- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03606278
Evaluering af to strategier for debriefing i udviklingen af færdigheder til neonatal genoplivning
Evaluering af to strategier for konstruktiv øjeblikkelig feedback i udviklingen af færdigheder til neonatal genoplivning: et randomiseret klinisk forsøg
Introduktion: Uddannelse af sundhedspersonale i neonatal genoplivning reducerer risici og uønskede hændelser under denne intervention. Simuleringsbaseret undervisning med konstruktiv øjeblikkelig feedback (debriefing) er en effektiv undervisningsmetode for personale med ansvar for neonatal genoplivning.
Formål: At evaluere to udredningsstrategier til udvikling af neonatale genoplivningsfærdigheder hos professionelle med speciale i kritisk nyfødtpleje.
Materialer og metoder: Et simpelt blindt randomiseret klinisk forsøg blev udført. Fireogtyve fagfolk (børnlæger, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter) blev tilfældigt tildelt til to interventioner; den ene gruppe modtog mundtlig debriefing og den anden mundtlig debriefing assisteret af video. Tre standardiserede kliniske scenarier, der blev optaget på video, blev udført. En tjekliste blev anvendt til evalueringen, administreret af en anmelder, der var blindet for tildelingen af typen af debriefing.
Nulhypotese: De forbedrede færdigheder inden for neonatal genoplivning er den samme for begge strategier for debriefing.
Alternativ hypotese: De forbedrede færdigheder inden for neonatal genoplivning er forskellig for begge strategier for debriefing
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De specialiserede sundhedsprofessionelle (professionelle sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og børnelæger) med ansvar for pleje af nyfødte, som arbejder i Neonatal-enhedens områder, fødeafdelinger, operationsrum, der er ansvarlige for pleje af kejsersnit, og de pædiatriske nødsituationer på University Hospital of La Sabana
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Struktureret debriefing assisteret af video
I den strukturerede debriefing assisteret af video var processen baseret på den øjeblikkelige gennemgang af videoen, standsning og tilbagespoling af optagelsen efter behov.
|
I den strukturerede debriefing assisteret af video var processen baseret på den øjeblikkelige gennemgang af videoen, standsning og tilbagespoling af optagelsen efter behov.
Debriefing-sessionen blev gennemført i simulationslaboratoriets debriefingrum med en tildelt tid på 15 minutter.
Hver session blev udviklet i tre faser.
Den første fase, beskrivende, hvor hver deltager blev opfordret til at fortælle, hvad de havde levet og oplevet, tydeliggøre, hvordan begivenhederne udviklede sig, verificere de passende beslutninger og fejlene begået i scenariet, og de måder, de kunne have løst dem og rettet dem på.
Den anden fase, analytisk, reflekterede deltageren over, hvad der skete i scenariet, og kommenterede, hvordan deres følelser var involveret i udviklingen af casen.
Den tredje fase, anvendelse eller overførsel, hvor gruppen blev opfordret til at drage konklusioner fra det, der var sket, og realisere en anvendelse af denne erfaring i det virkelige liv.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Struktureret mundtlig debriefing
I den strukturerede mundtlige debriefing var processen baseret på den mentale søgning af deres erindringer om, hvad der skete.
|
I den strukturerede mundtlige debriefing var processen baseret på den mentale søgning af deres erindringer om, hvad der skete.
Debriefing-sessionen blev gennemført i simulationslaboratoriets debriefingrum med en tildelt tid på 15 minutter.
Hver session blev udviklet i tre faser.
Den første fase, beskrivende, hvor hver deltager blev opfordret til at fortælle, hvad de havde levet og oplevet, tydeliggøre, hvordan begivenhederne udviklede sig, verificere de passende beslutninger og fejlene begået i scenariet, og de måder, de kunne have løst dem og rettet dem på.
Den anden fase, analytisk, reflekterede deltageren over, hvad der skete i scenariet, og kommenterede, hvordan deres følelser var involveret i udviklingen af casen.
Den tredje fase, anvendelse eller overførsel, hvor gruppen blev opfordret til at drage konklusioner fra det, der var sket, og realisere en anvendelse af denne erfaring i det virkelige liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesprocent af aktiviteterne
Tidsramme: Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for opgaven med typen af debriefing ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 1 uge efter gruppernes deltagelse i scenarierne.
|
For præstations- og evalueringsscore af holdenes overholdelse af genoplivningsprotokollerne blev der udført en gennemgang af litteraturen for at konstruere en tjekliste, der inkluderede kognitive/tekniske og adfærdsmæssige aspekter af individuel præstation og præstation efter profession i hvert af scenarierne.
Hvert element i værktøjet blev tildelt en score på 1, hvis den evaluerede aktivitet blev udført korrekt, 0, hvis den ikke blev udført korrekt, og ikke relevant, hvis den ikke gjaldt for scenariet og/eller professionen.
En overholdelsesprocent (interval 0% til 100%) af aktiviteterne evalueret af deltageren i værktøjet blev opnået, summerede de opnåede point til den mulige samlede score.
Den højere procentdel indikerer et bedre resultat.
|
Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for opgaven med typen af debriefing ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 1 uge efter gruppernes deltagelse i scenarierne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acta 366 11-Dic-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med Struktureret debriefing assisteret af video
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Horsens HospitalAfsluttet
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Makerere UniversityUniversity of BergenUkendtNeonatal encefalopati | Træning for at hjælpe babyer med at trække vejret (HBB).Uganda
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAvanceret kræft | Hjemmepleje, HospitalsbaseretForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)