Individualiseringsbehandling gjennom en selvstyrt nettbasert løsning ved ulcerøs kolitt

Mer enn 3 millioner europeere lider av inflammatorisk tarmsykdom (IBD), hvor Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) er de vanligste formene. De er kroniske, tilbakefallende og remitterende sykdommer som resulterer i ukontrollert betennelse i mage-tarmkanalen (GI) med symptomer på diaré, magesmerter, vekttap og blod i avføringen. Behandlingen tar sikte på å lindre og forebygge GI-kanalbetennelse og består av betennelsesdempende og immundempende medikamenter eller kirurgisk fjerning av tykktarmen som et siste alternativ. Hovedbehandlingsalternativet for mild til moderat UC er Aminosalicylat. Mesalazin (5-aminosalisylsyre), både oralt og lokalt, har vist seg å være et effektivt behandlingsalternativ for å indusere og opprettholde remisjon hos pasienter med UC.

Pentasa Sachet er Mesalazin mikrogranulat belagt med etylcellulose med høy (95 %) 5-aminosalisylsyre (5-ASA) belastning. Belegget gir en forlenget frigjøring av Mesalazin, som tillater en kontinuerlig virkning fra tynntarm til endetarm. Omtrent 75 % av mikrogranulene frigjøres i tykktarmen. Dette reduserer antall søknader som trengs per dag og anses derfor for å være et mer ønskelig alternativ av pasientene. En gang daglig administrert 5-aminosalisylsyre (5-ASA) har vist seg å være like effektiv som konvensjonell dosering.

Fecal Calprotectin (FC) er en nøyaktig biomarkør for betennelse i mage-tarmkanalen. FC korrelerer godt med endoskopisk sykdomsaktivitet og fungerer følgelig som en erstatningsmarkør for slimhinneheling så vel som et klinisk verktøy for sykdomsovervåking. Et hjemmetestingssett med en smarttelefonapplikasjon, som bare tar 18 minutter å gjennomføre, er utviklet. Derved tilrettelegges muligheten for teleovervåking av sykdomsforløpet og stimulerer pasientengasjement, myndiggjøring og etterlevelse av behandling.

Medisinoverholdelse er avgjørende for å opprettholde remisjon, siden manglende overholdelse er en av hovedårsakene til sykdomsaktivitet. En kombinert behandling med oral og topikal 5-ASA anbefales av gjeldende retningslinjer for behandling av aktiv mild til moderat UC. Pasientens etterlevelse av oral 5-ASA er imidlertid dårlig (ca. 60 %), og enda dårligere til topikal terapi (ca. 32 %). En tidligere e-helsestudie på individualisert oral 5-ASA-terapi rapporterte høyere overholdelsesrater enn tidligere studier på standardbehandling. I tillegg svarte 90 % av studiepasientene med remisjon på monoterapi og bare 10 % trengte en kombinert behandling med lokal behandling.

Nettbaserte behandlingsløsninger (eHelse) har vist seg å optimalisere behandlingseffekten ved kroniske sykdommer som astma, type 1 diabetes og koagulasjonssykdommer. En nettbasert behandlingsløsning for IBD-pasienter, Constant-care, ble i 1997 lansert av Dr. Pia Munkholm. Nettprogrammet har siden vist seg å være et effektivt klinisk verktøy, noe som resulterer i økt etterlevelse, empowerment, forbedret livskvalitet og redusert tilbakefallsvarighet hos IBD-pasienter. Constant-Care består av en utdanningspakke og en sykdomsovervåkingspakke. Sykdomsovervåkingsdelen av programmet er bygget på en algoritme av to variabler; FC og et validert spørreskjema for sykdomsaktivitet, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) for UC-pasienter. FC-verdiene erverves av pasientene gjennom et hjemmetestingsett og sykdomsaktivitetsspørreskjemaet fylles ut av pasientene i nettprogrammet. e-helsesystemet samler dataene umiddelbart, og presenterer deretter resultatet, en Total inflammatory Burden Score (TIBS), for pasientene som en visuell "trafikklys"-indikator på sykdomsaktivitet. Pasienter får behandlingsråd av programmet avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen: grønn-remisjon, gul- moderat aktivitet, rød-alvorlig aktivitet.

Sykdomsovervåkingsdelen består også av pasientrelatert utfall (PRO) spørreskjemaer vedrørende livskvalitet, funksjonshemming, fatigue, sykdomsforløpstype og etterlevelse. Den internasjonale organisasjonen for studiet av inflammatorisk tarmsykdom (IOIBD) har siden 2015 anbefalt bruk av PRO som en grunnleggende del av måling av behandlingsresultat både ved UC og CD.

Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av individualisert monoterapi med Mesalazin (Pentasa Sachet ®) på tid til remisjon (klinisk og paraklinisk (grønn TIBS)) hos pasienter med mild til moderat UC i en e-helse-setting. Etterforskerne antar at det nettbaserte terapiprogrammet vil redusere tiden til remisjon sammenlignet med standardbehandling.