- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03602456
Utvärdering av de hälsomässiga och ekonomiska konsekvenserna av Kentuckys Section 1115 Demonstration Waiver
Kentucky HEALTH var en 1115 Medicaid dispens som godkändes av Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) i januari 2018. I vad som från början var planerat att vara en 5-årig demonstration, syftade KY HEALTH till att modifiera det traditionella Medicaid-programmet för att förbättra hälsobeteenden, hälsoresultat och socioekonomiska resultat i den berättigade befolkningen genom flera innovationer. I korthet inkluderade dessa införandet av krav på samhällsengagemang (dvs. arbetskrav), månatliga premier, MyRewards-konton för tand- och syntjänster och årlig omcertifiering. Om förmånstagare misslyckades med att uppfylla dessa krav, inkluderade vissa påföljder avstängning och 6 månaders lockout från Medicaid-programmet.
Commonwealth of Kentucky hade valt att implementera detta program på ett slumpmässigt sätt, där 10 % av målpopulationen slumpmässigt tilldelades att fortsätta att få traditionell Medicaid medan 90 % skulle få Kentucky HÄLSA-förmåner och vara föremål för de krav som diskuterats ovan. Randomisering genomfördes av staten, genom deras separata kontrakt med ett icke-vinstdrivande forskningsföretag (National Opinion Research Center, NORC). NORC engagerade sig också i primär datainsamling för att stödja analysen av projektet. Teamet från University of Pennsylvania fungerade som partipolitiska, oberoende utvärderare av denna randomiserade intervention som genomfördes av Commonwealth of Kentucky. Analysen skulle mäta effekten av KY HEALTH jämfört med traditionella Medicaid.
På grund av pågående juridiska utmaningar och en förändring i administrationen försenades implementeringen av Kentucky HEALTH och avbröts så småningom. Den 27 mars 2019 drog DC District Court Judge slutsatsen att godkännandena inte behandlade hur förfrågningarna skulle överensstämma med Medicaids kärnmål. Vid den tidpunkten pågick datainsamling även om Kentucky HEALTH försenades tills vidare. Kentuckys guvernörsval 2019 ägde rum den 5 november och resulterade i valet av en ny guvernör. Den 16 december 2019 skickades en begäran om uppsägning till CMS som ett meddelande om den nya administrationens avsikt att avbryta Kentucky HEALTH. Den 18 december 2019 skickades ett förtydligandebrev till CMS för att meddela dem att uppsägningen inte gällde SUD-programmet och NEMT-delen (bland annat) av undantaget. Medan Penn-teamet kommer att fortsätta genomföra en separat utvärdering av det pågående SUD-programmet, kommer den randomiserade kontrollerade studien och datainsamlingen som beskrivs i denna studie att sluta med de avslutade komponenterna i undantaget.
Som ett resultat av de juridiska utmaningarna försenades implementeringen av Kentucky HEALTH innan den avbröts helt. Studiens start- och slutdatum ovan återspeglar början av datainsamlingen respektive uppsägningsbrevet som skickades till CMS.
Totalt genomfördes 9 396 undersökningar (KHES), 127 semistrukturerade intervjuer med stödmottagare och 40 leverantörsintervjuer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Generell bakgrund
Med godkännande av Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) den 12 januari 2018, implementerar Commonwealth of Kentucky ett 5-årigt § 1115-demonstrationsprojekt med titeln Kentucky HEALTH (för "Hjälp till att engagera och uppnå långsiktig hälsa" ). Projektet kommer att modifiera Medicaid-programmet för berättigade förmånstagare, som inkluderar majoriteten av arbetsföra vuxna.
Commonwealths Medicaid-demonstrationsavstående syftar till att förbättra hälsobeteenden, hälsoresultat och socioekonomiska resultat i den berättigade befolkningen genom flera innovationer som beskrivs i § 1115 CMS Medicaid-avsägelsegodkännandebrevet från januari 2018:
- Kentucky HEALTH-förmånsplanen för expansionsbefolkningen kommer att tillhandahålla ett omfattande kommersiellt försäkringsförmånspaket. Tandvård, syntjänster och receptfria läkemedel kommer nu att tillhandahållas via mottagarens My Rewards-konto.
Kentucky HEALTH-förmånstagare, med undantag för medicinskt svaga individer, gravida kvinnor, före detta fosterungdomar och barn, kommer att behöva göra månatliga premiebetalningar i glidande skala baserat på familjens inkomst. Som beskrivs i ansökan är planen:
- Under 25 % FPL - 1,00 USD per månad
- 25-50 % FPL - 4,00 USD per månad
- 51-100 % FPL - 8,00 USD per månad
- 101-138 % FPL - 15,00 USD per månad
- Förmånstagare kommer att ges en 60-dagars frist för att göra sina erforderliga månatliga premiebetalningar - individer som inte väljer att betala en erforderlig premiebetalning inom sextio kalenderdagar från förfallodatumet kommer att möta sex månaders utebliven betalning.
