潰瘍性大腸炎における自己管理型 Web ベースのソリューションによる個別化治療

300 万人を超えるヨーロッパ人が、クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) が最も一般的な形態である炎症性腸疾患 (IBD) に苦しんでいます。 それらは、下痢、腹痛、体重減少および血便の症状を伴う胃腸（ＧＩ）管の制御不能な炎症をもたらす、慢性の再発性および寛解性疾患である。 この治療は、消化管の炎症を緩和および予防することを目的としており、最終的な選択肢として、抗炎症薬および免疫抑制薬、または結腸の外科的除去で構成されています。 軽度から中等度の UC の主な治療オプションは、アミノサリチル酸です。 メサラジン (5-アミノサリチル酸) は、経口および局所の両方で、UC 患者の寛解を誘導および維持するための効果的な治療オプションであることが証明されています。

ペンタサ サシェは、5-アミノサリチル酸 (5-ASA) を高含量 (95%) で含むエチル セルロースでコーティングされたメサラジン微粒子です。 コーティングはメサラジンの長期放出を提供し、小腸から直腸への継続的な作用を可能にします。 微粒子の約 75% が結腸で放出されます。 これにより、1 日に必要な塗布回数が減るため、患者にとってより望ましい選択肢であると考えられます。 5-アミノサリチル酸 (5-ASA) を 1 日 1 回投与すると、従来の投与量と同じくらい効果的であることが示されています。

糞便カルプロテクチン (FC) は、消化管炎症の正確なバイオマーカーです。 FC は内視鏡的疾患活動性とよく相関し、その結果、粘膜治癒の代替マーカーとして、また疾患モニタリングの臨床ツールとして機能します。 スマホアプリで18分で検査できる家庭用検査キットを開発。 これにより、疾患経過の遠隔監視の機会を促進し、患者の関与、エンパワーメント、および治療への順守を刺激します。

非遵守は疾患活動の主な原因の 1 つであるため、投薬遵守は寛解を維持するために不可欠です。 アクティブな軽度から中等度の UC の治療に関する現在のガイドラインでは、経口および局所 5-ASA の併用療法が推奨されています。 しかし、経口 5-ASA への患者のアドヒアランスは低く (約 60%)、局所療法ではさらに不十分です (約 32%)。 個別化された経口 5-ASA 療法に関する以前の eHealth 試験では、標準治療に関する以前の研究よりも高い遵守率が報告されました。 さらに、試験患者の 90% が単剤療法で寛解に反応し、局所療法との併用療法を必要としたのはわずか 10% でした。

Web ベースの治療ソリューション (eHealth) は、喘息、1 型糖尿病、凝固疾患などの慢性疾患の治療効果を最適化することが示されています。 IBD 患者のためのウェブベースの治療ソリューション、Constant-care は、1997 年に Pia Munkholm 博士によって発売されました。 それ以来、ウェブプログラムは効果的な臨床ツールであることが証明されており、コンプライアンスの強化、エンパワーメント、生活の質の向上、および IBD 患者の再発期間の短縮をもたらしています。 Constant-Care は、教育パッケージと疾病モニタリング パッケージで構成されています。 プログラムの病気の監視部分は、2 つの変数のアルゴリズムに基づいて構築されています。 FC および検証済みの疾患活動性アンケート、UC 患者の簡易臨床大腸炎活動指数 (SCCAI)。 FC 値は、家庭用検査キットを介して患者によって取得され、疾患活動性アンケートは、Web プログラムで患者によって記入されます。 eHealth システムはデータを即座に蓄積し、続いてその結果である総炎症負荷スコア (TIBS) を疾患活動の視覚的な「信号機」指標として患者に提示します。 患者は、病気の重症度に応じて、プログラムによって治療のアドバイスを受けます: 緑色 - 寛解、黄色 - 中等度の活動、赤色 - 重度の活動。

疾患モニタリングの部分は、生活の質、身体障害、疲労、疾患経過の種類、およびコンプライアンスに関する患者関連アウトカム (PRO) アンケートで構成されています。 国際炎症性腸疾患研究機構 (IOIBD) は、2015 年以来、UC と CD の両方で治療結果を測定する基本的な部分として PRO の使用を推奨しています。

この研究の主な目的は、eHealth 環境で軽度から中等度の UC 患者の寛解までの時間 (臨床およびパラクリニカル (緑色 TIBS)) に対するメサラジン (Pentasa Sachet®) による個別化された単剤療法の効果を調査することです。 研究者は、ウェブベースの治療プログラムが標準治療と比較して寛解までの時間を短縮すると仮定しています。