- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03602456
Evaluering af de sundhedsmæssige og økonomiske konsekvenser af Kentuckys Section 1115 Demonstration Waiver
Kentucky HEALTH var en 1115 Medicaid dispensation, der blev godkendt af Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) i januar 2018. I det, der oprindeligt var planlagt til at være en 5-årig demonstration, havde KY HEALTH til formål at ændre det traditionelle Medicaid-program for at forbedre sundhedsadfærd, sundhedsresultater og socioøkonomiske resultater i den dispensationsberettigede befolkning gennem flere innovationer. Kort fortalt omfattede disse introduktion af krav til fællesskabsengagement (dvs. arbejdskrav), månedlige præmier, MyRewards-konti for tandlæge- og synstjenester og årlig gencertificering. Hvis modtagerne ikke opfyldte disse krav, omfattede nogle sanktioner suspension og 6-måneders lockout fra Medicaid-programmet.
Commonwealth of Kentucky havde valgt at implementere dette program på en randomiseret måde, hvor 10% af målpopulationen blev tilfældigt tildelt til at fortsætte med at modtage traditionel Medicaid, mens 90% ville modtage Kentucky HEALTH-fordele og være underlagt kravene diskuteret ovenfor. Randomisering blev udført af staten gennem deres separate kontrakt med et non-profit forskningsfirma (National Opinion Research Center, NORC). NORC engagerede sig også i primær dataindsamling for at understøtte analysen af projektet. University of Pennsylvania-teamet fungerede som de uafhængige, uafhængige evaluatorer af denne randomiserede intervention udført af Commonwealth of Kentucky. Analysen vil måle virkningen af KY HEALTH sammenlignet med traditionelle Medicaid.
På grund af igangværende juridiske udfordringer og en ændring i administrationer blev implementeringen af Kentucky HEALTH forsinket og til sidst annulleret. Den 27. marts 2019 konkluderede DC District Court Judge, at godkendelserne ikke omhandlede, hvordan anmodningerne ville stemme overens med Medicaids kernemål. På det tidspunkt var dataindsamlingen i gang, selvom Kentucky HEALTH blev forsinket indtil videre. Kentuckys guvernørvalg i 2019 fandt sted den 5. november og resulterede i valget af en ny guvernør. Den 16. december 2019 blev en opsigelsesanmodning sendt til CMS som en meddelelse om den nye administrations hensigt om at annullere Kentucky HEALTH. Den 18. december 2019 blev der sendt et afklaringsbrev til CMS for at meddele dem, at opsigelsen ikke gjaldt SUD-programmet og NEMT-delen (blandt andre) af dispensationen. Mens Penn-teamet vil fortsætte med at udføre en separat evaluering af det igangværende SUD-program, vil det randomiserede kontrollerede forsøg og dataindsamling, der er beskrevet i denne undersøgelse, ende med de afsluttede komponenter i frafaldet.
Som et resultat af de juridiske udfordringer blev implementeringen af Kentucky HEALTH forsinket, før den blev annulleret helt. Undersøgelsens start- og slutdato ovenfor afspejler begyndelsen af dataindsamlingen og det opsigelsesbrev, der blev sendt til CMS, henholdsvis.
Der blev gennemført i alt 9.396 undersøgelser (KHES), 127 semistrukturerede modtagerinterviews og 40 udbyderinterviews.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Generel baggrund
Med godkendelse fra Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) den 12. januar 2018 implementerer Commonwealth of Kentucky et 5-årigt § 1115 demonstrationsprojekt med titlen Kentucky HEALTH (for "Hjælp til at engagere og opnå langsigtet sundhed" ). Projektet vil ændre Medicaid-programmet for støtteberettigede modtagere, som omfatter størstedelen af raske voksne.
Commonwealths Medicaid-demonstrationsfritagelse søger at forbedre sundhedsadfærd, sundhedsresultater og socioøkonomiske resultater i den dispensationsberettigede befolkning gennem adskillige innovationer som beskrevet i § 1115 CMS Medicaid-frafaldsgodkendelsesbrevet fra januar 2018:
- Kentucky HEALTH fordelsplanen for ekspansionsbefolkningen vil give en omfattende kommerciel forsikringsydelsespakke. Tandlægetjenester, synstjenester og håndkøbsmedicin vil nu blive leveret via modtagerens My Rewards-konto.
