Tratamento de individualização por meio de uma solução baseada na Web autogerenciada na colite ulcerosa

Mais de 3 milhões de europeus sofrem de doença inflamatória intestinal (DII), sendo a Doença de Crohn (DC) e a Colite Ulcerosa (UC) as formas mais comuns. São doenças crônicas, recidivantes e remitentes, resultando em inflamação descontrolada do trato gastrointestinal (GI) com sintomas de diarreia, dor abdominal, perda de peso e sangue nas fezes. O tratamento visa aliviar e prevenir a inflamação do trato gastrointestinal e consiste em drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras ou a remoção cirúrgica do cólon como opção final. A principal opção de tratamento para UC leve a moderada é o aminossalicilato. A mesalazina (ácido 5-aminossalicílico), tanto por via oral quanto tópica, provou ser uma opção de tratamento eficaz para induzir e manter a remissão em pacientes com UC.

Pentasa Sachet são microgrânulos de mesalazina revestidos em etilcelulose com alta carga (95%) de ácido 5-aminossalicílico (5-ASA). O revestimento proporciona uma liberação prolongada de Mesalazina, permitindo uma ação contínua do intestino delgado ao reto. Aproximadamente 75% dos microgrânulos são liberados no cólon. Isso reduz o número de aplicações necessárias por dia e, portanto, é considerado uma opção mais desejável pelos pacientes. O ácido 5-aminossalicílico (5-ASA) administrado uma vez ao dia demonstrou ser tão eficaz quanto a dosagem convencional.

A calprotectina fecal (FC) é um biomarcador preciso da inflamação do trato GI. A FC se correlaciona bem com a atividade endoscópica da doença e, consequentemente, serve como um marcador substituto para a cicatrização da mucosa, bem como uma ferramenta clínica para o monitoramento da doença. Foi desenvolvido um kit de teste doméstico com um aplicativo para smartphone, que leva apenas 18 minutos para ser realizado. Assim, facilitando a oportunidade de telemonitoramento do curso da doença e estimulando o engajamento, empoderamento e adesão do paciente ao tratamento.

A adesão à medicação é fundamental para a manutenção da remissão, visto que a não adesão é uma das principais causas da atividade da doença. Uma terapia combinada de 5-ASA oral e tópico é recomendada pelas diretrizes atuais para o tratamento de CU ativa leve a moderada. No entanto, a adesão do paciente ao 5-ASA oral é baixa (aproximadamente 60%) e ainda pior à terapia tópica (aproximadamente 32%). Um estudo anterior de eHealth sobre terapia oral individualizada com 5-ASA relatou taxas de adesão mais altas do que estudos anteriores sobre cuidados padrão. Além disso, 90% dos pacientes do estudo responderam com remissão em monoterapia e apenas 10% necessitaram de terapia combinada com tratamento tópico.

As soluções de tratamento baseadas na Web (eHealth) demonstraram otimizar o efeito do tratamento em doenças crônicas, como asma, diabetes tipo 1 e doenças de coagulação. Uma solução de tratamento baseada na web para pacientes com DII, Constant-care, foi lançada em 1997 pela Dra. Pia Munkholm. Desde então, o programa da Web provou ser uma ferramenta clínica eficaz, resultando em maior adesão, capacitação, melhor qualidade de vida e menor duração da recaída em pacientes com DII. O Constant-Care consiste em um pacote educacional e um pacote de monitoramento de doenças. A parte de monitoramento de doenças do programa é construída sobre um algoritmo de duas variáveis; FC e um questionário de atividade de doença validado, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) para pacientes com UC. Os valores da CF são adquiridos pelos pacientes por meio de um kit de teste domiciliar e o questionário de atividade da doença é preenchido pelos pacientes no programa web. O sistema eHealth acumula os dados imediatamente e, subsequentemente, apresenta o resultado, uma Pontuação Total de Carga Inflamatória (TIBS), aos pacientes como um indicador visual de "semáforo" da atividade da doença. Os pacientes recebem orientações de tratamento pelo programa dependendo da gravidade da doença: verde-remissão, amarelo-atividade moderada, vermelho-atividade grave.

A parte de monitoramento da doença também consiste em questionários de resultado relacionado ao paciente (PRO) em relação à qualidade de vida, incapacidade, fadiga, tipo de curso da doença e adesão. Desde 2015, a Organização Internacional para o Estudo da Doença Inflamatória Intestinal (IOIBD) recomenda o uso de PRO como parte fundamental da medição do resultado do tratamento na UC e na DC.

O objetivo principal do estudo é investigar o efeito da monoterapia individualizada com Mesalazina (Pentasa Sachet ®) no tempo de remissão (clínica e paraclínica (TIBS verde)) em pacientes com CU leve a moderada em um ambiente de eHealth. Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de terapia baseado na web reduzirá o tempo de remissão em comparação com o tratamento padrão.