto ai requisiti discussi sopra. La randomizzazione è stata condotta dallo stato, attraverso il loro contratto separato con una società di ricerca senza scopo di lucro (National Opinion Research Center, NORC). Il NORC si è anche impegnato nella raccolta di dati primari per supportare l'analisi del progetto. Il team dell'Università della Pennsylvania ha svolto il ruolo di valutatore imparziale e indipendente di questo intervento randomizzato condotto dal Commonwealth del Kentucky. L'analisi misurerebbe l'impatto di KY HEALTH rispetto al tradizionale Medicaid.
A causa delle continue sfide legali e di un cambiamento nelle amministrazioni, l'implementazione di Kentucky HEALTH è stata ritardata e alla fine annullata. Il 27 marzo 2019, il giudice del tribunale distrettuale DC ha concluso che le approvazioni non riguardavano il modo in cui le richieste si sarebbero allineate con gli obiettivi principali di Medicaid. A quel punto, la raccolta dei dati era in corso sebbene Kentucky HEALTH fosse ritardata fino a nuovo avviso. Le elezioni governative del Kentucky del 2019 si sono svolte il 5 novembre e hanno portato all'elezione di un nuovo governatore. Il 16 dicembre 2019 è stata inviata a CMS una richiesta di risoluzione come notifica dell'intenzione della nuova amministrazione di annullare Kentucky HEALTH. Il 18 dicembre 2019 è stata inviata a CMS una lettera di chiarimento per informarla che la risoluzione non si applicava al programma SUD e alla parte NEMT (tra gli altri) della rinuncia. Mentre il team Penn continuerà a condurre una valutazione separata del programma SUD in corso, lo studio controllato randomizzato e la raccolta dei dati descritti in questo studio si concluderanno con le componenti terminate della rinuncia.
A seguito delle sfide legali, l'implementazione di Kentucky HEALTH è stata ritardata prima di essere annullata del tutto. Le date di inizio e fine dello studio di cui sopra riflettono rispettivamente l'inizio della raccolta dei dati e la lettera di cessazione che è stata inviata a CMS.
Sono stati condotti un totale di 9.396 sondaggi (KHES), 127 interviste semi-strutturate ai beneficiari e 40 interviste ai fornitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background generale
Con l'approvazione dei Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) il 12 gennaio 2018, il Commonwealth del Kentucky sta implementando un progetto dimostrativo § 1115 della durata di 5 anni intitolato Kentucky HEALTH (per "Aiutare a coinvolgere e raggiungere la salute a lungo termine" ). Il progetto modificherà il programma Medicaid per i beneficiari ammissibili, che comprendono la maggior parte degli adulti normodotati.
La rinuncia dimostrativa di Medicaid del Commonwealth cerca di migliorare i comportamenti di salute, i risultati di salute e i risultati socioeconomici nella popolazione ammissibile alla rinuncia attraverso diverse innovazioni come descritto nella lettera di approvazione della rinuncia di Medicaid § 1115 CMS di gennaio 2018:
- Il piano previdenziale Kentucky HEALTH per la popolazione in espansione fornirà un pacchetto completo di prestazioni assicurative commerciali. I servizi odontoiatrici, i servizi per la vista e i farmaci da banco saranno ora forniti tramite l'account My Rewards del beneficiario.
I beneficiari del Kentucky HEALTH, ad eccezione delle persone fragili dal punto di vista medico, delle donne incinte, degli ex giovani affidatari e dei bambini, saranno tenuti a effettuare pagamenti mensili forfettari decrescenti del premio in base al reddito familiare. Come descritto nella domanda il piano è:
- Meno del 25% FPL - $ 1,00 al mese
- 25-50% FPL - $ 4,00 al mese
- 51-100% FPL - $ 8,00 al mese
- 101-138% FPL - $ 15,00 al mese
- Ai beneficiari verrà concesso un periodo di grazia di 60 giorni per effettuare i pagamenti mensili del premio richiesti: le persone che non scelgono di pagare un pagamento del premio richiesto entro sessanta giorni di calendario dalla data di scadenza dovranno affrontare una penale di sei mesi per mancato pagamento.
La sanzione per mancato pagamento varia a seconda che il membro abbia un reddito superiore o inferiore alla povertà federale:
- Al di sopra del 100% FPL - il membro verrà cancellato dal Kentucky HEALTH; periodo di attesa per la reimmatricolazione di sei mesi
- Pari o inferiore al 100% FPL - nessun impatto sull'ammissibilità; Contributi del piano statale richiesti per tutti i servizi; $ 25 vengono detratti dall'account My Rewards; Il mio account Rewards è sospeso: non è possibile utilizzare i fondi nel conto, non è possibile accumulare fondi nel conto
- Fragile dal punto di vista medico - nessun impatto sull'idoneità; Nessun ticket richiesto; Il mio account Rewards è sospeso: non è possibile utilizzare i fondi nel conto, non è possibile accumulare fondi nel conto
- I beneficiari avranno l'opportunità di terminare il periodo di penalità per mancato pagamento prima di sei mesi pagando il debito pregresso, pagando il premio per il mese di reintegrazione e partecipando a un corso di alfabetizzazione finanziaria o sanitaria.
Kentucky HEALTH richiederà che tutti i beneficiari adulti in età lavorativa normodotati senza persone a carico partecipino all'iniziativa di coinvolgimento e occupazione della comunità per mantenere l'iscrizione. Per i primi 3 mesi di iscrizione, i beneficiari non saranno tenuti a segnalare le ore di coinvolgimento della comunità. A partire da 4 mesi di iscrizione, le persone non esenti dovranno partecipare a 80 ore di coinvolgimento della comunità per mese di calendario.
- Le attività qualificanti includono il lavoro subordinato, la formazione professionale, le attività di ricerca di lavoro, l'istruzione, il servizio alla comunità, la partecipazione al trattamento del disturbo da uso di sostanze, i servizi di assistenza per persone non dipendenti con una condizione di salute cronica e/o il volontariato.
- Dopo un mese di mancato completamento, i beneficiari avranno un'opportunità di un mese per rimediare al proprio deficit o affrontare una sospensione dell'impegno comunitario o una sospensione di tutti i benefici. Al fine di evitare la sospensione, i beneficiari devono essere aggiornati su tutte le ore richieste per il nuovo mese e (1) recuperare tutte le ore in deficit del mese precedente prima della fine del mese corrente o (2) completare un ri- corso di iscrizione. Il corso di reiscrizione può essere utilizzato una volta ogni 12 mesi. I beneficiari che non curano la carenza saranno esclusi dal programma Medicaid. Possono iscriversi nuovamente in qualsiasi momento dopo aver completato 80 ore di coinvolgimento della comunità entro un periodo di 30 giorni.
- I beneficiari che completano più di 80 ore in un determinato mese possono applicare le ore in eccesso per ricevere crediti dell'Account MyRewards e per rimediare a un deficit del mese precedente, ma non possono applicare le ore in eccesso a un mese successivo.
Applicazione di sanzioni per la mancata presentazione tempestiva della documentazione per la ricertificazione di idoneità Medicaid.
- La ricertificazione è un processo annuale che consente ai beneficiari di Medicaid di ricertificare le informazioni sulla loro famiglia e l'idoneità ai benefici in base al periodo di certificazione. I periodi di certificazione sono di 12 mesi dal primo mese di ammissibilità approvata.
- I beneficiari idonei che non forniscono la documentazione per la ricertificazione dovranno affrontare la cancellazione da Medicaid, ma riceveranno un'estensione di 90 giorni per ricertificare la loro idoneità ai benefici. I beneficiari che non lo fanno entro il periodo di 90 giorni diventeranno non idonei a ricevere i benefici Medicaid per un periodo di non ammissibilità di 6 mesi. Lo stesso processo si applica ai beneficiari che non comunicano i cambiamenti delle circostanze nel periodo di riferimento richiesto.
Istituzione del programma di account MyRewards per tutti i beneficiari adulti che attualmente effettuano pagamenti mensili dei premi e non soggetti a blocchi, nonché le donne incinte.
- I beneficiari possono guadagnare crediti dell'account MyRewards attraverso l'impegno in comportamenti di benessere idonei; possono detrarre i crediti MyRewards per penalizzare il mancato pagamento del premio e l'uso non di emergenza del pronto soccorso.
- I beneficiari possono spendere i crediti dell'account MyRewards in cure per la vista, servizi odontoiatrici e altri servizi idonei.
- Eliminazione dell'ammissibilità retroattiva per tutti i beneficiari di Medicaid, ad eccezione delle donne incinte e degli ex giovani affidatari.
- Eliminazione del trasporto terrestre non di emergenza per i beneficiari soggetti al piano di benefici alternativi, ad eccezione dei beneficiari di 19 e 20 anni che ricevono servizi EPSDT.
- Offerta di assistenza premium per i beneficiari che cercano di iscriversi a un'assicurazione sponsorizzata dal datore di lavoro (ESI). L'iscrizione a ESI con assistenza premium sarà facoltativa per il primo anno in cui un beneficiario è in Kentucky HEALTH e contemporaneamente idoneo per ESI. Negli anni successivi di ammissibilità per ESI che soddisfi i requisiti statali, il beneficiario dovrà iscriversi al programma ESI per continuare a partecipare a Medicaid.
- Implementazione di conti deducibili finanziati (fino a $ 1.000) all'inizio di ogni anno di sussidio. I dollari del conto deducibili verranno detratti poiché i beneficiari utilizzano l'assistenza sanitaria durante tutto l'anno. Al termine di ogni anno del programma, fino al 50% del saldo dell'account deducibile rimanente verrà trasferito all'account MyRewards del membro, ripartito proporzionalmente per riflettere il numero di mesi con iscrizione attiva (ovvero, non sospesa o bloccata).
Collettivamente, queste modifiche al programma mirano a incentivare comportamenti sani, un adeguato utilizzo dell'assistenza sanitaria e una maggiore partecipazione della comunità e della forza lavoro, al fine di portare a migliori risultati sanitari e socioeconomici. La Figura 1 mostra un diagramma del driver che chiarisce questi obiettivi del programma.
Oltre a quanto sopra, la rinuncia alla dimostrazione includerà anche quanto segue:
- Modifiche del sistema di consegna per migliorare l'accesso ai trattamenti per la salute mentale e il disturbo da uso di sostanze. La partecipazione finanziaria federale (FFP) si applicherà al trattamento del disturbo da uso di sostanze, compresi l'intervento precoce, la terapia interna e ambulatoriale, il trattamento residenziale, il ritiro gestito, la terapia assistita da farmaci, gli interventi tra pari e il supporto per la cura delle crisi.
- Modifiche infrastrutturali per incoraggiare la prevenzione delle malattie croniche
Questi elementi sono specificamente progettati per migliorare l'accesso alle cure e alle opzioni assistenziali per le persone con disturbo da uso di sostanze e le persone con altre condizioni mediche croniche, per le quali il Commonwealth soffre di un carico significativo di malattia (Dwyer-Lindgren 2016).
Panoramica del piano di analisi
Il piano di valutazione proposto sfrutterà ricche fonti di dati amministrativi e di indagine insieme a solidi metodi quantitativi e qualitativi per valutare gli effetti della rinuncia dimostrativa sulla copertura assicurativa, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, i comportamenti sanitari, i risultati socioeconomici e un'ampia gamma di risultati sanitari (compresi disturbo da uso di sostanze). Esamineremo le conseguenze della rinuncia sia tra gli individui che saranno spostati dal tradizionale Medicaid alla rinuncia all'inizio della manifestazione, sia tra gli individui normodotati a basso reddito nel loro insieme (che possono partecipare al Medicaid programma in futuro). È importante sottolineare che seguiremo le persone dal loro inizio in questo programma per un massimo di 5 anni per esaminare come le traiettorie in termini di mercato del lavoro e risultati di salute si evolvono nel tempo per i partecipanti al programma di rinuncia rispetto a individui simili su Medicaid tradizionale. È fondamentale sottolineare il ruolo del gruppo di ricerca come valutatori neutrali in questo processo.
Oltre a valutare gli impatti della rinuncia dimostrativa nel suo insieme, la valutazione cercherà anche di stimare gli impatti individuali dei componenti chiave della rinuncia, in particolare i requisiti di coinvolgimento della comunità, i premi e i blocchi, i blocchi di rideterminazione e il programma di incentivi My Rewards.
Nello specifico, raggiungeremo questi obiettivi conducendo quanto segue, il primo dei quali è oggetto di questo clinictrials.gov documentazione:
- Analisi secondaria dei dati raccolti nell'ambito di un intervento randomizzato avviato dal Commonwealth del Kentucky per valutare gli effetti della rinuncia su copertura, utilizzo, salute e stato socioeconomico tra i beneficiari di Medicaid idonei alla rinuncia al momento dell'attuazione (1 aprile 2019) . La randomizzazione sarà in tutto lo stato e si applicherà a tutti i beneficiari nella popolazione ammissibile alla deroga al momento dell'implementazione. Le fonti di dati per l'RCT includono dati amministrativi mantenuti dallo stato; il Kentucky Health Experiment Survey (KHES), un'indagine prospettica condotta per Kentucky HEALTH dal NORC; e valutazioni biometriche tra un sottogruppo di intervistati KHES.
