Traitement d'individualisation grâce à une solution Web autogérée dans la colite ulcéreuse

Plus de 3 millions d'Européens souffrent de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU) étant les formes les plus courantes. Ce sont des maladies chroniques, récurrentes et rémittentes, entraînant une inflammation incontrôlée du tractus gastro-intestinal (GI) avec des symptômes de diarrhée, de douleurs abdominales, de perte de poids et de sang dans les selles. Le traitement vise à soulager et à prévenir l'inflammation du tractus gastro-intestinal et consiste en des médicaments anti-inflammatoires et immunosuppresseurs ou en une ablation chirurgicale du côlon comme dernière option. La principale option de traitement pour la CU légère à modérée est l'aminosalicylate. La mésalazine (acide 5-aminosalicylique), à ​​la fois par voie orale et topique, s'est avérée être une option de traitement efficace pour induire et maintenir la rémission chez les patients atteints de CU.

Les sachets Pentasa sont des microgranulés de mésalazine enrobés d'éthylcellulose à forte charge (95%) d'acide 5-aminosalicylique (5-ASA). Le revêtement fournit une libération prolongée de mésalazine, permettant une action continue de l'intestin grêle au rectum. Environ 75 % des microgranules sont libérés dans le côlon. Cela réduit le nombre d'applications nécessaires par jour et est donc considéré comme une option plus souhaitable par les patients. L'acide 5-aminosalicylique (5-ASA) administré une fois par jour s'est avéré aussi efficace que l'administration conventionnelle.

La calprotectine fécale (FC) est un biomarqueur précis de l'inflammation du tractus gastro-intestinal. Le FC est bien corrélé à l'activité de la maladie endoscopique et sert par conséquent de marqueur de substitution pour la cicatrisation muqueuse ainsi que d'outil clinique pour le suivi de la maladie. Un kit de test à domicile avec une application pour smartphone, qui ne prend que 18 min à réaliser, a été développé. Cela facilite ainsi la possibilité de télésurveillance de l'évolution de la maladie et stimule l'engagement, l'autonomisation et l'adhésion du patient au traitement.

L'adhésion aux médicaments est essentielle pour maintenir la rémission, car la non-adhésion est l'une des principales causes de l'activité de la maladie. Une thérapie combinée de 5-ASA oral et topique est recommandée par les directives actuelles pour le traitement de la CU active légère à modérée. Cependant, l'adhésion des patients au 5-ASA oral est faible (environ 60 %), et encore plus faible au traitement topique (environ 32 %). Un précédent essai de cybersanté sur la thérapie orale individualisée au 5-ASA a rapporté des taux d'observance plus élevés que les études précédentes sur les soins standard. De plus, 90 % des patients de l'étude ont répondu par une rémission à la monothérapie et seulement 10 % ont eu besoin d'une thérapie combinée avec un traitement topique.

Les solutions de traitement basées sur le Web (eHealth) ont montré qu'elles optimisaient l'effet du traitement dans les maladies chroniques telles que l'asthme, le diabète de type 1 et les maladies de la coagulation. Une solution de traitement basée sur le Web pour les patients atteints de MII, Constant-care, a été lancée en 1997 par le Dr Pia Munkholm. Le programme Web s'est depuis avéré être un outil clinique efficace, résultant en une conformité accrue, une autonomisation, une qualité de vie améliorée et une durée de rechute réduite chez les patients atteints de MII. Constant-Care se compose d'une trousse d'éducation et d'une trousse de suivi de la maladie. La partie de surveillance de la maladie du programme est construite sur un algorithme de deux variables ; FC et un questionnaire validé sur l'activité de la maladie, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) pour les patients atteints de CU. Les valeurs FC sont acquises par les patients grâce à un kit de test à domicile et le questionnaire sur l'activité de la maladie est rempli par les patients dans le programme en ligne. Le système de santé en ligne cumule immédiatement les données et présente ensuite le résultat, un score de charge inflammatoire totale (TIBS), aux patients sous la forme d'un indicateur visuel de "feux de signalisation" de l'activité de la maladie. Les patients reçoivent des conseils de traitement par le programme en fonction de la gravité de la maladie : vert-rémission, jaune-activité modérée, rouge-activité sévère.

La partie surveillance de la maladie comprend également des questionnaires sur les résultats liés au patient (PRO) concernant la qualité de vie, l'invalidité, la fatigue, le type d'évolution de la maladie et l'observance. L'Organisation internationale pour l'étude des maladies inflammatoires de l'intestin (IOIBD) recommande depuis 2015 l'utilisation des PRO comme élément fondamental de la mesure des résultats du traitement dans la CU et la MC.

L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de la monothérapie individualisée avec la mésalazine (Pentasa Sachet ®) sur le délai de rémission (clinique et paraclinique (TIBS vert)) chez les patients atteints de CU légère à modérée dans un contexte de cybersanté. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme de thérapie basé sur le Web réduira le délai de rémission par rapport aux soins standard.