Straffet för utebliven betalning varierar beroende på om medlemmen har inkomster över eller under federal fattigdom:
- Över 100 % FPL - medlem kommer att avregistreras från Kentucky HEALTH; väntetid för återinskrivning på sex månader
- Vid eller under 100 % FPL - ingen påverkan på behörighet; State Plan copayments krävs för alla tjänster; $25 dras från My Rewards-kontot; Mitt belöningskonto är avstängt - kan inte använda pengar på kontot, kan inte samla på mig pengar på kontot
- Medicinskt bräcklig - ingen påverkan på behörighet; Inga kopior krävs; Mitt belöningskonto är avstängt - kan inte använda pengar på kontot, kan inte samla på mig pengar på kontot
- Förmånstagare kommer att ha möjlighet att avsluta sin straffperiod för utebliven betalning tidigare än sex månader genom att betala tidigare skulder, betala premien för återställningsmånaden och delta i en kurs i ekonomisk eller hälsokunskap.
Kentucky HEALTH kommer att kräva att alla arbetsföra vuxna förmånstagare i arbetsför ålder utan anhöriga deltar i samhällsengagemang och sysselsättningsinitiativ för att upprätthålla registreringen. Under de första 3 månaderna av registreringen kommer förmånstagare inte att behöva rapportera timmar för samhällsengagemang. Från och med fyra månaders registrering kommer personer som inte är undantagna att behöva delta i 80 timmars samhällsengagemang per kalendermånad.
- Kvalificerande aktiviteter inkluderar anställningsarbete, kompetensträning, jobbsökning, utbildning, samhällstjänst, deltagande i behandling av missbruksstörningar, omsorgstjänster för icke-beroende med kroniskt hälsotillstånd och/eller frivilligarbete.
- Efter en månads utebliven fullbordan kommer förmånstagare att ha en månads möjlighet att åtgärda sitt underskott eller drabbas av en avstängning av samhällsengagemang eller ett avstängning av alla förmåner. För att undvika avstängning måste förmånstagarna vara uppdaterade på alla timmar som krävs för den nya månaden, och antingen (1) täcka alla underskottstimmar från föregående månad före slutet av innevarande månad, eller (2) slutföra en godkänd åter- inskrivningskurs. Återregistreringskursen kan användas en gång per 12-månadersperiod. Förmånstagare som inte botar bristen kommer att stängas ute från Medicaid-programmet. De kan återregistrera sig när som helst efter att ha slutfört 80 timmars samhällsengagemang inom en 30-dagarsperiod.
- Förmånstagare som slutför mer än 80 timmar under en given månad kan använda sina överskjutande timmar för att få MyRewards-kontokrediter och för att åtgärda ett underskott från föregående månad, men de kanske inte tillämpar de överskjutande timmarna framåt till en framtida månad.
Implementering av påföljder för underlåtenhet att tillhandahålla dokumentation i tid för omcertifiering av Medicaid-berättigande.
- Omcertifiering är en årlig process för Medicaid-mottagare att omcertifiera sin hushållsinformation och berättigande till förmåner baserat på certifieringsperioden. Certifieringsperioderna är 12 månader från den första månaden av godkänd behörighet.
- Berättigade förmånstagare som inte tillhandahåller dokumentation för omcertifiering kommer att möta avskrivning från Medicaid, men får en förlängning på 90 dagar för att bekräfta att de är berättigade till förmåner. Förmånstagare som inte gör det inom 90-dagarsperioden kommer inte att vara berättigade att ta emot Medicaid-förmåner under en 6-månaders icke-berättigande period. Samma process gäller för förmånstagare som underlåter att rapportera förändringar i omständigheten under den erforderliga rapporteringsperioden.
Etablering av MyRewards-kontoprogrammet för alla vuxna förmånstagare som för närvarande gör månatliga premiebetalningar och inte är föremål för lockout, såväl som gravida kvinnor.
- Förmånstagare kan tjäna MyRewards-kontokrediter genom engagemang i kvalificerade hälsobeteenden; de kan få MyRewards-krediter avdragna för att bestraffa utebliven betalning och icke-akut användning av akutmottagningen.
- Förmånstagare kan spendera MyRewards-kontokrediter på synvård, tandvård och andra kvalificerade tjänster.