Kentucky HEALTH-modtagere, med undtagelse af medicinsk skrøbelige individer, gravide kvinder, tidligere plejeunge og børn, vil være forpligtet til at foretage en glidende fast månedlig præmiebetaling baseret på familiens indkomst. Som beskrevet i ansøgningen er planen:
- Under 25 % FPL - $1,00 pr. måned
- 25-50 % FPL - 4,00 USD pr. måned
- 51-100 % FPL - $8,00 pr. måned
- 101-138 % FPL - $15,00 pr. måned
- Modtagere vil få en 60-dages henstandsperiode til at foretage deres påkrævede månedlige præmiebetalinger - personer, der ikke vælger at betale en påkrævet præmiebetaling inden for tres kalenderdage fra forfaldsdatoen, vil stå over for en seks måneders manglende betaling.
Den manglende betaling varierer baseret på, om medlemmet har indkomst over eller under føderal fattigdom:
- Over 100 % FPL - medlem vil blive udmeldt fra Kentucky HEALTH; genindskrivning ventetid på seks måneder
- Ved eller under 100 % FPL - ingen indflydelse på berettigelse; State Plan copayments påkrævet for alle tjenester; $25 trækkes fra My Rewards-kontoen; Min belønningskonto er suspenderet - kan ikke bruge midler på kontoen, ikke i stand til at akkumulere midler på kontoen
- Medicinsk skrøbelig - ingen indflydelse på berettigelse; Der kræves ingen egenbetalinger; Min belønningskonto er suspenderet - kan ikke bruge midler på kontoen, ikke i stand til at akkumulere midler på kontoen
- Støttemodtagere vil have mulighed for at afslutte deres ikke-betalingsbødeperiode tidligere end seks måneder ved at betale tidligere gæld, betale præmien for genoptagelsesmåneden og deltage i et finans- eller sundhedskundskabskursus.
Kentucky HEALTH vil kræve, at alle arbejdsdygtige voksne modtagere uden pårørende deltager i samfundsengagementet og beskæftigelsesinitiativet for at opretholde tilmeldingen. I de første 3 måneder af tilmeldingen er modtagerne ikke forpligtet til at rapportere timer for samfundsengagement. Fra og med 4 måneders tilmelding vil ikke-fritagne personer være forpligtet til at deltage i 80 timers samfundsengagement pr. kalendermåned.
- Kvalificerende aktiviteter omfatter ansat arbejde, jobfærdighedstræning, jobsøgningsaktiviteter, uddannelse, samfundstjeneste, deltagelse i stofmisbrugsbehandling, omsorgsydelser for ikke-afhængige med en kronisk helbredstilstand og/eller frivilligt arbejde.
- Efter en måneds manglende gennemførelse vil modtagerne have en måneds mulighed for at afhjælpe deres underskud eller stå over for en suspendering af samfundsengagement eller en suspension af alle fordele. For at undgå suspension skal modtagerne være opdateret på alle timer, der kræves for den nye måned, og enten (1) indhente alle underskudstimer fra den foregående måned inden udgangen af indeværende måned, eller (2) gennemføre en godkendt gen- tilmeldingskursus. Gentilmeldingskurset kan bruges én gang pr. 12-måneders periode. Støttemodtagere, der ikke kurerer manglen, vil blive låst ude fra Medicaid-programmet. De kan tilmelde sig igen når som helst efter at have gennemført 80 timers samfundsengagement inden for en 30-dages periode.
- Begunstigede, der gennemfører mere end 80 timer i en given måned, kan anvende deres overskydende timer for at modtage MyRewards-kontokreditter og for at afhjælpe et underskud fra den foregående måned, men de kan ikke anvende de overskydende timer frem til en fremtidig måned.
Implementering af sanktioner for manglende rettidig dokumentation for gencertificering af Medicaid-berettigelse.
- Gencertificering er en årlig proces for Medicaid-modtagere til at gencertificere deres husstandsoplysninger og berettigelse til fordele baseret på certificeringsperioden. Certificeringsperioder er 12 måneder fra den første måned af godkendt berettigelse.
- Berettigede modtagere, der ikke fremlægger dokumentation for gencertificering, vil blive udmeldt fra Medicaid, men får en forlængelse på 90 dage for at gencertificere deres berettigelse til fordele. Modtagere, der undlader at gøre det inden for 90-dages perioden, vil blive ude af stand til at modtage Medicaid-fordele i en 6-måneders ikke-berettigelsesperiode. Den samme proces gælder for støttemodtagere, der undlader at indberette ændringer i omstændighederne i den krævede rapporteringsperiode.
Etablering af MyRewards-kontoprogrammet for alle voksne modtagere, der i øjeblikket foretager månedlige præmiebetalinger og ikke er omfattet af lockout, såvel som gravide kvinder.
