- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03606278
Valutazione di due strategie per il debriefing nello sviluppo delle competenze per la rianimazione neonatale
Valutazione di due strategie per un feedback costruttivo immediato nello sviluppo delle competenze per la rianimazione neonatale: uno studio clinico randomizzato
Introduzione: la formazione degli operatori sanitari nella rianimazione neonatale riduce i rischi e gli eventi avversi durante questo intervento. L'educazione basata sulla simulazione con un feedback immediato costruttivo (debriefing) è un metodo didattico efficace per il personale addetto alla rianimazione neonatale.
Obiettivo: valutare due strategie di debriefing per lo sviluppo delle capacità di rianimazione neonatale in professionisti specializzati nell'assistenza neonatale critica.
Materiali e metodi: è stato condotto un semplice studio clinico randomizzato alla cieca. Ventiquattro professionisti (pediatri, infermieri e terapisti respiratori) sono stati assegnati in modo casuale per due interventi; un gruppo ha ricevuto un debriefing orale e l'altro un debriefing orale assistito da video. Sono stati eseguiti tre scenari clinici standardizzati che sono stati registrati su video. Per la valutazione è stata applicata una checklist, amministrata da un revisore all'oscuro dell'assegnazione del tipo di debriefing.
Ipotesi nulla: il miglioramento delle capacità di rianimazione neonatale è lo stesso per entrambe le strategie di debriefing.
Ipotesi alternativa: il miglioramento delle capacità di rianimazione neonatale è diverso per entrambe le strategie di debriefing
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli operatori sanitari specializzati (infermieri professionali, terapisti respiratori e pediatri) incaricati dell'assistenza neonatale che operano nelle aree dell'Unità Neonatale, dei reparti maternità, delle sale chirurgiche preposte alla cura dei parti cesarei e di quelle delle emergenze pediatriche dell'Ospedale Universitario di La Sabana
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Debriefing strutturato assistito da video
Nel debriefing strutturato assistito da video, il processo si è basato sulla revisione immediata del video, interrompendo e riavvolgendo la registrazione secondo necessità.
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Nel debriefing strutturato assistito da video, il processo si è basato sulla revisione immediata del video, interrompendo e riavvolgendo la registrazione secondo necessità.
La sessione di debriefing è stata condotta nella sala di debriefing del laboratorio di simulazione con un tempo assegnato di 15 minuti.
Ogni sessione è stata sviluppata in tre fasi.
La prima fase, descrittiva, in cui ogni partecipante è stato sollecitato a raccontare quanto aveva vissuto e vissuto, chiarendo come si sono svolti gli eventi, verificando le decisioni opportune e gli errori commessi nello scenario e i modi in cui avrebbero potuto risolverli e correggerli.
Nella seconda fase, analitica, il partecipante ha riflettuto su quanto accaduto nello scenario, commentando come i propri sentimenti sono stati coinvolti nello sviluppo del caso.
La terza fase, applicativa o transfert, in cui il gruppo è stato incoraggiato a trarre conclusioni da quanto accaduto, realizzando un'applicazione di questa esperienza nella vita reale.
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ACTIVE_COMPARATORE: Debriefing orale strutturato
Nel debriefing orale strutturato, il processo era basato sulla ricerca mentale dei loro ricordi di quanto accaduto.
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Nel debriefing orale strutturato, il processo era basato sulla ricerca mentale dei loro ricordi di quanto accaduto.
La sessione di debriefing è stata condotta nella sala di debriefing del laboratorio di simulazione con un tempo assegnato di 15 minuti.
Ogni sessione è stata sviluppata in tre fasi.
La prima fase, descrittiva, in cui ogni partecipante è stato sollecitato a raccontare quanto aveva vissuto e vissuto, chiarendo come si sono svolti gli eventi, verificando le decisioni opportune e gli errori commessi nello scenario e i modi in cui avrebbero potuto risolverli e correggerli.
Nella seconda fase, analitica, il partecipante ha riflettuto su quanto accaduto nello scenario, commentando come i propri sentimenti sono stati coinvolti nello sviluppo del caso.
La terza fase, applicativa o transfert, in cui il gruppo è stato incoraggiato a trarre conclusioni da quanto accaduto, realizzando un'applicazione di questa esperienza nella vita reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di conformità delle attività
Lasso di tempo: La checklist è stata applicata da un revisore all'oscuro dell'assegnazione del tipo di debriefing rivedendo il video, in media 1 settimana dopo la partecipazione dei gruppi agli scenari.
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Per le prestazioni e il punteggio di valutazione dell'aderenza delle squadre ai protocolli di rianimazione, è stata eseguita una revisione della letteratura per costruire una lista di controllo che includeva aspetti cognitivi/tecnici e comportamentali delle prestazioni individuali e delle prestazioni per professione in ciascuno degli scenari.
Ad ogni elemento dello strumento è stato assegnato un punteggio di 1 se l'attività valutata è stata eseguita correttamente, 0 se non è stata eseguita correttamente e N/A se non si applicava allo scenario e/o alla professione.
È stata ottenuta una percentuale di conformità (intervallo da 0% a 100%) delle attività valutate dal partecipante allo strumento, sommando i punti ottenuti sul possibile punteggio totale.
La percentuale più alta indica un risultato migliore.
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La checklist è stata applicata da un revisore all'oscuro dell'assegnazione del tipo di debriefing rivedendo il video, in media 1 settimana dopo la partecipazione dei gruppi agli scenari.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acta 366 11-Dic-2015
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Prove cliniche su Debriefing strutturato assistito da video
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University of AarhusAarhus University Hospital; Horsens HospitalCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelSconosciutoFormazione di simulazione | Formazione di simulazione ad alta fedeltàFrancia
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Makerere UniversityUniversity of BergenSconosciutoEncefalopatia neonatale | Allenamento per aiutare i bambini a respirare (HBB).Uganda
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University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsReclutamentoGenitorialità | Sviluppo del bambino | Problema di comportamento del bambino | Abuso di genitori e figli | Lingua del bambinoStati Uniti
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Kaiser PermanenteCompletato