- Eliminering av retroaktiv behörighet för alla Medicaid-mottagare, med undantag för gravida kvinnor och tidigare fosterhemsungdomar.
- Eliminering av icke-nödtransporter på marken för förmånstagare som omfattas av den alternativa förmånsplanen, med undantag för 19- och 20-åriga förmånstagare som får EPSDT-tjänster.
- Erbjuder premiehjälp för förmånstagare som vill registrera sig för en arbetsgivarsponsrad försäkring (ESI). Att registrera sig för ESI med premiumassistans kommer att vara valfritt under det första året som en förmånstagare är i Kentucky HEALTH och samtidigt berättigad till ESI. Under efterföljande år av berättigande till ESI som uppfyller statliga krav, kommer förmånstagaren att behöva registrera sig i ESI-programmet för att fortsätta delta i Medicaid.
- Implementering av finansierade (upp till 1 000 USD) avdragsgilla konton i början av varje förmånsår. Avdragsgilla kontodollar kommer att dras av eftersom förmånstagare använder sjukvård under hela året. Vid slutet av varje programår kommer upp till 50 % av det återstående avdragsgilla kontosaldot att överföras till medlemmens MyRewards-konto, proportionellt för att återspegla antalet månader med aktiv registrering (dvs. inte avstängd eller låst).
Sammantaget syftar dessa programändringar till att stimulera till hälsosamt beteende, lämpligt utnyttjande av hälsovård och större deltagande i samhället och arbetskraften, för att leda till bättre hälsa och socioekonomiska resultat. Figur 1 visar ett drivrutindiagram som förtydligar dessa programmål.
Utöver ovanstående kommer demonstrationsbefrielsen även att omfatta följande:
- Modifieringar av leveranssystemet för att förbättra tillgången till behandlingar för psykisk hälsa och missbruksstörningar. Federalt ekonomiskt deltagande (FFP) kommer att gälla för behandling av missbruksstörningar - inklusive tidig intervention, inom- och öppenvård, behandling på boende, hanterad abstinens, läkemedelsassisterad terapi, kamratinterventioner och krisvårdsstöd.
- Infrastrukturförändringar för att uppmuntra förebyggande av kroniska sjukdomar
Dessa element är specifikt utformade för att förbättra tillgången till vård och vårdalternativ för individer med missbruksstörning och individer med andra kroniska medicinska tillstånd, för vilka Commonwealth lider av en betydande sjukdomsbörda (Dwyer-Lindgren 2016).
Översikt över analysplan
Den föreslagna utvärderingsplanen kommer att utnyttja rika administrativa och enkätdatakällor tillsammans med robusta kvantitativa och kvalitativa metoder för att bedöma effekterna av demonstrationsavståendet på försäkringstäckning, hälsovårdsanvändning, hälsobeteenden, socioekonomiska resultat och ett brett utbud av hälsoresultat (inklusive missbruksstörning). Vi kommer att undersöka konsekvenserna av undantaget både bland individer som kommer att flyttas från traditionell Medicaid till undantaget i början av demonstrationen, såväl som bland låginkomsttagare, arbetsföra individer som helhet (som kan delta i Medicaid) program i framtiden). Viktigt är att vi kommer att spåra individer från deras start i detta program i upp till 5 år för att undersöka hur banor i termer av arbetsmarknad och hälsoresultat utvecklas över tiden för dispensprogramdeltagare jämfört med liknande individer på traditionell Medicaid. Det är avgörande att betona forskargruppens roll som neutrala utvärderare i denna process.
Förutom att bedöma effekterna av demonstrationsavståendet som helhet, kommer utvärderingen också att försöka uppskatta de individuella effekterna av viktiga undantagskomponenter, särskilt krav på samhällsengagemang, premier och lockouter, ombestämmande lockouter och My Rewards incitamentsprogram.
Specifikt kommer vi att uppnå dessa mål genom att utföra följande, varav det första är ämnet för denna clinicatrials.gov spela in:
- Sekundär analys av data som samlats in som en del av en randomiserad intervention initierad av Commonwealth of Kentucky för att utvärdera effekterna av undantaget på täckning, användning, hälsa och socioekonomisk status bland Medicaid-stödtagare som är berättigade till undantaget vid tidpunkten för genomförandet (1 april 2019) . Randomisering kommer att vara över hela landet och kommer att gälla alla förmånstagare i den berättigade befolkningen vid tidpunkten för genomförandet. Datakällor för RCT inkluderar administrativa data som underhålls av staten; Kentucky Health Experiment Survey (KHES), en prospektiv undersökning utförd för Kentucky HEALTH av NORC; och biometriska bedömningar bland en undergrupp av KHES-respondenter.