- Begunstigede kan optjene MyRewards-kontokreditter gennem engagement i kvalificeret wellness-adfærd; de kan få MyRewards-kreditter fratrukket for at straffe manglende betaling af præmie og ikke-akut brug af akutafdelingen.
- Modtagere kan bruge MyRewards-kontokreditter på synspleje, tandlægetjenester og andre kvalificerede tjenester.
- Eliminering af tilbagevirkende kraft for alle Medicaid-modtagere, med undtagelse af gravide kvinder og tidligere plejeunge.
- Eliminering af ikke-nød-landtransport for modtagere, der er underlagt den alternative ydelsesplan, med undtagelse af 19- og 20-årige modtagere, der modtager EPSDT-tjenester.
- Tilbyder præmiehjælp til begunstigede, der søger at tilmelde sig arbejdsgiversponsoreret forsikring (ESI). Tilmelding til ESI med præmieassistance vil være valgfri i det første år, hvor en modtager er i Kentucky HEALTH og samtidig er berettiget til ESI. I de efterfølgende år med berettigelse til ESI, der opfylder statens krav, vil modtageren være forpligtet til at tilmelde sig ESI-programmet for at fortsætte med at deltage i Medicaid.
- Implementering af finansierede (op til $1.000) fradragsberettigede konti i begyndelsen af hvert fordelsår. Fradragsberettigede kontodollar vil blive fratrukket, da modtagerne bruger sundhedspleje i løbet af året. Ved afslutningen af hvert programår vil op til 50 % af den resterende fradragsberettigede kontosaldo blive overført til medlemmets MyRewards-konto, forholdsmæssigt for at afspejle antallet af måneder med aktiv tilmelding (dvs. ikke suspenderet eller spærret).
Samlet sigter disse programændringer på at tilskynde til sund adfærd, passende sundhedspleje og større deltagelse i samfundet og arbejdsstyrken for at føre til bedre sundhed og socioøkonomiske resultater. Figur 1 viser et driverdiagram, som tydeliggør disse programmål.
Ud over ovenstående vil demonstrationsfritagelsen også omfatte følgende:
- Modifikationer af leveringssystem for at forbedre adgangen til behandlinger af mental sundhed og stofmisbrug. Føderal økonomisk deltagelse (FFP) vil gælde for stofmisbrugsforstyrrelser - herunder tidlig intervention, i og ambulant terapi, boligbehandling, administreret tilbagetrækning, medicinassisteret terapi, peer-interventioner og krisehjælp.
- Infrastrukturændringer for at fremme forebyggelse af kroniske sygdomme
Disse elementer er specifikt designet til at forbedre adgangen til pleje og omsorgsmuligheder for personer med stofmisbrug og personer med andre kroniske medicinske tilstande, for hvilke Commonwealth lider af en betydelig sygdomsbyrde (Dwyer-Lindgren 2016).
Oversigt over Analyseplan
Den foreslåede evalueringsplan vil udnytte rige administrative og undersøgelsesdatakilder sammen med robuste kvantitative og kvalitative metoder til at vurdere virkningerne af demonstrationsfritagelsen på forsikringsdækning, sundhedspleje, sundhedsadfærd, socioøkonomiske resultater og en bred vifte af sundhedsresultater (inklusive stofbrugsforstyrrelse). Vi vil undersøge konsekvenserne af fritagelsen både blandt enkeltpersoner, der vil blive flyttet fra traditionel Medicaid til fritagelsen ved demonstrationens start, såvel som blandt lavindkomst, arbejdsdygtige personer som helhed (der kan deltage i Medicaid) program i fremtiden). Vigtigt er det, at vi vil spore enkeltpersoner fra deres start i dette program i op til 5 år for at undersøge, hvordan baner med hensyn til arbejdsmarkeds- og sundhedsresultater udvikler sig over tid for deltagere i fritagelsesprogrammet sammenlignet med lignende personer på traditionel Medicaid. Det er afgørende at understrege forskergruppens rolle som neutrale evaluatorer i denne proces.
Ud over at vurdere virkningerne af demonstrationsfritagelsen som helhed, vil evalueringen også søge at estimere de individuelle virkninger af nøglefritagelseskomponenter, specifikt krav til samfundsengagement, præmier og lockouts, genbestemmelseslockouts og My Rewards-incitamentsprogrammet.
