- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03606278
Оценка двух стратегий дебрифинга при развитии навыков неонатальной реанимации
Оценка двух стратегий конструктивной немедленной обратной связи в развитии навыков неонатальной реанимации: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Обучение медицинских работников реанимации новорожденных снижает риски и нежелательные явления во время этого вмешательства. Обучение на основе моделирования с конструктивной немедленной обратной связью (разбор полетов) является эффективным методом обучения персонала, отвечающего за неонатальную реанимацию.
Цель: оценить две стратегии разбора полетов для развития навыков неонатальной реанимации у специалистов, специализирующихся на уходе за новорожденными в критическом состоянии.
Материалы и методы. Было проведено простое слепое рандомизированное клиническое исследование. Двадцать четыре специалиста (педиатры, медсестры и респираторные терапевты) были случайным образом распределены для двух вмешательств; одна группа получила устный разбор полетов, а другая - устный разбор полетов с помощью видео. Были выполнены три стандартизированных клинических сценария, которые были записаны на видео. Для оценки применялся контрольный список, которым руководил рецензент, ослепленный назначением типа подведения итогов.
Нулевая гипотеза: улучшение навыков неонатальной реанимации одинаково для обеих стратегий дебрифинга.
Альтернативная гипотеза: Улучшение навыков неонатальной реанимации различно для обеих стратегий дебрифинга.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Специализированные медицинские работники (профессиональные медсестры, респираторные терапевты и педиатры), отвечающие за уход за новорожденными, которые работают в неонатальных отделениях, родильных отделениях, операционных, отвечающих за уход за кесаревым сечением, и в отделениях педиатрической неотложной помощи Университетской больницы Ла. Сабана
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурированный разбор полетов с помощью видео
В структурированном подведении итогов с помощью видео процесс был основан на немедленном просмотре видео, остановке и перемотке записи по мере необходимости.
|
В структурированном подведении итогов с помощью видео процесс был основан на немедленном просмотре видео, остановке и перемотке записи по мере необходимости.
Сеанс подведения итогов проводился в комнате для подведения итогов симуляционной лаборатории в течение 15 минут.
Каждая сессия была разработана в три этапа.
Первый этап, описательный, на котором каждому участнику предлагалось рассказать о том, что он прожил и пережил, пояснить, как развивались события, проверить правильные решения и допущенные в сценарии ошибки, а также способы их решения и исправления.
На втором этапе, аналитическом, участник размышлял о том, что произошло в сценарии, комментируя, как его чувства были вовлечены в развитие случая.
Третья фаза, применение или перенос, в которой группе предлагалось сделать выводы из происшедшего, реализуя применение этого опыта в реальной жизни.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Структурированный устный разбор
В структурированном устном отчете процесс основывался на мысленном поиске своих воспоминаний о том, что произошло.
|
В структурированном устном отчете процесс основывался на мысленном поиске своих воспоминаний о том, что произошло.
Сеанс подведения итогов проводился в комнате для подведения итогов симуляционной лаборатории в течение 15 минут.
Каждая сессия была разработана в три этапа.
Первый этап, описательный, на котором каждому участнику предлагалось рассказать о том, что он прожил и пережил, пояснить, как развивались события, проверить правильные решения и допущенные в сценарии ошибки, а также способы их решения и исправления.
На втором этапе, аналитическом, участник размышлял о том, что произошло в сценарии, комментируя, как его чувства были вовлечены в развитие случая.
Третья фаза, применение или перенос, в которой группе предлагалось сделать выводы из происшедшего, реализуя применение этого опыта в реальной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент соответствия действий
Временное ограничение: Контрольный список применялся рецензентом, ослепленным к назначению типа подведения итогов путем просмотра видео, в среднем через 1 неделю после участия групп в сценариях.
|
Для оценки эффективности и оценки соблюдения командами протоколов реанимации был проведен обзор литературы для составления контрольного списка, который включал когнитивно-технические и поведенческие аспекты индивидуальной производительности и производительности по профессии в каждом из сценариев.
Каждому пункту инструмента присваивался балл 1, если оцениваемое действие было выполнено правильно, 0, если оно было выполнено неправильно, и N/A, если оно не относилось к сценарию и/или к профессии.
Был получен процент соответствия (диапазон от 0% до 100%) действий, оцененных участником в инструменте, суммированные полученные баллы в возможной общей сумме баллов.
Более высокий процент указывает на лучший результат.
|
Контрольный список применялся рецензентом, ослепленным к назначению типа подведения итогов путем просмотра видео, в среднем через 1 неделю после участия групп в сценариях.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acta 366 11-Dic-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .