- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03602456
Kentucky 1115. szakasza szerinti demonstráció alóli mentesség egészségügyi és gazdasági következményeinek értékelése
A Kentucky HEALTH egy 1115-ös Medicaid mentesítés, amelyet a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hagyott jóvá 2018 januárjában. Az eredetileg 5 éves demonstrációnak tervezett KY HEALTH célja a hagyományos Medicaid program módosítása volt, hogy több innováción keresztül javítsa az egészségügyi magatartást, az egészségügyi eredményeket és a társadalmi-gazdasági eredményeket a mentességre jogosult populációban. Röviden, ezek közé tartozott a közösségi szerepvállalási követelmények bevezetése (pl. munkakövetelmények), havi díjak, MyRewards fogászati és látási szolgáltatások számlái, valamint éves újratanúsítás. Ha a kedvezményezettek nem teljesítették ezeket a követelményeket, bizonyos szankciók közé tartozott a felfüggesztés és a 6 hónapos kizárás a Medicaid programból.
A Kentucky Nemzetközösség úgy döntött, hogy ezt a programot randomizált módon hajtják végre, ahol a célpopuláció 10%-át véletlenszerűen jelölték ki arra, hogy továbbra is kapjon hagyományos Medicaid-t, míg 90%-a Kentucky EGÉSZSÉGÜGYI ellátásban részesül, és a fent tárgyalt követelmények vonatkoznak rá. A véletlenszerűsítést az állam végezte egy non-profit kutatócéggel (National Opinion Research Center, NORC) kötött külön szerződés alapján. A NORC a projekt elemzésének támogatása érdekében elsődleges adatgyűjtést is végzett. A Pennsylvaniai Egyetem csapata pártatlan, független értékelőként szolgált ennek a Kentucky állam által végzett véletlenszerű beavatkozásnak. Az elemzés a KY HEALTH hatását mérné a hagyományos Medicaidhez képest.
A folyamatban lévő jogi kihívások és az adminisztráció változása miatt a Kentucky HEALTH megvalósítása késett, és végül törölték. 2019. március 27-én a DC kerületi bíróság bírája arra a következtetésre jutott, hogy a jóváhagyások nem foglalkoztak azzal, hogy a kérelmek hogyan illeszkednek majd a Medicaid alapvető célkitűzéseihez. Ekkor az adatgyűjtés folyamatban volt, bár a Kentucky HEALTH további értesítésig késett. A 2019-es kentuckyi kormányzóválasztás november 5-én zajlott, és az új kormányzó megválasztását eredményezte. 2019. december 16-án felmondási kérelmet küldtek a CMS-nek az új adminisztráció azon szándékáról, hogy törölni kívánja a Kentucky HEALTH programot. 2019. december 18-án egy tisztázó levelet küldtek a CMS-nek, amelyben értesítik őket arról, hogy a felmondás nem vonatkozik a lemondás SUD-programjára és NEMT-részére (többek között). Míg a Penn csapata folytatja a folyamatban lévő SUD-program külön értékelését, az ebben a tanulmányban ismertetett randomizált, kontrollált vizsgálat és adatgyűjtés a mentesítés megszűnt elemeivel zárul.
A jogi kihívások következtében a Kentucky HEALTH megvalósítása késett, mielőtt teljesen törölték volna. A fenti vizsgálat kezdő és befejező dátuma az adatgyűjtés kezdetét, illetve a CMS-nek küldött befejező levelet tükrözi.
Összesen 9396 felmérés (KHES), 127 kedvezményezetti félig strukturált interjú és 40 szolgáltatói interjú készült.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Általános háttér
A Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) 2018. január 12-i jóváhagyásával a Kentuckyi Nemzetközösség egy 5 éves, § 1115 szerinti demonstrációs projektet valósít meg Kentucky HEALTH címmel (a „Hosping to Engage and Achieve Long-Term Health” címmel) ). A projekt módosítani fogja a Medicaid programot a jogosult kedvezményezettek számára, akik között a munkaképes felnőttek többsége is szerepel.
A Commonwealth Medicaid demonstrációs mentesítésének célja, hogy javítsa az egészségügyi viselkedést, az egészségügyi eredményeket és a társadalmi-gazdasági eredményeket a mentesítésre jogosult populációban számos újítás révén, amint azt a 2018. januári CMS 1115. §-a szerinti Medicaid mentesítést jóváhagyó levél ismerteti:
- A Kentucky HEALTH ellátási terv a bővülő lakosság számára átfogó kereskedelmi biztosítási juttatási csomagot biztosít. A fogászati szolgáltatásokat, a látási szolgáltatásokat és a vény nélkül kapható gyógyszereket mostantól a kedvezményezett My Rewards fiókján keresztül biztosítják.
A Kentucky HEALTH kedvezményezettjei, kivéve az egészségügyileg gyenge egyéneket, a terhes nőket, a korábbi nevelőszülőket és a gyermekeket, csúszós átalánydíjas havi díjfizetést kötelesek fizetni a családi jövedelmük alapján. A pályázatban leírtak szerint a terv a következő:
- 25% alatti FPL - 1,00 USD havonta
- 25-50% FPL - 4,00 USD havonta
- 51-100% FPL - 8,00 USD havonta
- 101-138% FPL - 15,00 USD havonta
- A kedvezményezettek 60 nap türelmi időt kapnak a kötelező havi díjfizetés teljesítésére – azok a magánszemélyek, akik az esedékességtől számított hatvan naptári napon belül nem fizetnek kötelező díjat, hat hónapos nemfizetési bírságot kapnak.
A nemfizetési büntetés attól függően változik, hogy a tag jövedelme meghaladja-e vagy alacsonyabb a szövetségi szegénységnél:
- 100% FPL felett – a tagot kivonják a Kentucky HEALTH-ból; hat hónapos újrafelvételi várakozási idő
- 100% FPL vagy az alatt – nincs hatással a jogosultságra; Az összes szolgáltatáshoz szükséges állami terv önrész; 25 USD levonásra kerül a My Rewards számláról; Jutalomszámlám fel van függesztve – nem tudom felhasználni a számlán lévő pénzeszközöket, és nem tudok pénzt felhalmozni a számlán
- Orvosilag gyenge – nincs hatással a jogosultságra; Nincs szükség önrészre; Jutalomszámlám fel van függesztve – nem tudom felhasználni a számlán lévő pénzeszközöket, és nem tudok pénzt felhalmozni a számlán
- A kedvezményezetteknek lehetőségük lesz hat hónapnál hamarabb befejezni a nemfizetési kötbér idejét múltbeli tartozás befizetésével, a visszaállítási hónap prémiumának befizetésével, valamint pénzügyi vagy egészségügyi műveltségi tanfolyamon való részvétellel.
A Kentucky HEALTH megköveteli majd, hogy minden munkaképes, munkaképes korú, eltartottak nélkül részesülő felnőtt részt vegyen a közösségi részvételi és foglalkoztatási kezdeményezésben a beiratkozás fenntartása érdekében. A beiratkozás első 3 hónapjában a kedvezményezetteknek nem kell jelenteniük a közösségi részvételi órákat. A beiratkozás 4 hónapjától kezdődően a nem mentesített személyeknek naptári hónaponként 80 órás közösségi tevékenységben kell részt venniük.
- A minősített tevékenységek közé tartozik a foglalkoztatott munka, a szakmai ismeretek képzése, az álláskeresési tevékenységek, az oktatás, a közösségi szolgálat, a szerhasználati zavarok kezelésében való részvétel, a krónikus egészségi állapotú nem eltartottak számára nyújtott gondozási szolgáltatások és/vagy az önkéntesség.
- Egy hónapos nem teljesítést követően a kedvezményezetteknek egy hónapig lesz lehetőségük hiányuk orvoslására, vagy közösségi kötelezettségvállalási felfüggesztéssel vagy valamennyi juttatás felfüggesztésével kell szembenézniük. A felfüggesztés elkerülése érdekében a kedvezményezetteknek naprakésznek kell lenniük az új hónapban szükséges összes órában, és vagy (1) pótolniuk kell az előző hónap összes hiányóráját az aktuális hónap vége előtt, vagy (2) ki kell tölteniük egy jóváhagyott újra beiratkozási tanfolyam. Az újrafelvételi tanfolyam 12 havonta egyszer használható fel. Azok a kedvezményezettek, akik nem gyógyítják meg a hiányt, kizárásra kerülnek a Medicaid programból. A 30 napos időszakon belül 80 órás közösségi elfoglaltság teljesítése után bármikor újra beiratkozhatnak.