- Naturliga experiment och observationsmetoder för att uppskatta effekterna av programkomponenter-specifikt premier och lockouter, samhällsengagemang, ombestämmande lockouter och ökad täckning för missbrukstjänster – på programdeltagande och försäkringsskydd bland dem som randomiserats till dispensarmen.
- Semistrukturerade kvalitativa intervjuer av viktiga befolkningsgrupper (inklusive nuvarande och tidigare Medicaid-mottagare, Medicaids administrationspersonal och leverantörer).
- Naturliga experiment och observationsmetoder för att utvärdera, för alla låginkomsttagare, arbetsföra vuxna i samväldet, konsekvenserna av demonstrationsavståendet (och specifika undantagskomponenter) på (1) sannolikheten för Medicaid-deltagande i framtiden och (2) försäkringsskydd , användning, hälsa och socioekonomisk status.
De tre första delarna kommer att fokusera på populationen av nuvarande vuxna Medicaid-mottagare som kommer att utsättas för demonstrationsbefrielsen vid tidpunkten för den första implementeringen. Det sista elementet kommer att fokusera på alla låginkomsttagare, som kan vara både nuvarande och framtida förmånstagare av programmet.
Den föreslagna utvärderingen kommer att ge praktisk information för beslutsfattare både inom staten och i andra stater där liknande undantag från demonstration föreslås. Utvärderingsplanen är nyskapande i sin användning av en RCT, som är guldstandardmetoden för att uppnå kausal slutledning (Manning, Newhouse et al. 1987, Finkelstein, Taubman et al. 2012, Baicker, Taubman et al. 2013, Newhouse och Normand 2017). Dessutom kommer våra blandade metoder att använda naturliga experiment, som också kan ha hög intern validitet, tillsammans med kvalitativa metoder, som ger granulära data om process- och resultatmått som inte kan samlas in genom undersökningar eller administrativa källor. Att kombinera insikter från kvantitativa och kvalitativa data kommer att ge information om flera dimensioner av intresse.
Flera datakällor kommer att användas under utvärderingen. Delstaten Kentucky kommer att tillhandahålla administrativa uppgifter som inkluderar Medicaid-påståenden inklusive recept; viktig statistik; löner och arbetade timmar; utbildning; statliga förmåner registreringsdata; register från Kentucky HEALTH relaterade till premiebetalning, ombestämning, etc. Ytterligare administrativa data kommer att göras tillgängliga från nationellt kurerade databaser inklusive State Inpatient Databases, State Emergency Departments databaser, American Community Survey och Behavioral Risk Factor Surveillance Survey. Forskargruppen kommer att lägga till dessa administrativa källor med Kentucky Health Experiment Survey, kvalitativa intervjuer med nyckelpopulationer och biometriska data från Medicaid-mottagare.
Inbyggt i utvärderingsplanen finns möjligheten att identifiera, (för-)specificera och genomföra ytterligare analyser under kommande år. Nya analyser av intresse kan till exempel komma från vår kvantitativa plan för år 1 och kvalitativa intervjuer, eller från ändringar i demonstrationsavståendet eller dess genomförande. När nya frågor dyker upp kommer vi uttryckligen att förhandsspecificera alla nya prospektiva analyser vi vill genomföra, och identifiera eventuella retrospektiva analyser som inte var förspecificerade. I detta sammanhang är målet med det aktuella dokumentet att balansera förspecifikation (vilket minimerar utsikterna för datautvinning) och möjligheten att kontinuerligt lära av data på ett policyrelevant sätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Frankfort, Kentucky, Förenta staterna, 40621
- Kentucky Cabinet for Health and Familty Services
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
- NORC at the University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är berättigade till undantag som för närvarande är inskrivna i Medicaid
Exklusions kriterier:
- Medicinskt skröplig
- Gravid
- Tidigare fosterungdom (upp till 26 år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kentucky HÄLSA
Den här gruppen kommer att bestå av 90 % av de berättigade förmånstagarna som kommer att få Kentucky HÄLSA-förmåner under den 5-åriga demonstrationsbefrielsen.
|
KY HEALTH är det modifierade Medicaid-programmet, inklusive nyckelkomponenter som krav på samhällsengagemang, premier och lockouter, ombestämmande lockouter och My Rewards-incitamentsprogram.