- Esperimento naturale e metodi di osservazione per stimare gli effetti delle componenti del programma, in particolare premi e serrate, coinvolgimento della comunità, serrate di rideterminazione e maggiore copertura per i servizi per il disturbo da uso di sostanze, sulla partecipazione al programma e sulla copertura assicurativa tra quelli randomizzati al braccio di rinuncia.
- Interviste qualitative semi-strutturate di gruppi di popolazione chiave (inclusi beneficiari attuali ed ex Medicaid, personale amministrativo Medicaid e fornitori).
- Esperimento naturale e metodi osservativi per valutare, per tutti gli adulti normodotati a basso reddito nel Commonwealth, le conseguenze della rinuncia dimostrativa (e componenti specifiche della rinuncia) su (1) probabilità di partecipazione a Medicaid in futuro e (2) copertura assicurativa , utilizzo, salute e stato socioeconomico.
I primi tre elementi si concentreranno sulla popolazione degli attuali beneficiari adulti di Medicaid che saranno esposti alla rinuncia dimostrativa al momento dell'implementazione iniziale. L'ultimo elemento si concentrerà su tutti gli individui normodotati a basso reddito, che possono essere beneficiari attuali e futuri del programma.
La valutazione proposta fornirà informazioni utilizzabili per i responsabili politici sia all'interno dello stato che in altri stati in cui vengono proposte deroghe dimostrative simili. Il piano di valutazione è innovativo nel suo utilizzo di un RCT, che è l'approccio gold standard per ottenere l'inferenza causale (Manning, Newhouse et al. 1987, Finkelstein, Taubman et al. 2012, Baicker, Taubman et al. 2013, Newhouse e Normand 2017). Inoltre, i nostri metodi misti utilizzeranno esperimenti naturali, che possono anche avere un'elevata validità interna, accanto a metodi qualitativi, che forniscono dati granulari su misure di processo e di risultato che non possono essere raccolti tramite sondaggi o fonti amministrative. La combinazione di approfondimenti da dati quantitativi e qualitativi fornirà informazioni su molteplici dimensioni di interesse.
Più fonti di dati saranno utilizzate durante la valutazione. Lo stato del Kentucky fornirà dati amministrativi che includeranno le richieste Medicaid comprese le prescrizioni; statistiche vitali; salari e ore lavorate; formazione scolastica; dati di iscrizione ai sussidi statali; record dal Kentucky HEALTH relativi al pagamento del premio, rideterminazione, ecc. Ulteriori dati amministrativi saranno resi disponibili da database curati a livello nazionale, inclusi i database dei pazienti ricoverati statali, i database del dipartimento di emergenza statale, l'indagine sulla comunità americana e l'indagine sulla sorveglianza dei fattori di rischio comportamentale. Il team di ricerca aggiungerà a queste fonti amministrative il Kentucky Health Experiment Survey, interviste qualitative con popolazioni chiave e dati biometrici dei beneficiari di Medicaid.
Nel piano di valutazione è incorporata l'opportunità di identificare, (pre)specificare e condurre ulteriori analisi negli anni futuri. Ad esempio, nuove analisi di interesse potrebbero emergere dal nostro piano quantitativo dell'anno 1 e dalle interviste qualitative, o dai cambiamenti nella rinuncia alla dimostrazione o nella sua attuazione. Quando emergeranno nuove domande, pre-specificeremo esplicitamente eventuali nuove analisi prospettiche che desideriamo condurre e identificheremo eventuali analisi retrospettive che non sono state pre-specificate. In questo contesto, l'obiettivo dell'attuale documento è quello di bilanciare la pre-specificazione (che riduce al minimo le prospettive di data mining) e l'opportunità di imparare continuamente dai dati in modo rilevante per le politiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Frankfort, Kentucky, Stati Uniti, 40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- NORC at the University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ammissibili all'esenzione attualmente iscritti a Medicaid
Criteri di esclusione:
- Fragile dal punto di vista medico
- Incinta
- Ex giovane affidatario (fino a 26 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SALUTE del Kentucky
Questo gruppo sarà composto dal 90% dei beneficiari ammissibili che riceveranno i benefici Kentucky HEALTH durante la rinuncia dimostrativa di 5 anni.
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KY HEALTH è il programma Medicaid modificato che include componenti chiave come requisiti di coinvolgimento della comunità, premi e blocchi, blocchi di rideterminazione e il programma di incentivi My Rewards.
