Yksilöllinen hoito haavaisen paksusuolitulehduksen omatoimisella verkkopohjaisella ratkaisulla

Yli 3 miljoonaa eurooppalaista kärsii tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD), jossa Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ovat yleisimmät muodot. Ne ovat kroonisia, uusiutuvia ja eteneviä sairauksia, jotka johtavat hallitsemattomaan maha-suolikanavan tulehdukseen, johon liittyy ripulia, vatsakipuja, painon laskua ja verta ulosteissa. Hoidolla pyritään lievittämään ja ehkäisemään maha-suolikanavan tulehdusta ja se koostuu tulehdusta ehkäisevistä ja immunosuppressiivisista lääkkeistä tai viimeisenä vaihtoehtona paksusuolen kirurgisesta poistamisesta. Pääasiallinen hoitovaihtoehto lievän tai kohtalaisen UC:n hoidossa on aminosalisylaatti. Mesalatsiini (5-aminosalisyylihappo), sekä suun kautta että paikallisesti, on osoittautunut tehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi remission indusoimiseksi ja ylläpitämiseksi UC-potilailla.

Pentasa Sachet ovat Mesalazine-mikrorakeita, jotka on päällystetty etyyliselluloosalla, jossa on korkea (95 %) 5-aminosalisyylihappo (5-ASA) -kuormitus. Päällyste mahdollistaa mesalatsiinin pitkittyneen vapautumisen, mikä mahdollistaa jatkuvan toiminnan ohutsuolesta peräsuoleen. Noin 75 % mikrorakeista vapautuu paksusuolessa. Tämä vähentää päivittäin tarvittavien hoitokertojen määrää ja siksi potilaiden mielestä se on toivottavampi vaihtoehto. Kerran päivässä annetun 5-aminosalisyylihapon (5-ASA) on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin tavanomainen annostus.

Ulosteen kalprotektiini (FC) on tarkka ruoansulatuskanavan tulehduksen biomarkkeri. FC korreloi hyvin endoskooppisen sairauden aktiivisuuden kanssa ja toimii siten korvaavana markkerina limakalvon paranemiselle sekä kliinisenä työkaluna sairauksien seurannassa. Kotitestauspakkaus älypuhelinsovelluksella, jonka suorittaminen vie vain 18 minuuttia, on kehitetty. Tämä helpottaa taudin kulun etäseurantaa ja stimuloi potilaiden sitoutumista, voimaantumista ja hoitoon sitoutumista.

Lääkityksen noudattaminen on välttämätöntä remission ylläpitämiseksi, koska hoitoon sitoutumattomuus on yksi taudin aktiivisuuden tärkeimmistä syistä. Nykyisten ohjeiden mukaan aktiivisen lievän tai kohtalaisen UC:n hoitoon suositellaan yhdistelmähoitoa suun kautta ja paikallisesti 5-ASA:lla. Potilaan sitoutuminen suun kautta otettavaan 5-ASA:han on kuitenkin huono (noin 60 %) ja vielä huonompi paikallisessa hoidossa (noin 32 %). Edellisessä eHealth-tutkimuksessa yksilöllisellä suun kautta otettavalla 5-ASA-hoidolla raportoitiin korkeampi hoitoon sitoutuminen kuin aiemmissa tutkimuksissa tavanomaisesta hoidosta. Lisäksi 90 % tutkimuspotilaista reagoi monoterapiaan remissiolla ja vain 10 % tarvitsi yhdistelmähoitoa paikallishoidon kanssa.

Verkkopohjaiset hoitoratkaisut (eHealth) ovat osoittaneet optimoivan hoitovaikutuksen kroonisissa sairauksissa, kuten astmassa, tyypin 1 diabeteksessa ja hyytymissairauksissa. Tohtori Pia Munkholm lanseerasi vuonna 1997 IBD-potilaiden verkkopohjaisen hoitoratkaisun Constant-care. Verkko-ohjelma on sittemmin osoittautunut tehokkaaksi kliiniseksi työkaluksi, joka on parantanut hoitomyöntyvyyttä, voimaannuttamista, parantunut elämänlaatu ja lyhentynyt uusiutumisen kesto IBD-potilailla. Constant-Care koostuu koulutuspaketista ja taudinseurantapaketista. Ohjelman sairaudenseuranta-osa perustuu kahden muuttujan algoritmiin; FC ja validoitu taudin aktiivisuuskyselylomake, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) UC-potilaille. Potilaat hankkivat FC-arvot kotitestauspakkauksen kautta ja potilaat täyttävät sairauden aktiivisuuskyselyn web-ohjelmassa. eHealth-järjestelmä kumuloi tiedot välittömästi ja esittää sen jälkeen tuloksen, TIBS-tuloksen, potilaille visuaalisena "liikennevalo"-indikaattorina sairauden aktiivisuudesta. Potilaat saavat hoito-ohjeita ohjelman mukaan sairauden vaikeusasteesta riippuen: vihreä - remissio, keltainen - kohtalainen aktiivisuus, punainen - vaikea aktiivisuus.

Sairauden seurantaosuus koostuu myös potilaskohtaisista tuloskyselyistä (PRO) elämänlaadusta, vammaisuudesta, väsymyksestä, sairauden kulkutyypistä ja hoitomyöntyvyydestä. Kansainvälinen tulehduksellisten suolistosairauksien tutkimusjärjestö (IOIBD) on vuodesta 2015 lähtien suositellut PRO:iden käyttöä olennainen osa hoitotuloksen mittaamista sekä UC- että CD-potilaissa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mesalatsiinin (Pentasa Sachet ®) yksilöllisen monoterapian vaikutusta remissioon (kliininen ja parakliininen (vihreä TIBS)) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen UC eHealth-ympäristössä. Tutkijat olettavat, että verkkopohjainen hoito-ohjelma lyhentää remissioaikaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.