|
|
Traditionell Medicaid (kontroll)
Denna grupp kommer att bestå av 10 % av berättigade förmånstagare som kommer att fortsätta att ta emot traditionella Medicaid-förmåner som var på plats före den 1 juli 2018 under hela den 5-åriga demonstrationsbefrielsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande Medicaid-registrering
Tidsram: Uppgifterna kommer att tillhandahållas av Kentucky mellan den 1 juli 2018 till den 30 juni 2023. Utvärderingsteamet kommer att få data sex månader i efterskott (dvs. kommer att få data den 1/1/19 som löper till och med den 30/6/18).
|
Administrativ data för randomiserade individer.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Uppgifterna kommer att tillhandahållas av Kentucky mellan den 1 juli 2018 till den 30 juni 2023. Utvärderingsteamet kommer att få data sex månader i efterskott (dvs. kommer att få data den 1/1/19 som löper till och med den 30/6/18).
|
|
Månader oförsäkrade det senaste året
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Typ av försäkringsskydd
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Antal akutbesök
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Antal akutbesök för ambulerande vårdkänsliga tillstånd
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Sjukhusinläggningar för ambulerande vårdkänsliga tillstånd
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Antal tandvårdsbesök
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Substansanvändning
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Blodtryck
Tidsram: Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk bedömning, undergrupp av förmånstagare med hypertoni vid baslinjen genom självrapportering på KHES baslinjeundersökning.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
Hemoglobin a1C
Tidsram: Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk bedömning, undergrupp av förmånstagare med baslinjediabetes genom självrapportering på KHES baslinjeundersökning.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
BMI
Tidsram: Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk bedömning, undergrupp av förmånstagare med diabetes eller högt blodtryck genom självrapportering på KHES baslinjeundersökning.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
Biometrisk bedömning, undergrupp av förmånstagare med diabetes eller högt blodtryck genom självrapportering på KHES baslinjeundersökning.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Biometri samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018) och kommer att samlas in två år efter implementering (april 2021), och möjligen 5 år efter implementering (april 2023).
|
|
Familjeinkomst
Tidsram: Uppgifterna kommer att tillhandahållas av Kentucky mellan den 1 juli 2018 till den 30 juni 2023. Utvärderingsteamet kommer att få data sex månader i efterskott (dvs. kommer att få data den 1/1/19 som löper till och med den 30/6/18).
|
Administrativ data för randomiserade individer.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Uppgifterna kommer att tillhandahållas av Kentucky mellan den 1 juli 2018 till den 30 juni 2023. Utvärderingsteamet kommer att få data sex månader i efterskott (dvs. kommer att få data den 1/1/19 som löper till och med den 30/6/18).
|
|
Tillfälligt anställd
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Arbetade timmar per vecka
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Bankverksamhet
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Deltagande i utbildning eller arbetsträning (sammansatt)
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Dödlighet
Tidsram: Uppgifterna kommer att tillhandahållas av Kentucky mellan den 1 juli 2018 till den 30 juni 2023. Utvärderingsteamet kommer att få data sex månader i efterskott (dvs. kommer att få data den 1/1/19 som löper till och med den 30/6/18).
|
Administrativa uppgifter för randomiserade individer (vitals).
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Uppgifterna kommer att tillhandahållas av Kentucky mellan den 1 juli 2018 till den 30 juni 2023. Utvärderingsteamet kommer att få data sex månader i efterskott (dvs. kommer att få data den 1/1/19 som löper till och med den 30/6/18).
|
|
Dagarnas fysiska hälsa inte bra den senaste månaden
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
|
Dagarnas mentala hälsa inte bra den senaste månaden
Tidsram: Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
KHES självrapportering.
Det kommer att mätas genom att jämföra förändringar i utfall mellan behandling och kontroll.
|
Undersökningsdata samlades in vid den avsedda baslinjen (juli 2018). Den kommer att samlas in i september 2019 och varje efterföljande april (2020, 2021, 2022, 2023).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Underhill, JD, DPhil, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 828923
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsoförsäkring
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Colgate PalmoliveAvslutadOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kentucky HÄLSA
-
Jerod L Stapleton, PhDNational Cancer Institute (NCI); University of Louisville; G02 for Lung CancerRekryteringLungcancer | Neoplasmer, lungor | Pulmonella neoplasmer | Neoplasmer, lung | Lungcancer | Lungcancer | Cancer, lunga | Cancer i lungan | Pulmonell neoplasma | Lungcancer | Neoplasma, lung | Cancer, lunga | Cancer, lung | Cancer, lung | LungcancerFörenta staterna
-
Ann CokerCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitetFörenta staterna
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada
-
Adebola AdegboyegaNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadBuksmärtor | Matsmältning | GI-störningarFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad