Индивидуальное лечение язвенного колита с помощью самоуправляемого веб-решения

Более 3 миллионов европейцев страдают от воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), наиболее распространенными формами которых являются болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК). Это хронические, рецидивирующие и ремиттирующие заболевания, приводящие к неконтролируемому воспалению желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с симптомами диареи, болей в животе, потерей веса и кровью в стуле. Лечение направлено на облегчение и предотвращение воспаления желудочно-кишечного тракта и состоит из противовоспалительных и иммунодепрессивных препаратов или хирургического удаления толстой кишки в качестве окончательного варианта. Основным вариантом лечения ЯК легкой и средней степени тяжести является аминосалицилат. Было доказано, что месалазин (5-аминосалициловая кислота), как перорально, так и местно, является эффективным вариантом лечения для индукции и поддержания ремиссии у пациентов с ЯК.

Pentasa Sachet представляет собой микрогранулы месалазина, покрытые этилцеллюлозой с высоким содержанием (95%) 5-аминосалициловой кислоты (5-ASA). Покрытие обеспечивает пролонгированное высвобождение месалазина, обеспечивая непрерывное действие от тонкой кишки до прямой кишки. Примерно 75% микрогранул высвобождается в толстой кишке. Это уменьшает количество применений, необходимых в день, и поэтому считается более желательным для пациентов. Было показано, что однократное ежедневное введение 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК) столь же эффективно, как и обычное дозирование.

Фекальный кальпротектин (ФК) является точным биомаркером воспаления желудочно-кишечного тракта. FC хорошо коррелирует с эндоскопической активностью заболевания и, следовательно, служит замещающим маркером заживления слизистой оболочки, а также клиническим инструментом для мониторинга заболевания. Был разработан набор для домашнего тестирования с приложением для смартфона, которое занимает всего 18 минут. Тем самым облегчая возможность телемониторинга течения заболевания и стимулируя вовлеченность пациентов, расширение их возможностей и приверженность лечению.

Приверженность к лечению необходима для поддержания ремиссии, поскольку несоблюдение режима лечения является одной из основных причин активности заболевания. Комбинированная терапия пероральными и местными 5-АСК рекомендуется современными руководствами для лечения активного ЯК легкой и средней степени тяжести. Однако приверженность пациентов пероральному приему 5-АСК низкая (примерно 60%), и еще хуже приверженность к местной терапии (примерно 32%). В предыдущем исследовании eHealth по индивидуальной пероральной терапии 5-АСК сообщалось о более высоких показателях приверженности, чем в предыдущих исследованиях стандартной помощи. Кроме того, у 90% исследуемых пациентов на монотерапию наступила ремиссия, и только 10% нуждались в комбинированной терапии с местным лечением.

Лечебные веб-решения (eHealth) показали оптимальную эффективность лечения хронических заболеваний, таких как астма, диабет 1 типа и нарушения свертываемости крови. В 1997 году д-р Пиа Манкхольм запустила веб-решение для лечения пациентов с ВЗК, Constant-care. С тех пор было доказано, что веб-программа является эффективным клиническим инструментом, что приводит к повышению приверженности, расширению возможностей, улучшению качества жизни и сокращению продолжительности рецидивов у пациентов с ВЗК. Постоянный уход состоит из образовательного пакета и пакета мониторинга заболеваний. Часть программы, посвященная мониторингу заболеваний, построена на алгоритме с двумя переменными; FC и утвержденный опросник активности заболевания, Простой клинический индекс активности колита (SCCAI) для пациентов с ЯК. Значения ФК получают пациенты с помощью набора для домашнего тестирования, а анкету активности заболевания пациенты заполняют в веб-программе. Система eHealth немедленно накапливает данные и впоследствии представляет результат, общий показатель воспалительного бремени (TIBS), пациентам в качестве визуального «светофорного» индикатора активности заболевания. Пациенты получают рекомендации по лечению по программе в зависимости от тяжести заболевания: зеленый-ремиссия, желтый-умеренная активность, красный-тяжелая активность.

Часть мониторинга заболевания также состоит из опросников, связанных с пациентами (PRO), касающихся качества жизни, инвалидности, утомляемости, типа течения заболевания и соблюдения режима лечения. Международная организация по изучению воспалительных заболеваний кишечника (IOIBD) с 2015 года рекомендует использовать PRO в качестве фундаментальной части измерения результатов лечения как при ЯК, так и при БК.

Основная цель исследования — изучить влияние индивидуальной монотерапии месалазином (Pentasa Sachet®) на время достижения ремиссии (клинической и параклинической (зеленый TIBS)) у пациентов с ЯК легкой и средней степени тяжести в условиях электронного здравоохранения. Исследователи предполагают, что программа веб-терапии сократит время до ремиссии по сравнению со стандартным лечением.