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Valutazione di due strategie per il debriefing nello sviluppo delle competenze per la rianimazione neonatale

27 luglio 2018 aggiornato da: Universidad de la Sabana

Valutazione di due strategie per un feedback costruttivo immediato nello sviluppo delle competenze per la rianimazione neonatale: uno studio clinico randomizzato

Introduzione: la formazione degli operatori sanitari nella rianimazione neonatale riduce i rischi e gli eventi avversi durante questo intervento. L'educazione basata sulla simulazione con un feedback immediato costruttivo (debriefing) è un metodo didattico efficace per il personale addetto alla rianimazione neonatale.

Obiettivo: valutare due strategie di debriefing per lo sviluppo delle capacità di rianimazione neonatale in professionisti specializzati nell'assistenza neonatale critica.

Materiali e metodi: è stato condotto un semplice studio clinico randomizzato alla cieca. Ventiquattro professionisti (pediatri, infermieri e terapisti respiratori) sono stati assegnati in modo casuale per due interventi; un gruppo ha ricevuto un debriefing orale e l'altro un debriefing orale assistito da video. Sono stati eseguiti tre scenari clinici standardizzati che sono stati registrati su video. Per la valutazione è stata applicata una checklist, amministrata da un revisore all'oscuro dell'assegnazione del tipo di debriefing.

Ipotesi nulla: il miglioramento delle capacità di rianimazione neonatale è lo stesso per entrambe le strategie di debriefing.

Ipotesi alternativa: il miglioramento delle capacità di rianimazione neonatale è diverso per entrambe le strategie di debriefing

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli operatori sanitari specializzati (infermieri professionali, terapisti respiratori e pediatri) incaricati dell'assistenza neonatale che operano nelle aree dell'Unità Neonatale, dei reparti maternità, delle sale chirurgiche preposte alla cura dei parti cesarei e di quelle delle emergenze pediatriche dell'Ospedale Universitario di La Sabana

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Debriefing strutturato assistito da video
Nel debriefing strutturato assistito da video, il processo si è basato sulla revisione immediata del video, interrompendo e riavvolgendo la registrazione secondo necessità.
Nel debriefing strutturato assistito da video, il processo si è basato sulla revisione immediata del video, interrompendo e riavvolgendo la registrazione secondo necessità. La sessione di debriefing è stata condotta nella sala di debriefing del laboratorio di simulazione con un tempo assegnato di 15 minuti. Ogni sessione è stata sviluppata in tre fasi. La prima fase, descrittiva, in cui ogni partecipante è stato sollecitato a raccontare quanto aveva vissuto e vissuto, chiarendo come si sono svolti gli eventi, verificando le decisioni opportune e gli errori commessi nello scenario e i modi in cui avrebbero potuto risolverli e correggerli. Nella seconda fase, analitica, il partecipante ha riflettuto su quanto accaduto nello scenario, commentando come i propri sentimenti sono stati coinvolti nello sviluppo del caso. La terza fase, applicativa o transfert, in cui il gruppo è stato incoraggiato a trarre conclusioni da quanto accaduto, realizzando un'applicazione di questa esperienza nella vita reale.
ACTIVE_COMPARATORE: Debriefing orale strutturato
Nel debriefing orale strutturato, il processo era basato sulla ricerca mentale dei loro ricordi di quanto accaduto.
Nel debriefing orale strutturato, il processo era basato sulla ricerca mentale dei loro ricordi di quanto accaduto. La sessione di debriefing è stata condotta nella sala di debriefing del laboratorio di simulazione con un tempo assegnato di 15 minuti. Ogni sessione è stata sviluppata in tre fasi. La prima fase, descrittiva, in cui ogni partecipante è stato sollecitato a raccontare quanto aveva vissuto e vissuto, chiarendo come si sono svolti gli eventi, verificando le decisioni opportune e gli errori commessi nello scenario e i modi in cui avrebbero potuto risolverli e correggerli. Nella seconda fase, analitica, il partecipante ha riflettuto su quanto accaduto nello scenario, commentando come i propri sentimenti sono stati coinvolti nello sviluppo del caso. La terza fase, applicativa o transfert, in cui il gruppo è stato incoraggiato a trarre conclusioni da quanto accaduto, realizzando un'applicazione di questa esperienza nella vita reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di conformità delle attività
Lasso di tempo: La checklist è stata applicata da un revisore all'oscuro dell'assegnazione del tipo di debriefing rivedendo il video, in media 1 settimana dopo la partecipazione dei gruppi agli scenari.
Per le prestazioni e il punteggio di valutazione dell'aderenza delle squadre ai protocolli di rianimazione, è stata eseguita una revisione della letteratura per costruire una lista di controllo che includeva aspetti cognitivi/tecnici e comportamentali delle prestazioni individuali e delle prestazioni per professione in ciascuno degli scenari. Ad ogni elemento dello strumento è stato assegnato un punteggio di 1 se l'attività valutata è stata eseguita correttamente, 0 se non è stata eseguita correttamente e N/A se non si applicava allo scenario e/o alla professione. È stata ottenuta una percentuale di conformità (intervallo da 0% a 100%) delle attività valutate dal partecipante allo strumento, sommando i punti ottenuti sul possibile punteggio totale. La percentuale più alta indica un risultato migliore.
La checklist è stata applicata da un revisore all'oscuro dell'assegnazione del tipo di debriefing rivedendo il video, in media 1 settimana dopo la partecipazione dei gruppi agli scenari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acta 366 11-Dic-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Debriefing strutturato assistito da video

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