Indywidualizacja leczenia za pomocą samodzielnie zarządzanego rozwiązania internetowego we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Ponad 3 miliony Europejczyków cierpi na nieswoiste zapalenia jelit (IBD), wśród których najczęstszymi postaciami są choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC). Są to choroby przewlekłe, nawracające i ustępujące, powodujące niekontrolowane zapalenie przewodu pokarmowego z objawami biegunki, bólu brzucha, utraty wagi i krwi w stolcu. Leczenie ma na celu łagodzenie i zapobieganie stanom zapalnym przewodu pokarmowego i polega na podawaniu leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych lub na chirurgicznym usunięciu okrężnicy jako ostateczności. Główną opcją leczenia łagodnego do umiarkowanego UC jest aminosalicylan. Udowodniono, że mesalazyna (kwas 5-aminosalicylowy), zarówno doustnie, jak i miejscowo, jest skuteczną opcją terapeutyczną w indukowaniu i utrzymywaniu remisji u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Saszetka Pentasa to mikrogranulki mesalazyny otoczone etylocelulozą o wysokim (95%) obciążeniu kwasem 5-aminosalicylowym (5-ASA). Otoczka zapewnia przedłużone uwalnianie mesalazyny, umożliwiając ciągłe działanie od jelita cienkiego do odbytnicy. Około 75% mikrogranulek uwalnia się w jelicie grubym. Zmniejsza to liczbę aplikacji potrzebnych dziennie i dlatego jest uważane przez pacjentów za bardziej pożądaną opcję. Wykazano, że kwas 5-aminosalicylowy (5-ASA) podawany raz dziennie jest równie skuteczny jak konwencjonalne dawkowanie.

Kalprotektyna w kale (FC) jest dokładnym biomarkerem zapalenia przewodu pokarmowego. FC dobrze koreluje z endoskopową aktywnością choroby iw konsekwencji służy jako zastępczy marker gojenia śluzówki, jak również narzędzie kliniczne do monitorowania choroby. Opracowano domowy zestaw testowy z aplikacją na smartfona, którego wykonanie zajmuje tylko 18 minut. Tym samym ułatwiając możliwość zdalnego monitorowania przebiegu choroby i stymulując zaangażowanie pacjentów, wzmocnienie ich pozycji i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.

Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest niezbędne dla utrzymania remisji, ponieważ nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest jedną z głównych przyczyn aktywności choroby. Aktualne wytyczne zalecają skojarzoną terapię doustną i miejscową 5-ASA w leczeniu aktywnego łagodnego do umiarkowanego UC. Jednak stosowanie się pacjentów do doustnego 5-ASA jest słabe (około 60%), a jeszcze gorsze w przypadku terapii miejscowej (około 32%). Poprzednie badanie eHealth dotyczące zindywidualizowanej doustnej terapii 5-ASA wykazało wyższe wskaźniki przestrzegania zaleceń niż poprzednie badania dotyczące standardowej opieki. Ponadto 90% badanych pacjentów odpowiedziało remisją na monoterapię, a tylko 10% wymagało terapii skojarzonej z leczeniem miejscowym.

Wykazano, że internetowe rozwiązania lecznicze (eHealth) optymalizują efekt leczenia chorób przewlekłych, takich jak astma, cukrzyca typu 1 i choroby układu krzepnięcia. Internetowe rozwiązanie terapeutyczne dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, Constant-care, zostało uruchomione w 1997 r. przez dr Pię Munkholm. Od tego czasu program internetowy okazał się skutecznym narzędziem klinicznym, co skutkuje zwiększoną zgodnością, wzmocnieniem, poprawą jakości życia i skróceniem czasu nawrotu u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Constant-Care składa się z pakietu edukacyjnego i pakietu monitorowania choroby. Część programu dotycząca monitorowania choroby jest zbudowana na algorytmie dwóch zmiennych; FC i zweryfikowany kwestionariusz aktywności choroby, Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) dla pacjentów z UC. Wartości FC są uzyskiwane przez pacjentów za pomocą domowego zestawu testowego, a kwestionariusz aktywności choroby jest wypełniany przez pacjentów w programie internetowym. System e-zdrowia natychmiast gromadzi dane, a następnie przedstawia pacjentom wynik, całkowity wynik obciążenia zapalnego (TIBS), jako wizualny wskaźnik „sygnalizacji świetlnej” aktywności choroby. Pacjenci otrzymują zalecenia dotyczące leczenia według programu w zależności od stopnia zaawansowania choroby: zielony-remisja, żółty-umiarkowana aktywność,czerwony-silna aktywność.

Część monitorowania choroby składa się również z kwestionariuszy Patient-Related Outcome (PRO) dotyczących jakości życia, niesprawności, zmęczenia, rodzaju przebiegu choroby i przestrzegania zaleceń. Międzynarodowa Organizacja Badań nad Nieswoistymi Zapaleniami Jelita (IOIBD) od 2015 roku zaleca stosowanie PRO jako podstawowego elementu oceny wyników leczenia zarówno wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jak i celiakii.

Głównym celem badania jest zbadanie wpływu zindywidualizowanej monoterapii mesalazyną (Pentasa Sachet ®) na czas do uzyskania remisji (klinicznej i paraklinicznej (zielony TIBS)) u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego UC w warunkach e-zdrowia. Badacze stawiają hipotezę, że internetowy program terapeutyczny skróci czas do uzyskania remisji w porównaniu ze standardową opieką.