Tratamiento de individualización a través de una solución web autogestionada en colitis ulcerosa

Más de 3 millones de europeos padecen enfermedad inflamatoria intestinal (EII), siendo la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU) las formas más comunes. Son enfermedades crónicas, recurrentes y remitentes que resultan en una inflamación incontrolada del tracto gastrointestinal (GI) con síntomas de diarrea, dolor abdominal, pérdida de peso y sangre en las heces. El tratamiento tiene como objetivo aliviar y prevenir la inflamación del tracto gastrointestinal y consiste en medicamentos antiinflamatorios e inmunosupresores o la extirpación quirúrgica del colon como opción final. La principal opción de tratamiento para la CU leve a moderada es el Aminosalicilato. Se ha demostrado que la mesalazina (ácido 5-aminosalicílico), tanto por vía oral como tópica, es una opción de tratamiento eficaz para inducir y mantener la remisión en pacientes con CU.

Pentasa Sachet son microgránulos de mesalazina recubiertos de etilcelulosa con una alta carga (95%) de ácido 5-aminosalicílico (5-ASA). El recubrimiento proporciona una liberación prolongada de mesalazina, lo que permite una acción continua desde el intestino delgado hasta el recto. Aproximadamente el 75% de los microgránulos se liberan en el colon. Esto reduce la cantidad de aplicaciones necesarias por día y, por lo tanto, los pacientes lo consideran una opción más deseable. Se ha demostrado que el ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) administrado una vez al día es tan eficaz como la dosificación convencional.

La calprotectina fecal (FC) es un biomarcador preciso de la inflamación del tracto gastrointestinal. FC se correlaciona bien con la actividad de la enfermedad endoscópica y, en consecuencia, sirve como un marcador sustituto para la cicatrización de la mucosa, así como una herramienta clínica para el control de la enfermedad. Se ha desarrollado un kit de prueba en el hogar con una aplicación para teléfonos inteligentes, que solo toma 18 minutos para llevar a cabo. De este modo, se facilita la oportunidad de teleseguimiento del curso de la enfermedad y se estimula la participación, el empoderamiento y la adherencia del paciente al tratamiento.

La adherencia a la medicación es fundamental para mantener la remisión, ya que la no adherencia es una de las principales causas de actividad de la enfermedad. Las guías actuales recomiendan una terapia combinada de 5-ASA por vía oral y tópica para el tratamiento de la CU activa de leve a moderada. Sin embargo, la adherencia de los pacientes al 5-ASA oral es deficiente (aproximadamente 60 %) e incluso más pobre a la terapia tópica (aproximadamente 32 %). Un ensayo anterior de eHealth sobre la terapia oral individualizada con 5-ASA informó tasas de cumplimiento más altas que los estudios anteriores sobre la atención estándar. Además, el 90% de los pacientes del estudio respondieron con remisión en monoterapia y solo el 10% necesitó una terapia combinada con tratamiento tópico.

Las soluciones de tratamiento basadas en la web (eHealth) han demostrado optimizar el efecto del tratamiento en enfermedades crónicas como el asma, la diabetes tipo 1 y las enfermedades de la coagulación. En 1997, la Dra. Pia Munkholm lanzó una solución de tratamiento basada en la web para pacientes con EII, Constant-care. Desde entonces, se ha demostrado que el programa web es una herramienta clínica eficaz, lo que resulta en un mayor cumplimiento, empoderamiento, mejor calidad de vida y menor duración de la recaída en pacientes con EII. Constant-Care consiste en un paquete de educación y un paquete de monitoreo de enfermedades. La parte de monitoreo de enfermedades del programa se basa en un algoritmo de dos variables; FC y un cuestionario validado de actividad de la enfermedad, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) para pacientes con CU. Los valores de FC son adquiridos por los pacientes a través de un kit de prueba en el hogar y los pacientes completan el cuestionario de actividad de la enfermedad en el programa web. El sistema eHealth acumula los datos inmediatamente y, posteriormente, presenta el resultado, una puntuación de carga inflamatoria total (TIBS), a los pacientes como un indicador visual de "semáforo" de la actividad de la enfermedad. Los pacientes reciben consejos de tratamiento por parte del programa dependiendo de la gravedad de la enfermedad: verde-remisión, amarillo-actividad moderada, rojo-actividad grave.

La parte de seguimiento de la enfermedad también consta de cuestionarios de resultados relacionados con el paciente (PRO) relacionados con la calidad de vida, la discapacidad, la fatiga, el tipo de curso de la enfermedad y el cumplimiento. La Organización Internacional para el estudio de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IOIBD) recomienda desde 2015 el uso de PRO como parte fundamental para medir el resultado del tratamiento tanto en CU como en EC.

El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de la monoterapia individualizada con mesalazina (Pentasa Sachet ®) en el tiempo hasta la remisión (clínica y paraclínica (TIBS verde)) en pacientes con CU leve a moderada en un entorno de eHealth. Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa de terapia basado en la web reducirá el tiempo de remisión en comparación con la atención estándar.