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Medicaid tradizionale (controllo)
Questo gruppo sarà composto dal 10% dei beneficiari ammissibili che continueranno a ricevere i tradizionali benefici Medicaid come in vigore prima del 1° luglio 2018 per tutta la durata della rinuncia dimostrativa di 5 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attuale iscrizione a Medicaid
Lasso di tempo: I dati saranno forniti dal Kentucky tra il 1° luglio 2018 e il 30 giugno 2023. Il team di valutazione riceverà i dati sei mesi in arretrato (ovvero riceverà i dati il 1/1/19 che dureranno fino al 30/6/18).
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Dati amministrativi per individui randomizzati.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati saranno forniti dal Kentucky tra il 1° luglio 2018 e il 30 giugno 2023. Il team di valutazione riceverà i dati sei mesi in arretrato (ovvero riceverà i dati il 1/1/19 che dureranno fino al 30/6/18).
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Mesi senza assicurazione nell'ultimo anno
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Tipo di copertura assicurativa
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Numero di visite PS
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Numero di visite in pronto soccorso per condizioni sensibili alle cure ambulatoriali
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Ricoveri
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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I ricoveri per patologie ambulatoriali sensibili
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Numero di visite odontoiatriche
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Valutazione biometrica, sottogruppo di beneficiari con ipertensione al basale mediante autovalutazione sul sondaggio al basale KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Emoglobina a1C
Lasso di tempo: I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Valutazione biometrica, sottogruppo di beneficiari con diabete al basale mediante autovalutazione sul sondaggio al basale KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Valutazione biometrica, sottogruppo di beneficiari con diabete o ipertensione al basale mediante autovalutazione sul sondaggio al basale KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Valutazione biometrica, sottogruppo di beneficiari con diabete o ipertensione al basale mediante autovalutazione sul sondaggio al basale KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati biometrici sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018) e saranno raccolti due anni dopo l'implementazione (aprile 2021) e possibilmente 5 anni dopo l'implementazione (aprile 2023).
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Reddito familiare
Lasso di tempo: I dati saranno forniti dal Kentucky tra il 1° luglio 2018 e il 30 giugno 2023. Il team di valutazione riceverà i dati sei mesi in arretrato (ovvero riceverà i dati il 1/1/19 che dureranno fino al 30/6/18).
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Dati amministrativi per individui randomizzati.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati saranno forniti dal Kentucky tra il 1° luglio 2018 e il 30 giugno 2023. Il team di valutazione riceverà i dati sei mesi in arretrato (ovvero riceverà i dati il 1/1/19 che dureranno fino al 30/6/18).
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Attualmente impiegato
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Ore lavorate settimanali
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Bancario
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Partecipazione all'istruzione o alla formazione professionale (composito)
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Mortalità
Lasso di tempo: I dati saranno forniti dal Kentucky tra il 1° luglio 2018 e il 30 giugno 2023. Il team di valutazione riceverà i dati sei mesi in arretrato (ovvero riceverà i dati il 1/1/19 che dureranno fino al 30/6/18).
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Dati amministrativi per individui randomizzati (valori vitali).
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati saranno forniti dal Kentucky tra il 1° luglio 2018 e il 30 giugno 2023. Il team di valutazione riceverà i dati sei mesi in arretrato (ovvero riceverà i dati il 1/1/19 che dureranno fino al 30/6/18).
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Giorni di salute fisica non buoni nell'ultimo mese
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Giorni di salute mentale non buoni nell'ultimo mese
Lasso di tempo: I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Autovalutazione KHES.
Sarà misurato confrontando i cambiamenti nei risultati tra il trattamento e il controllo.
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I dati del sondaggio sono stati raccolti alla linea di base prevista (luglio 2018). Sarà raccolto a settembre 2019 e ogni aprile successivo (2020, 2021, 2022, 2023).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Underhill, JD, DPhil, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 828923
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
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Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
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Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su SALUTE del Kentucky
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Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionReclutamento
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Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI); University of Louisville; G02 for Lung CancerReclutamentoCancro ai polmoni | Neoplasie, Polmone | Neoplasie polmonari | Neoplasie, polmonari | Cancro polmonare | Cancro del polmone | Cancro, Polmone | Cancro del polmone | Neoplasia polmonare | Tumori polmonari | Neoplasia, Polmonare | Tumori, Polmone | Cancro, polmonare | Tumori, polmonare | Tumori polmonariStati Uniti
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