- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03606278
Hodnocení dvou strategií debriefingu v rozvoji dovedností pro novorozeneckou resuscitaci
Hodnocení dvou strategií pro konstruktivní okamžitou zpětnou vazbu v rozvoji dovedností pro novorozeneckou resuscitaci: Randomizovaná klinická studie
Úvod: Školení zdravotníků v novorozenecké resuscitaci snižuje rizika a nežádoucí příhody při této intervenci. Výuka založená na simulaci s konstruktivní okamžitou zpětnou vazbou (debriefing) je efektivní výukovou metodou pro personál odpovědný za resuscitaci novorozenců.
Cíl: Zhodnotit dvě strategie debriefingu pro rozvoj neonatálních resuscitačních dovedností u odborníků specializovaných na kritickou péči o novorozence.
Materiály a metody: Byla provedena jednoduchá slepá randomizovaná klinická studie. Dvacet čtyři odborníků (pediatři, sestry a respirační terapeuti) bylo náhodně přiděleno pro dvě intervence; jedna skupina absolvovala ústní schůzku a druhá skupina za pomoci videa. Byly provedeny tři standardizované klinické scénáře, které byly zaznamenány na video. Pro hodnocení byl uplatněn kontrolní seznam administrovaný recenzentem zaslepeným k zadání typu debriefingu.
Nulová hypotéza: Zlepšení dovedností novorozenecké resuscitace je u obou strategií debriefingu stejné.
Alternativní hypotéza: Zlepšení dovedností novorozenecké resuscitace se liší pro obě strategie debriefingu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Specializovaní zdravotníci (profesionální sestry, respirační terapeuti a pediatři) zodpovědní za péči o novorozence, kteří pracují na novorozenecké jednotce, porodních odděleních, chirurgických sálech odpovědných za péči o císařské řezy a na pohotovosti pro děti Fakultní nemocnice v La Sabana
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strukturovaný debriefing za pomoci videa
Při strukturovaném debriefingu za pomoci videa byl proces založen na okamžité kontrole videa, zastavení a přetočení záznamu podle potřeby.
|
Při strukturovaném debriefingu za pomoci videa byl proces založen na okamžité kontrole videa, zastavení a přetočení záznamu podle potřeby.
Debriefing se uskutečnil v debriefingové místnosti simulační laboratoře s přiděleným časem 15 minut.
Každé sezení probíhalo ve třech fázích.
První fáze, popisná, ve které byl každý účastník povzbuzen, aby vyprávěl, co prožil a zažil, objasnil, jak se události vyvíjely, ověřil vhodná rozhodnutí a chyby, kterých se ve scénáři dopustil, a způsoby, jak je mohli vyřešit a napravit.
Druhá fáze, analytická, účastník uvažoval o tom, co se ve scénáři stalo, a komentoval, jak se jeho pocity podílely na vývoji případu.
Třetí fáze, aplikace nebo přenos, ve které byla skupina povzbuzena, aby vyvodila závěry z toho, co se stalo, a realizovala aplikaci této zkušenosti v reálném životě.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturovaný ústní rozbor
Ve strukturovaném ústním debriefingu byl proces založen na mentálním hledání jejich vzpomínek na to, co se stalo.
|
Ve strukturovaném ústním debriefingu byl proces založen na mentálním hledání jejich vzpomínek na to, co se stalo.
Debriefing se uskutečnil v debriefingové místnosti simulační laboratoře s přiděleným časem 15 minut.
Každé sezení probíhalo ve třech fázích.
První fáze, popisná, ve které byl každý účastník povzbuzen, aby vyprávěl, co prožil a zažil, objasnil, jak se události vyvíjely, ověřil vhodná rozhodnutí a chyby, kterých se ve scénáři dopustil, a způsoby, jak je mohli vyřešit a napravit.
Druhá fáze, analytická, účastník uvažoval o tom, co se ve scénáři stalo, a komentoval, jak se jeho pocity podílely na vývoji případu.
Třetí fáze, aplikace nebo přenos, ve které byla skupina povzbuzena, aby vyvodila závěry z toho, co se stalo, a realizovala aplikaci této zkušenosti v reálném životě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento shody z činností
Časové okno: Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu debriefingu kontrolou videa v průměru 1 týden po účasti skupin ve scénářích.
|
Pro výkonnostní a hodnotící skóre dodržování resuscitačních protokolů týmů byla provedena revize literatury pro sestavení kontrolního seznamu, který zahrnoval kognitivní/technické a behaviorální aspekty individuálního výkonu a výkonu podle povolání v každém ze scénářů.
Každé položce nástroje bylo přiřazeno skóre 1, pokud byla hodnocená činnost správně provedena, 0, pokud nebyla provedena správně, a N/A, pokud se nevztahovala na scénář a/nebo na profesi.
Bylo získáno procento shody (rozsah 0 % až 100 %) aktivit hodnocených účastníkem v nástroji, sečtené získané body do možného celkového skóre.
Vyšší procento znamená lepší výsledek.
|
Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu debriefingu kontrolou videa v průměru 1 týden po účasti skupin ve scénářích.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acta 366 11-Dic-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .