Individualiseringsbehandling gennem en selvstyret webbaseret løsning ved colitis ulcerosa

Mere end 3 millioner europæere lider af inflammatorisk tarmsygdom (IBD), hvor Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC) er de mest almindelige former. De er kroniske, recidiverende og remitterende sygdomme, der resulterer i ukontrolleret betændelse i mave-tarmkanalen (GI) med symptomer på diarré, mavesmerter, vægttab og blod i afføringen. Behandlingen har til formål at lindre og forebygge inflammation i mave-tarmkanalen og består af antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler eller kirurgisk fjernelse af tyktarmen som en sidste mulighed. Den vigtigste behandlingsmulighed for mild til moderat UC er Aminosalicylat. Mesalazin (5-aminosalicylsyre), både oralt og topisk, har vist sig at være en effektiv behandlingsmulighed til at inducere såvel som opretholdelse af remission hos patienter med UC.

Pentasa Sachet er Mesalazin mikrogranulat coatet i ethylcellulose med høj (95%) 5-aminosalicylsyre (5-ASA) belastning. Belægningen giver en forlænget frigivelse af Mesalazin, hvilket tillader en kontinuerlig virkning fra tyndtarm til endetarm. Ca. 75 % af mikrogranulatet frigives i tyktarmen. Dette reducerer antallet af behov for applikationer pr. dag og anses derfor for at være en mere ønskværdig mulighed af patienterne. En gang dagligt administreret 5-aminosalicylsyre (5-ASA) har vist sig at være lige så effektiv som konventionel dosering.

Fecal Calprotectin (FC) er en nøjagtig biomarkør for inflammation i mave-tarmkanalen. FC korrelerer godt med endoskopisk sygdomsaktivitet og fungerer derfor som en erstatningsmarkør for slimhindeheling såvel som et klinisk værktøj til sygdomsovervågning. Der er udviklet et hjemmetestsæt med en smartphone-applikation, som kun tager 18 minutter at udføre. Derved letter muligheden for telemonitorering af sygdomsforløbet og stimulerer patientengagement, empowerment og overholdelse af behandlingen.

Medicinadhærens er afgørende for at opretholde remission, da manglende adhærens er en af ​​hovedårsagerne til sygdomsaktivitet. En kombineret behandling med oral og topisk 5-ASA anbefales i henhold til gældende retningslinjer for behandling af aktiv mild til moderat UC. Patienternes overholdelse af oral 5-ASA er imidlertid dårlig (ca. 60 %) og endnu dårligere til topisk behandling (ca. 32 %). Et tidligere eHealth-forsøg med individualiseret oral 5-ASA-behandling rapporterede højere overholdelsesrater end tidligere undersøgelser af standardbehandling. Derudover reagerede 90 % af undersøgelsespatienterne med remission på monoterapi, og kun 10 % havde brug for en kombineret behandling med topikal behandling.

Web-baserede behandlingsløsninger (eHealth) har vist sig at optimere behandlingseffekten ved kroniske sygdomme som astma, type 1 diabetes og koagulationssygdomme. En webbaseret behandlingsløsning til IBD-patienter, Constant-care, blev i 1997 lanceret af Dr. Pia Munkholm. Web-programmet har siden vist sig at være et effektivt klinisk værktøj, hvilket resulterer i øget compliance, empowerment, forbedret livskvalitet og reduceret tilbagefaldsvarighed hos IBD-patienter. Constant-Care består af en uddannelsespakke og en sygdomsmonitoreringspakke. Sygdomsovervågningsdelen af ​​programmet er bygget på en algoritme af to variable; FC og et valideret spørgeskema om sygdomsaktivitet, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) for UC-patienter. FC-værdierne erhverves af patienterne gennem et hjemmetestsæt, og sygdomsaktivitetsspørgeskemaet udfyldes af patienterne i web-programmet. eHealth-systemet akkumulerer dataene med det samme og præsenterer efterfølgende resultatet, en Total inflammatory Burden Score (TIBS), for patienterne som en visuel "trafiklys"-indikator for sygdomsaktivitet. Patienter modtager behandlingsråd af programmet afhængigt af sygdommens sværhedsgrad: grøn-remission, gul- moderat aktivitet, rød-alvorlig aktivitet.

Sygdomsmonitoreringsdelen består også af Patient-Related Outcome (PRO) spørgeskemaer vedrørende livskvalitet, handicap, træthed, sygdomsforløbstype og compliance. Den internationale organisation for undersøgelse af inflammatorisk tarmsygdom (IOIBD) har siden 2015 anbefalet brugen af ​​PRO'er som en grundlæggende del af måling af behandlingsresultater i både UC og CD.

Det primære formål med studiet er at undersøge effekten af ​​individualiseret monoterapi med Mesalazin (Pentasa Sachet ®) på tid til remission (klinisk og paraklinisk (grøn TIBS)) hos patienter med mild til moderat UC i en e-sundhedsindstilling. Efterforskerne antager, at det webbaserede terapiprogram vil reducere tiden til remission sammenlignet med standardbehandling.