ケンタッキー州のセクション 1115 実証免除の健康および経済的影響の評価
Kentucky HEALTH は、2018 年 1 月に Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) によって承認された 1115 Medicaid 免除でした。 KY HEALTH は、当初 5 年間のデモンストレーションとして計画されていましたが、従来のメディケイド プログラムを変更して、いくつかの革新を通じて免除対象集団の健康行動、健康転帰、および社会経済的転帰を改善することを目的としていました。 簡単に言えば、これらにはコミュニティ エンゲージメント要件の導入が含まれていました (つまり、 仕事の要件)、毎月の保険料、歯科および眼科サービスの MyRewards アカウント、および毎年の再認定があります。 受益者がこれらの要件を満たせなかった場合、いくつかの罰則には、一時停止とメディケイド プログラムからの 6 か月のロックアウトが含まれていました。
ケンタッキー州は、このプログラムを無作為に実施することを選択しました。このプログラムでは、対象人口の 10% が従来のメディケイドを引き続き受けるように無作為に割り当てられ、90% がケンタッキー州の健康給付を受け、上記の要件の対象となります。 無作為化は、非営利の調査会社 (National Opinion Research Center、NORC) との別の契約を通じて、州によって実施されました。 NORC は、プロジェクトの分析をサポートするための一次データ収集にも関与しました。 ペンシルバニア大学のチームは、ケンタッキー州によって実施されたこの無作為化された介入の無党派で独立した評価者としての役割を果たしました. この分析では、従来のメディケイドと比較した KY HEALTH の影響を測定します。
進行中の法的な異議申し立てと行政機関の変更により、ケンタッキー ヘルスの実施は遅れ、最終的にキャンセルされました。 2019 年 3 月 27 日、ワシントン DC 地方裁判所の判事は、承認は、要求がメディケイドの主要な目的とどのように一致するかを扱っていないと結論付けました。 その時点でデータ収集は進行中でしたが、Kentucky HEALTH は追って通知があるまで延期されました。 ケンタッキー州の 2019 年知事選挙は 11 月 5 日に行われ、新しい知事が選出されました。 2019 年 12 月 16 日、ケンタッキー HEALTH を廃止するという新政権の意向の通知として、CMS に廃止要請が送信されました。 2019 年 12 月 18 日に、明確化の手紙が CMS に送信され、終了は SUD プログラムおよび免除の NEMT 部分 (とりわけ) には適用されないことが通知されました。 ペンのチームは、進行中の SUD プログラムの個別の評価を引き続き実施しますが、この研究で説明されている無作為化比較試験とデータ収集は、権利放棄の終了したコンポーネントで終了します。
法的異議申し立ての結果、ケンタッキー ヘルスの実施は完全にキャンセルされる前に遅れました。 上記の研究の開始日と終了日は、それぞれデータ収集の開始日と CMS に送信された終了通知書を反映しています。
合計 9,396 件の調査 (KHES)、127 件の受益者の半構造化インタビュー、および 40 件のプロバイダー インタビューが実施されました。
調査の概要
詳細な説明
一般的な背景
2018 年 1 月 12 日にメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) の承認を得て、ケンタッキー州は、ケンタッキー州の健康と題された 5 年間の § 1115 デモンストレーション プロジェクトを実施しています (「長期的な健康への関与と達成を支援する」ため)。 )。 このプロジェクトは、健常な成人の大部分を含む受給資格のある受益者向けのメディケイド プログラムを変更します。
コモンウェルスのメディケイド デモンストレーション免除は、2018 年 1 月の§ 1115 CMS メディケイド免除承認書に記載されているように、いくつかのイノベーションを通じて、免除対象集団の健康行動、健康転帰、および社会経済的転帰を改善することを目指しています。
- 人口拡大のためのケンタッキー健康保険給付プランは、包括的な商業保険給付パッケージを提供します。 歯科サービス、眼科サービス、および市販薬は、受益者の My Rewards アカウントを介して提供されるようになりました。
Kentucky HEALTH の受給者は、医学的に虚弱な個人、妊娠中の女性、元フォスター ユース、および子供を除き、家族の収入に基づいてスライディング スケールの定額の毎月の保険料を支払う必要があります。 申請書に記載されているように、計画は次のとおりです。
- FPL の 25% 未満 - 月額 $1.00
- 25-50% FPL - 月額 $4.00
- 51-100% FPL - 月額 $8.00
- 101-138% FPL - 月額 $15.00
- 受益者には、必要な毎月の保険料の支払いを行うための 60 日間の猶予期間が提供されます。期日から 60 暦日以内に必要な保険料の支払いを選択しなかった個人は、6 か月の未払いのペナルティに直面します。
未払いの罰金は、メンバーの収入が連邦政府の貧困を上回っているか下回っているかによって異なります。
- FPL が 100% を超える場合 - 会員は Kentucky HEALTH から除籍されます。 6ヶ月の再登録待機期間
- 100% FPL 以下 - 適格性への影響なし。すべてのサービスに必要な州プランの自己負担。 25 ドルがマイ リワード アカウントから差し引かれます。リワード アカウントが一時停止されている - アカウントの資金を使用できない、アカウントに資金を蓄積できない
- 医学的に虚弱 - 資格への影響なし。自己負担は不要です。リワード アカウントが一時停止されている - アカウントの資金を使用できない、アカウントに資金を蓄積できない
