Egyénre szabott kezelés a colitis ulcerosa kezelésére szolgáló, önálló webalapú megoldással

Több mint 3 millió európai szenved gyulladásos bélbetegségben (IBD), ahol a Crohn-betegség (CD) és a colitis ulcerosa (UC) a leggyakoribb formák. Krónikus, kiújuló és elmúló betegségek, amelyek a gyomor-bélrendszer (GI) kontrollálatlan gyulladását eredményezik, hasmenéssel, hasi fájdalommal, fogyással és vérrel a székletben. A kezelés célja a gyomor-bél traktus gyulladásának enyhítése és megelőzése, és végső lehetőségként gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszerekből vagy a vastagbél műtéti eltávolításából áll. Az enyhe vagy közepesen súlyos UC kezelésének fő lehetősége az aminoszalicilát. A mesalazin (5-aminoszalicilsav) szájon át és helyileg egyaránt hatékony kezelési lehetőségnek bizonyult az UC-s betegek remissziójának kiváltására és fenntartására.

A Pentasa tasak nagy (95%) 5-aminoszalicilsav (5-ASA) tartalmú etil-cellulózzal bevont mesalazin mikrogranulátum. A bevonat a mesalazin elnyújtott felszabadulását biztosítja, lehetővé téve a folyamatos hatást a vékonybéltől a végbélig. A mikrogranulátum körülbelül 75%-a a vastagbélben szabadul fel. Ez csökkenti a naponta szükséges alkalmazások számát, ezért a betegek kívánatosabb lehetőségnek tartják. A napi egyszeri adagolású 5-aminoszalicilsav (5-ASA) ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a hagyományos adagolás.

A széklet Calprotectin (FC) a gyomor-bél traktus gyulladásának pontos biomarkere. Az FC jól korrelál az endoszkópos betegségaktivitással, következésképpen helyettesítő markerként szolgál a nyálkahártya gyógyulásában, valamint klinikai eszköz a betegség monitorozására. Kifejlesztettek egy otthoni tesztkészletet okostelefonos alkalmazással, amelynek végrehajtása mindössze 18 percet vesz igénybe. Ezáltal elősegíti a betegség lefolyásának távfelügyeletének lehetőségét, és serkenti a betegek elkötelezettségét, felhatalmazását és a kezeléshez való ragaszkodást.

A gyógyszeres kezelés betartása elengedhetetlen a remisszió fenntartásához, mivel a nem adherencia a betegség aktivitásának egyik fő oka. A jelenlegi iránymutatások az aktív enyhe és közepesen súlyos UC kezelésére az orális és helyi 5-ASA kombinált terápiáját javasolják. Mindazonáltal a betegek adherenciája az orális 5-ASA-hoz gyenge (körülbelül 60%), és még gyengébb a helyi kezeléshez (körülbelül 32%). Egy korábbi, egyénre szabott orális 5-ASA terápiával végzett eHealth vizsgálat magasabb adherencia arányt mutatott be, mint a standard ellátással kapcsolatos korábbi vizsgálatok. Ezenkívül a vizsgálatban részt vevő betegek 90%-a remisszióval reagált monoterápiára, és csak 10%-ának volt szüksége helyi kezeléssel kombinált terápiára.

A webalapú kezelési megoldások (eHealth) kimutatták, hogy optimalizálják a kezelési hatást olyan krónikus betegségekben, mint az asztma, az 1-es típusú cukorbetegség és a véralvadási betegségek. Dr. Pia Munkholm 1997-ben indította útjára az IBD-s betegek webalapú kezelési megoldását, a Constant-care-t. A webprogramról azóta bebizonyosodott, hogy hatékony klinikai eszköz, amely fokozott együttműködést, felhatalmazást, jobb életminőséget és csökkentett relapszusok időtartamát eredményezi az IBD-ben szenvedő betegeknél. A Constant-Care egy oktatási csomagból és egy betegségmegfigyelő csomagból áll. A program betegségmegfigyelő része két változóból álló algoritmusra épül; FC és egy validált betegségaktivitási kérdőív, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) UC betegek számára. Az FC értékeket a betegek otthoni tesztelőkészlettel szerzik meg, a betegségaktivitási kérdőívet pedig a webprogramban töltik ki. Az e-egészségügyi rendszer azonnal összesíti az adatokat, majd az eredményt, a teljes gyulladásos terhelési pontszámot (TIBS) mutatja be a betegeknek a betegség aktivitásának vizuális „közlekedési lámpa” jelzőjeként. A betegek a betegség súlyosságától függően kapnak kezelési tanácsokat a program szerint: zöld-remisszió, sárga-közepes aktivitás, piros-súlyos aktivitás.

A betegségmegfigyelési rész az életminőségre, a fogyatékosságra, a fáradtságra, a betegség lefolyásának típusára és a megfelelőségre vonatkozó betegekkel kapcsolatos eredmények (PRO) kérdőívekből is áll. A Nemzetközi Gyulladásos Bélbetegségek Tanulmányozó Szervezete (IOIBD) 2015 óta javasolja a PRO-k használatát a kezelési eredmények mérésének alapvető részeként mind UC, mind CD esetén.

A tanulmány elsődleges célja a mesalazinnal (Pentasa Sachet ®) végzett egyéni terápia hatásának vizsgálata a remisszióig (klinikai és paraklinikai (zöld TIBS)) enyhe vagy közepesen súlyos UC-ben szenvedő betegeknél e-egészségügyi környezetben. A kutatók azt feltételezik, hogy a web alapú terápiás program csökkenti a remisszióig eltelt időt a szokásos ellátáshoz képest.