- Azok a kedvezményezettek, akik egy adott hónapban 80 óránál többet teljesítenek, felhasználhatják többletórájukat MyRewards-számla jóváírására és az előző hónap hiányának pótlására, de a többletórákat nem alkalmazhatják egy következő hónapra.
Szankciók végrehajtása a Medicaid-jogosultság újratanúsításához szükséges időben történő dokumentáció elmulasztása miatt.
- Az újraminősítés egy éves folyamat, amelyben a Medicaid kedvezményezettjei a tanúsítási időszak alapján újra igazolják háztartási adataikat és az ellátásokra való jogosultságukat. A tanúsítási időszak a jóváhagyott jogosultság első hónapjától számítva 12 hónap.
- Azok a jogosult kedvezményezettek, akik nem nyújtanak be dokumentumokat az újraminősítéshez, kizárásra kerülnek a Medicaidből, de 90 napos meghosszabbítást kapnak az ellátásra való jogosultság újbóli igazolására. Azok a kedvezményezettek, akik ezt a 90 napos időszakon belül nem teszik meg, 6 hónapig nem jogosultak Medicaid juttatásokra. Ugyanez az eljárás vonatkozik azokra a kedvezményezettekre is, akik az előírt jelentési időszakban nem jelentik be a körülmények változását.
A MyRewards számlaprogram létrehozása minden olyan felnőtt kedvezményezett számára, aki jelenleg havi díjat fizet, és nincs kizárva, valamint terhes nők számára.
- A kedvezményezettek MyRewards-fiókjóváírásokat szerezhetnek, ha részt vesznek a megfelelő wellness-viselkedésekben; MyRewards-jóváírást vonhatnak le a prémium fizetés elmaradása és a sürgősségi osztály nem sürgősségi használata esetén.
- A kedvezményezettek a MyRewards-fiók jóváírásait látásápolásra, fogászati szolgáltatásokra és egyéb jogosult szolgáltatásokra fordíthatják.
- A visszamenőleges jogosultság megszüntetése minden Medicaid kedvezményezett esetében, kivéve a terhes nőket és a korábbi nevelőszülőket.
- A nem sürgősségi földi szállítás megszüntetése az alternatív ellátási program hatálya alá tartozó kedvezményezettek számára, kivéve az EPSDT szolgáltatásban részesülő 19 és 20 éves kedvezményezetteket.
- Díjtámogatást nyújt a munkáltató által szponzorált biztosításba (ESI) csatlakozni kívánó kedvezményezettek számára. Az ESI-be való beiratkozás prémium támogatással nem kötelező az első évben, amikor a kedvezményezett Kentucky HEALTH-ban van, és ezzel egyidejűleg jogosult az ESI-re. Az állami követelményeknek megfelelő ESI-re való jogosultság következő éveiben a kedvezményezettnek be kell jelentkeznie az ESI-programba, hogy továbbra is részt vegyen a Medicaidben.
- Finanszírozott (legfeljebb 1000 USD) levonható számlák bevezetése minden juttatási év elején. A levonható számladollárokat levonják, mivel a kedvezményezettek egész évben egészségügyi ellátást vesznek igénybe. Minden programév végén a fennmaradó levonható számlaegyenleg legfeljebb 50%-a átkerül a tag MyRewards számlájára, arányosan az aktív beiratkozással (azaz nem felfüggesztett vagy kizárt) hónapok számának megfelelően.
Ezek a programmódosítások együttesen az egészséges viselkedés, az egészségügyi ellátás megfelelő igénybevételének, valamint a közösség és a munkaerő nagyobb részvételének ösztönzését célozzák, hogy jobb egészségügyi és társadalmi-gazdasági eredményeket érjenek el. Az 1. ábra egy illesztőprogram diagramot mutat be, amely tisztázza ezeket a programcélokat.
A fentieken kívül a demonstráció alóli mentesség a következőket is tartalmazza:
- Szállítási rendszer módosításai a mentális egészségügyi és szerhasználati zavarok kezeléséhez való hozzáférés javítása érdekében. A szövetségi pénzügyi részvétel (FFP) a szerhasználati zavarok kezelésére vonatkozik – ideértve a korai beavatkozást, a benti és ambuláns terápiát, a bentlakásos kezelést, a kezelt elvonást, a gyógyszeres kezelést, a kortárs beavatkozásokat és a krízisellátás támogatását.
- Infrastrukturális változások a krónikus betegségek megelőzésére
Ezeket az elemeket kifejezetten arra tervezték, hogy javítsák az ellátáshoz való hozzáférést és a gondozási lehetőségeket a szerhasználati zavarban szenvedő egyének és az egyéb krónikus betegségekben szenvedő egyének számára, amelyek miatt a Nemzetközösség jelentős betegségtehertől szenved (Dwyer-Lindgren 2016).
Az elemzési terv áttekintése
A javasolt értékelési terv gazdag adminisztratív és felmérési adatforrásokat, valamint robusztus kvantitatív és minőségi módszereket fog felhasználni a demonstrációs mentesség biztosítási fedezetre, az egészségügyi ellátás igénybevételére, az egészségmagatartásra, a társadalmi-gazdasági eredményekre és az egészségügyi eredmények széles skálájára (beleértve a szerhasználati zavar). Megvizsgáljuk a lemondás következményeit mind a hagyományos Medicaid-ről a lemondásra a tüntetés kezdetén átkerülő egyének, mind pedig az alacsony jövedelmű, munkaképes egyének egésze körében (akik részt vehetnek a Medicaidben program a jövőben). Fontos, hogy a programban való részvételüktől kezdve akár 5 évig nyomon követjük az egyéneket, hogy megvizsgáljuk, hogyan alakulnak a munkaerő-piaci és egészségügyi eredmények idővel a mentesítési programban résztvevők a hagyományos Medicaid-et használó hasonló személyekhez képest. Kulcsfontosságú hangsúlyozni a kutatócsoport semleges értékelőként betöltött szerepét ebben a folyamatban.
A demonstrációs lemondás egészének hatásainak értékelése mellett az értékelés a lemondás kulcsfontosságú összetevőinek egyedi hatásait is meg fogja becsülni, különösen a közösségi kötelezettségvállalási követelmények, a prémiumok és a kizárások, az újrahatározási kizárások és a My Rewards ösztönző program.
Pontosabban, ezeket a célokat a következők végrehajtásával érjük el, amelyek közül az első a clinicatrials.gov témája. rekord:
- A Kentucky Nemzetközösség által kezdeményezett randomizált beavatkozás részeként gyűjtött adatok másodlagos elemzése a mentesítés lefedettségre, felhasználásra, egészségre és társadalmi-gazdasági helyzetre gyakorolt hatásainak értékelésére azon Medicaid-kedvezményezettek körében, akik jogosultak a mentesítésre a végrehajtás időpontjában (2019. április 1.) . A véletlenszerűsítés az egész államra kiterjed, és a végrehajtás időpontjában a mentesítésre jogosult populáció összes kedvezményezettjére vonatkozik. Az RCT adatforrásai közé tartoznak az állam által kezelt adminisztratív adatok; a Kentucky Health Experiment Survey (KHES), a NORC által a Kentucky HEALTH számára végzett prospektív felmérés; és biometrikus értékelések a KHES válaszadók egy alcsoportjában.
- Természetes kísérleti és megfigyelési módszerek a programelemek hatásainak becslésére – különösen a prémiumok és a kizárások, a közösségi szerepvállalás, az újrahatározási kizárások és a szerhasználati zavarokkal kapcsolatos szolgáltatások megnövelt lefedettsége – a programban való részvételre és a biztosítási fedezetre a lemondási ágba véletlenszerűen kiválasztottak körében.
- Félig strukturált kvalitatív interjúk kulcsfontosságú népességcsoportokkal (beleértve a jelenlegi és korábbi Medicaid-kedvezményezetteket, a Medicaid adminisztrációs személyzetét és a szolgáltatókat).
- Természetes kísérleti és megfigyelési módszerek a Nemzetközösségben élő összes alacsony jövedelmű, munkaképes felnőtt esetében a demonstrációs mentesítés (és a mentesítés egyes összetevőinek) következményeinek (1) a Medicaid jövőbeni részvételének valószínűségére és (2) a biztosítási fedezetre gyakorolt hatásának értékelésére. , kihasználtság, egészségi állapot és társadalmi-gazdasági állapot.
Az első három elem a jelenlegi felnőtt Medicaid-kedvezményezettek populációjára fog összpontosítani, akik a kezdeti bevezetéskor ki vannak téve a demonstrációs mentességnek. Az utolsó elem minden alacsony jövedelmű munkaképes személyre összpontosít, akik a program jelenlegi és jövőbeni kedvezményezettjei is lehetnek.
A javasolt értékelés hasznos információkat fog nyújtani a döntéshozók számára mind az államon belül, mind más államokban, ahol hasonló demonstrációs mentesítést javasolnak. Az értékelési terv innovatív az RCT alkalmazásában, amely az ok-okozati következtetések elérésének arany standard megközelítése (Manning, Newhouse et al. 1987, Finkelstein, Taubman és mtsai 2012, Baicker, Taubman és mtsai 2013, Newhouse és Normand 2017). Emellett vegyes módszereink természetes kísérleteket is alkalmaznak, amelyek szintén nagy belső validitásúak lehetnek, a kvalitatív módszerek mellett, amelyek olyan szemcsés adatokat szolgáltatnak a folyamat- és eredménymérésekről, amelyeket felmérések vagy adminisztratív források nem gyűjthetnek össze. A mennyiségi és minőségi adatokból származó betekintések kombinálása több érdekes dimenzióról nyújt információt.
Az értékelés során több adatforrást fognak használni. Kentucky állam olyan adminisztratív adatokat fog szolgáltatni, amelyek magukban foglalják a Medicaid állításait, beleértve a recepteket is; életstatisztika; bérek és munkaórák; oktatás; állami ellátások beiratkozási adatai; a Kentucky HEALTH feljegyzései a díjfizetéssel, újramegállapítással stb. További adminisztratív adatok lesznek elérhetőek nemzeti szinten összeállított adatbázisokból, köztük az állami fekvőbeteg-adatbázisokból, az állam sürgősségi osztályának adatbázisaiból, az American Community Survey-ből és a Behavioral Risk Factor Surveillance Survey-ből. A kutatócsoport ezeket az adminisztratív forrásokat a Kentucky Health Experiment Survey-vel, a kulcsfontosságú populációkkal végzett kvalitatív interjúkkal és a Medicaid kedvezményezettjeinek biometrikus adataival egészíti ki.
Az értékelési tervbe beépült a lehetőség a következő években további elemzések azonosítására, (elő)specifikálására és elvégzésére. Például új érdeklődésre számot tartó elemzések születhetnek az 1. év kvantitatív tervünkből és kvalitatív interjúinkból, vagy a demonstrációs lemondásban vagy annak végrehajtásában bekövetkezett változásokból. Amikor új kérdések merülnek fel, kifejezetten előre megadjuk az új, leendő elemzéseket, amelyeket szeretnénk elvégezni, és azonosítani fogunk minden olyan retrospektív elemzést, amelyet előre nem határoztunk meg. Ebben az összefüggésben a jelen dokumentum célja az előzetes specifikáció (amely minimálisra csökkenti az adatbányászat lehetőségét) és a szakpolitika szempontjából releváns módon történő folyamatos tanulás lehetőségének megteremtése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Egyesült Államok, 40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- NORC at the University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mentességre jogosult felnőttek jelenleg beiratkoztak a Medicaidbe
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag gyenge
- Terhes
- Volt nevelt fiatalok (26 éves korig)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kentucky EGÉSZSÉGÜGY
Ez a csoport a jogosult kedvezményezettek 90%-ából áll, akik Kentucky EGÉSZSÉGÜGYI ellátásban részesülnek az 5 éves demonstrációs mentesség alatt.
|
A KY HEALTH a módosított Medicaid program, amely olyan kulcsfontosságú összetevőket tartalmaz, mint a közösségi részvételi követelmények, a prémiumok és a kizárások, az újrahatározási kizárások és a My Rewards ösztönző program.
|
|
Hagyományos Medicaid (kontroll)
Ez a csoport a jogosult kedvezményezettek 10%-ából áll majd, akik továbbra is a 2018. július 1-je előtt érvényben lévő hagyományos Medicaid juttatásokban részesülnek az 5 éves demonstrációs mentesség alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelenlegi Medicaid beiratkozás
Időkeret: Az adatokat Kentucky szolgáltatja 2018. július 1. és 2023. június 30. között. Az értékelő csoport hat hónap késéssel kapja meg az adatokat (azaz 19. 01. 1-jén kapja meg az adatokat, amelyek 2018. június 30-ig tartanak).
|
Adminisztratív adatok randomizált egyénekhez.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
Az adatokat Kentucky szolgáltatja 2018. július 1. és 2023. június 30. között. Az értékelő csoport hat hónap késéssel kapja meg az adatokat (azaz 19. 01. 1-jén kapja meg az adatokat, amelyek 2018. június 30-ig tartanak).
|
|
Biztosítás nélküli hónapok az elmúlt évben
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
A biztosítás típusa
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
ED látogatások száma
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Az ambuláns ellátásra érzékeny állapotok ED-látogatásainak száma
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Kórházi ellátás ambuláns ellátás érzékeny állapotok miatt
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Fogorvosi látogatások száma
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
Biometrikus értékelés, a kiindulási magas vérnyomásban szenvedők alcsoportja önbevallás alapján a KHES alapfelmérésén.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
|
Hemoglobin a1C
Időkeret: A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
Biometrikus értékelés, a kiindulási cukorbetegségben szenvedők alcsoportja önbevallás alapján a KHES alapfelmérésén.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
|
BMI
Időkeret: A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
Biometrikus értékelés, a kiindulási cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő kedvezményezettek alcsoportja a KHES alapfelmérésén végzett önbevallás alapján.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
Biometrikus értékelés, a kiindulási cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő kedvezményezettek alcsoportja a KHES alapfelmérésén végzett önbevallás alapján.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A biometrikus adatokat a tervezett kiindulási időpontban (2018. július) gyűjtötték, és a bevezetést követően két évvel (2021. április), esetleg 5 évvel a bevezetést követően (2023. áprilisban) gyűjtik.
|
|
Családi bevétel
Időkeret: Az adatokat Kentucky szolgáltatja 2018. július 1. és 2023. június 30. között. Az értékelő csoport hat hónap késéssel kapja meg az adatokat (azaz 19. 01. 1-jén kapja meg az adatokat, amelyek 2018. június 30-ig tartanak).
|
Adminisztratív adatok randomizált egyénekhez.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
Az adatokat Kentucky szolgáltatja 2018. július 1. és 2023. június 30. között. Az értékelő csoport hat hónap késéssel kapja meg az adatokat (azaz 19. 01. 1-jén kapja meg az adatokat, amelyek 2018. június 30-ig tartanak).
|
|
Jelenleg alkalmazott
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Heti munkaórák
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Banki tevékenység
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Részvétel oktatásban vagy szakmai képzésben (összetett)
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Halálozás
Időkeret: Az adatokat Kentucky szolgáltatja 2018. július 1. és 2023. június 30. között. Az értékelő csoport hat hónap késéssel kapja meg az adatokat (azaz 19. 01. 1-jén kapja meg az adatokat, amelyek 2018. június 30-ig tartanak).
|
Adminisztratív adatok randomizált egyénekhez (vital).
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
Az adatokat Kentucky szolgáltatja 2018. július 1. és 2023. június 30. között. Az értékelő csoport hat hónap késéssel kapja meg az adatokat (azaz 19. 01. 1-jén kapja meg az adatokat, amelyek 2018. június 30-ig tartanak).
|
|
A napok fizikai egészsége nem volt jó az elmúlt hónapban
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
|
Napok mentális egészsége nem volt jó az elmúlt hónapban
Időkeret: A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
KHES önbevallás.
Ezt a kezelés és a kontroll eredményében bekövetkezett változások összehasonlításával mérik.
|
A felmérés adatait a tervezett kiindulási állapotban (2018. július) gyűjtöttük össze. 2019 szeptemberében és minden ezt követő áprilisban (2020, 2021, 2022, 2023) gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen Underhill, JD, DPhil, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 828923
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségbiztosítás
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Kentucky EGÉSZSÉGÜGY
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionToborzásGyermekek szexuális kereskedelmeEgyesült Államok
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI); University of Louisville; G02 for Lung CancerToborzásTüdőrák | Neoplazmák, tüdő | Tüdő neoplazmák | Neoplazmák, tüdő | Tüdőrák | Tüdőrák | Rák, tüdő | A tüdőrák | Tüdő neoplazma | Tüdőrák | Neoplazma, tüdő | Rák, tüdő | Rák, tüdő | Rák, tüdő | TüdőrákEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Befejezve
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteVisszavont
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt