- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03606278
Két stratégia értékelése az újszülött újraélesztési készségek fejlesztésében
Két stratégia értékelése a konstruktív azonnali visszacsatolás érdekében az újszülött újraélesztési készségek fejlesztésében: randomizált klinikai vizsgálat
Bevezetés: Az egészségügyi szakemberek újszülött újraélesztéssel kapcsolatos képzése csökkenti a kockázatokat és a nemkívánatos eseményeket a beavatkozás során. A szimuláció alapú oktatás konstruktív azonnali visszajelzéssel (debriefing) hatékony oktatási módszer az újszülöttek újraélesztéséért felelős személyzet számára.
Célkitűzés: Két kikérdezési stratégia értékelése az újszülött újraélesztési készségeinek fejlesztésére a kritikus újszülöttgondozásra szakosodott szakembereknél.
Anyagok és módszerek: Egyszerű vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek. Huszonnégy szakembert (gyermekorvosok, nővérek és légzésterapeuták) jelöltek ki véletlenszerűen két beavatkozásra; az egyik csoport szóbeli, a másik pedig videóval segített szóbeli kikérdezést kapott. Három szabványos klinikai forgatókönyvet hajtottak végre, amelyeket videón rögzítettek. Az értékeléshez egy ellenőrző listát alkalmaztak, amelyet a kihallgatás típusának kijelölése iránt elvakult lektor kezelt.
Nullhipotézis: Az újszülött újraélesztési készségeinek javulása mindkét lekérdezési stratégia esetében azonos.
Alternatív hipotézis: Az újszülött újraélesztési készségeinek javulása eltérő mindkét lekérdezési stratégia esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újszülöttek ellátásáért felelős speciális egészségügyi szakemberek (hivatásos ápolónők, légzésterapeuták és gyermekorvosok), akik az Újszülött Osztály területein, a szülészeti osztályokon, a császármetszések ellátásáért felelős sebészeti helyiségekben, valamint a La University Hospital gyermeksürgősségi ellátásáért felelős orvosok. Sabana
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Strukturált lekérdezés videó segítségével
A videóval segített strukturált kikérdezés során a folyamat a videó azonnali áttekintésén, a felvétel leállításán és szükség szerinti visszatekerésén alapult.
|
A videóval segített strukturált kikérdezés során a folyamat a videó azonnali áttekintésén, a felvétel leállításán és szükség szerinti visszatekerésén alapult.
A kikérdező ülés a szimulációs laboratórium kikérdező termében zajlott, 15 perces kijelölt idővel.
Minden foglalkozás három fázisban zajlott.
Az első szakasz, leíró jellegű, amelyben minden résztvevőt arra ösztönöztek, hogy meséljék el, mit éltek és tapasztaltak, tisztázzák az események alakulását, ellenőrizték a megfelelő döntéseket és a forgatókönyvben elkövetett hibákat, valamint azokat a módszereket, amelyekkel megoldhatták volna és javíthatták volna őket.
A második, analitikus fázisban a résztvevő reflektált a forgatókönyvben történtekre, kommentálva, hogy érzései hogyan vettek részt az eset alakulásában.
A harmadik fázis, az alkalmazás vagy az átvitel, amelyben a csoportot arra ösztönözték, hogy következtetéseket vonjanak le a történtekből, megvalósítva ennek a tapasztalatnak a valós életben történő alkalmazását.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strukturált szóbeli tájékoztatás
A strukturált szóbeli kikérdezés során a folyamat azon alapult, hogy mentálisan keresték az emlékeiket a történtekről.
|
A strukturált szóbeli kikérdezés során a folyamat azon alapult, hogy mentálisan keresték az emlékeiket a történtekről.
A kikérdező ülés a szimulációs laboratórium kikérdező termében zajlott, 15 perces kijelölt idővel.
Minden foglalkozás három fázisban zajlott.
Az első szakasz, leíró jellegű, amelyben minden résztvevőt arra ösztönöztek, hogy meséljék el, mit éltek és tapasztaltak, tisztázzák az események alakulását, ellenőrizték a megfelelő döntéseket és a forgatókönyvben elkövetett hibákat, valamint azokat a módszereket, amelyekkel megoldhatták volna és javíthatták volna őket.
A második, analitikus fázisban a résztvevő reflektált a forgatókönyvben történtekre, kommentálva, hogy érzései hogyan vettek részt az eset alakulásában.
A harmadik fázis, az alkalmazás vagy az átvitel, amelyben a csoportot arra ösztönözték, hogy következtetéseket vonjanak le a történtekből, megvalósítva ennek a tapasztalatnak a valós életben történő alkalmazását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tevékenységek megfelelőségi százaléka
Időkeret: Az ellenőrző listát a csoportok forgatókönyvekben való részvétele után átlagosan 1 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a kikérdezés típusának hozzárendelésére.
|
A csapatok újraélesztési protokollokhoz való betartásának teljesítményének és értékelési pontszámának meghatározásához szakirodalmi áttekintést végeztünk egy ellenőrző lista összeállításához, amely az egyes forgatókönyvek esetében az egyéni teljesítmény és a szakmánkénti teljesítmény kognitív/technikai és viselkedési vonatkozásait tartalmazza.
Az eszköz minden eleme 1-es pontszámot kapott, ha az értékelt tevékenységet helyesen, 0-t, ha nem megfelelően végezték el, és N/A-t, ha nem a forgatókönyvre és/vagy a szakmára vonatkozik.
Az eszközben résztvevő által értékelt tevékenységek megfelelőségi százalékát (0% és 100% közötti tartomány) megkaptuk, a kapott pontokat a lehetséges összpontszámra összegezte.
A magasabb százalék jobb eredményt jelez.
|
Az ellenőrző listát a csoportok forgatókönyvekben való részvétele után átlagosan 1 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a kikérdezés típusának hozzárendelésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sawyer T, Sierocka-Castaneda A, Chan D, Berg B, Lustik M, Thompson M. Deliberate practice using simulation improves neonatal resuscitation performance. Simul Healthc. 2011 Dec;6(6):327-36. doi: 10.1097/SIH.0b013e31822b1307.
- Gamboa OA, Agudelo SI, Maldonado MJ, Leguizamon DC, Cala SM. Evaluation of two strategies for debriefing simulation in the development of skills for neonatal resuscitation: a randomized clinical trial. BMC Res Notes. 2018 Oct 17;11(1):739. doi: 10.1186/s13104-018-3831-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acta 366 11-Dic-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés
-
Assiut UniversityToborzásÁpolási biztonság a Cardiopulmonary BypassonEgyiptom