- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03606278
Evaluatie van twee strategieën voor debriefing bij de ontwikkeling van vaardigheden voor neonatale reanimatie
Evaluatie van twee strategieën voor constructieve onmiddellijke feedback bij de ontwikkeling van vaardigheden voor neonatale reanimatie: een gerandomiseerde klinische studie
Inleiding: Training van gezondheidswerkers in neonatale reanimatie vermindert de risico's en bijwerkingen tijdens deze interventie. Simulatiegebaseerd onderwijs met constructieve onmiddellijke feedback (debriefing) is een effectieve lesmethode voor personeel dat verantwoordelijk is voor neonatale reanimatie.
Doelstelling: Twee debriefingstrategieën evalueren voor de ontwikkeling van neonatale reanimatievaardigheden bij professionals die gespecialiseerd zijn in kritieke pasgeborenenzorg.
Materialen en methoden: Er werd een eenvoudige, blinde, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd. Vierentwintig professionals (kinderartsen, verpleegkundigen en ademhalingstherapeuten) werden willekeurig toegewezen voor twee interventies; de ene groep kreeg een mondelinge debriefing en de andere groep een mondelinge debriefing met behulp van video. Er werden drie gestandaardiseerde klinische scenario's uitgevoerd die op video werden vastgelegd. Voor de evaluatie werd een checklist toegepast, afgenomen door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type debriefing.
Nulhypothese: de verbetering van de vaardigheden van neonatale reanimatie is hetzelfde voor beide strategieën van debriefing.
Alternatieve hypothese: De verbetering van de vaardigheden van neonatale reanimatie is verschillend voor beide strategieën van debriefing
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gespecialiseerde gezondheidswerkers (professionele verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en kinderartsen) die verantwoordelijk zijn voor de zorg voor pasgeborenen en die werken op de neonatale afdelingen, kraamafdelingen, operatiekamers die verantwoordelijk zijn voor de zorg voor keizersneden en die voor pediatrische noodsituaties van het Universitair Ziekenhuis van La Sabana
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gestructureerde debriefing ondersteund door video
In de gestructureerde debriefing met behulp van video was het proces gebaseerd op het onmiddellijk bekijken van de video, het stoppen en terugspoelen van de opname indien nodig.
|
In de gestructureerde debriefing met behulp van video was het proces gebaseerd op het onmiddellijk bekijken van de video, het stoppen en terugspoelen van de opname indien nodig.
De debriefingsessie vond plaats in de debriefingruimte van het simulatielaboratorium met een toegewezen tijd van 15 minuten.
Elke sessie werd ontwikkeld in drie fasen.
De eerste fase, beschrijvend, waarin elke deelnemer werd aangemoedigd om te vertellen wat ze hadden beleefd en ervaren, om te verduidelijken hoe de gebeurtenissen zich ontvouwden, om de juiste beslissingen en de gemaakte fouten in het scenario te verifiëren en de manieren waarop ze deze hadden kunnen oplossen en corrigeren.
In de tweede fase, analytisch, reflecteerde de deelnemer op wat er in het scenario gebeurde, waarbij hij commentaar gaf op hoe zijn gevoelens betrokken waren bij de ontwikkeling van de casus.
De derde fase, toepassing of overdracht, waarin de groep werd aangemoedigd om conclusies te trekken uit wat er was gebeurd, om een toepassing van deze ervaring in het echte leven te realiseren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gestructureerde mondelinge debriefing
In de gestructureerde mondelinge debriefing was het proces gebaseerd op het mentaal zoeken naar hun herinneringen aan wat er gebeurde.
|
In de gestructureerde mondelinge debriefing was het proces gebaseerd op het mentaal zoeken naar hun herinneringen aan wat er gebeurde.
De debriefingsessie vond plaats in de debriefingruimte van het simulatielaboratorium met een toegewezen tijd van 15 minuten.
Elke sessie werd ontwikkeld in drie fasen.
De eerste fase, beschrijvend, waarin elke deelnemer werd aangemoedigd om te vertellen wat ze hadden beleefd en ervaren, om te verduidelijken hoe de gebeurtenissen zich ontvouwden, om de juiste beslissingen en de gemaakte fouten in het scenario te verifiëren en de manieren waarop ze deze hadden kunnen oplossen en corrigeren.
In de tweede fase, analytisch, reflecteerde de deelnemer op wat er in het scenario gebeurde, waarbij hij commentaar gaf op hoe zijn gevoelens betrokken waren bij de ontwikkeling van de casus.
De derde fase, toepassing of overdracht, waarin de groep werd aangemoedigd om conclusies te trekken uit wat er was gebeurd, om een toepassing van deze ervaring in het echte leven te realiseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage van de activiteiten
Tijdsspanne: De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type debriefing door de video te bekijken, gemiddeld 1 week na deelname van de groepen aan de scenario's.
|
Voor de prestatie- en evaluatiescore van de naleving van de reanimatieprotocollen door de teams werd een literatuuronderzoek uitgevoerd om een checklist op te stellen met cognitieve/technische en gedragsaspecten van individuele prestaties en prestaties per beroep in elk van de scenario's.
Elk item van de tool kreeg een score van 1 als de geëvalueerde activiteit correct werd uitgevoerd, 0 als deze niet correct werd uitgevoerd, en nvt als deze niet van toepassing was op het scenario en/of het beroep.
Er werd een nalevingspercentage (variërend van 0% tot 100%) van de door de deelnemer aan de tool geëvalueerde activiteiten verkregen, de behaalde punten opgeteld bij de mogelijke totaalscore.
Het hogere percentage duidt op een beter resultaat.
|
De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type debriefing door de video te bekijken, gemiddeld 1 week na deelname van de groepen aan de scenario's.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acta 366 11-Dic-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestructureerde debriefing ondersteund door video
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendKindergeneeskunde | Geïnformeerde toestemming | Lumbale punctie | Patiënt op de Spoedeisende HulpVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloOnbekendVeroudering | Vroegtijdige verouderingBrazilië
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nog niet aan het wervenHybride robotondersteunde percutane ablatie en niet-geïntubeerde VATS voor meerdere pulmonale noduliMeerdere longknobbeltjesChina
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Huisdier-menselijke bindingTurkije (Türkiye)