Individualizační léčba ulcerózní kolitidy prostřednictvím samostatně spravovaného webového řešení

Více než 3 miliony Evropanů trpí zánětlivým onemocněním střev (IBD), kde Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC) jsou nejčastějšími formami. Jedná se o chronická, recidivující a remitentní onemocnění vedoucí k nekontrolovanému zánětu gastrointestinálního (GI) traktu s příznaky průjmu, bolesti břicha, hubnutí a krve ve stolici. Léčba je zaměřena na zmírnění a prevenci zánětu GI traktu a spočívá v použití protizánětlivých a imunosupresivních léků nebo chirurgického odstranění tlustého střeva jako poslední možnosti. Hlavní možností léčby mírné až středně těžké UC je aminosalicylát. Mesalazin (kyselina 5-aminosalicylová), jak perorálně, tak topicky, se ukázal jako účinná léčebná možnost pro navození i udržení remise u pacientů s UC.

Pentasa Sachet jsou mikrogranule Mesalazinu potažené ethylcelulózou s vysokým obsahem (95 %) kyseliny 5-aminosalicylové (5-ASA). Povlak poskytuje prodloužené uvolňování mesalazinu, což umožňuje nepřetržité působení od tenkého střeva po konečník. Přibližně 75 % mikrogranulí se uvolňuje v tlustém střevě. To snižuje počet aplikací potřebných za den, a proto je pacienty považováno za vhodnější možnost. Bylo prokázáno, že jednou denně podávaná kyselina 5-aminosalicylová (5-ASA) je stejně účinná jako běžné dávkování.

Fekální kalprotektin (FC) je přesným biomarkerem zánětu GI traktu. FC dobře koreluje s endoskopickou aktivitou onemocnění a následně slouží jako náhradní marker pro hojení sliznic i jako klinický nástroj pro monitorování onemocnění. Byla vyvinuta domácí testovací sada s aplikací pro chytré telefony, jejíž provedení zabere pouhých 18 minut. Tím je umožněna možnost telemonitoringu průběhu onemocnění a stimulace zapojení pacienta, posílení a dodržování léčby.

Dodržování léků je zásadní pro udržení remise, protože nedodržování je jednou z hlavních příčin aktivity onemocnění. Současná doporučení pro léčbu aktivní mírné až středně těžké UC doporučují kombinovanou terapii perorální a lokální 5-ASA. Adherence pacientů k perorální 5-ASA je však špatná (přibližně 60 %) a ještě horší k místní léčbě (přibližně 32 %). Předchozí studie eHealth zaměřená na individualizovanou perorální terapii 5-ASA uvedla vyšší míru adherence než předchozí studie se standardní péčí. Navíc 90 % pacientů ve studii reagovalo remisí na monoterapii a pouze 10 % potřebovalo kombinovanou terapii s lokální léčbou.

Webová léčebná řešení (eHealth) prokázala, že optimalizují léčebný účinek u chronických onemocnění, jako je astma, diabetes 1. typu a onemocnění srážlivosti krve. Webové řešení pro léčbu pacientů s IBD, Constant-care, bylo spuštěno v roce 1997 Dr. Piou Munkholmovou. Webový program se od té doby osvědčil jako účinný klinický nástroj, jehož výsledkem je zvýšená compliance, posílení, zlepšená kvalita života a zkrácení doby trvání relapsu u pacientů s IBD. Konstantní péče se skládá ze vzdělávacího balíčku a balíčku pro sledování nemocí. Část programu pro sledování onemocnění je postavena na algoritmu dvou proměnných; FC a validovaný dotazník aktivity onemocnění, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) pro pacienty s UC. Hodnoty FC získávají pacienti pomocí domácí testovací soupravy a dotazník o aktivitě onemocnění pacienti vyplňují ve webovém programu. Systém eHealth okamžitě shromažďuje data a následně prezentuje výsledek, celkové skóre zánětlivého zatížení (TIBS), pacientům jako vizuální indikátor aktivity onemocnění na „semaforu“. Pacienti dostávají léčebné rady v rámci programu v závislosti na závažnosti onemocnění: zelená – remise, žlutá – střední aktivita, červená – těžká aktivita.

Část sledování onemocnění se skládá také z dotazníků Patient-Related Outcome (PRO) týkající se kvality života, invalidity, únavy, typu průběhu onemocnění a compliance. Mezinárodní organizace pro studium zánětlivého onemocnění střev (IOIBD) od roku 2015 doporučuje použití PRO jako základní součást měření výsledků léčby jak u UC, tak u CD.

Primárním cílem studie je prozkoumat účinek individualizované monoterapie mesalazinem (Pentasa Sachet ®) na dobu do remise (klinická a paraklinická (zelená TIBS)) u pacientů s mírnou až středně těžkou UC v prostředí eHealth. Vyšetřovatelé předpokládají, že webový terapeutický program zkrátí dobu do remise ve srovnání se standardní péčí.