- 受給者は、過去の債務を支払い、復職月の保険料を支払い、金融または健康リテラシー コースに参加することにより、6 か月以内に未払いのペナルティ期間を終了する機会を得ることができます。
Kentucky HEALTH は、加入を維持するために、扶養家族のない健常な就労年齢の成人受益者全員が地域社会の関与と雇用イニシアチブに参加することを要求します。 登録の最初の 3 か月間は、受益者はコミュニティの関与時間を報告する必要はありません。 登録の 4 か月目から、免除されていない個人は、暦月あたり 80 時間のコミュニティ活動に参加する必要があります。
- 資格のある活動には、雇用された仕事、職業訓練、求職活動、教育、地域社会奉仕、物質使用障害治療への参加、慢性的な健康状態を持つ非依存者への介護サービス、および/またはボランティア活動が含まれます。
- 1 か月間未完了の場合、受益者は 1 か月間、赤字を是正するか、コミュニティへの関与の一時停止、またはすべての給付の一時停止に直面する機会が与えられます。 一時停止を回避するために、受給者は新しい月に必要なすべての時間を最新の状態にし、(1) 当月の終わりまでに前月からのすべての不足時間を補うか、または (2) 承認された再申請を完了する必要があります。入会コース。 再登録コースは、12 か月に 1 回のみ使用できます。 欠乏症を治さない受益者は、メディケイド プログラムから締め出されます。 30 日間で 80 時間のコミュニティ エンゲージメントを完了した後、いつでも再登録できます。
- 所定の月に 80 時間を超えて完了した受益者は、超過時間を適用して MyRewards アカウント クレジットを受け取り、前月からの赤字を補うことができますが、超過時間を将来の月に適用することはできません。
メディケイド資格の再認定のための書類をタイムリーに提出しなかった場合の罰則の実施。
- 再認定は、メディケイドの受給者が、認定期間に基づいて、世帯情報と受給資格を再認定するための年次プロセスです。 認定期間は、資格が承認された最初の月から 12 か月です。
- 再認定のための書類を提出しない適格な受給者は、メディケイドからの登録解除に直面しますが、給付を受ける資格を再認定するために 90 日間の延長が与えられます。 90 日以内にこれを行わなかった受益者は、6 か月の資格停止期間中、メディケイドの給付を受ける資格がなくなります。 必要な報告期間内に状況の変化を報告しなかった受益者にも同じプロセスが適用されます。
現在毎月保険料を支払っており、ロックアウトの対象ではないすべての成人受益者、および妊娠中の女性のための MyRewards アカウント プログラムの確立。
- 受益者は、適格なウェルネス行動への関与を通じて、MyRewards アカウント クレジットを獲得できます。 MyRewards クレジットを差し引いて、保険料の未払いと救急部門の非緊急使用にペナルティを課すことができます。
- 受益者は、MyRewards アカウントのクレジットを眼科治療、歯科サービス、およびその他の対象サービスに使用できます。
- 妊娠中の女性と元フォスターケアの若者を除く、すべてのメディケイド受給者の遡及的資格の排除。
- EPSDT サービスを受けている 19 歳と 20 歳の受益者を除いて、代替給付計画の対象となる受益者の非緊急地上輸送の廃止。
- 雇用主が後援する保険 (ESI) への登録を希望する受益者にプレミアム アシスタンスを提供します。 受益者が Kentucky HEALTH に在籍し、同時に ESI の資格がある場合、最初の 1 年間はプレミアム サポート付きの ESI への登録は任意です。 州の要件を満たす ESI の受給資格のその後の数年間、受給者はメディケイドへの参加を継続するために ESI プログラムに登録する必要があります。
- 各給付年度の開始時に、資金提供された (最大 1,000 ドル) 控除可能なアカウントの実装。 受益者が年間を通じてヘルスケアを使用するため、控除可能な口座ドルが差し引かれます。 各プログラム年度の終わりに、残りの控除可能なアカウント残高の最大 50% がメンバーの MyRewards アカウントに転送され、アクティブな登録 (つまり、一時停止またはロックアウトされていない) の月数を反映するように比例配分されます。
全体として、これらのプログラムの修正は、より良い健康と社会経済的結果につながるために、健康的な行動、適切なヘルスケアの利用、およびより大きなコミュニティと労働力の参加を奨励することを目的としています. 図 1 は、これらのプログラムの目的を明確にするドライバー図を示しています。
上記に加えて、デモンストレーション免除には以下も含まれます。
- メンタルヘルスおよび物質使用障害治療へのアクセスを強化するための送達システムの変更。 連邦政府の財政参加 (FFP) は、物質使用障害の治療に適用されます。これには、早期介入、院内および外来治療、在宅治療、管理された離脱、投薬支援療法、ピア介入、危機管理支援が含まれます。
- 慢性疾患の予防を促進するためのインフラストラクチャの変更
これらの要素は、連邦が重大な病気の負担に苦しんでいる、物質使用障害のある個人や他の慢性病状を持つ個人のケアとケアの選択肢へのアクセスを改善するために特別に設計されています (Dwyer-Lindgren 2016)。
分析計画の概要
提案された評価計画は、豊富な管理および調査データソースを、強力な定量的および定性的な方法とともに活用して、保険適用範囲、医療利用、健康行動、社会経済的結果、および幅広い健康上の結果(含む)に対する実証免除の影響を評価します。物質使用障害)。 私たちは、デモンストレーションの開始時に伝統的なメディケイドから免除に移行する個人と、低所得で健常な個人全体(メディケイドに参加する可能性がある人)の両方の間で、免除の結果を調べます。今後のプログラム)。 重要なことは、このプログラムの開始から最大 5 年間個人を追跡し、従来のメディケイドの同様の個人と比較して、免除プログラム参加者の労働市場と健康転帰の軌跡が時間の経過とともにどのように変化するかを調べることです。 このプロセスでは、中立的な評価者としての研究チームの役割を強調することが重要です。
評価では、デモンストレーション免除全体の影響を評価するだけでなく、主要な免除コンポーネント、特にコミュニティ エンゲージメント要件、プレミアムとロックアウト、再決定ロックアウト、および My Rewards インセンティブ プログラムの個々の影響を推定することも試みます。
具体的には、次のことを実施することでこれらの目的を達成します。最初のものは、この臨床試験の主題です.gov 記録:
- ケンタッキー州によって開始された無作為化介入の一環として収集されたデータの二次分析は、実施時に免除の対象となるメディケイド受給者の適用範囲、利用、健康、および社会経済的地位に対する免除の影響を評価します (2019 年 4 月 1 日) . 無作為化は州全体で行われ、実施時に免除対象人口のすべての受益者に適用されます。 RCT のデータ ソースには、州が管理する行政データが含まれます。ケンタッキー健康実験調査 (KHES)、NORC によってケンタッキー健康のために実施された前向き調査。 KHES回答者のサブグループ間の生体認証評価。
- プログラムの構成要素、特に保険料とロックアウト、コミュニティの関与、再決定のロックアウト、および物質使用障害サービスの補償範囲の拡大が、免除アームに無作為に割り付けられた人々のプログラムへの参加と保険の補償範囲に与える影響を推定するための自然実験および観察方法。
- キー集団グループ(現在および以前のメディケイド受給者、メディケイド管理スタッフ、プロバイダーを含む)の半構造化された質的インタビュー。
- 連邦内のすべての低所得の健康な成人について、(1) 将来のメディケイド加入の可能性と (2) 保険適用範囲に対する実証免除 (および特定の免除コンポーネント) の結果を評価するための自然実験および観察方法、利用率、健康状態、社会経済的地位。
最初の 3 つの要素は、最初の実装時にデモンストレーション免除にさらされる現在の成人のメディケイド受給者の人口に焦点を当てます。 最後の要素は、プログラムの現在および将来の受益者である可能性のあるすべての低所得の健常者に焦点を当てます。
提案された評価は、州内および同様の実証免除が提案されている他の州の両方で、政策立案者に実用的な情報をもたらします。 評価計画は、因果推論を達成するためのゴールド スタンダード アプローチである RCT の使用において革新的です (Manning, Newhouse et al. 1987, Finkelstein, Taubman et al. 2012, Baicker, Taubman et al. 2013, Newhouse and Normand 2017)。 さらに、私たちの混合法では、調査や行政情報源では収集できないプロセスと結果の尺度に関する詳細なデータを提供する定性的な方法とともに、高い内部妥当性を持つ自然実験を使用します。 定量的データと定性的データからの洞察を組み合わせることで、関心のある複数の側面に関する情報が得られます。
評価では、複数のデータ ソースが使用されます。 ケンタッキー州は、処方箋を含むメディケイドの請求を含む管理データを提供します。人口動態統計;賃金と労働時間。教育;州の給付登録データ。 Kentucky HEALTH からの保険料の支払い、再決定などに関する記録。 追加の管理データは、州入院患者データベース、州救急部データベース、アメリカ コミュニティ調査、行動リスク要因調査調査など、全国的に精選されたデータベースから入手できます。 研究チームは、これらの行政情報源に、ケンタッキー健康実験調査、主要集団への質的インタビュー、およびメディケイド受給者からの生体認証データを追加します。
評価計画には、特定、(事前)特定、および将来の追加分析を実施する機会が組み込まれています。 たとえば、当社の 1 年目の定量的計画と定性的なインタビューから、または実証免除またはその実施の変更から、関心のある新しい分析が明らかになる可能性があります。 新しい疑問が生じた場合、実施したい新しい前向き分析を明示的に事前に指定し、事前に指定されていないレトロスペクティブ分析を特定します。 これに関連して、現在のドキュメントの目標は、事前仕様 (データ マイニングの可能性を最小限に抑える) と、ポリシーに関連する方法でデータから継続的に学習する機会とのバランスを取ることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Frankfort、Kentucky、アメリカ、40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- NORC at the University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在メディケイドに登録している免除対象の成人
除外基準:
- 医学的に虚弱
- 妊娠中
- 元里親(26歳まで)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケンタッキーヘルス
このグループは、5 年間のデモンストレーション免除期間を通じてケンタッキー州の HEALTH 給付を受ける資格のある受益者の 90% で構成されます。
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KY HEALTH は、コミュニティ エンゲージメント要件、保険料とロックアウト、再決定ロックアウト、My Rewards インセンティブ プログラムなどの主要コンポーネントを含む、修正された Medicaid プログラムです。
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従来のメディケイド (対照)
このグループは、2018 年 7 月 1 日以前と同様に、5 年間のデモンストレーション免除期間中、引き続き従来のメディケイドの給付を受けられる資格のある受給者の 10% で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のメディケイド登録
時間枠:データは、2018 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までケンタッキー州から提供されます。評価チームは、6 か月遅れてデータを受け取ります (つまり、2018 年 6 月 30 日まで続く 1919 年 1 月 1 日にデータを受け取ります)。
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無作為化された個人の管理データ。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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データは、2018 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までケンタッキー州から提供されます。評価チームは、6 か月遅れてデータを受け取ります (つまり、2018 年 6 月 30 日まで続く 1919 年 1 月 1 日にデータを受け取ります)。
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過去 1 年間の無保険月数
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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保険の種類
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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救急外来受診回数
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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外来治療に敏感な状態のための ED 訪問の数
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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入院
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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外来治療に敏感な状態のための入院
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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歯科受診回数
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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物質使用
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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血圧
時間枠:バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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生体認証評価、KHES ベースライン調査の自己報告によるベースライン高血圧の受益者のサブグループ。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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ヘモグロビン a1C
時間枠:バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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生体認証評価、KHES ベースライン調査の自己報告によるベースライン糖尿病の受益者のサブグループ。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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BMI
時間枠:バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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生体認証評価、KHES ベースライン調査の自己報告によるベースラインの糖尿病または高血圧の受益者のサブグループ。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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総コレステロール
時間枠:バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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生体認証評価、KHES ベースライン調査の自己報告によるベースラインの糖尿病または高血圧の受益者のサブグループ。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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バイオメトリクスは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集され、実装後 2 年 (2021 年 4 月)、おそらく実装後 5 年 (2023 年 4 月) に収集されます。
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家族の収入
時間枠:データは、2018 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までケンタッキー州から提供されます。評価チームは、6 か月遅れてデータを受け取ります (つまり、2018 年 6 月 30 日まで続く 1919 年 1 月 1 日にデータを受け取ります)。
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無作為化された個人の管理データ。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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データは、2018 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までケンタッキー州から提供されます。評価チームは、6 か月遅れてデータを受け取ります (つまり、2018 年 6 月 30 日まで続く 1919 年 1 月 1 日にデータを受け取ります)。
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現在雇用されている
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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週あたりの労働時間
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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バンキング
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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教育または職業訓練への参加(複合)
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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死亡
時間枠:データは、2018 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までケンタッキー州から提供されます。評価チームは、6 か月遅れてデータを受け取ります (つまり、2018 年 6 月 30 日まで続く 1919 年 1 月 1 日にデータを受け取ります)。
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無作為化された個人の管理データ (バイタル)。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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データは、2018 年 7 月 1 日から 2023 年 6 月 30 日までケンタッキー州から提供されます。評価チームは、6 か月遅れてデータを受け取ります (つまり、2018 年 6 月 30 日まで続く 1919 年 1 月 1 日にデータを受け取ります)。
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過去 1 か月の体調不良の日数
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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過去 1 か月でメンタルヘルスが良くなかった日数
時間枠:調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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KHES自己申告。
それは、治療と対照の間の転帰の変化を比較することによって測定されます。
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調査データは、意図したベースライン (2018 年 7 月) で収集されました。 2019 年 9 月以降、毎年 4 月 (2020 年、2021 年、2022 年、2023 年) に収集されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristen Underhill, JD, DPhil、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 828923
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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