Specifikt vil vi nå disse mål ved at udføre følgende, hvoraf det første er emnet for denne clinicatrials.gov optage:
- Sekundær analyse af data indsamlet som en del af en randomiseret intervention iværksat af Commonwealth of Kentucky for at evaluere virkningerne af dispensationen på dækning, udnyttelse, sundhed og socioøkonomisk status blandt Medicaid-modtagere, der er berettiget til dispensationen på tidspunktet for implementeringen (1. april 2019) . Randomisering vil være statsdækkende og vil gælde for alle modtagere i den dispensationsberettigede befolkning på implementeringstidspunktet. Datakilder til RCT omfatter administrative data, der vedligeholdes af staten; Kentucky Health Experiment Survey (KHES), en prospektiv undersøgelse udført for Kentucky HEALTH af NORC; og biometriske vurderinger blandt en undergruppe af KHES-respondenter.
- Naturlige eksperimenter og observationsmetoder til at estimere virkningerne af programkomponenter-specifikt præmier og lockouts, samfundsengagement, redetermineringslockouts og øget dækning for stofmisbrugstjenester - på programdeltagelse og forsikringsdækning blandt dem, der er randomiseret til fritagelsesarmen.
- Semistrukturerede kvalitative interviews af nøglebefolkningsgrupper (herunder nuværende og tidligere Medicaid-modtagere, Medicaid-administrationspersonale og udbydere).
- Naturlige eksperimenter og observationsmetoder til at evaluere, for alle raske voksne med lav indkomst i Commonwealth, konsekvenserne af demonstrationsfritagelsen (og specifikke dispensationskomponenter) på (1) sandsynligheden for Medicaid-deltagelse i fremtiden og (2) forsikringsdækning , udnyttelse, sundhed og socioøkonomisk status.
De første tre elementer vil fokusere på befolkningen af nuværende voksne Medicaid-modtagere, som vil blive udsat for demonstrationsfritagelsen på tidspunktet for den første implementering. Det sidste element vil fokusere på alle raske personer med lav indkomst, som kan være både nuværende og fremtidige modtagere af programmet.
Den foreslåede evaluering vil give brugbare oplysninger til beslutningstagere både i staten og i andre stater, hvor lignende demonstrationsfritagelser foreslås. Evalueringsplanen er nyskabende i sin brug af en RCT, som er guldstandardtilgangen til at opnå kausal inferens (Manning, Newhouse et al. 1987, Finkelstein, Taubman et al. 2012, Baicker, Taubman et al. 2013, Newhouse og Normand 2017). Derudover vil vores mixed-methods bruge naturlige eksperimenter, som også kan have høj intern validitet, sideløbende med kvalitative metoder, som giver granulære data om proces- og resultatmål, som ikke kan indsamles gennem undersøgelser eller administrative kilder. Kombination af indsigt fra kvantitative og kvalitative data vil give information om flere dimensioner af interesse.
Der vil blive brugt flere datakilder under hele evalueringen. Staten Kentucky vil levere administrative data, der vil omfatte Medicaid-krav, herunder recepter; vital statistik; løn og arbejdstimer; uddannelse; statslige ydelser tilmeldingsdata; optegnelser fra Kentucky HEALTH relateret til præmiebetaling, genbestemmelse osv. Yderligere administrative data vil blive stillet til rådighed fra nationalt kurerede databaser, herunder State Inpatient Databases, State Emergency Department Databases, American Community Survey og Behavioral Risk Factor Surveillance Survey. Forskerholdet vil tilføje disse administrative kilder med Kentucky Health Experiment Survey, kvalitative interviews med nøglepopulationer og biometriske data fra Medicaid-modtagere.
Indbygget i evalueringsplanen er muligheden for at identificere, (pre-)specificere og gennemføre yderligere analyser i de kommende år. For eksempel kan nye analyser af interesse dukke op fra vores år 1 kvantitative plan og kvalitative interviews eller fra ændringer i demonstrationsfritagelsen eller dens implementering. Når nye spørgsmål dukker op, vil vi eksplicit præspecificere alle nye prospektive analyser, vi ønsker at udføre, og identificere eventuelle retrospektive analyser, der ikke var præspecificerede. I denne sammenhæng er målet med det nuværende dokument at balancere præ-specifikation (hvilket minimerer udsigterne til data mining) og muligheden for løbende at lære af dataene på en politisk relevant måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Forenede Stater, 40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- NORC at the University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dispensationsberettigede voksne, der i øjeblikket er tilmeldt Medicaid
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk skrøbelig
- Gravid
- Tidligere plejeungdom (op til 26 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kentucky SUNDHED
Denne gruppe vil bestå af 90 % af berettigede modtagere, som vil modtage Kentucky HEALTH-fordele gennem den 5-årige demonstrationsfritagelse.
|
KY HEALTH er det modificerede Medicaid-program, der inkluderer nøglekomponenter såsom krav til samfundsengagement, præmier og lockouts, genbestemmelseslockouts og My Rewards-incitamentprogrammet.
|
|
Traditionel Medicaid (kontrol)
Denne gruppe vil bestå af 10 % af berettigede modtagere, som vil fortsætte med at modtage traditionelle Medicaid-fordele som på plads før 1. juli 2018 gennem hele den 5-årige demonstrationsfritagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende Medicaid-tilmelding
Tidsramme: Dataene vil blive leveret af Kentucky mellem 1. juli 2018 til 30. juni 2023. Evalueringsteamet vil modtage data seks måneder bagud (dvs. vil modtage data den 1/1/19, der løber til og med 30/6/18).
|
Administrative data for randomiserede personer.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Dataene vil blive leveret af Kentucky mellem 1. juli 2018 til 30. juni 2023. Evalueringsteamet vil modtage data seks måneder bagud (dvs. vil modtage data den 1/1/19, der løber til og med 30/6/18).
|
|
Måneder uforsikret i det seneste år
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Type af forsikringsdækning
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Antal ED besøg
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Antal ED besøg for ambulant pleje følsomme tilstande
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Indlæggelser for ambulant pleje følsomme tilstande
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Antal tandplejebesøg
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk vurdering, undergruppe af modtagere med baseline hypertension ved selvrapportering på KHES baseline undersøgelse.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
Hæmoglobin a1C
Tidsramme: Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk vurdering, undergruppe af modtagere med baseline diabetes ved selvrapportering på KHES baseline undersøgelse.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
BMI
Tidsramme: Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk vurdering, undergruppe af modtagere med baseline diabetes eller hypertension ved selvrapportering på KHES baseline undersøgelse.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk vurdering, undergruppe af modtagere med baseline diabetes eller hypertension ved selvrapportering på KHES baseline undersøgelse.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Biometri blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018) og vil blive indsamlet to år efter implementering (april 2021) og muligvis 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
Familieindkomst
Tidsramme: Dataene vil blive leveret af Kentucky mellem 1. juli 2018 til 30. juni 2023. Evalueringsteamet vil modtage data seks måneder bagud (dvs. vil modtage data den 1/1/19, der løber til og med 30/6/18).
|
Administrative data for randomiserede personer.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Dataene vil blive leveret af Kentucky mellem 1. juli 2018 til 30. juni 2023. Evalueringsteamet vil modtage data seks måneder bagud (dvs. vil modtage data den 1/1/19, der løber til og med 30/6/18).
|
|
For tiden ansat
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Arbejdstimer om ugen
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Bankvirksomhed
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Deltagelse i uddannelse eller jobtræning (sammensat)
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dataene vil blive leveret af Kentucky mellem 1. juli 2018 til 30. juni 2023. Evalueringsteamet vil modtage data seks måneder bagud (dvs. vil modtage data den 1/1/19, der løber til og med 30/6/18).
|
Administrative data for randomiserede personer (vitale).
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Dataene vil blive leveret af Kentucky mellem 1. juli 2018 til 30. juni 2023. Evalueringsteamet vil modtage data seks måneder bagud (dvs. vil modtage data den 1/1/19, der løber til og med 30/6/18).
|
|
Dagens fysiske helbred ikke godt i den seneste måned
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Dage mental sundhed ikke godt i den sidste måned
Tidsramme: Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES selvrapportering.
Det vil blive målt ved at sammenligne ændringer i resultatet mellem behandling og kontrol.
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet ved den tilsigtede baseline (juli 2018). Det vil blive indsamlet i september 2019 og hver efterfølgende april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Underhill, JD, DPhil, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 828923
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygesikring
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Kentucky SUNDHED
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI); University of Louisville; G02 for Lung CancerRekrutteringLungekræft | Neoplasmer, lunge | Pulmonale neoplasmer | Neoplasmer, lunge | Lungekræft | Lungekræft | Kræft, lunge | Kræft i lungen | Pulmonal neoplasma | Lungekræft | Neoplasma, lunge | Kræft, lunge | Kræft, Lunge | Kræft, lunge | LungekræftForenede Stater
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttetBehandling af D-vitaminmangel i tarmrehabiliteringsklinikpatienter med en bærbar ultraviolet B-lampeD-vitamin mangel | Kort tarm syndromForenede Stater
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater